HINWEIS
ANSM – Aktualisiert am: 18.08.2025
Bezeichnung des Arzneimittels
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbit gesüßte Lutschtablette
Chlorhexidindihydrochlorid/Lidocainhydrochlorid-Monohydrat
Kasten
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel stets genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
· Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie sie noch einmal lesen.
· Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie Rat oder weitere Informationen benötigen.
· Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie keine Besserung feststellen oder sich nach 3 Tagen schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbitol gesüßte Lutschtablette, und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbit gesüßte Lutschtablette, beachten?
3. Wie ist VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbit gesüßte Lutschtablette, einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbit gesüßte Lutschtablette, aufzubewahren?
6. Packungsinhalt und weitere Informationen.
1. WAS IST VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbit gesüßte Lutschtablette, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Präparate für den Rachen, Antiseptika (in Kombination mit Anästhetika) ATC-Code: R02AA05
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbit gesüßte Lutschtablette, enthält die Wirkstoffe Chlorhexidindihydrochlorid und Lidocainhydrochlorid-Monohydrat. Es handelt sich um ein Präparat für den Rachen, das ein Antiseptikum (das Mikroorganismen abtötet) und ein Betäubungsmittel (das Schmerzen lindert) kombiniert.
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbitol gesüßte Lutschtablette, wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung von Halsschmerzen angewendet.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie nach 3 Tagen keine Besserung feststellen oder sich schlechter fühlen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbit gesüßte Lutschtablette, BEACHTEN?
Nehmen Sie VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbit gesüßte Lutschtablette, niemals ein:
· Wenn Sie allergisch gegen Chlorhexidin oder Lidocain oder gegen andere, Lidocain ähnliche Betäubungsmittel oder gegen einen der sonstigen in diesem Arzneimittel enthaltenen Inhaltsstoffe (aufgeführt in Abschnitt 6) sind.
· Bei Kindern unter 6 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbitol gesüßte Lutschtablette, einnehmen .
· Wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden.
· Wenn Ihre Leber nicht richtig funktioniert.
· Wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) einnehmen.
· Wenn Sie bereits schwere allergische Reaktionen hatten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sich Ihr Zustand innerhalb von 3 Tagen nach Beginn der Behandlung mit VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbitol gesüßte Lutschtablette, nicht bessert oder wenn Sie hohes Fieber haben.
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbit gesüßte Lutschtablette, darf nicht weniger als 30 Minuten vor oder während einer Mahlzeit oder beim Trinken eingenommen werden, da aufgrund der Betäubung des Rachens und der Zunge die Gefahr des Verschluckens und lokaler Verbrennungen durch Speisen/heiße Getränke aufgrund der Betäubung von Rachen und Zunge.
Dieses Arzneimittel ist mit bestimmten Substanzen, die häufig in Zahnpasten enthalten sind, nicht verträglich. Aus diesem Grund sollten Sie nach dem Zähneputzen mindestens eine halbe Stunde warten, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel sollte bei Patienten mit geschädigten Mundschleimhäuten mit Vorsicht angewendet werden.
Kinder
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbitol gesüßte Lutschtablette, darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren eingenommen werden.
Andere Arzneimittel und VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbit gesüßte Lutschtablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen werden.
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbitol gesüßte Lutschtablette, enthält Lidocain. Informieren Sie sie insbesondere, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
· neuromuskuläre Blocker (die beispielsweise während einer Anästhesie eingesetzt werden),
· Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (Hydantoine),
· ein Medikament zur Behandlung plötzlicher und schwerer allergischer Reaktionen (Adrenalin),
· starke Schmerzmittel (Opiate),
· Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck und bestimmten Herzerkrankungen),
· Cimetidin (ein Medikament, das die Säuremenge im Magen senkt und beispielsweise bei Sodbrennen angewendet wird),
· von Mexiletin und anderen Antiarrhythmika.
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbit gesüßte Lutschtablette – Einnahme zusammen mit Speisen, Getränken und Alkohol
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie glauben, schwanger zu sein, oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Die Einnahme von VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbit gesüßte Lutschtablette, kann während der Schwangerschaft oder Stillzeit bei Bedarf in Betracht gezogen werden.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbit gesüßte Lutschtablette, enthält Sorbit
Dieses Arzneimittel enthält 1,2 g Sorbitol pro Lutschtablette. Sorbitol ist eine Fruktosequelle. Wenn Ihr Arzt Sie darüber informiert hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern aufweisen, oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit gekennzeichnet ist, Fruktose abzubauen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten. Sorbitol kann Magen-Darm-Beschwerden und eine leicht abführende Wirkung verursachen.
3. WIE IST VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbitol gesüßte Lutschtablette, EINZUNEHMEN?
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einzunehmen. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren Arzt oder Apotheker.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Die empfohlene Dosis beträgt 6 bis 10 Lutschtabletten pro Tag.
Die Höchstdosis beträgt 10 Lutschtabletten pro 24 Stunden.
Kinder von 6 bis 12 Jahren
Die empfohlene Dosis beträgt 3 bis 5 Lutschtabletten pro Tag.
Die Höchstdosis beträgt 5 Lutschtabletten pro 24 Stunden.
Kinder unter 6 Jahren
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 6 Jahren.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Lassen Sie die Lutschtablette langsam im Mund zergehen.
Um lokale Reizungen zu vermeiden, sollte VPRJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbitol gesüßte Lutschtablette, beim Lutschen im Mund hin und her bewegt werden.
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbit gesüßte Lutschtablette, darf nicht weniger als 30 Minuten vor oder während einer Mahlzeit oder beim Trinken eingenommen werden, da aufgrund der Betäubung von Rachen und Zunge die Gefahr des Verschluckens und lokaler Verbrennungen durch warme Speisen/heißen Getränken, bedingt durch die Betäubung von Rachen und Zunge.
Dieses Arzneimittel ist mit bestimmten Substanzen, die häufig in Zahnpasten enthalten sind, nicht verträglich. Sie müssen daher nach dem Zähneputzen mindestens eine halbe Stunde warten, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Behandlungsdauer
Nehmen Sie VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbitol gesüßte Lutschtablette, nicht länger als 3 aufeinanderfolgende Tage ein.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht besser fühlen, wenn es Ihnen schlechter geht oder wenn Sie während der Einnahme von VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbit gesüßte Lutschtablette, hohes Fieber haben.
Wenn Sie mehr VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbitol gesüßte Lutschtablette, eingenommen haben, als Sie sollten
Überdosierungen (mehr als 20 Lutschtabletten pro Tag) können zu Schluckbeschwerden (verminderter Schluckreflex) führen.
Weitere Symptome einer Überdosierung mit Chlorhexidin können sein: Schwellung der Atemwege, Erbrechen, starke Hochstimmung (Euphorie), verschwommenes Sehen und Geschmacksverlust (der mehrere Stunden anhalten kann), Geschwüre der Speiseröhre, des Magens und/oder des Zwölffingerdarms sowie einen Anstieg der Leberenzymwerte (der nur durch einen Bluttest festgestellt werden kann).
Weitere Symptome einer Überdosierung mit Lidocain können sein: Kopfschmerzen, Paranoia, Halluzinationen, Schwindel, Benommenheit, Unruhe, Ohrensausen, unangenehme Hautempfindungen (z. B. Krämpfe, Kribbeln), Sprach- oder Hörstörungen, metallischer Geschmack, Taubheitsgefühl um den Mund herum, Azidose (mit Symptomen wie schneller Atmung, Verwirrtheit und Müdigkeit), Sehstörungen, unwillkürliche rhythmische Augenbewegungen, Muskelkontraktionen, Psychosen, Krämpfe, Atemstillstand, epileptisches Koma, Bewusstseinsstörungen, plötzlicher Blutdruckabfall, langsamer Herzschlag, Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand.
Wenn bei Ihnen (oder Ihrem Kind) eines dieser Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbitol gesüßte Lutschtablette, vergessen haben
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbitol gesüßte Lutschtablette, beenden
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ab und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf:
· Schwere allergische Reaktionen (selten, können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen), erkennbar beispielsweise an:
o Schwellungen an Armen, Beinen, Knöcheln, im Gesicht oder an den Augen.
o Schwellungen der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens, die zu Schluck- oder Atembeschwerden führen können.
o Schwindel oder Ohnmacht (Bewusstseinsverlust).
· Juckende Hautausschläge, die sich über den Körper ausbreiten (Nesselsucht) (Sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen).
Weitere mögliche Nebenwirkungen
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
· Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen.
· Allergische Hautreaktionen.
Selten (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)
· Lokaler Hautausschlag mit Juckreiz nach Kontakt mit dem Arzneimittel.
Häufigkeit unbekannt (die Häufigkeit lässt sich anhand der verfügbaren Daten nicht abschätzen)
· Kraftlosigkeit oder Kraftverlust, Energiemangel und Blutveränderungen, begleitet von Symptomen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Atembeschwerden und bläulicher Haut (Methämoglobinämie).
· Sonnenüberempfindlichkeit (verzögert) oder andere Reaktionen auf der Haut oder den Zähnen.
· Angstzustände, Unruhe, intensive Freude (Euphorie).
· Schläfrigkeit, Schwindel, Orientierungslosigkeit, Verwirrung (auch verwirrte Sprache), Benommenheit, Zittern, Psychose, Nervosität, Kribbeln, Taubheitsgefühl, Krämpfe, Bewusstlosigkeit, Koma.
· Sehstörungen (verschwommenes oder doppeltes Sehen).
· Ohrensausen (Tinnitus).
· Asthma, Atembeschwerden (Dyspnoe), schnelle und flache Atmung, die zu Schwindel und Hautblauverfärbung führt (Atemnot und Atemdepression), plötzliche Atemunfähigkeit (Atemstillstand).
· Schluckbeschwerden, Geschwüre oder Hautausschläge im Mund.
· Hautabschuppung im Mundinneren, Schwellung der Speicheldrüsen.
· Muskelkontraktionen oder Zuckungen (Zittern).
· Allgemeine körperliche Schwäche und Energiemangel (Asthenie), vorübergehende Geschmacksstörungen oder ein Brennen auf der Zunge, Kälte- oder Wärmegefühl im Mund.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn bei Ihnen eine Nebenwirkung auftritt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren – Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, weitere Informationen zur Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbitol gesüßte Lutschtablette, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach Ablauf des auf der Blisterpackung oder der Schachtel hinter „EXP“ angegebenen Verfallsdatums. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel entsorgen können. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. PACKUNGSINHALT UND WEITERE INFORMATIONEN
Was VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbitol gesüßte Lutschtablette, enthält
· Die Wirkstoffe sind Chlorhexidindihydrochlorid und Lidocainhydrochlorid-Monohydrat.
Jede Lutschtablette enthält 5 mg Chlorhexidindihydrochlorid (entspricht 4,37 mg Chlorhexidin) und 1 mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat (entspricht 0,81 mg Lidocain).
· Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbit (E420), Magnesiumstearat (E572), wasserfreie Zitronensäure (E330), Levomenthol.
Was ist VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbitol gesüßte Lutschtablette, und was ist im Umkarton enthalten?
VORJA MENTHOL 5 mg/1 mg, mit Sorbit gesüßte Lutschtablette, liegt in Form einer runden, weißen oder fast weißen, leicht fleckigen Tablette mit einem Durchmesser von etwa 16 mm und einer Dicke von 5 mm vor.
Sie sind in Blisterstreifen oder vorgeschnittenen Einzelblistern aus (Aluminium-PVC/PCTFE) oder (Aluminium-PVC/PE/PVDC) in Packungen zu 12, 24 oder 36 Lutschtabletten erhältlich. Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen im Handel erhältlich.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRE Vicks
163–165 Quai Aulagnier
92600 Asnière-sur-Seine
Frankreich
Inhaber der Zulassung für das Inverkehrbringen
P&G Health France
18C, Boulevard Winston Churchill
21000 Dijon
Frankreich
Hersteller
Laboratoria Qualiphar
Rijksweg 9
2880 Bornem
Belgien
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter folgenden Bezeichnungen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Später vom Zulassungsinhaber zu ergänzen]
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[später vom Inhaber auszufüllen]
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>
Sonstiges
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der Website der ANSM (Frankreich).