AVISO
ANSM - Actualizado el: 27/05/2025
Nombre del medicamento
MYCOSTER 1 por ciento, crema
Ciclopirox olamina
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como lo haya recetado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es MYCOSTER crema al 1 por ciento y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar MYCOSTER 1 por ciento crema?
3. ¿Cómo debo utilizar MYCOSTER 1 por ciento crema?
4. 4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar MYCOSTER 1 por ciento crema?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES MYCOSTER 1 por ciento crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: Antimicótico de uso tópico - Código ATC: D01AE14.
Este medicamento contiene el principio activo ciclopirox olamina, que es un antifúngico cutáneo.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de
- infecciones fúngicas (micosis) de la piel (dermatosis con o sin sobreinfección bacteriana) o de las uñas (onicomicosis),
- dermatitis seborreica leve a moderada de la cara.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE USAR MYCOSTER 1 por ciento, crema?
No utilice nunca MYCOSTER 1 por ciento, crema
- si es alérgico a ciclopirox olamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar MYCOSTER.
- No tragar.
- No aplicar sobre heridas abiertas.
- Evitar el contacto con ojos y mucosas.
- Candidiasis (infecciones causadas por hongos): no es aconsejable utilizar jabón con pH ácido, ya que favorece la multiplicación de las cándidas (hongos).
- En caso de reacción alérgica, interrumpa inmediatamente el tratamiento, quítese cuidadosamente MYCOSTER y póngase en contacto con un médico.
Niños
No aplicable.
Otros medicamentos y MYCOSTER 1 por ciento, crema
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
MYCOSTER 1 por ciento crema con alimentos y bebidas
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No existen datos suficientes sobre el uso de ciclopirox olamina en mujeres embarazadas.
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de MYCOSTER durante el embarazo.
Lactancia
No existen datos suficientes sobre la excreción de ciclopirox olamina en la leche materna.
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de MYCOSTER durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
MYCOSTER no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
MYCOSTER 1 por ciento, crema contiene
Este medicamento contiene :
- alcohol cetílico y alcohol estearílico que pueden causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
- 10 mg de alcohol bencílico (E1519) por gramo de crema, es decir, 300 mg por tubo. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas y, cuando se aplica tópicamente, una ligera irritación local.
- contiene polisorbato 60 (E435) que puede provocar reacciones alérgicas.
3. ¿CÓMO USO MYCOSTER crema al 1 por ciento?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
Micosis cutáneas: 2 aplicaciones diarias durante 21 días aproximadamente.
Hongos de las uñas: aplicar la crema sola o en combinación con otro tratamiento durante varios meses.
Dermatitis seborreica leve a moderada de la cara:
- Tratamiento de ataque (de 2 a 4 semanas): 2 aplicaciones al día,
- Después, como tratamiento de mantenimiento: 1 aplicación al día durante 28 días.
Método y vía de administración
Aplicar sobre la piel.
Sólo para uso externo.
Limpiar y secar las zonas a tratar.
Lávese bien las manos antes y después de cada aplicación.
Aplicar MYCOSTER en las zonas de la piel a tratar y masajear suavemente.
Si ha utilizado más MYCOSTER 1 por ciento crema del que debiera
No es aplicable.
Si olvida utilizar MYCOSTER 1 por ciento crema
No utilice una dosis doble para compensar la dosis que olvidó aplicarse.
Si deja de usar MYCOSTER 1 por ciento crema
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta una de cada 10 personas):
- Empeoramiento temporal (durante un tiempo limitado) de ciertas reacciones adversas locales en el lugar de aplicación como enrojecimiento (eritema), picor (prurito), que generalmente es temporal y no requiere la interrupción del tratamiento.
- Sensación de quemazón.
Estos efectos indeseables pueden aparecer después de las primeras aplicaciones. Si estos síntomas persisten, consulte a un médico.
Reacciones adversas poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- Reacciones locales en forma de ampollas.
- Reacciones alérgicas generalizadas (hipersensibilidad) que pueden ser graves, durante las cuales puede experimentar hinchazón (edema), picor (prurito), una erupción en la piel que puede o no producir picor (urticaria) y dificultad para respirar (disnea). Si se producen estos efectos, debe dejar de tomar este medicamento inmediatamente y ponerse en contacto con un médico lo antes posible.
Frecuencia indeterminada (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Dermatitis de contacto (erupción parecida a un eczema).
Si se aplica MYCOSTER durante un largo periodo de tiempo sobre una gran superficie, sobre piel lesionada, sobre mucosas o bajo un vendaje oclusivo (de cobertura), deben tenerse en cuenta los efectos del paso del medicamento al torrente sanguíneo : acuda al médico.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR MYCOSTER 1 por ciento, crema?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Antes de abrir: Conservar a temperatura no superior a 30°C.
Después de abrir el tubo por primera vez, este medicamento debe conservarse un máximo de 3 meses.
Los medicamentos no deben tirarse al alcantarillado ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos no utilizados. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene MYCOSTER crema al 1 por ciento
- El principio activo es :
Ciclopirox olamina......................................................................................................................1,000 g
Por 100 g de crema
- Los demás componentes son :
Octyldodecanol, parafina líquida ligera, alcohol estearílico*, alcohol cetílico*, alcohol mirístico, polisorbato 60 (E435)*, estearato de sorbitán, alcohol bencílico (E1519)*, ácido láctico (E270), agua purificada.
*Ver sección 2 "MYCOSTER contiene".
Qué es MYCOSTER crema al 1 por ciento y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de crema homogénea, prácticamente blanca, en un tubo de aluminio flexible, blanco, sellado, de 30 g, con tapón de rosca de polietileno.
Titular de la autorización de comercialización
PIERRE FABRE MEDICAMENTO
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Titular de la autorización de comercialización
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricante
PIERRE FABRE PRODUCCIÓN DE MEDICAMENTOS
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).