HINWEIS
ANSM - Aktualisiert am: 20/09/2013
Bezeichnung des Arzneimittels
ACTICARBIN, überzogene Tablette
Aktivkohle / Papaverin (Hydrochlorid)
Überzogene Packung
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben oder sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen benötigen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie werden sie vielleicht noch einmal lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder länger anhalten, wenden Sie sich an einen Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhalt der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage :
1. WAS IST ACTICARBIN, überzogene Tablette und WOFÜR WIRD sie angewendet?
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Einnahme von ACTICARBIN, überzogene Tablette, kennen?
3. WIE WIRD ACTICARBINE, überzogene Tablette, eingenommen?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
5. Wie ist ACTICARBINE, überzogene Tablette, aufzubewahren?
6. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN
1. WAS IST ACTICARBINE, überzogene Tablette und WOFÜR WIRD sie angewendet?
Pharmakotherapeutische Klasse
INTESTINALES ADSORPTIONSMITTEL
KRAMPFLÖSEND
(A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel)
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Verdauungsstörungen, insbesondere bei aufgeblähtem Darm, angewendet.
2. Welche Informationen müssen Sie vor der Einnahme von ACTICARBIN, überzogene Tablette, kennen?
Liste der Informationen, die Sie vor der Einnahme des Arzneimittels benötigen
Nicht zutreffend.
Gegenanzeigen
Nehmen Sie ACTICARBINE, überzogene Tablette niemals unter den folgenden Umständen ein:
- bekannte Allergie gegen einen der Bestandteile.
Dieses Medikament darf generell NICHT während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen etwas anderes.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINHOLEN.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung; Besondere Warnhinweise
Vorsicht bei der Einnahme von ACTICARBIN, überzogene Tablette:
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
- Bei Völlegefühl, Blähungen, meiden Sie Hülsenfrüchte (Linsen, Flageoletts, Erbsen...), bestimmte grüne Gemüse (Kohl, Rosenkohl, Mangold...).
- Bei damit verbundenem Durchfall ist es notwendig, :
o sich mit reichlich salzigen oder süßen Getränkenrehydrieren, um den Flüssigkeitsverlust durch den Durchfall auszugleichen (die durchschnittliche tägliche Wasserration eines Erwachsenen beträgt 2 Liter).
o sich für die Zeit des Durchfallsernähren,
§ unter Ausschluss bestimmter Nahrungsmittel und insbesondere von Rohkost, Obst, grünem Gemüse, scharfen Speisen sowie eisgekühlten Speisen oder Getränken.
§ durch Bevorzugung von gegrilltem Fleisch, Reis.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT FRAGEN.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel :
Da dieses Medikament die Absorption anderer Medikamente verringern kann, sollten diese in einem gewissen Abstand (möglichst mehr als 2 Stunden) zu diesem Medikament eingenommen werden.
UM MÖGLICHE SCHÄDLICHE WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN MEHREREN MEDIKAMENTEN ZU VERMEIDEN, INFORMIEREN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER ÜBER ALLE LAUFENDEN BEHANDLUNGEN.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Arzneimitteln oder alternativen Therapien.
Nicht zutreffend.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Schwangerschaft
Von der Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft wird abgeraten, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes empfohlen.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, da nur er die Behandlung an Ihren Zustand anpassen kann.
Stillen
Während der Stillzeit sollte die Einnahme dieses Medikaments vermieden werden.
Generell sollten Sie während der Schwangerschaft oder Stillzeit immer Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
Sportler
Nicht zutreffend.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen :
Insbesondere bei Fahrzeugführern und Maschinenbedienern wird auf das Risiko von Schläfrigkeit aufgrund des Inhaltsstoffes Papaverin hingewiesen.
Liste der Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung.
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD ACTICARBIN, überzogene Tablette, eingenommen?
Hinweise zur ordnungsgemäßen Anwendung
Nicht zutreffend.
Dosierung, Art und/oder Weg der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Nur für Erwachsene
1 bis 2 Tabletten vor den 3 Mahlzeiten, unverändert mit einem Glas Wasser schlucken.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen durch den Mund.
Symptome und Anweisungen bei Überdosierung
Wenn Sie mehr ACTICARBINE, überzogene Tablette eingenommen haben, als Sie sollten :
Es wurden keine Fälle von Überdosierung mit diesem Arzneimittel berichtet.
Papaverin, einer der Wirkstoffe in diesem Medikament, kann in sehr hohen Dosen zu Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Depression des zentralen Nervensystems, Doppeltsehen, starkem Schwitzen, Gesichtsrötung, Mundtrockenheit, Schwindel und Sinustachykardie führen.
Anweisungen für den Fall, dass Sie eine oder mehrere Dosen auslassen.
Nicht zutreffend.
Risiko eines Entzugssyndroms
Nicht zutreffend.
4. WELCHE UNERWÜNSCHTEN NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Beschreibung der Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann ACTICARBINE, überzogene Tablette Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen:
- kann es zu einer Dunkelfärbung des Stuhls kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. Wie ist ACTICARBINE, überzogene Tablette aufzubewahren?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Verfallsdatum
Sie dürfen ACTICARBINE, überzogene Tablette nach dem auf der äußeren Umhüllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Bedingungen für die Aufbewahrung
Keine besonderen Bedingungen für die Aufbewahrung.
Falls erforderlich, Warnungen vor bestimmten sichtbaren Anzeichen einer Verschlechterung.
Arzneimittel dürfen nicht im Hausmüll oder in der Kanalisation entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, was mit unbenutzten Medikamenten zu tun ist. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und Hilfsstoffe
Was ist in ACTICARBINE, überzogene Tablette enthalten?
Die Wirkstoffe sind:
Aktivkohle ............................................................................................................................. 70,000 mg
Papaverinhydrochlorid ........................................................................................................... 14,000 mg
Für eine überzogene Tablette
Die sonstigen Bestandteile sind:
Alginsäure, Saccharose, Maisstärke, flüssige Glukose, Polyethylenglykol 6000, Magnesiumstearat, gebleichter Schellack, Talkum, Gummi arabicum, Titandioxid, Carnaubawachs.
Darreichungsform und Inhalt
Was ist ACTICARBINE, überzogene Tablette und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel wird in Form einer überzogenen Tablette verabreicht.
Packung mit 40, 42, 80 oder 84 überzogenen Tabletten.
Name und Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und des Inhabers der Herstellungserlaubnis, der für die Freigabe der Chargen verantwortlich ist, falls abweichend.
Inhaber
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181 - 183, rue André Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
Betreiber
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE (Labor für therapeutische Errungenschaften)
181 - 183, rue André Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
Hersteller
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181 - 183, rue André Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Datum der Genehmigung dieser Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage genehmigt wurde, ist {Datum}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht zutreffend.
Informationen im Internet
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website von lAnsm (Frankreich) verfügbar.
Nur für Angehörige der Gesundheitsberufe bestimmte Informationen.
Nicht zutreffend.
Andere
Nicht zutreffend.