NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 15.10.2025
Bezeichnung des Arzneimittels
VOLTARENSPE 2 %, Gel
Diclofenac aus Diethylamin
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau so anwenden, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet wurde.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Sie müssen sie vielleicht noch einmal lesen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie eine der Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen:
- nach 4 Tagen bei einem leichten Trauma: Verstauchung (Zerrung), Prellung,
- nach 7 Tagen bei Muskel-, Sehnen- und Bänderschmerzen,
- nach maximal 14 Tagen bei einem schmerzhaften Arthrose-Schub.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist VOLTARENSPE 2 %, Gel, und wofür wird es angewendet?
2. Wasmüssen Sie vor der Anwendung von VOLTARENSPE 2 %, Gel beachten?
3. Wie wird VOLTARENSPE 2 %, Gel angewendet?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist VOLTARENSPE 2 %, Gel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST VOLTARENSPE 2 %, Gel UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: NICHT STEROIDIENFREIES ANTIINFLAMMATIKUM ZUR TOPISCHEN ANWENDUNG - ATC-Code: MO2AA15.
Diclofenac ist ein nicht-steroidaler Entzündungshemmer, ein Derivat der Phenylessigsäure aus der Gruppe der Arylcarbonsäuren mit lokaler, entzündungshemmender und schmerzstillender Wirkung.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene (ab 15 Jahren) für kurze Zeit bestimmt in :
- die lokale Behandlung bei leichten Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung ;
- die lokale Zusatzbehandlung von Schmerzen, die von Muskeln und Sehnen ausgehen;
- Symptomatische Behandlung von schmerzhaften Schüben bei Arthrose nach mindestens einer ärztlichen Beratung.
2. Welche Informationen müssen Sie kennen, bevor Sie VOLTARENSPE 2 %, Gel anwenden?
Verwenden Sie niemals VOLTARENSPE 2 %, Gel:
- Ab Beginn des 6. Monats der Schwangerschaft (über 24 Wochen der Menorrhoe),
- Überempfindlichkeit gegen Diclofenac,
- Überempfindlichkeit gegen einen der Hilfsstoffe,
- Verletzte Haut, unabhängig von der Läsion: nässende Dermatosen, Ekzeme, infizierte Läsionen, Verbrennungen oder Wunden,
- Frühere Allergie oder Überempfindlichkeit (Auftreten von Arthma, Angioödem, Urtikaria oder akuter Rhinitis), die durch ein Arzneimittel ausgelöst wurde, das Diclofenac, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) enthält.
- Bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
WendenSie sich vor der Anwendung von VOLTARENSPE 2 %, Gelan Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal .
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von VOLTARENSPE 2 %, Gel ist erforderlich:
Nicht schlucken.
Nicht auf die Schleimhäute oder in die Augen auftragen.
Tragen Sie es nur auf die schmerzende Stelle auf, auf intakte, gesunde Haut, die keine Wunden, offene Stellen oder Haut mit Ekzemausschlag aufweist.
Bei Kontakt mit den Augen spülen Sie diese gründlich mit Wasser aus. Wenn Sie weiterhin Beschwerden haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn nach der Anwendung ein Hautausschlag auftritt, muss die Behandlung sofort abgebrochen werden. Wenn ein solcher Effekt auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
VOLTARENSPE 2 %, Gel sollte mit Vorsicht bei Patienten mit einer Vorgeschichte angewendet werden:
- Magen- oder Darmgeschwüren, Darmentzündungen, Nieren- oder Lebererkrankungen (Nieren- oder Leberversagen) oder Blutgerinnungsstörungen (hämorrhagische Diathese),
- Bronchialasthma oder eine allergische Erkrankung.
Die Dosierung sollte so niedrig wie möglich für die kürzeste zur Schmerzlinderung erforderliche Zeit sein.
Um das Risiko einer Photosensibilisierung zu verringern, sollten Sie sich nicht der Sonnenstrahlung aussetzen (Sonne, auch wenn sie verschleiert ist, oder UV-Kabinen).
Dieses Arzneimittel enthält Propylenglycol; verwenden Sie es nicht auf offenen Wunden oder großen Flächen verletzter oder geschädigter Haut (Verbrennungen), ohne Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren.
Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol und kann lokale Hautreaktionen (wie Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
Nicht unter einem Okklusivverband anwenden, es kann jedoch ein Verband oder eine Kompresse verwendet werden. Wenn nach der empfohlenen Behandlungsdauer keine Besserung eintritt oder sich die Symptome verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Es wird empfohlen, dass der Physiotherapeut bei intensiver Anwendung Handschuhe trägt.
Kinder und Jugendliche (unter 15 Jahren)
Es liegen nur wenige Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren vor (siehe Abschnitt "Verwenden Sie VOLTARENSPE 2 %, Gel niemals in folgenden Fällen").
Andere Arzneimittel und VOLTARENSPE 2 %, Gel
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Dieses Arzneimittel enthält Diclofenac. Andere Arzneimittel enthalten Diclofenac, insbesondere bestimmte Arzneimittel zum Einnehmen. Kombinieren Sie diese nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Dosierung und Art der Anwendung).
VOLTARENSPE 2 %, Gel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit und Fruchtbarkeit
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Sofern es nicht absolut notwendig ist, darf Diclofenac daher nicht in den ersten 24 Wochen der Amenorrhoe (5 vollendete Schwangerschaftsmonate) verschrieben werden. Wenn Diclofenac einer Frau verabreicht wird, die schwanger werden möchte oder weniger als sechs Monate schwanger ist, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
Wenn Sie dieses Arzneimittel eingenommen haben, während Sie schwanger waren, informieren Sie bitte sofort Ihren Gynäkologen und Geburtshelfer, damit eine geeignete Überwachung durchgeführt werden kann.
Stillen
Dieses Medikament geht in die Muttermilch über. Als Vorsichtsmaßnahme sollte es während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Dieses Medikament darf bei stillenden Müttern nicht auf die Brust aufgetragen werden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendwelche Medikamente einnehmen.
Fruchtbarkeit
Dieses Arzneimittel kann, wie alle nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR), die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen und zu Schwierigkeiten führen, schwanger zu werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder wenn Sie Schwierigkeiten bei der Empfängnis haben.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Die topische Anwendung von Diclofenac hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
VOLTARENSPE 2 %, Gel enthält Propylenglycol und Butylhydroxytoluol, d-Limonen und Linalool:
Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglycol pro g Gel.
Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol und kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Parfüm, das d-Limonen und Linalool enthält und allergische Reaktionen hervorrufen kann.
3. WIE WIRD VOLTARENSPE 2 %, Gel, verwendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Nur für Erwachsene (ab 15 Jahren).
Die Dosierung hängt von der Indikation ab.
Das Auftreten von Nebenwirkungen kann minimiert werden, indem die niedrigste Dosis für die kürzeste Behandlungsdauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet wird.
Leichte Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung (Quetschung)
1 lokale Anwendung, 2 Mal täglich (morgens und abends), für eine Dauer von maximal 4 Tagen. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 2,5 g Gel nicht überschreiten. Diese Höchstdosis entspricht einem 6 cm langen Gelstreifen (siehe Skalenschema).
Muskel- und Tendinoligamentschmerzen
Als Zusatzbehandlung: 1 lokale Anwendung, zweimal täglich (morgens und abends), für eine Dauer von maximal 7 Tagen. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 2,5 g Gel nicht überschreiten. Diese Höchstdosis entspricht einem 6 cm langen Streifen (siehe maßstabsgetreue Abbildung).
Schmerzhafte Schübe von Larthrose
Nur nach einer ersten ärztlichen Beratung.
Symptomatische Behandlung: 1 lokale Anwendung, 2 Mal täglich (morgens und abends), für 7 Tage. Die Behandlung kann bei Bedarf bis zu 14 Tage lang fortgesetzt werden. Wenn die Schmerzen darüber hinaus anhalten, sollte ein Arzt konsultiert werden.
Die bei jeder Anwendung verabreichte Dosis darf 4 g Gel nicht überschreiten. Dies entspricht einem Streifen von etwa 10 cm (siehe maßstabsgetreues Schema).
Besondere Populationen
Kinder unter 15 Jahren
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 15 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt "Wenden Sie VOLTARENSPE 2 %, Gel niemals in den folgenden Fällen an").
Ältere Personen
Dieses Arzneimittel sollte bei älteren Menschen mit Vorsicht angewendet werden, da sie anfälliger für Nebenwirkungen sind.
Art der Verabreichung
Auf die Haut auftragen.
Nicht schlucken. Nicht auf die Schleimhäute, in die Augen oder auf verletzte Haut auftragen.
Dieses Medikament sollte nicht unter einem Okklusivverband angewendet werden. Ein Verband oder eine Kompresse können jedoch verwendet werden.
Massieren Sie das Gel sanft und länger in die schmerzende oder entzündete Stelle ein.
Nach der Anwendung :
- Die Hände sollten mit Küchenpapier (z. B.) abgetrocknet und dann gewaschen werden, es sei denn, es handelt sich um die zu behandelnde Stelle. Das Papiertuch sollte nach der Anwendung in den Mülleimer geworfen werden und nicht in die Toilette, damit das Produkt nicht in das Abwassersystem gelangt.
- Bevor Sie sich ankleiden oder einen nicht okklusiven Verband anlegen, lassen Sie das Gel einige Minuten auf der Haut trocknen.
- Wenn Sie duschen oder ein Bad nehmen müssen, tragen Sie das Produkt danach auf.
Wenn Sie mehr VOLTARENSPE 2 %, Gel angewendet haben, als Sie sollten:
Wischen Sie das überschüssige Gel mit einem Papiertuch ab.
Im Falle einer versehentlichen Vergiftung wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von VOLTARENSPE 2 %, Gel vergessen haben :
Wenn Sie versehentlich eine Dosis vergessen haben, warten Sie die nächste Einnahme ab und setzen Sie die Behandlung normal fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Anwendung von VOLTARENSPE 2 %, Gel abbrechen:
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Einige seltene und sehr seltene Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer Allergie bemerken, brechen Sie die Behandlung sofort ab und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- Allergische Hautreaktionen: Ausschlag (mit oder ohne Pickel), Nesselsucht, Blasenbildung.
- Asthmaanfallähnliche Atemprobleme (lauter, kurzer Atem, Eindruck einer verminderten Atemkapazität).
- Allgemeine anaphylaxieähnliche Erscheinungen (Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge, des Rachens).
- Häufiger können Nebenwirkungen auftreten, die in der Regel leicht und vorübergehend sind:
- Lokale Hautwirkungen wie Rötung, Juckreiz, Hautreizung, Erosionen oder lokale Geschwüre.
- Unbestimmt: Brennendes Gefühl an der Anwendungsstelle, trockene Haut.
- Sehr selten: Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht.
- Andere allgemeine Wirkungen von nicht-steroidalen Antirheumatika, abhängig von der Menge des aufgetragenen Gels, der behandelten Fläche und ihrem Zustand, der Behandlungsdauer und ob ein geschlossener Verband verwendet wird (Auswirkungen auf Verdauung, Nieren).
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE ist VOLTARENSPE 2 %, Gel, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung und der Tube nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C aufbewahren. Nach dem Öffnen beträgt die maximale Haltbarkeitsdauer 6 Monate.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in VOLTARENSPE 2 %, Gel enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Diclofenac aus Diethylamin .............................................................................................. 2,32 g.
Entsprechende Menge Diclofenac-Natrium ................................................................... 2,00 g.
Pro 100 g Gel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Carbomere, Ester von Capryl- und Caprinsäure mit C12-C18-Fettalkohol, Diethylamin, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin, Macrogolketostearylether, Ölalkohol, Eukalyptusparfüm*, gereinigtes Wasser, Propylenglykol, Butylhydroxytoluol.
*Zusammensetzung des Eukalyptusdufts: Cineol, Methyldihydrojasmonat, racemischer Kampfer, ätherisches Eukaliptusöl (Eukalyptus globulus), Linalool, Cetalox, racemisches Rosenoxid, Dipropylenglykol, Borneol laevo, Caryophyllen, ätherisches Kiefernöl, Terpineol, Dorange-Terpene (D-Limonen), Alpha-Pinen, ätherisches Elemiöl, Kamphen, C-9-Acetat, Linalooloxid.
Was ist VOLTARENSPE 2 %, Gel und was gehört in die äußere Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist ein homogenes, weißes bis fast weißes Gel in einer Tube zu 50 g.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
HALEON FRANCE
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
HALEON France
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Hersteller
HALEON France
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>.
Andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website von lANSM (Frankreich) verfügbar.
RATSCHLAG ZUR GESUNDHEITSERZIEHUNG
Achtung: Unabhängig von der Indikation, für die Sie dieses Arzneimittel verwenden, sollten Sie bei vollständiger funktioneller Impotenz, d. h. wenn Sie die Gliedmaße nicht benutzen können, und bei einem großen Hämatom ("Bluterguss") unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.
Leichte Verletzungen: Verstauchung (Zerrung), Prellung (Quetschung)
Wenn Sie gerade eine Verletzung oder Prellung erlitten haben, können Sie das Gel bis zu 4 Tage lang anwenden, um Ihre Schmerzen zu lindern. Nehmen Sie keine sportlichen Aktivitäten oder intensive körperliche Betätigung wieder auf, bis der Schmerz vollständig abgeklungen ist.
Im Übrigen gilt bei :
Verstauchung des Knöchels :
Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, der beurteilt, ob eine Röntgenaufnahme und eine orthopädische Behandlung notwendig sind :
- wenn Sie sich absolut nicht auf das Bein stellen können, um vier Schritte zu machen,
- oder wenn innerhalb von 24 bis 48 Stunden ein Hämatom (Bluterguss) auftritt,
- oder wenn eine sehr starke Deformation oder ein Ödem (Schwellung) vorliegt.
Verletzung des Knies :
Sie müssen Ihren Arzt aufsuchen, der beurteilen wird, ob eine Röntgenaufnahme und eine orthopädische Behandlung erforderlich sind:
- bei einer starken Schwellung des Knies mit oder ohne Bluterguss,
- und/oder Unfähigkeit, sich abzustützen.
Schmerzen aufgrund von Muskel- und Tendinoligamentschmerzen.
Wenn Sie die Gliedmaße, die Ihnen Schmerzen bereitet, nicht benutzen können oder wenn die Schmerzen länger als 7 Tage anhalten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Schmerzhafter Schub bei Larthrose
Larthrose muss von einem Arzt diagnostiziert werden, da nur er den Unterschied zu anderen Krankheiten feststellen kann.
Sie können dieses Arzneimittel anwenden, um die Schmerzen zu lindern, die mit einem Arthroseschub verbunden sind. Sie sollten jedoch umgehend Ihren Arzt aufsuchen:
- wenn die Schmerzen länger als 14 Tage anhalten,
- oder wenn der Schmerz eher nachts auftritt,
- oder wenn er von einer Rötung, einem Ausschlag, einer starken Schwellung, Fieber, Unwohlsein begleitet wird oder wenn die Schmerzen diffus sind.