NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 06/02/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
ALODONT, Lösung für die Mundspülung
Cetylpyridiniumchlorid/Chlorobutanol-Hemihydrat/Eugenol.
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 5 Tagen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist Alodont, Mundspüllösung und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Alodont, Mundspüllösung wissen?
3. Wie ist Alodont, Mundspüllösung zu verwenden?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist Alodont Mundspülung aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST ALODONT, Mundspülung und WOFÜR WIRD es verwendet?
Pharmakotherapeutische Klasse - ATC-Code: STOMATOLOGIE/LOCALE BEHANDLUNG MIT ANTISEPTISCHER ZIELSETZUNG (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel).
Dieses Medikament ist eine Mundspülung.
Es wird zur unterstützenden lokalen Behandlung von Mundinfektionen oder zur Pflege nach einem chirurgischen Eingriff in der Mundhöhle empfohlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE BEVOR SIE ALODONT, Mundspülung anwenden, kennen?
Verwenden Sie Alodont, Lösung zur Mundspülung niemals:
- wenn Sie allergisch gegen Cetylpyridiniumchlorid, Chlorbutanol-Hemihydrat, Leugenol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn Siesich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Alodont Mundspülung anwenden.
Kinder
Nicht bei Kindern unter 7 Jahren anwenden.
Andere Arzneimittel und ALODONT, Lösung zur Mundspülung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
ALODONT, Mundspülung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
ALODONT, Mundspülung enthält Rizinusöl.
3. WIE WIRD ALODONT, Mundspülung verwendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 7 JAHRE.
Lokale Anwendung als Mundspülung.
Nicht schlucken.
Die empfohlene Dosierung beträgt bei Erwachsenen 3 Mundspülungen pro Tag mit dem reinen Produkt, das Produkt eine Minute lang im Mund behalten.
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Kinder von 7 bis 12 Jahren: 3 Mal täglich eine Mundspülung mit dem Produkt, das zu 50 % mit Wasser verdünnt wurde.
Dauer der Behandlung
Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage dauern.
Wenn Sie mehr ALODONT Mundspülung angewendet haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung ist unter normalen Anwendungsbedingungen nicht zu erwarten. Einige Bestandteile dieses Arzneimittels (ätherische Öle) können in überhöhten Dosen bei Kindern zu neurologischen Unfällen in Form von Krämpfen führen.
Bei früherer oder neuerer Epilepsie sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen.
Wenn Sie die Anwendung von ALODONT, Mundspülung vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von ALODONT, Mundspülung abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Wie alle Arzneimittel kann ALODONT Mundspülung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen: Aufgrund der Terpenderivate und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosis:
- Risiko von Krampfanfällen bei Säuglingen und Kindern,
- Möglichkeit von Unruhe und Verwirrung bei älteren Menschen.
Sehr selten wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Mundreizung und systemische allergische Reaktionen.
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE ist ALODONT Mundspülung aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung und der Flasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in ALODONT, Mundspülung enthalten?
- Die Wirkstoffe sind :
Cetylpyridiniumchlorid......................................................................................... 5,0000 mg.
Chlorobutanol-Hemihydrat....................................................................................... 50,0000 mg
Eugenol..................................................................................................................... 4,0000 mg.
Pro 100 g Lösung.
Alkoholgehalt: 21 % v/v.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Alkohol, hydriertes und polyoxyethyleniertes Rizinusöl 25, Natriumhydroxid, Zitronensäuremonohydrat, ätherisches Pfefferminzöl, Saccharin-Natrium, Patentblau V (E131), gereinigtes Wasser.
Was ist ALODONT, Lösung zur Mundspülung und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur Mundspülung. Packung mit einer Flasche zu 30 ml, 200 ml oder 500 ml mit oder ohne Dosierbecher.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BOUCHARA-RECORDATI
HEKLA-TURM
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
HEKLA-TURM
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Hersteller
DELPHARM ORLEANS
5, AVENUE DE CONCYR
45071 ORLEANS CEDEX 2
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>.
Andere
Nicht zutreffend.