NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 18/03/2025
Bezeichnung des Arzneimittels
CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung
Pramocainhydrochlorid
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist CEMAUKOR 1%, Gel zur örtlichen Anwendung, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung, beachten?
3. Wie ist CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung anzuwenden?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Lokalanästhetikum - ATC-Code: D04AB07.
Dieses Arzneimittel enthält ein Lokalanästhetikum.
Es wird bei bestimmten analen Erkrankungen empfohlen, die mit Schmerzen oder Juckreiz einhergehen, insbesondere bei Hämorrhoidalleiden.
2. Welche Informationen müssen Sie kennen, bevor Sie CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung, verwenden?
Verwenden Sie niemals CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung:
- Wenn Sie allergisch gegen Pramocain, Lokalanästhetika oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
Nicht auf die Nase oder die Augen auftragen.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Anwendung von CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung,an Ihren Arzt oder Apotheker .
Die Verabreichung dieses Produkts entbindet nicht von der spezifischen Behandlung anderer Analerkrankungen.
Die Behandlung sollte nur von kurzer Dauer sein. Wenn die Symptome nicht schnell abklingen, müssen Sie unbedingt Ihren Arzt aufsuchen.
IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Beim Menschen wurden nach der Einnahme von Lokalanästhetika keine Missbildungserscheinungen berichtet. Allerdings kann die epidurale Verabreichung von Lokalanästhetika zu schädlichen Auswirkungen bei Schwangeren und Neugeborenen führen. Daher wird vorsichtshalber von der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit abgeraten.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sportler
Achtung: Dieses Präparat enthält einen Wirkstoff, der bei Dopingkontrollen zu einer positiven Reaktion führen kann.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung enthält Propylenglycol.
Dieses Arzneimittel enthält 6 g Propylenglycol (E1520) pro Tube mit 30 g Gel. Propylenglycol (E1520) kann Hautreizungen verursachen.
3. WIE WIRD CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung, verwendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, bzw. Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Anwendung morgens und abends auf die schmerzende Stelle.
Art und Weise der Verabreichung
Wird rektal angewendet.
Lokal oder mit einer Kompresse auftragen.
Dauer der Behandlung
Die Behandlung sollte von kurzer Dauer sein.
Wenn Sie mehr CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung angewendet haben, als Sie sollten.
Bei versehentlicher oraler Einnahme von CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung, können Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Schläfrigkeit auftreten. In diesem Fall wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung abbrechen.
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Möglicherweise Allergien und Reizungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung, aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Pramocainhydrochlorid.................................................................................................. 1 g.
Pro 100 g Gel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglycol (E1520), Hypromellose, gereinigtes Wasser.
Was ist CEMAUKOR 1%, Gel zur lokalen Anwendung und was gehört in die äußere Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist ein Gel zur lokalen Anwendung.
Es ist in Tuben mit 30 g Gel erhältlich.
Packung mit 1 Tube und Kanüle.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Bouchara-Recordati
Hekla-Turm
52 Avenue Du General De Gaulle
92800 Puteaux
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BOUCHARA-REKORDATI-LABORATORIEN
TOUR HEKLA
52 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Hersteller
Benta Lyon
29 Avenue Charles De Gaulle
69230 St Genis Laval
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.