Lederfoline 25 mg, 30 Tabletten in unserer Bio-Apotheke. Teilen Sie Ihre Meinung zu den Anwendungshinweisen und der Dosierung mit – unsere Partner überprüfen die Bewertungen nach Ihrem Kauf.
LEDERFOLINE 25 mg, Tablette, ist ein Arzneimittel, das Calciumfolinat enthält, ein aktives Derivat derFolsäure (Vitamin B9). Es gehört zur Klasse der Arzneimittel, die zur Verringerung der Toxizität bestimmter antifolischer zytostatischer Behandlungen eingesetzt werden.
Dieses Arzneimittel wird in Kombination mit Folatantagonisten angewendet, insbesondere:
Es ermöglicht die Korrektur oder Vorbeugung von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesen Behandlungen, insbesondere bei bestimmten Krebs- oder Infektionstherapien.
Calciumfolinat ist eine aktive Form von Folaten, die direkt an der DNA-Synthese und den Zellfunktionen beteiligt ist.
Im Gegensatz zu Folsäure muss es nicht erst metabolisch umgewandelt werden, wodurch es schnell wirken kann, um:
LEDERFOLINE 25 mg ist für Patienten bestimmt, die eine Antifolat-Therapie erhalten, insbesondere im Krankenhaus oder in einer Fachklinik.
Die Anwendung muss gemäß den Empfehlungen des Arztes oder Apothekers erfolgen.
Die Dosierung ist streng individuell und hängt ab von:
Es ist unbedingt erforderlich:
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt informieren:
Dieses Arzneimittel enthält Laktose und eine vernachlässigbare Menge Natrium.
Nehmen Sie LEDERFOLINE 25 mg niemals ein:
Wie alle Arzneimittel kann LEDERFOLINE Nebenwirkungen hervorrufen, insbesondere:
seltene allergische Reaktionen (Urtikaria, Quincke-Ödem, anaphylaktischer Schock)
Bei ungewöhnlichen Symptomen wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen.
Ausführliche Informationen finden Sie auf der Website der ANSM (Frankreich).
LEDERFOLINE 25 mg, Tablette, ist ein Arzneimittel auf der Basis von Calciumfolinat, das zur Verringerung der Toxizität von Antifolium-Behandlungen, insbesondere in Kombination mit Methotrexat, indiziert ist. Es wirkt, indem es den Folatstoffwechsel wiederherstellt und normale Zellen schützt. Die Dosierung wird individuell angepasst, und die Anwendung muss gemäß den ärztlichen Empfehlungen erfolgen. Das Präparat ist im Allgemeinen gut verträglich, allergische Reaktionen treten selten auf.
Lederfoline dient als „Rettungsmaßnahme“, um die gesunden Zellen des Körpers vor den toxischen Wirkungen von Methotrexat zu schützen, indem es den für das Überleben der Zellen notwendigen Folatspiegel wiederherstellt.
Calciumfolinat kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass der Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Obwohl selten, können allergische Reaktionen wie Nesselsucht, Quincke-Ödem oder ein anaphylaktischer Schock auftreten.
Ja, dieses Arzneimittel enthält Laktose. Wenn Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten haben, wenden Sie sich vor der Einnahme an Ihren Arzt.
Es ist äußerst wichtig, die Einnahmezeiten einzuhalten. Falls Sie eine Dosis vergessen haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihre medizinische Einrichtung oder Ihren Arzt, da dies den Schutz vor der Toxizität Ihrer Haupttherapie beeinträchtigen kann.
Pharmakovigilanz Melden Sie eine oder mehrere unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung eines Arzneimittels
ANSM - Aktualisiert am: 23/03/2023
Calciumfolinat
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist LEDERFOLINE 25 mg, Tablette und wofür wird sie angewendet?
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Einnahme von LEDERFOLINE 25 mg, Tablette beachten?
3. Wie ist LEDERFOLINE 25 mg, Tablette einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist LEDERFOLINE 25 mg, Tablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST LEDERFOLINE 25 mg, Tablette UND IN WELCHEM FALL WIRD DIE TABELLE VERWENDET?
Dieses Medikament ist ein Derivat eines Vitamins aus der Gruppe der B-Vitamine. Es wird zusammen mit den folgenden Arzneimitteln angewendet: Trimethoprim, Salazopyrin, Pyrimethamin, Trimetrexat und Methotrexat.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE VOR DER EINNEHMUNG VON LEDERFOLINE 25 mg, Tablette, WISSEN?
Nehmen Sie LEDERFOLINE 25 mg, Tablette niemals ein.
- wenn Sie allergisch gegen Calciumfolinat oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
- wenn Sie an perniziöser Anämie (eine Störung, die durch eine Abnahme des Hämoglobinspiegels oder der Anzahl der roten Blutkörperchen gekennzeichnet ist) oder megaloblastischen Anämien aufgrund eines Vitamin-B12-Mangels leiden oder gelitten haben.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Einnahme von LEDERFOLINE 25 mg Tabletten an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Niereninsuffizienz haben.
Bei Erbrechen müssen Sie unbedingt Ihren Arzt benachrichtigen, damit er Ihnen dieses Arzneimittel in seiner injizierbaren Form verschreibt.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT FRAGEN.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und LEDERFOLINE 25 mg, Tablette.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
LEDERFOLINE 25 mg, Tablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
LEDERFOLINE (Calciumfolinat) kann während der Schwangerschaft nach Verschreibung durch einen Arzt angewendet werden.
Bitte beachten Sie auch die Packungsbeilagen für Arzneimittel, die Folatantagonisten enthalten (wie Trimethoprim, Salazopyrin, Pyrimethamin, Trimetarexat und Methotrexat).
Stillen
Der Übergang von Calciumfolinat in die Muttermilch wurde nicht untersucht. Calciumfolinat kann während der Stillzeit bei Bedarf entsprechend der therapeutischen Indikation angewendet werden.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
LEDERFOLINE 25 mg, Tablette enthält Lactose und Natrium.
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich bitte an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
3. WIE WIRD LEDERFOLINE 25 mg, Tablette, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Dosierung variiert je nach Indikation.
Sie ist streng individuell. Halten Sie sich an die Empfehlungen Ihres Arztes.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Nicht zutreffend.
Wenn Sie mehr LEDERFOLINE 25 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von LEDERFOLINE 25 mg, Tablette vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von LEDERFOLINE 25 mg, Tablette abbrechen.
Ohne Gegenstand.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, wenn Sie weitere Informationen benötigen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
In sehr seltenen Fällen wurde über allergische Reaktionen (Nesselsucht, Angioödem und anaphylaktischer Schock) berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE WIRD LEDERFOLINE 25 mg, Tablette, angewendet?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Vor Licht geschützt aufbewahren.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in LEDERFOLINE 25 mg, Tablette enthalten?
- Der Wirkstoff ist: Calciumfolinat*.
Entsprechende Menge Folinsäure ..................................................................... 25,00 mg.
Für eine Tablette
*Die Menge an Calciumfolinat muss entsprechend dem Folinsäuregehalt des Ausgangsstoffes angepasst werden.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose**, mikrokristalline Cellulose (AVICEL PH 101), Carboxymethylstärke-Natrium (PRIMOGEL), gelierbare Maisstärke (STARCH RX 1500), Magnesiumstearat.
** Die Menge an Laktose wird so eingestellt, dass die Menge an Calciumfolinat und Laktose 266,999 mg entspricht.
Siehe Abschnitt 2 "LEDERFOLINE 25 mg, Tablette enthält Lactose und Natrium".
Was ist LEDERFOLINE 25 mg, Tablette und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Tablette erhältlich.
Packung mit 2, 6, 12, 25, 28 oder 30 Tabletten.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
LITTLE CONNELL
NEWBRIDGE COUNTY KILDARE
IRLAND
oder
FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.
CTRA. IRUN, KM. 26,200
SAN SEBASTIAN DE LOS REYES
28700 MADRID
SPANIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>.
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
Dieses Arzneimittel enthält Folinsäure, eine Substanz, die von der Folsäure (Vitamin B9) abgeleitet ist. Einige zytotoxische Medikamente können die Wirkung von Folsäure beeinträchtigen, was zu einer megaloblastischen Anämie oder Knochenmarkversagen führen kann. Durch die Zufuhr von Folinsäure kann die Toxizität dieser Medikamente verringert werden.
Die genannten Preise berücksichtigen nicht das "Dispensationshonorar" des Apothekers.
| p cp | p pp | p cp | |
| Folinsäure | 5 mg | 15 mg | 25 mg |
| Lactose | + | + | + |
Wenn dieses Medikament eingenommen wird, um den toxischen Wirkungen von Methotrexat vorzubeugen, darf es normalerweise nicht gleichzeitig eingenommen werden; im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Wenn nach der Einnahme dieses Medikaments Erbrechen auftritt (Erbrechen durch Methotrexat), muss die Folinsäure durch eine Injektion verabreicht werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter einer Behandlung stehen, die Phenobarbital, Primidon oder Phenytoin enthält.
Dieses Medikament enthält eine Substanz, von der angenommen wird, dass sie während der Schwangerschaft oder Stillzeit ungefährlich ist.
Im Gegensatz dazu sind Arzneimittel, die mit Folinsäure kombiniert werden, während der Schwangerschaft kontraindiziert (Arzneimittel, die Trimethoprim, Pyrimethamin, Sulfasalazin oder Methotrexat enthalten).
Das Medikament kann während oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Korrektur von megaloblastischen Anämien, die durch Trimethoprim oder Salazopyrin induziert werden:
Vorbeugung und Korrektur von Pyrimethamin-induzierter megaloblastischer Anämie:
Vorbeugung von toxischen Unfällen durch Trimetrexat oder Methotrexat: Die Dosen variieren je nach den verabreichten Trimetrexat- oder Methotrexatdosen.
Der Erstattungssatz für dieses Medikament hängt von der Indikation ab, für die es verschrieben wird.
Sehr seltene allergische Reaktionen.
Chemische Bezeichnung für das Vitamin B9, das normalerweise in der Nahrung und im Körper in Form von Folat vorkommt. Folsäure spielt eine wichtige Rolle bei der Zellerneuerung und bei der Herstellung der roten Blutkörperchen. Eine unzureichende Zufuhr von Folsäure kann schwerwiegende Folgen haben, insbesondere in der Kindheit und Jugend (Anämie) oder während der Schwangerschaft (Missbildungen des Fötus).
Eine besondere Anämie, die auf einen Mangel an Folsäure (Vitamin B9) zurückzuführen ist und sich in einer Abnahme der Anzahl der roten Blutkörperchen und einer Zunahme ihrer Größe äußert. Sie unterscheidet sich von den häufigeren Eisenmangelanämien, bei denen es zu einer Verringerung der Größe der roten Blutkörperchen kommt.
Schädigung des Knochenmarks, das nicht mehr in der Lage ist, Blutzellen (rote und weiße Blutkörperchen, Blutplättchen) zu produzieren.
Siehe auch: Knochenmark-Aplasie.
Laktose ist ein Zucker, der in Milch und einigen ihrer Derivate vorkommt. Um ihn zu verdauen, muss der Darm in der Lage sein, ein Enzym namens Laktase auszuscheiden. Viele Menschen verlieren im Erwachsenenalter die Fähigkeit, diese Laktase zu produzieren. Die Laktose gelangt dann unverdaut in den Darm und ihr Vorhandensein führt zu Darmbeschwerden wie Durchfall, Blähungen, Gasen usw. Einige Medikamente enthalten Laktose, die als Hilfsstoff (Bestandteil ohne therapeutische Wirkung) verwendet wird. Personen, die Laktose nicht verdauen können, können bei der Einnahme solcher Medikamente unter unerwünschten Darmeffekten leiden.
Reaktion, die auf eine Überempfindlichkeit des Körpers gegenüber einem Arzneimittel zurückzuführen ist. Allergische Reaktionen können sehr unterschiedlich aussehen: Nesselsucht, Angioödem, Ekzeme, masernähnlicher Ausschlag etc. Der anaphylaktische Schock ist eine allgemeine allergische Reaktion, die durch einen plötzlichen Blutdruckabfall zu Unwohlsein führt.
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Die geteilt oder zerteilt werden kann.
Substanz, die für das Wachstum und die ordnungsgemäße Funktion des Körpers unerlässlich ist. Der Bedarf an Vitaminen wird normalerweise durch eine abwechslungsreiche Ernährung gedeckt. In den Industrieländern rechtfertigt nur ein Vitamin-D-Mangel bei Kleinkindern oder älteren Menschen, die wenig der Sonne ausgesetzt sind, eine systematische Nahrungsergänzung. Eine über den Bedarf hinausgehende Zufuhr, z. B. durch Medikamente, kann zu Überdosierungen und verschiedenen Störungen führen (vor allem Vitamin A und D).
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