AVISO
ANSM - Actualizado el: 23/12/2022
Nombre del medicamento
ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido
Acetilleucina
Cuadro
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se lo indique su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto ya que puede necesitar leerlo de nuevo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también es aplicable a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 3 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido?
3. ¿Cómo se toma ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: Antivertiginoso, código ATC: N07CA04.
ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido contiene el principio activo acetilleucina.
Este medicamento está indicado en adultos para el tratamiento sintomático de las crisis vertiginosas.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido?
No tome nunca ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido :
- si es alérgico (hipersensible) a la acetilleucina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
EN CASO DE DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido.
Debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico en caso de reacciones alérgicas (que pueden ser graves, por ejemplo shock alérgico, edema laríngeo) (ver también sección 4).
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido con alimentos, bebidas y alcohol
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se recomienda utilizar este medicamento durante el embarazo.
Este medicamento no debe utilizarse durante la lactancia. Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él puede decidir si debe continuar el tratamiento.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido contiene
No aplicable.
3. ¿CÓMO TOMAR ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya recetado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
Adultos
La dosis recomendada es de 1,5 g a 2 g al día, es decir, de 3 a 4 comprimidos tomados dos veces por la mañana y por la noche.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento varía en función de la evolución clínica (de 10 días a 5 ó 6 semanas); al inicio del tratamiento o en caso de fracaso, la dosis puede aumentarse a 3 g o incluso 4 g al día, es decir, de 6 a 8 comprimidos al día.
Modo de administración
Por vía oral.
Tomar con un gran vaso de agua.
Si ha tomado más ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso necesario, debe administrarse un tratamiento sintomático.
Si olvidó tomar ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de tomar ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Póngase en contacto con su médico inmediatamente si desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas, ya que puede requerir tratamiento médico de urgencia.
Se han observado con frecuencia indeterminada reacciones alérgicas, shock anafilactoide (reacción alérgica grave y repentina con dificultad para respirar, hinchazón, mareos, taquicardia, sudoración y pérdida del conocimiento) y edema laríngeo (hinchazón).
Pueden producirse otras reacciones adversas
- Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1-10.000 pacientes
Reacciones cutáneas (erupción, enrojecimiento, urticaria y picor) o
- Frecuencia indeterminada: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Trastornos gastrointestinales (dolor abdominal).
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si alguno de los efectos adversos se agrava, informe a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO SE DEBE UTILIZAR ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido?
- El principio activo es :
Acetilleucina ........................................................................................................... 500,00 mg
Por un comprimido.
- Los demás componentes son :
Almidón de maíz pregelatinizado, carbonato de calcio pesado, estearato de magnesio.
Qué es ACETILLEUCINA VIATRIS 500 mg, comprimido y qué contiene
Comprimido blanco, biconvexo, alargado.
Caja de 30, 60 ó 90 comprimidos.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricante
LABORATOIRES BTT
Z.I DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
O
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
OR
VIATRIS SANTE
360 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a rellenar posteriormente por el titular].
{mes AAAA}.
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).