AVISO
ANSM - Actualizado: 07/11/2017
Nombre del medicamento
minoxidil bailleul 2%, solución cutánea
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Minoxidil BAILLEUL 2%, solución cutánea y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de usar minoxidil BAILLEUL 2%, solución cutánea?
3. Cómo usar Minoxidil BAILLEUL 2%, solución cutánea?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solución cutánea?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ Minoxidil BAILLEUL 2%, solución cutánea y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico - código ATC: D11AX01
Otra preparación DERMATOLOGIQUE
Está indicado para la pérdida del cabello moderada (alopecia androgenética) en adultos, hombre o mujer. Promueve el crecimiento del cabello y estabiliza el fenómeno de la caída.
2. ¿Qué información ANTES DE USO MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solución cutánea?
Nunca use MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solución cutánea:
· Si es alérgico al minoxidil o cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar minoxidil BAILLEUL 2%, solución cutánea.
Tenga cuidado con el minoxidil BAILLEUL 2%, solución cutánea:
Si la misma enfermedad cardíaca de edad, es necesario consultar a un médico antes de usar el minoxidil. |
No aplicar el minoxidil:
o en caso de caída de la caída del cabello repentina de una enfermedad pelo fila o medicamentos, NO USE este medicamento y tomar el consejo de su médico. De hecho, el minoxidil no es eficaz en este tipo de pérdida de cabello ( ver Consejos / Educación para la Salud ).
o otra parte del cuerpo.
Interrumpir el tratamiento y consultar a su médico en caso de enrojecimiento persistente o irritación del cuero cabelludo.
Es importante seguir la dosis y modo de administración recomendada:
o no aumentar la dosis por aplicación, no aumente la frecuencia de aplicación,
o No aplicar el minoxidil en un cuero cabelludo sano. Evitar esta aplicación si la irritación, enrojecimiento persistente, inflamación, sensación dolorosa del cuero cabelludo,
o no se aplican minoxidil junto con el ácido retinoico o la antralina (fármacos a veces utilizados en dermatología) o cualquier otro fármaco dermatológico irritante.
En caso de no cumplimiento de la dosificación y / o el modo de administración recomendada, el paso a la circulación general de minoxidil se podría aumentar y causar efectos secundarios tales como dolor de pecho, presión sanguínea baja, taquicardia (ritmo rápido corazón), mareos o sensación de vértigo, por lo repentino de peso inexplicable, hinchazón de manos y pies.
Si estos síntomas: Suspenda su uso y consulte a su médico.
NO permitir que este medicamento en niños.
NO TRAGAR.
NO respirar.
Si el contacto accidental con el ojo, una herida, una membrana mucosa, la solución (que contiene alcohol etílico) puede causar ardor y la irritación: Aclarar a fondo con agua corriente.
No exponga se necesita el cuero cabelludo tratado con protección solar (sombrero).
niños
Sin objeto.
Otros medicamentos y el minoxidil BAILLEUL 2%, solución cutánea
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solución cutánea con comida y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
No tome este medicamento sin consultar con el consejo de su médico o farmacéutico.
Es mejor no usar el minoxidil durante el embarazo es. Del mismo modo, el uso de minoxidil durante la lactancia debe ser evitado.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
BAILLEUL minoxidil al 2%, solución cutánea contiene
o propileno glicol: puede causar irritación de la piel,
o Alcohol: puede causar irritación y sequedad de la piel en caso de aplicaciones frecuentes a la piel
3. CÓMO MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solución cutánea?
Ve illez utilizar siempre este medicamento exactamente las instrucciones en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico.
No use este medicamento en los adultos.
Aplicar dos veces al día una dosis de 1 ml en el cuero cabelludo, tomando como punto de partida el centro del área a ser tratada.
La dosis diaria total no debe exceder de 2 ml, independientemente de la extensión de la zona de tratamiento.
Extender el producto con las yemas de los dedos con el fin de cubrir toda la zona a tratar (ver Modo de Aplicación).
Antes y después de aplicar la solución, lávese bien las manos.
Aplicar sobre el cabello y el cuero cabelludo completamente seco.
Dérmica. El uso externo.
INSTRUCCIONES DE APLICACIÓN
Dependiendo del sistema de entrega se usa con la botella:
Spray: Este sistema es adecuado para su aplicación en grandes áreas.
1. Retirar el tapón del vial.
2. plomo la bomba al centro de la superficie a ser tratada, el accionador una vez y difundir el producto con las yemas de los dedos con el fin de cubrir toda la zona de tratamiento. Repetir 6 veces para aplicar una dosis de 1 ml.
Evitar la inhalación del producto.
3. Sustituir el tapón en la botella después de su uso.
Pulverizador con un aplicador: Este sistema es adecuado para su aplicación a áreas pequeñas o en el pelo.
1. Retirar el tapón del vial.
2. Retire el miembro superior de la bomba. Adaptación del aplicador y presione firmemente.
3. A continuación operar de acuerdo con el método descrito para el pulverizador.
Una aplicación de 1 ml por la mañana y 1 ml por la noche.
No aumente la dosis o la frecuencia de aplicación.
El comienzo y el grado de respuesta a la terapia varían de acuerdo a los sujetos.
El resultado no es inmediato: detener la caída del cabello y / o el crecimiento del cabello sólo pueden aparecer algún tiempo después del inicio del tratamiento (unos 3 o 4 meses).
Si ha utilizado más Minoxidil BAILLEUL 2%, solución cutánea del que debiera
La ingestión accidental puede causar efectos en la acción cardiovascular de minoxidil: PRONTITUD un médico.
Si olvidó usar Minoxidil BAILLEUL 2%, solución cutánea
Reanudar la frecuencia habitual: por la mañana y 1 aplicación 1 aplicación por la noche.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de usar minoxidil BAILLEUL 2%, solución cutánea
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Informe a su médico de inmediato si nota cualquiera de estos síntomas, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente.
o Hinchazón de la cara, labios o garganta, y causar dificultad al tragar o respirar. Estos síntomas pueden ser signos de una reacción alérgica grave (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
o Debido a la presencia de alcohol, aplicaciones frecuentes a la piel puede causar irritación y sequedad de la piel.
o Debido a la presencia de propilenglicol, el riesgo de eczema (reacciones cutáneas alérgicas)
o irritación local se produjo posibilidad con peeling, picor, enrojecimiento de la piel, piel seca, hipertricosis (desarrollo anormal del sistema de cabello alejado del punto de aplicación), sensación de ardor,
o Más raramente aparición de reacciones alérgicas (rinitis, erupción de la piel localizada o generalizada, erupción cutánea generalizada, hinchazón facial), mareos, hormigueo, dolor de cabeza, debilidad, edema, alteración del gusto, de infección del oído, visión borrosa, irritación ocular, neuritis (inflamación de un nervio).
o En algunos casos raros, se produjo una caída en la presión arterial, la aceleración de la frecuencia cardíaca, pérdida de cabello, especialmente en el tratamiento temprano, dolor de pecho, los cambios en la función hepática.
En todos estos casos, interrumpir el tratamiento e informar a su médico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN MINOXIDIL BAILLEUL 2%, solución cutánea?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la botella.
No hay condiciones especiales de conservación.
inflamable.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene BAILLEUL minoxidil al 2%, solución cutánea
· El principio activo es:
Minoxidil ................................................. .................................................. .......................... 2 g
Por cada 100 ml.
· Los demás componentes son:
propilenglicol, 96% de etanol, agua purificada.
¿Qué BAILLEUL minoxidil al 2%, solución cutánea y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de solución cutánea.
60 ml botella con una bomba dosificadora. Box 1 o 3 vial (s).
Todos los tamaños pueden ser comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
BAILLEUL Laboratories SA
10-12, pastor de la avenida
L-2310 Luxemburgo
Luxemburgo
Operador de la autorización en el mercado
LABORATORIOS BAILLEUL
264 Rue du Faubourg Saint-Honoré
75008 PARIS
fabricante
INDUSTRIA Opodex LABORATORIOS
36-42, avenue Marc Sangnier
92392 Villeneuve-la-Garenne CEDEX
o
Delpharm HUNINGUE SAS
26 Street Chapel
68 330 HUNINGUE
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
{MM / AAAA} {mes año}.
otro
Sin objeto.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
Junta de educación para la salud:
Qu'Appelle hacer que la alopecia androgenética?
Normalmente el pelo tiene una vida útil de 3 a 6 años y se disminuye en un 50 a 100 cabellos al día.
Una mayor pérdida de cabello puede ocurrir estacionalmente (caída) o después del parto: esta caída es normal, transitorios y no hay lugar de iniciar el tratamiento.
La alopecia se define por una caída del cabello superior a 100 cabellos al día.
Hay dos tipos de alopecia:
o alopecia aguda,
o La alopecia crónica.
alopecia aguda (pelo repentina caída durante un corto período de tiempo) puede ser difusa o en parches (alopecia) y la mayoría son conocidos causa (cuidado del cabello agresiva, malestar general, pérdida de peso cura desequilibrada, ciertos medicamentos, shock el estrés psíquico ...).
Estos alopecia aguda no deben ser tratados con este medicamento.
La alopecia crónica (a largo plazo) son casi siempre difusa.
Estos son a veces debido a una enfermedad específica (tiroides, metabólicas ...) y no deben ser tratados con este medicamento.
En la gran mayoría de éstos son la alopecia crónica origen poco claro, lo más a menudo hereditaria: es la alopecia androgenética. Sólo este tipo de alopecia puede tratarse con minoxidil.
¿Cómo reconocer la alopecia androgenética?
en las mujeres
La alopecia androgenética es difusa: se produce en una disminución global de la densidad capilar.
El cabello se borra poco a poco de la línea.
en los seres humanos
la calvicie alopecia androgenética comienza con una golfos temporales.
Y luego poca tonsura aparece en la parte superior del cráneo.
Estas dos zonas desprovistas de pelo se agrandará gradualmente: la alopecia androgenética se mueve gradualmente hacia la calvicie.
Algunos consejos para el uso
Utilice un poco de champú agresivo (preferiblemente de silicona).
Si lo hace su champú después de aplicar el minoxidil, observar un período de 4 horas después de la misma.
Si se aplica después del champú minoxidil, se recomienda hacerlo en un cuero cabelludo seco. Se puede utilizar un secador de pelo después de aplicar el minoxidil preferentemente posición tibia.
Puede utilizar espumas, geles o aerosoles para el cabello respetando un mínimo de 1 hora entre aplicaciones.
No hay interacción entre el tratamiento con minoxidil y su cuidado o tintes permanentes pero lo mejor es limitar ellos debido a su agresividad en el cabello.
Si va a exponerse al sol después de la aplicación de minoxidil, se recomienda cubrir el cabello.
Parte de la información adicional
Al principio del tratamiento, durante un corto período de tiempo, es posible que se produzca un aumento de la pérdida de cabello. El pelo estaba destinado a caer y hacerlo más rápido. Esto es normal, continuar el tratamiento.
La primera pelo crecerá blanda, suave y apenas visible. En forma progresiva, continuando su tratamiento, pueden cambiar y espesar.