AVISO
ANSM - Actualizado el: 18/11/2020
Nombre del medicamento
SPASMAG, cápsula
Magnesio, levadura Saccharomyces cerevisiae
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta alguno de los efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es SPASMAG, cápsulas y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de tomar SPASMAG, cápsula?
3. ¿Cómo se debe tomar SPASMAG cápsula?
4. 4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse la cápsula de SPASMAG?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES SPASMAG cápsula Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica Suplemento mineral Código ATC: A12CC02
Este medicamento está indicado para adultos y niños a partir de 12 años.
Este medicamento contiene magnesio y la levadura Saccharomyces cerevisiae.
La combinación de varios de los siguientes síntomas puede indicar deficiencia de magnesio:
- nerviosismo, irritabilidad, ansiedad leve, cansancio pasajero, pequeños trastornos del sueño,
- manifestaciones de ansiedad como espasmos digestivos o palpitaciones (corazón sano),
- calambres musculares, hormigueos.
La ingesta de magnesio puede mejorar estos síntomas.
Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente menos bien después de 1 mes de tratamiento.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR SPASMAG, cápsula?
Nunca tome SPASMAG, cápsula :
- si es alérgico o hipersensible a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionados en la sección 6.
- en caso de insuficiencia renal grave (fallo de la función renal)
- en niños menores de 12 años
- en caso de fenilcetonuria (enfermedad hereditaria detectada al nacer), debido a la presencia de aspartamo.
- En caso de alergia a la soja o a la laracida.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar SPASMAG, cápsula.
Otros medicamentos y SPASMAG, cápsula
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
SPASMAG, cápsula con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Este medicamento sólo debe utilizarse durante el embarazo por indicación de su médico.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él puede decidir si es necesario continuar con el tratamiento.
Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Lactancia
Este medicamento no debe utilizarse durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No aplicable.
SPASMAG, cápsula contiene laspartam y proteínas de soja.
Este medicamento contiene 8 mg de laspartam por cápsula.
Laspartam contiene una fuente de fenilalanina. Puede ser peligroso para las personas con fenilcetonuria (PKU), una enfermedad genética rara caracterizada por la acumulación de fenilalanina que no puede eliminarse correctamente.
Si es alérgico a la soja o a la laracida, no utilice este medicamento.
3. ¿CÓMO TOMAR SPASMAG, cápsula?
Tome siempre este medicamento exactamente como se lo haya recetado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
La dosis recomendada es :
- Niños de 12 a 15 años: de 2 a 6 cápsulas al día.
- Adultos: 6 cápsulas al día.
Modo de administración
Tomar por vía oral.
Las cápsulas deben tragarse con un poco de agua. En caso necesario, pueden abrirse y mezclar el contenido con un líquido.
Frecuencia de administración
La dosis diaria debe dividirse preferentemente en varias tomas antes o durante una comida.
Duración del tratamiento
La duración habitual del tratamiento es de 1 mes.
Si no se observa mejoría de los síntomas después de un mes de tratamiento, no tiene sentido continuar el tratamiento; consulte a su médico.
Uso en niños y adolescentes
Reservado a adultos y niños a partir de 12 años.
Si usted ha tomado más SPASMAG, cápsula del que debiera :
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar SPASMAG, cápsula :
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de tomar SPASMAG, cápsula :
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
- Diarrea,
- Dolor abdominal.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. ¿CÓMO UTILIZAR SPASMAG, cápsulas?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No se requieren precauciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene SPASMAG, cápsula
- Los principios activos son :
Sulfato de magnesio trihidrato ........................................................................................ 423,5 mg
Cantidad correspondiente al magnesio element..................................................................... 59,0 mg
Levadura Saccharomyces cerevisiae ...................................................................................... 50,0 mg
Por una cápsula.
- Los demás componentes son:
Estearato de magnesio, aspartamo, aroma de naranja*.
Composición dela cubierta de la cápsula : gelatina, dióxido de titanio (E171), indigotina (E132).
*Composición del aroma de naranja : maltodextrina, proteína de soja, goma arábiga, zumo de naranja concentrado, aceite esencial de naranja, aceite esencial de limón, citral, aldeahyde, linalool, butirato de etilo, alfa terpineol, octanal, acetato de etilo, acetato de geranilo.
Qué es SPASMAG y en qué se presenta
Este medicamento se presenta en forma de cápsulas. Caja de 60 unidades.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCIA
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCIA
Fabricante
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANCIA
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).