NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 01.10.2025
Bezeichnung des Arzneimittels
IMODIUMDUO, Tablette
Loperamidhydrochlorid / Simeticon
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie eine der Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich nach zwei Tagen schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist IMODIUMDUO, Tablette, und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von IMODIUMDUO, Tablette beachten?
3. Wie ist IMODIUMDUO, Tablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist IMODIUMDUO, Tablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST IMODIUMDUO, Tablette UND IN WELCHEM FALL WIRD DIE TABLETTE VERWENDET?
Die Tabletten enthalten zwei Wirkstoffe:
- Loperamidhydrochlorid, das hilft, Durchfall zu reduzieren, indem es die Darmpassage verlangsamt. Es hilft auch dabei, die Resorption von Wasser und Salzen aus dem Darm zu erhöhen.
- Simeticon, das die Koaleszenz von Gasblasen im Darm fördert, die Blähungen und krampfartige Schmerzen verursachen.
IMODIUMDUO, Tablette wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zur Behandlung von akutem Durchfall mit krampfartigen Schmerzen, Blähungen und Völlegefühl angewendet.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE IMODIUMDUO, Tablette, einnehmen?
Nehmen Sie IMODIUMDUO, Tablette niemals ein:
- bei Kindern unter 12 Jahren,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Loperamid, Simeticon oder einen der sonstigen Bestandteile dieser Tabletten sind (siehe Abschnitt 6),
- wenn Sie hohes Fieber (d.h. über 38°C) haben oder wenn Sie Blut im Stuhlgang haben,
- wenn Sie an einer chronischen Erkrankung des Darms oder des Dickdarms leiden, insbesondere während akuter Schübe von Colitis ulcerosa,
- wenn Ihr Durchfall nach der Einnahme von Antibiotika auftritt,
- wenn Sie unter Verstopfung leiden oder wenn Ihr Bauch aufgebläht ist.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Einnahme von IMODIUMDUO, Tabletten an Ihren Arzt oder Apotheker.
- IMODIUMDUO, Tablette behandelt nur die Symptome von Durchfall. In einigen Fällen muss die Ursache des Durchfalls behandelt werden. Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlechtern, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie unter schwerem Durchfall leiden, verliert Ihr Körper mehr Flüssigkeit, Zucker und Salze als unter normalen Umständen. Sie müssen sich rehydrieren, indem Sie mehr Flüssigkeit als üblich zu sich nehmen. Lassen Sie sich von Ihrem Apotheker über Rehydratationslösungen beraten, die den Verlust an Flüssigkeit, Zucker und Salzen ausgleichen.
- wenn Sie Träger des AIDS-Virus sind und Ihr Bauch anschwillt, brechen Sie die Behandlung sofort ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- wenn Sie an Lebererkrankungen leiden, informieren Sie sich bei Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Medikament einnehmen. Einige der Nebenwirkungen könnten lästiger sein.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur für den vorgesehenen Zweck (siehe Abschnitt 1) und niemals mehr als die empfohlene Dosis (siehe Abschnitt 3) ein. Schwere Herzprobleme (zu den Symptomen können ein schneller oder unregelmäßiger Herzschlag gehören) wurden bei Patienten berichtet, die zu viel Loperamid, einen der Wirkstoffe von IMODIUMDUO, Tabletten, eingenommen haben.
Bei akutem Durchfall verschwinden die Symptome normalerweise innerhalb von zwei Tagen. Wenn die Symptome nach dieser Zeit weiter bestehen, beenden Sie die Einnahme des Medikaments und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von IMODIUMDUO, Tablette :
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 0,026 mg Benzylalkohol pro Tablette. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden oder wenn Sie schwanger sind oder stillen. Große Mengen Benzylalkohol können sich in Ihrem Körper ansammeln und zu Nebenwirkungen führen (sog. "metabolische Azidose").
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 0,00044 mg Alkohol (Ethanol) pro Tablette. Es ist nicht zu erwarten, dass die geringe Menge an Alkohol, die in diesem Medikament enthalten ist, eine nennenswerte Wirkung hat.
Dieses Arzneimittel enthält Maltodextrin, das Glukose enthält. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich bitte an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Kinder
Kinder unter 12 Jahren dürfen IMODIUMDUO, Tabletten nicht einnehmen.
Andere Arzneimittel und IMODIUMDUO, Tablette.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen werden, einschließlich :
- Chinidin (wird zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und Malaria verwendet).
- Litraconazol oder Ketoconazol (Arzneimittel gegen Pilze).
- Gemfibrozil (wird zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels verwendet).
- Ritonavir (wird zur Behandlung von HIV-Infektionen und AIDS verwendet).
- Desmopressin (wird zur Begrenzung des Dursts und der Urinproduktion bei Patienten mit Diabetes insipidus verwendet).
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, einschließlich rezeptfreier Arzneimittel, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da IMODIUMDUO, Tablette mit diesen interagieren kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillen
IMODIUMDUO, Tabletten wird nicht empfohlen, wenn Sie stillen. Kleine Mengen des Arzneimittels können in Ihre Milch gelangen.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Sie können Fahrzeuge lenken oder Maschinen bedienen, außer wenn Sie sich müde oder schwindelig fühlen oder schlafen wollen.
3. WIE WIRD IMODIUMDUO, Tablette, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Schlucken Sie die entsprechende Anzahl ganzer Tabletten mit einem Glas Wasser.
- Zum Einnehmen.
- Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein als die empfohlene Dosis.
Anwendung bei Erwachsenen über 18 Jahren
Beginnen Sie mit der ersten Einnahme von 2 Tabletten. Wenn der Durchfall anhält, nehmen Sie nach jedem ungeformten Stuhlgang eine weitere Tablette ein. Überschreiten Sie nicht 4 Tabletten pro Tag. Wenn die Symptome nach 2 Tagen Behandlung weiter bestehen, setzen Sie das Medikament ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen von 12 bis 18 Jahren.
Beginnen Sie mit der Einnahme von 1 Tablette für die erste Einnahme. Wenn der Durchfall anhält, nehmen Sie nach jedem ungeformten Stuhlgang eine weitere Tablette ein. Es sollten nicht mehr als 4 Tabletten pro Tag eingenommen werden. Wenn die Symptome nach 2 Tagen Behandlung weiter bestehen, setzen Sie das Medikament ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 12 Jahren.
Geben Sie die Tabletten nicht an Kinder unter 12 Jahren weiter.
Wenn Sie mehr IMODIUMDUO, Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten :
Wenn Sie zu viel IMODIUMDUO, Tablette eingenommen haben, suchen Sie sofort ärztlichen Rat oder wenden Sie sich an ein Krankenhaus. Zu den Symptomen können gehören: schnellerer Herzschlag, unregelmäßiger Herzschlag, Veränderungen in Ihrem Herzrhythmus (diese Symptome können potenziell schwerwiegende und lebensbedrohliche Folgen haben), Muskelsteifheit, unkoordinierte Bewegungen, Schläfrigkeit, Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Atemnot, trockener Mund oder Ihre Pupillen können sich verengen. Es kann sein, dass Sie Bauchschmerzen haben, Ihr Herz schmerzt oder Sie sich erbrechen müssen oder dass Sie verstopft sind.
Kinder reagieren stärker auf hohe Dosen von IMODIUMDUO, Tabletten als Erwachsene. Wenn ein Kind zu viel einnimmt oder eines der oben genannten Symptome zeigt, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von IMODIUMDUO, Tablette vergessen haben:
Nehmen Sie eine Tablette nach dem nächsten ungeformten Stuhlgang ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt, beenden Sie die Einnahme des Medikaments und informieren Sie sofort Ihren Arzt:
Allergische Reaktion einschließlich Schwellung des Gesichts, der Zunge und des Rachens, Schluckbeschwerden, unerklärliches Niesen, Atemverkürzung, die von Hautausschlag und Nesselsucht begleitet sein kann.
Unbestimmte Häufigkeit (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden) : Schmerzen im Oberbauch, Bauchschmerzen mit Ausstrahlung in den Rücken, Berührungsempfindlichkeit des Bauches, Fieber, schneller Puls, Übelkeit, Erbrechen, was Symptome einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) sein können.
Wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und informieren Sie Ihren Arzt:
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen,
- Starke Bauchschmerzen, Vorwölbung oder Schwellung des Magens oder Fieber, die durch eine Verstopfung oder Erweiterung des Darms verursacht werden können,
- Schwere Verstopfung.
Andere Wirkungen, die auftreten können:
Häufige Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Personen):
- Kopfschmerzen,
- Übelkeit,
- Geschmacksveränderung.
Weniger häufige Nebenwirkungen (weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Personen):
- Schläfrigkeit,
- Schwindelgefühle,
- Schwäche,
- Verstopfung,
- Erbrechen,
- Verdauungsstörungen,
- Blähungen,
- Mundtrockenheit,
- Hautausschlag.
Seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Personen):
- Verlust oder Verminderung des Bewusstseins,
- Verengung der Pupillen,
- Hautausschlag, der zu schwerer Blasenbildung und Abschuppung der Haut führen kann,
- Nesselsucht,
- Juckreiz,
- Müdigkeit
- Muskelverspannungen
- Unkoordinierte Bewegungen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE SIND IMODIUMDUO, Tablette, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in IMODIUMDUO, Tablette enthalten?
- Die Wirkstoffe sind :
Loperamidhydrochlorid ..................................................................................................... 2 mg.
Dimeticon als Simeticon .................................................................................. 125 mg.
Für eine Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Kaliumacesulfam, künstliches Vanillearoma (enthält Propylenglycol, Maltodextrin, Ethanol und Benzylalkohol), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) und Stearinsäure.
Was ist IMODIUMDUO, Tablette und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist eine weiße, kapselförmige Tablette mit der Prägung " IMO " auf der einen Seite und "2/125" auf der anderen Seite.
Packung mit 6, 8, 10, 12, 15,16 18 oder 20 Tabletten.
Es ist möglich, dass nicht alle Darreichungsformen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
43, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
KENVUE France
41 RUE CAMILLE DESMOULINS
91230 ISSY-LES-MOULINEAUX
Hersteller
JNTL CONSUMER HEALTH (Frankreich) SAS
DOMAINE DE MAIGREMONT
27100 VAL DE REUIL
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Später vom Inhaber zu ergänzen]
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>.
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.