NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 29.06.2023
Bezeichnung des Arzneimittels
NICORETTESPRAY 1 mg/dose, Lösung zum Aufsprühen in den Mund.
Nikotin
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie es nach 6 Monaten Behandlung mit NICORETTESPRAY nicht geschafft haben, mit dem Rauchen aufzuhören.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist NICORETTESPRAY 1 mg/dose, Lösung zum Aufsprühen in den Mund und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von NICORETTESPRAY 1 mg/dose, Lösung zum Aufsprühen in den Mund wissen?
3. Wie ist NICORETTESPRAY 1 mg/dose, Lösung zum Aufsprühen in den Mund zu verwenden?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist NICORETTESPRAY 1 mg/dose, Lösung zum Aufsprühen in den Mund aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zum Aufsprühen in den Mund und WOFÜR WIRD es angewendet?
NICORETTESPRAY wird verwendet, um Rauchern dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören oder den Tabakkonsum zu reduzieren, bevor sie ganz mit dem Rauchen aufhören. Es handelt sich dabei um eine Behandlung vom Typ der Nikotinersatztherapie (NRT).
NICORETTESPRAY lindert die Symptome des Nikotinentzugs, die man beim Aufhören mit dem Rauchen verspürt, insbesondere das unwiderstehliche Verlangen nach einer Zigarette. Wenn dem Körper das durch das Rauchen zugeführte Nikotin plötzlich entzogen wird, treten verschiedene Arten von unangenehmen Empfindungen auf, die als Entzugssymptome bezeichnet werden. Mit NICORETTESPRAY können Sie diese unangenehmen Empfindungen und das unwiderstehliche Verlangen nach einer Zigarette verhindern oder reduzieren. Diese Wirkungen werden durch die kleine Menge Nikotin erzielt, die dem Körper für kurze Zeit weiterhin zugeführt wird. NICORETTESPRAY ist weniger schädlich als das Rauchen. Es enthält keinen Teer, kein Kohlenmonoxid und keine anderen Giftstoffe, die im Zigarettenrauch enthalten sind.
Um Ihre Chancen zu erhöhen, mit dem Rauchen aufzuhören, sollten Sie sich, wenn möglich, beraten und begleiten lassen.
2. Welche Informationen müssen Sie kennen, bevor Sie NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zum Aufsprühen in den Mund, verwenden?
Verwenden Sie niemals NICORETTESPRAY 1 mg/dose, Lösung zum Aufsprühen in den Mund:
- wenn Sie allergisch gegen Nikotin oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
- wenn Sie jünger als 18 Jahre sind
- wenn Sie noch nie geraucht haben.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben. Sie können NICORETTESPRAY einnehmen, aber Sie sollten dies vorher mit Ihrem Arzt besprechen, wenn Sie an folgenden Krankheiten leiden:
- eine kürzliche (< 3 Monate) Vorgeschichte eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls,
- Brustschmerzen (instabile Angina pectoris), oder eine stabile Angina pectoris,
- ein Herzproblem, das Ihre Herzfrequenz oder Ihren Herzrhythmus beeinflusst,
- Bluthochdruck, der nicht durch Medikamente kontrolliert wird,
- eine Vorgeschichte allergischer Reaktionen, die sich durch Schwellungen der Lippen, des Gesichts und des Halses (Angioödem) oder juckende Hautausschläge (Urtikaria) äußerten. Es kommt vor, dass die Anwendung einer NRT diese Art von Reaktion auslöst,
- eine schwere oder mittelschwere Leberinsuffizienz,
- eine schwere Niereninsuffizienz,
- eine Diabeteserkrankung,
- eine Hyperthyreose,
- ein Tumor der Nebenniere (Phäochromozytom),
- ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür,
- eine Sophagitis,
- eine Vorgeschichte von Deilepsie oder Krampfanfällen.
NICORETTESPRAY darf nicht von Nichtrauchern angewendet werden.
Kinder und Jugendliche
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen.
Andere Arzneimittel und NICORETTESPRAY 1 mg/dose, Lösung zum Aufsprühen in den Mund.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die enthalten:
- Theophyllin zur Behandlung von Asthma,
- Tacrin zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit,
- Clozapin zur Behandlung von Schizophrenie,
- Ropinirol zur Behandlung der Parkinson-Krankheit.
NICORETTESPRAY 1 mg/dose, Lösung zum Aufsprühen in den Mund mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Verzichten Sie während des Mundsprühens auf Essen und Trinken.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Es ist sehr wichtig, dass Sie während der Schwangerschaft mit dem Rauchen aufhören, da dies das Wachstum Ihres Babys verlangsamen kann. Es kann auch zu einer Frühgeburt oder einem späten Fetaltod führen. Es ist ratsam, mit dem Rauchen aufzuhören, ohne nikotinhaltige Medikamente zu verwenden.
Wenn Sie ohne Nikotinersatztherapie nicht mit dem Rauchen aufhören können, kann NICORETTESPRAY nach Rücksprache mit dem medizinischen Fachpersonal verwendet werden der Ihre Schwangerschaft betreut, Ihrem Hausarzt oder einem Arzt einer Einrichtung, die auf die Unterstützung von Personen spezialisiert ist, die mit dem Rauchen aufhören möchten.
Die Anwendung von NICORETTESPRAY sollte während der Stillzeit vermieden werden, da das Nikotin in die Muttermilch übergeht und Ihr Kind beeinträchtigen kann. Wenn Ihr Arzt Ihnen die Anwendung von NICORETTESPRAY empfohlen hat, sollte die Dosis direkt nach dem Stillen eingenommen werden und zwischen einem Mundsprühvorgang und dem nächsten Stillen ein Abstand von 2 Stunden eingehalten werden.
Rauchen erhöht das Risiko der Unfruchtbarkeit bei Frauen und Männern. Die Auswirkungen von Nikotin auf die Fruchtbarkeit sind nicht bekannt.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.
NICORETTESPRAY enthält 11 mg Propylenglykol pro Sprühstoß. Dieses Arzneimittel enthält etwa 7 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß, was 97 mg/ml entspricht. Die Menge in einem Sprühstoß dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein. Es ist nicht zu erwarten, dass die in diesem Arzneimittel enthaltene Alkoholmenge eine nennenswerte Wirkung hat.
Dieses Arzneimittel enthält auch weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Sprühstoß, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei". Aufgrund der Anwesenheit von Butylhydroxytoluol kann NICORETTESPRAY lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
3. WIE WIRD NICORETTESPRAY 1 mg/dose, Lösung zum Aufsprühen in den Mund verwendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Personen unter 18 Jahren sollten NICORETTESPRAY nicht anwenden.
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie nach 6 Wochen Behandlung die Anzahl der Sprühstöße oder Ihren Zigarettenkonsum nicht reduzieren konnten oder wenn Sie NICORETTESPRAY länger als 6 Monate anwenden müssen.
Normalerweise können Sie NICORETTESPRAY 3 Monate lang einnehmen, aber nicht länger als 6 Monate.
Die Anweisungen zur Anwendung von NICORETTESPRAY hängen davon ab, ob Sie sofort aufhören oder ob Sie die Anzahl der Zigaretten schrittweise reduzieren, bevor Sie ganz aufhören.
Sofortiger Verzicht auf das Rauchen
Das Ziel ist der sofortige Rauchstopp und die Anwendung des Sprays lindert das unwiderstehliche Verlangen nach einer Zigarette.
Verwenden Sie nicht mehr als 2 Sprühstöße pro Einnahme oder 4 Sprühstöße innerhalb von 16 Stunden. Die maximale Dosis beträgt 64 Sprühstöße über 16 Stunden für einen Zeitraum von 24 Stunden.
Schritt 1: Wochen 1 bis 6
Verwenden Sie 1 oder 2 Sprühstöße zu den üblichen Zeiten des Tabakkonsums oder wenn Sie ein unbändiges Verlangen nach einer Zigarette haben. Beginnen Sie mit einem Sprühstoß, und wenn das Verlangen nach einer Zigarette nach einigen Minuten nicht nachlässt, verwenden Sie einen zweiten Sprühstoß. Wenn 2 Sprühstöße erforderlich sind, können die weiteren Dosen aus 2 aufeinanderfolgenden Sprühstößen bestehen. Die meisten Raucher sollten etwa 1 oder 2 Sprühstöße alle 30 Minuten bis 1 Stunde verwenden.
Bei einem durchschnittlichen Konsum von 15 Zigaretten pro Tag sollten Sie beispielsweise mindestens 15 Mal pro Tag 1 bis 2 Sprühstöße verwenden.
Schritt 2: Woche 7 bis 9
Beginnen Sie, die Anzahl der täglichen Sprühstöße zu reduzieren.
Am Ende von Woche 9 sollte die durchschnittliche Anzahl an Sprühstößen, die Sie pro Tag verwenden, die Hälfte der Anzahl aus Schritt 1 betragen.
Schritt 3: Woche 10 bis 12
Reduzieren Sie die Anzahl der täglichen Sprühstöße weiter, so dass Sie in Woche 12 maximal 4 Sprühstöße pro Tag verwenden. Wenn Sie nur noch 2 bis 4 Sprühstöße pro Tag verwenden, können Sie die Anwendung von NICORETTESPRAY beenden.
Geben Sie das Rauchen allmählich auf.
Das Ziel ist, dass Sie zunächst schrittweise einige Ihrer Zigaretten durch NICORETTESPRAY ersetzen. Danach hören Sie vollständig auf, Zigaretten zu rauchen, wenn Sie das Spray verwenden. Schließlich hören Sie auf, das Spray zu verwenden.
Wenn Sie ein unwiderstehliches Verlangen nach einer Zigarette verspüren, verwenden Sie 1 bis 2 Sprühstöße anstelle einer Zigarette, um Ihnen zu helfen, Ihr Verlangen in den Griff zu bekommen. Das Spray ist als Ersatz für eine Zigarette gedacht, rauchen Sie nicht direkt nach der Anwendung des Sprays. Wenn Sie das Spray anwenden, ohne Ihre Zigarettenanzahl zu reduzieren, kann dies zu unerwünschten Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt "Wenn Sie mehr NICORETTESPRAY 1 mg/dose, Lösung zum Aufsprühen in den Mund angewendet haben, als Sie sollten"). Reduzieren Sie die Anzahl der Zigaretten, die Sie pro Tag rauchen, so weit wie möglich und ersetzen Sie sie durch einen Sprühstoß. Wenn Sie Ihren Zigarettenkonsum nach 6 Wochen Behandlung nicht reduzieren konnten, fragen Sie einen Angehörigen der Gesundheitsberufe um Rat. Sobald Sie sich bereit fühlen, können Sie das Rauchen vollständig aufgeben, aber nicht später als 12 Wochen nach Beginn der Behandlung. Nachdem Sie mit dem Rauchen aufgehört haben, reduzieren Sie schrittweise die Anzahl der Sprühstöße pro Tag. Wenn Sie auf 2 bis 4 Sprühstöße pro Tag reduziert haben, können Sie die Anwendung von NICORETTESPRAY beenden.
Verwenden Sie nicht mehr als 2 Sprühstöße pro Einnahme oder 4 Sprühstöße innerhalb von 16 Stunden. Die maximale Dosis beträgt 64 Sprühstöße über 16 Stunden für einen Zeitraum von 24 Stunden.
Wenn die Behandlung aufhört, könnten Sie versucht sein, wieder zu rauchen. Halten Sie eine Sprühflasche bereit, da das Verlangen zu rauchen plötzlich wieder aufkommen kann. Wenn Sie ein unwiderstehliches Verlangen nach einer Zigarette haben, verwenden Sie ein oder zwei Sprühstöße, wenn die Wirkung eines einzelnen Sprühstoßes nach einigen Minuten nicht mehr ausreicht.
Befolgen Sie diese Anweisungen genau, indem Sie die Schemata zu Hilfe nehmen.
Lösen der Sprühöffnung
Öffnen des Spenders
1. Schieben Sie den Knopf (a) mit dem Daumen nach unten, bis Sie ihn mit leichtem Druck einführen können (b). Drücken Sie nicht zu fest.
2. Während Sie den Knopf nach innen drücken, schieben Sie ihn nach oben (c), um den oberen Teil des Spenders zu entriegeln. Lassen Sie dann den Knopf los.
Laden des Spenders
Wenn Sie den Mundspray zum ersten Mal verwenden, müssen Sie den Spender zunächst aufladen. Halten Sie den Zerstäuber so, dass das Mundstück von Ihnen und den in der Nähe befindlichen Erwachsenen, Kindern und Tieren wegzeigt. Drücken Sie mit dem Zeigefinger dreimal auf den oberen Teil des Spenders, bis ein feiner Nebel entsteht. Nach zwei Tagen ohne Verwendung kann es notwendig sein, diesen Vorgang zum Laden des Sprühkopfes zu wiederholen.
Verwendung des Spenders
3. Öffnen Sie den Mund und halten Sie die Spitze des Sprühkopfes so nah wie möglich an den Mund.
4. Drücken Sie fest auf den oberen Teil des Sprühkopfes, um eine Dosis in Ihren Mund freizusetzen, wobei Sie die Lippen aussparen sollten. Atmen Sie während des Sprühens nicht ein, damit das Produkt nicht in Ihre Atemwege gelangt. Für beste Ergebnisse vermeiden Sie das Schlucken während der ersten paar Sekunden nach dem Sprühen.
Blockieren der Sprühöffnung
Schließen des Spenders
5. Schieben Sie den Knopf (d) nach unten, bis Sie ihn nach innen drücken können (e).
6. Während Sie den Knopf nach innen drücken, schieben Sie den oberen Teil des Spenders nach unten (f). Lassen Sie den Knopf los. Der Spender ist wieder geschlossen.
Um eine weitere Dosis zu entnehmen, wiederholen Sie die oben genannten Schritte.
Verschließen Sie den Spender nach jedem Gebrauch wieder, um zu verhindern, dass Kinder das Spray benutzen, und um ein versehentliches Sprühen zu vermeiden.
Achten Sie darauf, den Inhalt des Mundsprayers nicht in die Augen zu sprühen. Falls das Spray in die Augen gelangt, spülen Sie es mit reichlich Wasser aus.
Wenn Sie mehr NICORETTESPRAY 1 mg/dose, Lösung zum Aufsprühen in den Mund angewendet haben, als Sie sollten.
Es kann zu einer Nikotinüberdosierung kommen, wenn Sie während der Anwendung von NICORETTESPRAY rauchen.
Wenn ein Kind NICORETTESPRAY anwendet oder wenn Sie mehr NICORETTESPRAY angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder begeben Sie sich sofort in das nächstgelegene Krankenhaus. Die Nikotindosen, die von erwachsenen Rauchern während der Behandlung toleriert werden, können bei Kindern zu schweren Vergiftungen führen, die sogar tödlich sein können.
Die Symptome einer Überdosierung sind Brechreiz (Übelkeit), Erbrechen, übermäßiger Speichelfluss, Schmerzen im Magen.Magenschmerzen, Durchfall, Schweißausbrüche, Kopfschmerzen, Schwindel, vermindertes Hörvermögen und allgemeine Schwäche. Bei hohen Dosen können diese Symptome von einem niedrigen Blutdruck, einem schwachen und unregelmäßigen Puls, Atemnot, extremer Müdigkeit, Herz-Kreislauf-Kollaps und Krämpfen begleitet werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
NICORETTESPRAY kann die gleichen Nebenwirkungen haben wie andere Formen von Nikotin. Im Allgemeinen hängen die Nebenwirkungen mit der Dosis zusammen, die Sie einnehmen.
Wirkungen im Zusammenhang mit dem Aufhören mit dem Rauchen (Nikotinentzug).
Einige der Nebenwirkungen, die bei Ihnen auftreten, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören, können Entzugserscheinungen sein, die durch die verringerte Nikotinzufuhr verursacht werden.
Zu diesen Wirkungen gehören:
- Reizbarkeit, Aggressivität, Ungeduld oder Frustration,
- Angst, Unruhe oder Schwierigkeiten, sich zu konzentrieren,
- Schlaflosigkeit oder Schlafstörungen,
- Appetitsteigerung oder Gewichtszunahme,
- depressive Stimmung,
- starkes Verlangen nach einer Zigarette (unwiderstehliches Verlangen),
- reduzierte Herzfrequenz,
- Zahnfleischbluten oder Mundgeschwüre
- Schwindel oder Benommenheit,
- Husten, Halsschmerzen, verstopfte Nase oder laufende Nase.
- Verstopfung
Wenn Sie eine dieser seltenen, aber schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme von NICORETTESPRAY und suchen Sie sofort einen Arzt auf (Anzeichen eines Angioödems) :
- Schwellungen des Gesichts, der Zunge oder des Rachens,
- Schwierigkeiten beim Schlucken,
- Nesselsucht und Schwierigkeiten beim Atmen.
Sehr häufig: Betrifft mehr als einen von 10 Anwendern.
- Schluckauf (besonders häufig),
- Kopfschmerzen, Übelkeit (Verlangen nach Erbrechen),
- Reizung des Rachens
Häufig: betrifft bis zu 1 von 10 Anwendern.
- Lokale Effekte wie Brennen, Entzündung im Mund, Geschmacksveränderungen.
- Mundtrockenheit oder erhöhte Speichelmenge,
- Dyspepsie,
- Schmerzen oder Beschwerden im Bauchbereich (Abdomen),
- Erbrechen, Blähungen oder Durchfall,
- Gefühl von Müdigkeit,
- Überempfindlichkeit (Allergie)
- Kribbeln
- Husten
Weniger häufig: Betrifft bis zu 1 von 100 Anwendern:
- Auswirkungen auf die Nase wie verstopfte Nase, Niesen.
- Keuchen (Bronchospasmus) oder das Gefühl, dass das Atmen mehr Anstrengung erfordert als üblich (Dyspnoe), Halsbeklemmung
- Hitzewallungen (Gesichtsrötung) oder übermäßiges Schwitzen,
- Auswirkungen im Mundbereich wie Kribbeln im Mund, Zungenentzündung, Mundgeschwüre, Verletzungen der Mundschleimhaut oder Veränderungen des Klangs Ihrer Stimme, Schmerzen in Mund und Rachen, Aufstoßen, Zahnfleischbluten.
- Herzklopfen (ungewöhnliche Empfindlichkeit gegenüber Ihrem Herzschlag), erhöhte Herzfrequenz, Bluthochdruck.
- Hautausschlag und/oder Juckreiz (Pruritus, Nesselsucht).
- Albträume
- Unbehagen und Schmerzen in der Brust.
- Schwäche, Gefühl des Unwohlseins
- laufende Nase
Selten: Betrifft bis zu 1 von 1.000 Anwendern.
- Schluckbeschwerden, vermindertes Mundgefühl
- hohes Fieber
Häufigkeit nicht bekannt: Die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden.
- verschwommenes Sehen, erhöhte Tränenproduktion (Tränenfluss)
- Trockener Hals, Beschwerden im Magenbereich, Schmerzen an den Lippen.
- Rötung der Haut
- Allergische Reaktionen einschließlich Schwellung des Gesichts und des Mundes (Angioödem oder Anaphylaxie).
- Herzrhythmusstörungen
- Krämpfe
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE WIRD NICORETTESPRAY 1 mg/Dosis, Lösung zum Aufsprühen in den Mund, aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen NICORETTESPRAY nach dem auf dem Spender und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfallsdatum (EXP) nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei, im Falle von Nikotin insbesondere der aquatischen Umwelt.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in NICORETTESPRAY 1 mg/dose, Lösung zum Aufsprühen in den Mund enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Nikotin.................................................................................................................................. 1 mg.
Für einen Sprühstoß.
- Die sonstigen Bestandteile sind :
Propylenglycol (E1520), wasserfreies Ethanol, Trometamol, Poloxamer 407, Glycerin (E422), Natriumbicarbonat, Levomenthol, AromaMinze, Erfrischungsaroma, Sucralose, Acesulfam-Kalium, Butylhydroxytoluol (E321), Salzsäure (zur Einstellung des pH-Werts) und gereinigtes Wasser.
Was ist NICORETTESPRAY 1 mg/dose, Lösung zum Aufsprühen in den Mund und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zum Einnehmen in einer Kunststoffflasche, die sich in einem Spender mit einer mechanischen Sprühpumpe befindet. Der Spender ist mit einem kindersicheren System ausgestattet.
Jede Flasche enthält 13,2 ml Lösung für 150 Dosen, von denen jede 1 mg Nikotin enthält.
NICORETTESPRAY ist in Packungen mit 1 oder 2 Spendern erhältlich.
Es ist möglich, dass nicht alle Aufmachungen vermarktet werden.
Erläuterung: Die beiden Sätze in <> oben, die sich auf die Aufmachung mit dem NFC-Chip beziehen, werden nur in den Ländern auf der Packungsbeilage abgedruckt, in denen diese Aufmachung erhältlich ist.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
43 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
43 RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
MCNEIL AB
P.O. BOX 941
NORRBROPLATSEN 2,
SE-251 09 HELSINGBORG,
SCHWEDEN
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Später vom Inhaber zu ergänzen]
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) verfügbar.
RATSCHLÄGE ZUR GESUNDHEITSERZIEHUNG :
Wenn man so früh wie möglich mit dem Rauchen aufhört, führt dies zu unmittelbaren gesundheitlichen Vorteilen. Es ist nie zu spät, mit dem Rauchen aufzuhören, auch wenn man lange und viel geraucht hat.
Sobald Sie mit dem Rauchen aufhören:
- Sie werden nicht mehr die reizenden und giftigen Stoffe der Zigarette aufnehmen,
- Sie werden einige Verbesserungen feststellen können: Kopfschmerzen, Husten, Halsschmerzen und Kurzatmigkeit werden allmählich verschwinden,
- Sie werden oft zufrieden sein, weil Sie wieder besser schlafen können, den Geschmack von Speisen und Gerüchen wahrnehmen und Ihre körperliche Leistungsfähigkeit verbessern,
- senken Sie Ihr Risiko, an Lungenkrebs oder einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu erkranken.
Außerdem ist es bei Herz- oder Arterienerkrankungen (Angina pectoris, Arteriitis der unteren Gliedmaßen) besonders zwingend, dass es Ihnen gelingt, mit dem Rauchen aufzuhören.
Was ist Tabakabhängigkeit?
Es gibt zwei Arten von Tabakabhängigkeit:
- Psychologische Abhängigkeit
Das Rauchen einer Zigarette führt zu einem Ritual aus automatischen und sich wiederholenden Handlungen, die mit besonderen Umständen verbunden sind (Genuss, Reaktion auf Stress, intellektuelle Stimulation, Unterstützung der Moral, Bedürfnis nach der Geste der Geselligkeit). Hierbei handelt es sich um die psychologische und verhaltensbezogene Abhängigkeit.
- Körperliche Abhängigkeit
Der Bedarf des Körpers an Nikotin ist auf die Wirkung von Nikotin auf das Nervensystem zurückzuführen. Hierbei handelt es sich um die körperliche Abhängigkeit. Die Nichtbefriedigung dieses Bedürfnisses führt zu einem Entzugsgefühl (siehe Beschreibung im Kapitel "Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit? ").
Nikotinersatzpräparate zielen auf die Behandlung dieser Abhängigkeit ab.
Wie überwinden Sie Ihre psychische Abhängigkeit?
- Ein vollständiger Rauchstopp ist notwendig, um Ihre Erfolgschancen zu erhöhen, aber darüber hinaus :
- wählen Sie einen Tag X in dem Zeitraum, der Ihnen am günstigsten erscheint,
- werfen Sie Ihre letzte Zigarettenschachtel und Ihr Feuerzeug weg und räumen Sie Ihre Aschenbecher auf,
- bei einem rauchenden Paar ist es am besten, wenn der Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, von beiden Partnern gleichzeitig unternommen wird.
- Informieren Sie Ihre Angehörigen und Arbeitskollegen darüber, dass Sie mit dem Rauchen aufhören. Bitten Sie sie, Ihre Entscheidung zu respektieren (nicht in Ihrer Nähe rauchen, Ihnen keine Zigaretten mehr anbieten).
- Bereiten Sie sich auf den Wunsch zu rauchen vor. Er kann vor allem in den ersten Wochen nach dem Rauchstopp plötzlich und intensiv auftreten, dauert aber nicht länger als 3 oder 4 Minuten.
Sie sollten planen, was Sie in diesem Fall tun werden, und sehr schnell handeln, um nicht "durchzudrehen", wie z. B. :
- ein großes Glas Wasser trinken,
- einen Kaugummi kauen,
- bis 100 zählen,
- einige tiefe Atemzüge machen,
- den Raum verlassen,
- eine andere Tätigkeit ausüben.
Vermeiden Sie Situationen, die mit dem Griff zur Zigarette verbunden sind (Kaffee, Aperitif,), vermeiden Sie Versuchungen (setzen Sie sich mit Nichtrauchern zusammen).
Finden Sie einen Ausgleich zum Rauchen (Hobbys, Sport, kulturelle Aktivitäten).
Wie überwinden Sie Ihre körperliche Abhängigkeit?
Wenn Sie nikotinabhängig sind, kann der Erfolg Ihres Vorhabens die Verwendung von Nikotinersatzpräparaten erfordern.
Um den Grad Ihrer Abhängigkeit zu ermitteln, wird Ihnen der Fagerström-Test angeboten.
FAGERSTRÖM-TEST
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Wie lange dauert es, nachdem Sie aufgewacht sind, bis Sie Ihre erste Zigarette rauchen?
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- innerhalb von 5 Minuten: 3
- innerhalb von 6 bis 30 Minuten: 2
- von 31 bis 60 Minuten: 1
- nach 60 Minuten: 0
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Finden Sie es schwierig, an Orten, an denen das Rauchen verboten ist, nicht zu rauchen?
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- ja: 1
- nein: 0
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Auf welche Zigarette des Tages könnten Sie am schwersten verzichten?
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- die erste: 1
- eine weitere: 0
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Wie viele Zigaretten rauchen Sie pro Tag?
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- 10 oder weniger: 0
- 11 à 20 : 1
- 21 à 30 : 2
- 31 oder mehr: 3
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Rauchen Sie morgens in einem stärkeren Tempo als nachmittags?
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- ja: 1
- nein: 0
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Rauchen Sie, wenn Sie so krank sind, dass Sie fast den ganzen Tag im Bett bleiben müssen?
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- ja: 1
- nein: 0
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GESAMTPUNKTZAHL
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Punktzahl von 0 bis 2: Sie sind nicht nikotinabhängig.
Sie können mit dem Rauchen aufhören, ohne einen Nikotinersatz zu benötigen.
Wenn Sie jedoch Angst vor dem Aufhören haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder Arzt.
Punktzahl 3 bis 4: Sie sind schwach nikotinabhängig.
Punktzahl5 bis 6: Sie sind mäßig nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzprodukten wird Ihre Erfolgschancen erhöhen.
Lassen Sie sich von Ihrem Apotheker oder Arzt beraten, damit er Ihnen bei der Auswahl der für Sie am besten geeigneten Behandlung hilft.
Punktzahl von 7 bis 10: Sie sind stark oder sehr stark nikotinabhängig.
Die Verwendung von Nikotinersatzpräparaten wird empfohlen, um Ihnen zu helfen, diese Nikotinabhängigkeit zu überwinden. Diese Behandlung muss in ausreichender und angepasster Dosis angewendet werden.
Lassen Sie sich von Ihrem Apotheker oder Arzt beraten, eventuell im Rahmen einer speziellen Beratung zur Unterstützung der Raucherentwöhnung.
Die mit dem Entzug verbundenen Beschwerden können lange anhalten und die Behandlungsdauer sollte ausreichend sein, meist ein bis drei Monate.
Wenn Sie trotz der Behandlung ein anhaltendes "Entzugsgefühl" verspüren, wie z.B:
- Drang zu rauchen,
- Reizbarkeit, Schlafstörungen,
- Unruhe oder Ungeduld,
- Schwierigkeiten bei der Konzentration.
Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten, da eine Anpassung der Dosis erforderlich sein kann.
Wie können Sie sich helfen lassen?
- Die Unterstützung durch Angehörige der Gesundheitsberufe
Die Begleitung, Beratung und Betreuung, die Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bieten kann, ist in den ersten sechs Monaten Ihres Rauchstopps von unschätzbarem Wert. Sie können auch eine spezielle Beratung zur Raucherentwöhnung in Anspruch nehmen, vor allem, wenn Sie bereits gescheitert sind.
- Die psychologische Unterstützung
Ein Rauchstopp erfordert ein günstiges familiäres und soziales Umfeld. Wenn Sie befürchten, dass die Schwierigkeiten zu groß sind, kann Ihnen eine psychologische Unterstützung oder eine vorübergehende Behandlung helfen.
- Die Diätetik
In den Monaten nach dem Rauchstopp werden Sie vielleicht eine mäßige Gewichtszunahme feststellen. Wenn Sie diesbezüglich Bedenken haben, können Sie sich an einen Angehörigen der Gesundheitsberufe wenden, der Sie beraten kann.
Sie haben wieder mit dem Rauchen angefangen, warum?
Betrachten Sie diesen Rückfall als einen Unfall auf Ihrem Weg, als ein normales Ereignis, aus dem man lernen kann: Ein Rückfall ist kein Versagen.
Analysieren Sie die Gründe, warum Sie wieder mit dem Rauchen angefangen haben.
- Wegen der körperlichen Abhängigkeit.
Diese kann falsch eingeschätzt worden sein oder nach mehreren Monaten wieder auftreten, z. B. nach längeren Aufenthalten in verrauchter Atmosphäre.
- Wegen einer als übermäßig empfundenen Gewichtszunahme.
Es kann sein, dass Sie Ihre Essgewohnheiten vor dem nächsten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, ein wenig ändern müssen.
- Aufgrund eines Motivationstiefs, eines schmerzhaften Ereignisses oder einer schwierigen Zeit, aufgrund von Schwierigkeiten, die sich beim Rauchen ergeben haben.Psychologische Probleme, die beim Rauchstopp aufgetreten sind (Depressionen, Angstzustände), oder eine verlockende Situation. Verstehen Sie den Grund für den Rückfall, um ihn bei Ihrem nächsten Versuch möglichst zu verhindern.
Zögern Sie in jedem Fall nicht, sich von einer medizinischen Fachkraft beraten zu lassen oder eine spezielle Beratung zur Unterstützung der Raucherentwöhnung in Anspruch zu nehmen.
Wenn Sie wieder mit dem Rauchen angefangen haben, lassen Sie sich nicht entmutigen, denn erfahrungsgemäß steigen Ihre Erfolgschancen nach einem oder mehreren Aufhörversuchen.
