NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 20/05/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
TITANOREIN MIT LIDOCAIN 2 PROZENT, Creme
Carrageenate / Titandioxid / Zinkoxid / Lidocain
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 7 Tagen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist TITANOREIN MIT LIDOCAIN 2 PROZENT, Creme, und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie wissen, bevor Sie TITANOREIN MIT LIDOCAIN 2 PROZENT, Creme anwenden?
3. Wie ist TITANOREIN MIT LIDOCAIN 2 PROZENT, Creme zu verwenden?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist TITANOREIN MIT LIDOCAIN 2 PROZENT, Creme, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST TITANOREIN MIT LIDOCAIN 2 PROZENT, Creme UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD DIE Creme VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: MEDIKAMENTE ZUR BEHANDLUNG VON HÄMORROIDEN UND ANALRISSEN ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG - LOCAL ANESTHESIALE - ATC-Code: C05AD.
Lokale Behandlung der Symptome (Juckreiz, Schmerzen), die mit einem Hämorrhoidalanfall verbunden sind.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE TITANOREIN MIT LIDOCAIN 2 PROZENT, Creme anwenden?
Verwenden Sie niemals TITANOREIN LIDOCAIN 2 PROZENT, Creme:
- wenn Sie allergisch gegen Carrageenate, Titandioxid, Zinkoxid, Lidocain oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Anwendung von TITANOREIN MIT LIDOCAIN 2 PROZENT, Creme an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Wenn Ihre Symptome (Schmerzen, Juckreiz, Unbehagen) länger als 7 Tage anhalten, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen.
- Vor der Anwendung bei Kindern muss ein ärztlicher Rat eingeholt werden.
- Wenn Sie schwanger sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat; TITANOREIN MIT LIDOCAIN 2 PROZENT, Creme wird während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes verwendet.
- Aufgrund des Inhaltsstoffes Lidocain sollte eine wiederholte oder längere Anwendung von TITANOREINE A LA LIDOCAINE 2 POUR CENT, Creme im Bereich der Schleimhäute vermieden werden.
IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und TITANOREIN MIT LIDOCAIN 2 PROZENT, Creme.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder möglicherweise andere Arzneimittel anwenden.
TITANOREIN A LA LIDOCAINE 2 PROZENT, Creme mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Medikament sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Medikament einnehmen.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
TITANOREIN MIT LIDOCAIN 2 PROZENT, Creme enthält Propylenglycol, Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat.
Dieses Medikament enthält 500 mg Propylenglykol pro 100 g Creme und kann Hautreizungen verursachen.
Dieses Arzneimittel enthält Methyl- und Propylparahydroxybenzoat und kann (möglicherweise verzögerte) allergische Reaktionen hervorrufen.
3. WIE WIRD TITANOREIN MIT LIDOCAIN 2 PROZENT, Creme, verwendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Vor der Anwendung bei Kindern ist eine ärztliche Beratung erforderlich.
Erwachsene und Kinder über 6 Jahre: 1 Anwendung (0,5 bis 2 g), die je nach Bedarf erneuert werden kann, mit einem Mindestabstand von 3 Stunden zwischen den Anwendungen.
Anwendung auf rektalem Weg.
Die Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.
Wenn Sie mehr TITANOREIN MIT LIDOCAIN 2 PROZENT, Creme angewendet haben, als Sie sollten.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bei einer längeren Behandlungsdauer wurde in Ausnahmefällen von analen Geschwüren berichtet. Die Anwendung extrem massiver Dosen könnte zu einer Überdosierung führen; in diesem Fall muss eine Überwachung in einer spezialisierten Einrichtung aufrechterhalten werden. Eine Überdosierung von Lokalanästhetika kann zu systemischen Symptomen wie Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem und kardiale Effekte führen. Es sollte eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden.
Wenn Sie die Anwendung von TITANOREIN MIT LIDOCAIN 2 PROZENT, Creme vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einzeldosis zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von TITANOREIN MIT LIDOCAIN 2 PROZENT, Creme abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht immer und bei jedem auftreten.
Die folgenden Wirkungen können auftreten:
- Reaktionen an der Anwendungsstelle, wie z. B. Brennen, Rötung, Reizung, Schmerzen, Juckreiz und Ausschlag.
- Überempfindlichkeitsreaktionen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST TITANOREIN MIT LIDOCAIN 2 POUR CENT, Creme, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in TITANOREIN MIT LIDOCAIN 2 PROZENT, Creme enthalten?
- Die Wirkstoffe sind :
Carrageenate........................................................................................................................2,50 g.
Titandioxid...................................................................................................................2,00 g
Zinkoxid........................................................................................................................2,00 g
Lidocain...............................................................................................................................2,00 g
Pro 100 g Creme.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogolpalmitostearat, gesättigte polyglykosylierte Glyceride, Dimeticon, mikrokristalline Cellulose, Propylenglycol, Methylparahydroxybenzoat (E219), Propylparahydroxybenzoat (E217), Kaliumsorbat, gereinigtes Wasser.
Was ist TITANOREIN MIT LIDOCAIN 2 PROZENT, Creme und was gehört in die äußere Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist eine Creme in Tuben zu 20 g oder 40 g.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
KENVUE FRANCE
43 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
KENVUE FRANCE
43 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
MCNEIL IBERICA, S.L.U.
ANTIGUA CENTRA NACIONAL II
KM. 32,800
28805 ALCALA DE HENARES (MADRID)
SPANIEN
Oder
CREAPHARM BESSAY S.A.S.
ZONE DACTIVITE LE COMTE
03340 BESSAY-SUR-ALLIER
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website der LANSM (Frankreich) zu finden.
Ratschlag zur Gesundheitserziehung :
Was sind Hämorrhoiden und was ist ein Hämorrhoidalleiden?
Hämorrhoiden sind Venen, die sich im Analbereich (Anus, Rektum und das sie umgebende Gewebe) befinden. Sie sind normale, schmerzlose anatomische Strukturen, die erst dann ein pathologisches Aussehen annehmen, wenn sie sich zu einem Hämorrhoidalleiden entwickeln.
Die Probleme treten auf, wenn ein Hämorrhoidalleiden auftritt, das durch eine abnormale Erweiterung dieser Venen verursacht wird.
Die vergrößerten Hämorrhoiden können dann austreten und eine Art "Kugel" am Anus bilden. Ein solcher Hämorrhoidalanfall äußert sich durch mehr oder weniger starke Beschwerden. Juckreiz, Reizung und kleine Blutungen während oder nach dem Stuhlgang (die auf dem Toilettenpapier oder der Unterwäsche gefunden werden) sind das übliche Symptomtrio bei Hämorrhoiden. In der Regel ist ein Hämorrhoidalanfall nicht schwerwiegend und sollte sich innerhalb weniger Tage zurückbilden.
Beachten Sie:
Wenn die Symptome anhalten, ist es notwendig, einen Arzt aufzusuchen. Schmerzen und Blutungen können Anzeichen für Komplikationen oder sogar eine ernsthaftere Erkrankung sein, die nur Ihr Arzt diagnostizieren und behandeln kann.
Zu vermeiden:
Generell gilt, dass zu starker Druck auf die Hämorrhoidalvenen zu deren Stauung führen kann. Deshalb sollten Sie Folgendes vermeiden:
- Störungen des Stuhlgangs: Verstopfung führt zu wiederholtem Pressen; Durchfall oder die Einnahme von reizenden Abführmitteln führt zu Reizungen der Schleimhäute;
- Nahrungsmittel, die den Stau der Hämorrhoidenvenen und damit das Auftreten eines Anfalls begünstigen können: Alkohol, Gewürze.