NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 01.08.2023
Bezeichnung des Arzneimittels
MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in Ampullen.
Mangan (Gluconat) / Kobalt (Gluconat)
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage bzw. Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in einer Ampulle, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in einer Ampulle, beachten?
3. Wie ist MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in einer Ampulle, einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in einer Ampulle, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in einer Ampulle, UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: OLIGOTHERAPIE (V: Verschiedenes).
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen als Terrainmodifizierer insbesondere während neurovegetativer Dystoniezustände eingesetzt.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE BEVOR SIE MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in einer Ampulle, einnehmen?
Nehmen Sie niemals MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in einer Ampulle, ein:
- Wenn Sie allergisch gegen Mangangluconat, Kobaltgluconat oder einen der sonstigen in diesem Arzneimittel enthaltenen und in Abschnitt 6 genannten Bestandteile sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in einer Ampulle, einnehmen.
Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom nicht empfohlen.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in einer Ampulle.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in einer Ampulle mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit vermieden werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in einer Ampulle enthält Glukose.
3. WIE WIRD MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in einer Ampulle, eingenommen?
NUR FÜR ERWACHSENE.
1 bis 2 Ampullen pro Tag.
Zum Einnehmen.
Die sublinguale Verabreichung wird empfohlen.
Die Ampullen werden eingenommen :
- vorzugsweise morgens auf nüchternen Magen,
- eventuell 15 Minuten vor einer Mahlzeit oder abends vor dem Schlafengehen.
Behalten Sie den Inhalt der Ampulle 1 bis 2 Minuten unter der Zunge, bevor Sie schlucken.
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Anleitung zum Öffnen der Ampulle :
Brechen Sie die beiden Spitzen am Farbring ab.
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Wenn Sie mehr MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in einer Ampulle, eingenommen haben, als Sie sollten :
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Wenn Sie die Einnahme von MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in einer Ampulle, vergessen haben:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in Ampullen, abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE ist MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in einer Ampulle, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur unter 25 °C aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in einer Ampulle enthalten?
- Die Wirkstoffe sind :
Mangangluconat.................................................................................................. 0,590 mg.
(Entsprechende Menge an Mangan......................................................................... 0,0728 mg).
Kobaltgluconat.......................................................................................................... 0,553 mg
(Entsprechende Menge an Kobalt................................................................................. 0,0726 mg).
Für eine Ampulle 2 ml.
- Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreie Glukose und gereinigtes Wasser.
Was ist MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, Lösung zum Einnehmen in einer Ampulle, und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zum Einnehmen in Ampullen zu 2 ml in Packungen mit 14 oder 28 Ampullen.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE LORME
06250 MOUGINS
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
GRANION-LABOR
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Hersteller
LABCATAL
INDUSTRIEGEBIET MONT BLANC
1, RUE DE L'INDUSTRIE
74106 ANNEMASSE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
