NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 17/07/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Chlorhexidin-Digluconat
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau so anwenden, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet wurde.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie eine der Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut, beachten?
3. Wie ist SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut, anzuwenden?
4. Welche möglichen unerwünschten Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut UND IN WELCHEM FALL WIRD SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse - ATC-Code: D08AC02
ANTISEPTIKA UND DESINFEKTIONSMITTEL
Dieses Arzneimittel ist für die Reinigung und unterstützende lokale Behandlung von infizierten oder infektionsgefährdeten Hauterkrankungen geeignet.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut, kennen?
Verwenden Sie niemals SEPTIVON 1,5 %, Lösung zum Auftragen auf die Haut:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Chlorhexidindigluconat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- zur Desinfektion von medizinisch-chirurgischem Material.
Nicht in den Augen und bei perforiertem Trommelfell auch nicht in den Ohren anwenden.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Anwendung von SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut, an Ihren Arzt oder Apotheker.
SEPTIVON 1,5 %, Lösung zum Auftragen auf die Haut darf nicht mit den Augen in Berührung kommen, da die Gefahr von Augenschäden besteht. Wenn es zu einem Kontakt mit den Augen kommt, spülen Sie diese sofort gründlich mit Wasser aus. Bei Augenreizungen, -rötungen, -schmerzen oder Sehstörungen sollten Sie umgehend ärztlichen Rat einholen.
Es wurden schwere Fälle von persistierender Hornhautschädigung (Schädigung der Augenoberfläche) berichtet, die eine Hornhauttransplantation erforderlich machen können, wenn ähnliche Produkte bei chirurgischen Eingriffen bei Patienten unter Vollnarkose (Schlaf ohne starke Schmerzen) versehentlich mit den Augen in Kontakt kamen.
Besondere Warnhinweise
Bei großflächiger Anwendung, unter Okklusivverband, auf tief verbrannter Haut, auf der Haut von Frühgeborenen oder Säuglingen besteht die Gefahr, dass das Produkt in den allgemeinen Kreislauf gelangt.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Verwenden Sie die Flasche sauber und bewahren Sie eine angebrochene Flasche nicht lange auf, da eine mikrobielle Kontamination bereits beim Öffnen möglich ist, umso mehr, wenn das Volumen der Flasche mehr als 250 ml beträgt.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie SEPTIVON 1.5 % Lösung zur Anwendung auf der Haut anwenden.
Kinder
Bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen, mit Vorsicht anwenden. SEPTIVON 1.5 % Lösung zum Auftragen auf die Haut kann chemische Verbrennungen der Haut verursachen.
Andere Arzneimittel und SEPTIVON 1.5 %, Lösung zum Auftragen auf die Haut.
Dieses Arzneimittel darf nicht gleichzeitig mit anderen Lokalantiseptika angewendet werden (Gefahr der Unverträglichkeit oder Unwirksamkeit). Nach der vorherigen Verwendung von Seife muss das Produkt gründlich abgespült werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sportler
Nicht zutreffend.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen.
Nicht zutreffend.
SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält keine Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung.
3. WIE WIRD SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut, verwendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Zur Anwendung auf der Haut.
Zur äußerlichen Anwendung. Nicht verschlucken.
Dieses Produkt wird pur oder verdünnt angewendet.
Unverdünnte Anwendung :
- Zum Aufstreichen auf wenig ausgedehnte Läsionen,
- Zum Waschen.
Verdünnte Anwendung :
- Zum Waschen: 3 Verschlusskappen auf 1 Liter Wasser geben,
- Zum Einweichen: 3 Verschlusskappen auf 2 Liter Wasser geben,
- Für die Vulvatoilette: 3 Verschlusskappen auf 1 Liter Wasser geben.
Nach der Anwendung gründlich spülen.
Die verdünnte Lösung muss zum Zeitpunkt der Anwendung zubereitet werden, bewahren Sie die Mischung nicht für den späteren Gebrauch auf.
Verschließen Sie die Flasche nach jedem Gebrauch gut.
Wenn Sie mehr SEPTIVON 1,5 %, Lösung zum Auftragen auf die Haut, angewendet haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut, vergessen haben:
Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Einzeldosis zu kompensieren.
Wenn Sie die Anwendung von SEPTIVON 1,5%, Lösung zur Anwendung auf der Haut, abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen hervorrufen, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
- allergisches Ekzem bei Kontakt mit dem Produkt, umso mehr, wenn es sich um verletzte Haut, Schleimhäute oder Geschwüre an den unteren Gliedmaßen handelt,
- selten, allgemeiner allergischer Unfall, der bis zum anaphylaktischen Schock führen kann,
- Chemische Verbrennungen bei Neugeborenen,
- Hornhautverletzung (Verletzung der Augenoberfläche) und bleibende Augenschäden, einschließlich bleibender Sehbehinderung (infolge einer versehentlichen Augenexposition bei chirurgischen Eingriffen an Kopf, Gesicht und Hals) bei Patienten unter Vollnarkose (Schlaf ohne starke Schmerzen).
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz (Centres Régionaux de Pharmacovigilance). Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD SEPTIVON 1,5 %, Lösung zur Anwendung auf der Haut, aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Vor dem Öffnen: Bei einer Temperatur von nicht mehr als +25°C aufbewahren.
Nach dem Öffnen: Nicht länger als 3 Monate aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in SEPTIVON 1,5 %, Lösung zum Auftragen auf die Haut enthalten?
Der Wirkstoff ist :
Chlorhexidin-Digluconat.................................................................................................... 1,5 g.
pro 100 ml.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Alkanamidopropylbetain, Decylglucosid, Natriumacetat, Polyalkylenglycol 3000, Parfüm Kiefer, gereinigtes Wasser.
Was ist SEPTIVON 1,5 %, Lösung zum Auftragen auf die Haut, und was gehört in die äußere Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zum Auftragen auf die Haut. Flasche mit 250 ml, 500 ml oder 2000 ml.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATORIA PERRIGO FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRE PERRIGO FRANCE
20, RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Hersteller
CHEMINEAU
MÜNZSTRASSE
37210 VOUVRAY
oder
OMEGA PHARMA MANUFACTURING GMBH & CO. KG
BENZSTRASSE 25
71083 HERRENBERG
DEUTSCHLAND
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
