NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 05/07/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
DOMILA, Zäpfchen
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach drei Tagen keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist DOMILA, Zäpfchen, und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von DOMILA, Zäpfchen wissen?
3. Wie wird DOMILA, Zäpfchen angewendet?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist DOMILA, Zäpfchen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST DOMILA, Zäpfchen und WOFÜR WIRD es angewendet?
DOMILA, Zäpfchen ist ein traditionelles homöopathisches Arzneimittel, das bei Beschwerden, die auf das Zahnen zurückzuführen sind (Schmerzen, Fieber, Unruhe), bei Säuglingen und Kindern ab dem Alter von 3 Monaten angewendet wird.
2. Welche Informationen müssen Sie kennen, bevor Sie DOMILA, Zäpfchen, anwenden?
Verwenden Sie niemals DOMILA, Zäpfchen:
- Wenn Ihr Kind allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen in diesem Arzneimittel enthaltenen Bestandteile ist, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
- Wenn Ihr Kind jünger als 3 Monate ist.
- Wenn Ihr Kind aufgrund des Verabreichungsweges eine kürzliche Vorgeschichte von Verletzungen des Anus oder des Rektums hat.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Anwendung von DOMILA, Zäpfchen an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Ein isoliertes Zahnen verursacht selten eine Temperatur von über 38°C. Bei Fieber (Temperatur über 38°C) wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen:
o wenn das Fieber bei einem Kind im Alter von 3 Monaten bis 2 Jahren länger als 2 Tage anhält,
o wenn das Fieber bei einem Kind, das älter als 2 Jahre ist, länger als 3 Tage anhält.
- Dieses Arzneimittel ist dazu bestimmt, bei Fieber oder Schmerzen Linderung zu verschaffen, und ist nicht dazu bestimmt, die Körpertemperatur wesentlich zu senken oder die mögliche Erkrankung, die das Fieber verursacht, zu behandeln. Wenn das Fieber je nach Alter Ihres Kindes länger als 2 oder 3 Tage anhält (siehe Abschnitt 3 "WIE VERWENDET man DOMILA, Zäpfchen?"), keine Besserung eintritt oder andere Anzeichen auftreten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
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- Bei Durchfall ist die Zäpfchenform nicht geeignet.
Kinder und Jugendliche
Dieses Arzneimittel ist für Säuglinge und Kinder ab einem Alter von 3 Monaten bestimmt.
Andere Arzneimittel und DOMILA, Zäpfchen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt bzw. vor kurzem eingenommen hat.
DOMILA, Zäpfchen mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit.
Nicht zutreffend.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen.
Nicht zutreffend.
DOMILA, Zäpfchen enthält feste hemisynthetische Glyceride, Cellulosepulver und Lactose-Monohydrat (Verdünnungsträger).
3. WIE WIRD DOMILA, Zäpfchen, verwendet?
DOMILA, Zäpfchen wird bei Säuglingen und Kindern ab dem Alter von 3 Monaten angewendet.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 2 Zäpfchen pro Tag.
Die Behandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat 3 Tage nicht überschreiten.
Das Medikament wird rektal verabreicht.
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Ein Zäpfchen herauslösen
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Öffnen Sie das Zäpfchen, indem Sie die beiden Ränder auseinanderziehen.
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Führen Sie das Zäpfchen mit dem flachen Ende ein (um ein Ausstoßen zu verhindern).
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Wenn Sie mehr DOMILA, Zäpfchen angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von DOMILA, Zäpfchen, vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Dosis zu kompensieren.
Wenn Sie die Anwendung von DOMILA, Zäpfchen abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE ist DOMILA, Zäpfchen, aufzubewahren?
Dieses Arzneimittel ist außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C aufbewahren.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in DOMILA, Zäpfchen enthalten?
- Die Wirkstoffe sind:
Argentum metallicum 19DH......................................................................................... 20 mg
Belladonna 3DH......................................................................................................... 20 mg
Chamomilla vulgaris, radix, dekoktiert 2DH..................................................................... 20 mg
Echinacea angustifolia TM........................................................................................ 270 mg
Gelsemium sempervirens, dekoktiert 4DH...................................................................... 20 mg
Für ein Zäpfchen zu 1 g.
- Die sonstigen Bestandteile sind: feste hemisynthetische Glyceride, Cellulosepulver, Lactose-Monohydrat (Trägerstoff für die Verdünnung).
Was ist DOMILA, Zäpfchen und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel wird in Form eines Zäpfchens verabreicht.
Packung mit 6 Zäpfchen.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
WELEDA LABORATORY SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATORIA WELEDA SA
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Hersteller
WELEDA SA LABORATORY
9 RUE EUGENE JUNG
68330 HUNINGUE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
{MM/JJJJ}
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
