Fertifol Folsäure 400 µg, 90 Tabletten, trägt dazu bei, Fehlbildungen des Neuralrohrs bei Neugeborenen von Frauen ohne besondere Vorerkrankungen, die schwanger werden möchten, vorzubeugen.
Was ist Folsäure? Auch als Vitamin B9 bekannt, ist sie für die Bildung neuer Zellen im Körper notwendig. Sie ist besonders wichtig für Frauen, die schwanger werden möchten oder bereits schwanger sind, da Folsäure für die Entwicklung des Nervensystems des Kindes unverzichtbar ist.
Fertifol Folsäure 400 µg ist zur Primärprävention von embryonalen Neuralrohrdefekten bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne besondere Vorerkrankungen indiziert, die schwanger werden möchten. Fertifol 400 Mikrogramm trägt dazu bei, Neuralrohrdefekte bei Neugeborenen von Frauen ohne besondere Vorerkrankungen, die schwanger werden möchten, zu verhindern.
Folsäure spielt eine wesentliche Rolle bei der DNA-Synthese und der Zellteilung. Während der Schwangerschaft besteht ein erhöhter Bedarf an Folsäure, um das Wachstum und die Entwicklung des Fötus zu unterstützen, insbesondere um einen korrekten Verschluss des Neuralrohrs zu gewährleisten, der in den ersten Wochen der Schwangerschaft stattfindet. Fertifol Folsäure 400 µg liefert eine ausreichende Menge an Folsäure, um diesen erhöhten Bedarf in der Zeit vor der Empfängnis und zu Beginn der Schwangerschaft zu decken.
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Die Einnahme von Fertifol sollte ab dem Monat vor der Empfängnis bis 3 Monate nach der Empfängnis ohne Unterbrechung mit 1 Tablette pro Tag beginnen, außer in besonderen Fällen, in denen höhere Dosen erforderlich sein können.
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Was sind die Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung?
Wenden Sie sich vor der Einnahme von Fertifol 400 Mikrogramm, Tablette, an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr Pflegepersonal.
Der Wirkstoff istFolsäurehydrat.
Jede Tablette enthält: Folsäurehydrat, entsprechend 400 Mikrogramm wasserfreier Folsäure.
· Die sonstigen Bestandteile sind:
Laktose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Magnesiumstearat.
Darreichungsform
Fertifol 400 Mikrogramm ist in einer Packung mit 90 Tabletten erhältlich.
Diese Fehlbildungen umfassen alle angeborenen Defekte des Gehirns oder des Rückenmarks, die auf eine abnormale Entwicklung des Neuralrohrs (Vorläufer des Rückenmarks) in den ersten Stadien des Embryonalstadiums zurückzuführen sind. Fehlbildungen des Neuralrohrs gehen in der Regel mit Fehlbildungen der Wirbelsäule oder des Schädels einher. Bei normaler Entwicklung bildet sich entlang der Oberfläche des späteren Rückens des Fötus eine Nervengewebeplatte; das Gewebe lagert sich in einem geschlossenen Rohr ab, das sich aus den Strukturen des Zentralnervensystems entwickelt. Die Fehlbildungen sind auf das Fehlen eines korrekten Verschlusses des Rohrs zurückzuführen, entweder weil dieser unvollständig ist oder weil er blockiert ist.
Welche weiteren Funktionen hat Folsäure?
Quellen für Folsäure:
Pharmakovigilanz Melden Sie eine oder mehrere unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung eines Arzneimittels
ANSM - Aktualisiert: 05/07/2016
FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette
Folsäure
Sie sollten dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt oder Apotheker beschrieben einnehmen.
· Bewahren Sie diese Broschüre auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
· Dieses Arzneimittel wurde für Sie verschrieben. Gib es nicht anderen Leuten. Es könnte für sie schädlich sein, auch wenn die Symptome ihrer Krankheit die gleichen sind wie bei Ihnen.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
1. Was ist FERTIFOL 400 Mikrogramm Tablette und wann wird es angewendet?
2. Welche Informationen müssen Sie vor der Einnahme von FERTIFOL 400 Mikrogramm Tabletten wissen?
3. Wie ist FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette einzunehmen?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Wie ist FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette zu lagern?
6. Inhalt des Pakets und andere Informationen.
1. WAS IST FERTIFOL 400 Mikrogramm Tablette und wofür es verwendet wird
Dieses Arzneimittel enthält Folsäure.
Folsäure ist ein Vitamin, das benötigt wird, um neue Zellen im Körper zu bilden. Sie müssen regelmäßig mit Folsäure aufgenommen werden, um gesund zu bleiben. Insbesondere Frauen, die schwanger werden wollen, und Frauen, die schwanger werden wollen, benötigen eine Folsäure-Ergänzung, die für die Entwicklung des Babys verwendet wird.
FERTIFOL hilft, Neuralrohrverschlussanomalien bei Neugeborenen von Frauen ohne spezifische Vorgeschichte zu verhindern, die schwanger werden möchten (Spina Bifida: seltene Fehlbildung am terminalen Teil der Wirbelsäule, die zu einer Herniation des Rückenmarks führen kann und zu Harninkontinenz und Analinkontinenz sowie eingeschränkte motorische Fähigkeiten und Sensibilität der unteren Gliedmaßen.)
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FERTIFOL 400 Mikrogramm Tabletten beachten?
Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
FERTIFOL 400 Mikrogramm nicht einnehmen, Tablette:
· wenn Sie allergisch gegen Folsäure oder eine andere Komponente von FERTIFOL sind.
· wenn du Krebs hast.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Vorsicht mit FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette:
· wenn Sie bereits ein Kind (oder einen abortierten Fötus) mit einer Anomalie des Neuralrohrverschlusses zur Welt gebracht haben;
· wenn Sie Antiepileptika einnehmen: Carbamazepin oder Valproinsäure;
· wenn Sie eine Familiengeschichte von Neuralrohrverschlussanomalie haben;
· wenn Sie mit einem Folsäure-Antagonisten behandelt werden (Methotrexat, Sulfasalazin);
· wenn Sie an perniziöser Anämie leiden, da Folsäure die Diagnose beeinträchtigen kann, indem die hämatologischen Manifestationen der Krankheit reduziert werden, während neurologische Komplikationen festgestellt werden.
In all diesen Fällen sollten Sie Ihren Arzt informieren, der die Notwendigkeit einer höheren Folsäuredosis als die in einer FERTIFOL-Tablette enthaltene Dosis prüfen wird.
FERTIFOL ist nicht wirksam bei der Verhinderung von Anomalien des Neuralrohrverschlusses, wenn die Behandlung nach der 4. Schwangerschaftswoche begonnen wird.
Andere Arzneimittel und FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben: Antiepileptika, Folsäureantagonisten (Methotrexat, Sulfasalazin) und Chloramphenicol.
FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette mit Essen und Getränken
Nicht anwendbar.
Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sport
Nicht anwendbar.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette enthält Lactose
Wenn Sie von Ihrem Arzt wissen, dass Sie zu wenig Zucker intolerant sind, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Es wird nicht zur Anwendung bei Patienten mit Galactoseintoleranz, Lapp-Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption empfohlen.
FERTIFOL enthält kein Gluten . Es ist nicht bei Patienten mit Zöliakie kontraindiziert.
3. WIE IST FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette, einzunehmen?
Befolgen Sie das Rezept Ihres Arztes. Im Zweifelsfall konsultieren Sie Ihren Arzt.
Die tägliche Dosierung beträgt 1 Tablette pro Tag, beginnend einen Monat vor der Empfängnis und bis 3 Monate nach der Empfängnis ohne Unterbrechung. Vor den Mahlzeiten regelmäßig eingenommen werden.
Diese Dosierung ist nicht geeignet für Frauen, die bereits ein Kind mit Neuralrohrverschlussanomalie geboren haben.
Wenn Sie eine größere Menge von FERTIFOL 400 Mikrogramm eingenommen haben, als Sie sollten:
Höhere Dosen als die in FERTIFOL enthaltenen sind keine besonderen Gefahren. Wenn Sie Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn Sie die Einnahme von FERTIFOL 400 Mikrogramm vergessen haben, Tablette:
Wenn Sie die Einnahme von FERTIFOL 400 Mikrogramm abbrechen:
Nicht anwendbar.
4. WAS SIND DIE MÖGLICHEN NEBENWIRKUNGEN?
Nebenwirkungen, selten (<1/1000 Patienten), die häufigsten sind allergische Reaktionen: Erythem, Juckreiz, Nesselsucht.
Bei höheren Dosen als bei FERTIFOL können gastrointestinale Störungen (Übelkeit, Darmstörungen, Blähungen), Reizbarkeit und Schlaflosigkeit auftreten.
Wenn diese Nebenwirkungen schwerwiegend werden oder wenn Nebenwirkungen auftreten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Berichterstattung über Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für unerwünschte Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Pharmakovigilanz-Zentren - Website: www.ansm.sante.fr
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Ablaufdatum, das auf dem Karton angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie keine Medikamente in der Kanalisation oder im Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente zu eliminieren, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER VERPACKUNG UND ANDERE INFORMATIONEN
Was enthält FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette
· Der Wirkstoff ist:
Folsäure ................................................ ................................................ 400 Mikrogramm
Für ein Tablet.
· Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Magnesiumstearat.
Was FERTIFOL 400 Mikrogramm, Tablette und Inhalt der Packung
Dieses Medikament ist in Tablettenform.
Die Tablette ist rund und gelb in der Farbe.
Schachtel mit 28 Tabletten in einer Blisterpackung oder 90 Tabletten in drei Blisterpackungen oder 120 Tabletten in vier Blisterpackungen mit 30 Tabletten.
Nicht alle Präsentationen dürfen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
ITALFARMACO S. p .A.
Viale F. Testi, 330
20126 Mailand
Italien
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
GEBÄUDE "DER NEWTON"
9-11 JEANNE BRACONNIER STRASSE
92366 MEUDON DER WALD
FRANKREICH
ITALFARMACO S. p .A.
VIALE F. TESTI, 330
20126 Mailand
Italien
Namen der Droge in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[wird später vom Halter ausgefüllt]
<{MM / YYYY}> <{YYYY Monat}.>
Nicht anwendbar.
Detaillierte Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der ANSM-Website (Frankreich) verfügbar.
Vitamin B - Gruppe
Vitamin B9
. Präsentationen . Zusammensetzung . Indikationen . Cons-Angaben . Warnung . Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten . Schwangerschaft und Stillzeit . Gebrauchsanweisung und Dosierung . Tipps . Die Nebenwirkungen . Lexikon
FERTIFOL: Tablette (gelb); Box 28.
Erstattet 65%. - Preis: 2,28 Euro (s).
FERTIFOL: Tablette (gelb); Box 90.
Erstattet 65%. - Preis: 7,42 Euro (s).
Effik Labor
| p PC | |
| Folsäure (Vitamin B9) | 400 mcg |
| Laktose | + |
Übliche Dosis:
1 Tablette täglich, die Behandlung mindestens 1 Monat vor der Befruchtung beginnt und es bis 3 Monate nach der Empfängnis zu verfolgen.
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