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Folinoral 25 mg ist ein Arzneimittel, dessen Wirkstoff Calciumfolinat ist. Es gehört zur pharmakotherapeutischen Klasse der entgiftenden Arzneimittel zur zytostatischen Behandlung.
Folinsäure ist die reduzierte Form derFolsäure. Im Körper wirkt sie als wesentlicher Cofaktor der Thymidylatsynthetase, eines Schlüsselenzyms, das an der DNA-Synthese beteiligt ist. Es greift als spezifischer biochemischer Antagonist von Antifolwirkstoffen ein.
Dieses Arzneimittel ist hauptsächlich indiziert für :
Diese Behandlung richtet sich an Erwachsene und Kinder unter der Voraussetzung, dass die spezifischen Dosierungen eingehalten werden, die dem Alter und dem therapeutischen Kontext angepasst sind.
Die Verabreichung erfolgt ausschließlich oral. Die Dosierung richtet sich strikt nach der Indikation und der Begleitbehandlung.
Geben Sie Ihre Meinung zu den Anwendungshinweisen und der Dosierung von Folinoral 25mg 14 Kapseln mit unserem Partner Geprüfte Meinungen nach Ihrem Kauf ab.
Folinoral 25 mg ist ein entgiftendes Arzneimittel auf der Basis von Calciumfolinat, das zur Vorbeugung oder Korrektur von hämatologischen und zellulären Toxizitäten eingesetzt wird, die durch antifolikale Behandlungen (Methotrexat, Pyrimethamin usw.) induziert werden. Es wirkt als Cofaktor bei der DNA-Synthese und schützt so gesunde Zellen vor bestimmten Chemotherapeutika. Seine orale Verabreichung unterliegt genauen Protokollen, die von der Dosis des zugehörigen zytotoxischen Wirkstoffs abhängen. Es wird eine strenge medizinische Überwachung empfohlen, insbesondere hinsichtlich der Nierenfunktion und der Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.
Folinsäure ist die reduzierte (tetrahydrierte) Form von Folsäure, wodurch sie direkt als enzymatischer Kofaktor wirken kann, ohne dass eine Umwandlung durch die Dihydrofolatreduktase erforderlich ist, ein Enzym, das von einigen Chemotherapeutika blockiert wird.
Ja, dies ist eine seiner Hauptindikationen, um der Toxizität von Methotrexat vorzubeugen, aber es sollte im Allgemeinen nicht gleichzeitig verabreicht werden, außer nach einem speziellen Protokoll, da es ein Antagonist von Methotrexat ist.
Die Einhaltung der Einnahmeintervalle (in Notfallprotokollen oft alle 6 Stunden) ist entscheidend für die Wirksamkeit der Entgiftung. Wenn eine Kapsel vergessen oder erbrochen wird, ist eine sofortige ärztliche Beratung erforderlich.
Folinsäure gilt als atoxisch. Der Körper verwertet die notwendige Dosis und scheidet den Überschuss aus; selbst bei sehr hohen Dosen wurden keine Fälle von Überdosierung beobachtet.
Nein, Folinoral 25 mg enthält Lactose als notorisch wirksamen Hilfsstoff. Seine Anwendung wird daher bei Personen mit Galaktoseintoleranz oder Laktasemangel nicht empfohlen.
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ANSM - Aktualisiert am: 08/07/2021
FOLINORAL 25 mg, Kapsel
Calciumfolinat
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist FOLINORAL 25 mg, Kapsel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von FOLINORAL 25 mg, Kapsel beachten?
3. Wie ist FOLINORAL 25 mg, Kapsel einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist FOLINORAL 25 mg, Kapsel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST FOLINORAL 25 mg, Kapsel UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: DETOXIFIZIERENDE MEDIKAMENTE ZUR ZYTOSTATISCHEN BEHANDLUNG - ATC-Code: V03AF03 (V: Sonstiges).
Dieses Medikament ist ein Derivat eines Vitamins aus der Gruppe der B-Vitamine. Es wird zusammen mit den folgenden Medikamenten verwendet: Trimethoprim, Salazopyrin, Pyrimethamin, Trimetrexat und Methotrexat.
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Einnahme von FOLINORAL 25 mg Kapseln erhalten?
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich bitte an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie FOLINORAL 25 mg, Kapsel niemals ein:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Calciumfolinat oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
Calciumfolinat darf nicht zur Behandlung von perniziöser Anämie oder anderen Anämien, die auf einen Vitamin-B12-Mangel zurückzuführen sind, verwendet werden.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT FRAGEN.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
WendenSie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie FOLINORAL 25 mg, Kapseleinnehmen .
Die Einnahme dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose- oder Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene Erbkrankheiten) nicht empfohlen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Niereninsuffizienz haben.
Bei Erbrechen müssen Sie unbedingt Ihren Arzt benachrichtigen, damit er Ihnen das Medikament in seiner injizierbaren Form verschreibt.
IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Andere Arzneimittel und FOLINORAL 25 mg, Kapsel.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
FOLINORAL 25 mg, Kapsel mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendwelche Medikamente einnehmen.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
FOLINORAL 25 mg, Kapsel enthält Lactose.
3. WIE WIRD FOLINORAL 25 mg, Kapsel eingenommen?
Dosierung
Die Dosierung variiert je nach Indikation.
Sie ist streng individuell. Halten Sie sich an die Empfehlungen Ihres Arztes.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von FOLINORAL 25 mg Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von FOLINORAL 25 mg, Kapsel vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von FOLINORAL 25 mg, Kapsel abbrechen.
Ohne Gegenstand.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
- Sehr selten: Nesselsucht, Angioödem, anaphylaktischer Schock.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE ist FOLINORAL 25 mg, Kapsel aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusondern. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in FOLINORAL 25 mg, Kapsel enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Calciumfolinat.......................................................................................................... 27,012 mg.
Entsprechende Menge an Folinsäure......................................................................... 25,000 mg.
Für eine Kapsel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Glycerolpalmitostearat.
Zusammensetzung der Kapselhülle: Gelatine, gelbes Eisenoxid, Titandioxid.
Was ist FOLINORAL 25 mg, Kapsel und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Medikament wird in Form einer Kapsel verabreicht. Packung mit 14, 28, 56 Kapseln.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
THERABEL LUCIEN PHARMA
18 RUE CAMILLE PELLETAN
92300 LEVALLOIS-PERRET
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
CENTER SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76-78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON-D'AUVERGNE
FRANKREICH
SKYEPHARMA PRODUCTION SAS
INDUSTRIEGEBIET CHESNES OUEST,
55 RUE DU MONTMURIER,
38070 SAINT-QUENTIN-FALLAVIER
FRANKREICH
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Nicht zutreffend.
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
Dieses Arzneimittel enthält Folinsäure, eine Substanz, die von der Folsäure (Vitamin B9) abgeleitet ist. Einige zytotoxische Medikamente können die Wirkung von Folsäure beeinträchtigen, was zu einer megaloblastischen Anämie oder Knochenmarkversagen führen kann. Durch die Zufuhr von Folinsäure kann die Toxizität dieser Medikamente verringert werden.
Die genannten Preise berücksichtigen nicht die "Dispensationsgebühren" des Apothekers.
| p Kapsel | p Kapsel | |
| Folinsäure | 5 mg | 25 mg |
Wenn dieses Medikament eingenommen wird, um den toxischen Wirkungen von Methotrexat vorzubeugen, darf es normalerweise nicht gleichzeitig eingenommen werden; im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn nach der Einnahme dieses Arzneimittels Erbrechen auftritt (Erbrechen aufgrund von Methotrexat), muss die Folinsäure durch Injektion verabreicht werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter einer Behandlung stehen, die Phenobarbital, Primidon oder Phenytoin enthält.
Dieses Medikament enthält eine Substanz, von der angenommen wird, dass sie während der Schwangerschaft oder Stillzeit ungefährlich ist.
Im Gegensatz dazu sind Arzneimittel, die mit Folinsäure kombiniert werden, während der Schwangerschaft kontraindiziert (Arzneimittel, die Trimethoprim, Pyrimethamin, Sulfasalazin oder Methotrexat enthalten).
Das Medikament kann während oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Korrektur von megaloblastischen Anämien, die durch Trimethoprim oder Salazopyrin induziert werden:
Vorbeugung und Korrektur von Pyrimethamin-induzierter megaloblastischer Anämie:
Vorbeugung von toxischen Unfällen durch Trimetrexat oder Methotrexat: Die Dosen variieren je nach den verabreichten Trimetrexat- oder Methotrexatdosen.
Der Erstattungssatz für dieses Medikament hängt von der Indikation ab, für die es verschrieben wird.
Chemische Bezeichnung für das Vitamin B9, das normalerweise in der Nahrung und im Körper in Form von Folat vorkommt. Folsäure spielt eine wichtige Rolle bei der Zellerneuerung und bei der Herstellung der roten Blutkörperchen. Eine unzureichende Zufuhr von Folsäure kann schwerwiegende Folgen haben, insbesondere in der Kindheit und Jugend (Anämie) oder während der Schwangerschaft (Missbildungen des Fötus).
Eine besondere Anämie, die auf einen Mangel an Folsäure (Vitamin B9) zurückzuführen ist und sich in einer Abnahme der Anzahl der roten Blutkörperchen und einer Zunahme ihrer Größe äußert. Sie unterscheidet sich von den häufigeren Eisenmangelanämien, bei denen es zu einer Verringerung der Größe der roten Blutkörperchen kommt.
Schädigung des Knochenmarks, das nicht mehr in der Lage ist, Blutzellen (rote und weiße Blutkörperchen, Blutplättchen) zu produzieren.
Siehe auch: Knochenmark-Aplasie.
Substanz, die für das Wachstum und die ordnungsgemäße Funktion des Körpers unerlässlich ist. Der Bedarf an Vitaminen wird normalerweise durch eine abwechslungsreiche Ernährung gedeckt. In den Industrieländern rechtfertigt nur ein Vitamin-D-Mangel bei Kleinkindern oder älteren Menschen, die wenig der Sonne ausgesetzt sind, eine systematische Nahrungsergänzung. Eine über den Bedarf hinausgehende Zufuhr, z. B. durch Medikamente, kann zu Überdosierungen und verschiedenen Störungen führen (vor allem Vitamin A und D).
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