HINWEIS
ANSM – Aktualisiert am: 18.08.2025
Bezeichnung des Arzneimittels
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspray-Lösung
Chlorhexidindigluconat/Lidocainhydrochlorid-Monohydrat
Kasten
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel stets genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
· Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie sie noch einmal lesen.
· Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie Rat oder weitere Informationen benötigen.
· Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt konsultieren, wenn Sie keine Besserung feststellen oder sich nach 3 Tagen schlechter fühlen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspray-Lösung, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, Mundspraylösung, gesüßt mit Natriumsaccharin, beachten?
3. Wie wird VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, Mundspray-Lösung, gesüßt mit Natriumsaccharin, angewendet?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspray-Lösung, aufzubewahren?
6. Packungsinhalt und weitere Informationen.
1. WAS IST VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspray-Lösung UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Präparate für den Rachen, Antiseptika (in Kombination mit Anästhetika) ATC-Code: R02AA05
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspray-Lösung enthält die Wirkstoffe Chlorhexidindigluconat und Lidocainhydrochlorid-Monohydrat. Es handelt sich um ein Präparat zur Behandlung von Halsbeschwerden, das ein Antiseptikum (das Mikroorganismen abtötet) und ein Anästhetikum (das Schmerzen lindert) kombiniert.
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspray-Lösung, wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung von Halsschmerzen angewendet.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie nach 3 Tagen keine Besserung feststellen oder sich schlechter fühlen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspray-Lösung, BEACHTEN?
Verwenden Sie VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspray-Lösung, niemals:
· Wenn Sie allergisch gegen Chlorhexidin oder Lidocain oder gegen andere, Lidocain ähnliche Betäubungsmittel oder gegen einen der sonstigen in diesem Arzneimittel enthaltenen Inhaltsstoffe (aufgeführt in Abschnitt 6) sind.
· Bei Kindern unter 6 Jahren.
· Wenn Sie alkoholabhängig sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspray-Lösung, einnehmen .
· Wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden,
· Wenn Ihre Leber nicht richtig funktioniert,
· Wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) einnehmen,
· Wenn Sie bereits schwere allergische Reaktionen hatten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sich Ihr Zustand innerhalb von 3 Tagen nach Beginn der Behandlung mit VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspray-Lösung, nicht verbessert oder wenn Sie hohes Fieber haben.
Achten Sie darauf, die Lösung nicht in die Nähe der Augen, in die Augen oder in die Ohren zu sprühen. Sollte die Lösung mit Ihren Augen in Kontakt kommen, müssen Sie diese mindestens 15 Minuten lang mit klarem Wasser ausspülen und dabei das Augenlid offen halten.
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspray-Lösung darf aufgrund der Gefahr des Verschluckens und lokaler Verbrennungen durch Speisen/heißen Getränken aufgrund der Betäubung von Rachen und Zunge.
Dieses Arzneimittel ist mit bestimmten Substanzen, die häufig in Zahnpasten enthalten sind, nicht verträglich. Aus diesem Grund sollten Sie nach dem Zähneputzen mindestens eine halbe Stunde warten, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel sollte bei Patienten mit geschädigten Rachenschleimhäuten mit Vorsicht angewendet werden.
Kinder
Verwenden Sie VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspraylösung, nicht bei Kindern unter 6 Jahren.
Andere Arzneimittel und VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspray-Lösung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen werden.
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspray-Lösung enthält Lidocain; informieren Sie sie insbesondere, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
· neuromuskuläre Blocker (die z. B. bei einer Narkose eingesetzt werden),
· Medikamente zur Behandlung von Epilepsie (Hydantoine),
· ein Medikament zur Behandlung plötzlicher und schwerer allergischer Reaktionen (Adrenalin),
· starke Schmerzmittel (Opiate),
· Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck und bestimmten Herzerkrankungen),
· Cimetidin (ein Medikament, das die Magensäuremenge reduziert und beispielsweise bei Sodbrennen eingesetzt wird),
· von Mexiletin und anderen Antiarrhythmika.
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspray-Lösung – zusammen mit Lebensmitteln, Getränken und Alkohol
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie glauben, schwanger zu sein, oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Die Anwendung von VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, Mundspraylösung, gesüßt mit Natriumsaccharin, kann während der Schwangerschaft oder Stillzeit in Betracht gezogen werden, falls erforderlich.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, Mundspraylösung, gesüßt mit Natriumsaccharin, enthält Alkohol und Natrium
Dieses Arzneimittel enthält 140 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis von 5 Sprühstößen (Jugendliche > 12 Jahre und Erwachsene) bzw. 84 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis von 3 Sprühstößen (Kinder ≥ 6 Jahre und ≤ 12 Jahre). Die Menge pro Dosis dieses Arzneimittels entspricht (bei Jugendlichen > 12 Jahren und Erwachsenen) weniger als 3,6 ml Bier oder 1,4 ml Wein bzw. (bei Kindern ≥ 6 Jahren und ≤ 12 Jahren) weniger als 1,4 ml Bier oder 0,9 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel dürfte keine nennenswerten Auswirkungen haben.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
3. WIE IST VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro mL, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspray-Lösung, anzuwenden?
Achten Sie darauf, dieses Arzneimittel stets genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anzuwenden. Wenden Sie sich im Zweifelsfall an Ihren Arzt oder Apotheker.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Die empfohlene Dosis beträgt 3 bis 5 aufeinanderfolgende Sprühstöße, 6 bis 10 Mal täglich.
Die maximale Dosis pro Einnahme beträgt 5 Sprühstöße.
Die maximale Tagesdosis beträgt 50 Sprühstöße.
Kinder von 6 bis 12 Jahren
Die empfohlene Dosis beträgt 2 bis 3 aufeinanderfolgende Sprühstöße, 3 bis 5 Mal täglich.
Die maximale Dosis pro Einnahme beträgt 3 Sprühstöße.
Die maximale Tagesdosis beträgt 15 Sprühstöße.
Nehmen Sie zwei Dosen nicht im Abstand von weniger als 4 Stunden ein.
Kinder unter 6 Jahren
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 6 Jahren.
Art der Anwendung
Zur Anwendung im Mundraum.
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspray-Lösung darf aufgrund des Risikos des Verschluckens und lokaler Verätzungen durch Speisen/heißen Getränken, bedingt durch die Betäubung von Rachen und Zunge, nicht angewendet werden.
Dieses Arzneimittel ist mit bestimmten Substanzen, die häufig in Zahnpasten enthalten sind, nicht verträglich. Sie müssen daher nach dem Zähneputzen mindestens eine halbe Stunde warten, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Eine Flasche darf nur von einem einzigen Patienten verwendet werden.


1. Drehen Sie den Sprühkopf vor der Anwendung so, dass er senkrecht zur Flasche steht.
2. Öffnen Sie den Mund weit, richten Sie den Sprühkopf in Richtung Rachen und drücken Sie auf die Sprühspitze. Halten Sie während des Sprühvorgangs den Atem an.
Bei der ersten Anwendung muss die Pumpe angesaugt werden, bis nur noch Flüssigkeit austritt (in der Regel 6 bis 7 Mal). Dies kann auch erforderlich sein, wenn das Produkt eine Zeit lang nicht verwendet wurde.
Wenn Sie dieses Arzneimittel eine Zeit lang nicht verwenden, wird empfohlen, den Sprühkopf nach der letzten Anwendung gemäß der folgenden Anleitung zu reinigen:
· Halten Sie den Sprühkopf nach unten und drücken Sie auf die Sprühdüse, bis keine Flüssigkeit mehr austritt (die Lösung tropft nicht mehr aus dem Sprühkopf).
· Nehmen Sie den Sprühkopf von der Sprühpumpe ab und legen Sie ihn für einige Minuten in ein Bad mit warmem Wasser.
· Nehmen Sie die Sprühdüse aus dem Wasser und lassen Sie sie trocknen.
· Setzen Sie den Sprühkopf wieder auf die Sprühpumpe, indem Sie ihn nach unten drehen, sodass die Sprühpumpe arretiert wird.
Behandlungsdauer
Verwenden Sie VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspraylösung, nicht länger als drei aufeinanderfolgende Tage.
Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder sich Ihr Zustand während der Anwendung von VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, Mundspray-Lösung, gesüßt mit Natriumsaccharin, verschlechtert oder wenn Sie hohes Fieber haben.
Wenn Sie mehr VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, Mundspray-Lösung, gesüßt mit Natriumsaccharin, eingenommen haben, als Sie sollten
Überdosierungen (mehr als eine Flasche pro Tag) können zu Schluckbeschwerden (verminderter Schluckreflex) führen.
Weitere Symptome einer Überdosierung mit Chlorhexidin können sein: Schwellung der Atemwege, Erbrechen, starke Euphorie, verschwommenes Sehen und Geschmacksverlust (der mehrere Stunden andauern kann), Geschwüre der Speiseröhre, des Magens und/oder des Zwölffingerdarms sowie erhöhte Leberenzymwerte (die nur durch einen Bluttest festgestellt werden können).
Weitere Symptome einer Überdosierung mit Lidocain können sein: Kopfschmerzen, Paranoia, Halluzinationen, Schwindel, Benommenheit, Schläfrigkeit, Unruhe, Ohrensausen, unangenehme Hautempfindungen (z. B. Krämpfe, Kribbeln), Sprach- oder Hörstörungen, metallischer Geschmack, Taubheitsgefühl um den Mund herum, Azidose (mit Symptomen wie schneller Atmung, Verwirrtheit und Müdigkeit), Sehstörungen, unwillkürliche rhythmische Augenbewegungen, Muskelkontraktionen, Psychosen, Krämpfe, Atemstillstand, epileptisches Koma, Bewusstseinsstörungen, plötzlicher Blutdruckabfall, langsamer Herzschlag, Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand.
Wenn bei Ihnen (oder Ihrem Kind) eines dieser Symptome auftritt, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspray-Lösung, vergessen haben
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspray-Lösung, abbrechen
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ab und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf:
· Schwere allergische Reaktionen (selten, können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen), erkennbar beispielsweise an:
o Schwellungen an Armen, Beinen, Knöcheln, im Gesicht oder an den Augen.
o Schwellungen der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens, die zu Schluck- oder Atembeschwerden führen können.
o Schwindel oder Ohnmacht (Bewusstseinsverlust).
· Juckende Hautausschläge, die sich über den Körper ausbreiten (Nesselsucht) (Sehr selten, kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen).
Weitere mögliche Nebenwirkungen
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
· Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen.
· Allergische Hautreaktionen.
Selten (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)
· Lokaler Hautausschlag mit Juckreiz nach Kontakt mit dem Arzneimittel.
Häufigkeit unbekannt (die Häufigkeit lässt sich anhand der verfügbaren Daten nicht abschätzen)
· Kraftlosigkeit oder Kraftverlust, Energielosigkeit und Blutveränderungen, begleitet von Symptomen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Atembeschwerden und bläulicher Haut (Methämoglobinämie).
· Sonnenüberempfindlichkeit (verzögert) oder andere Reaktionen auf der Haut oder den Zähnen.
· Angstzustände, Unruhe, intensive Freude (Euphorie).
· Schläfrigkeit, Schwindel, Orientierungslosigkeit, Verwirrung (auch verwirrte Sprache), Benommenheit, Zittern, Psychose, Nervosität, Kribbeln, Taubheitsgefühl, Krämpfe, Bewusstlosigkeit, Koma.
· Sehstörungen (verschwommenes oder doppeltes Sehen).
· Ohrensausen (Tinnitus).
· Asthma, Atembeschwerden (Dyspnoe), schnelle und flache Atmung , die zu Schwindel und Hautbläue führt (Atemnot und Atemdepression), plötzliche Unfähigkeit zu atmen (Atemstillstand).
· Schluckbeschwerden, Geschwüre oder Hautausschläge im Mund.
· Hautabschuppung im Mundraum, Schwellung der Speicheldrüsen.
· Muskelkontraktionen oder Zuckungen (Zittern).
· Allgemeine körperliche Schwäche und Energiemangel (Asthenie) , vorübergehende Geschmacksstörungen oder Brennen auf der Zunge, Kälte- oder Wärmegefühl im Mund.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden : Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz – Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zu liefern.
5. WIE IST VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspray-Lösung, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Flasche/Schachtel hinter „EXP“ angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von höchstens 25 °C lagern.
Die Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen beträgt 3 Monate.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht in die Kanalisation oder mit dem Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. PACKUNGSINHALT UND WEITERE INFORMATIONEN
Was VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspray-Lösung, enthält
· Die Wirkstoffe sind Chlorhexidindigluconat und Lidocainhydrochlorid-Monohydrat.
Jeder ml der Lösung enthält 2 mg Chlorhexidindigluconat (entspricht 1,15 mg Chlorhexidin) und 0,5 mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat (entspricht 0,41 mg Lidocain).
Jeder Sprühstoß (85 Mikroliter) enthält 0,17 mg Chlorhexidindigluconat und 0,04 mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat.
· Die sonstigen Bestandteile sind: Levomenthol, Cineol, Glycerin (E422), Natriumsaccharin (E954), Zitronensäure-Monohydrat (E330), Ethanol (96 %), gereinigtes Wasser.
Was ist VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspray-Lösung und Inhalt der äußeren Verpackung?
VORJA MENTHOL 2 mg/0,5 mg pro ml, mit Natriumsaccharin gesüßte Mundspray-Lösung, liegt in Form einer klaren, farblosen Lösung vor.
Sie ist in einer 30-ml-Braunglasflasche mit einer Sprühpumpe aus Polypropylen, Polyethylen, Polyoxyethylen und Edelstahl erhältlich. Jede Packung enthält eine Flasche.
Inhaber der Zulassung
LABORATOIRE Vicks
163–165 Quai Aulagnier
92600 Asnière-sur-Seine
Frankreich
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
P&G Health France
18C, Boulevard Winston Churchill
21000 DIJON
Frankreich
Hersteller
Laboratoria Qualiphar
Rijksweg 9
2880 Bornem
Belgien
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter folgenden Bezeichnungen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Später vom Zulassungsinhaber zu ergänzen]
Das Datum der letzten Überarbeitung dieser Packungsbeilage ist:
[später vom Zulassungsinhaber zu ergänzen]
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Sonstiges
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der Website der ANSM (Frankreich).