HINWEIS
ANSM - Aktualisiert am: 12/12/2017
Name der Droge
MAALOX STOMACH MÄNNLICHE HYDROXID ALUMINIUM / MAGNESIUM HYDROXID
400 mg / 400 mg SUGAR FREE Kautablette
versüßt mit Natriumsaccharin, Sorbit und Maltit
Aluminiumhydroxid / Magnesiumhydroxid.
gerahmte
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie sollten dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage oder von Ihrem Arzt oder Apotheker beschrieben einnehmen.
· Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, um Ratschläge oder Informationen zu erhalten.
· Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie nach 10 Tagen keine Besserung feststellen oder sich schlechter fühlen.
Lassen Sie dieses Arzneimittel nicht in die Reichweite von Kindern gelangen.
Was enthält diese Packungsbeilage?
1. Was ist MAALOX STOMACH MANNES ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg / 400 mg ZUCKERFREI, kaubare Tablette, die mit Natriumsaccharin, Sorbit und Maltit gesüßt ist und in welchen Fällen? benutzt?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MAALOX STOMACH MALE HYDROXIDE ALUMINIUM / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg / 400 mg SUGAR FREE mit Natrium-Saccharin, Sorbit und Maltit gesüßten Kautabletten beachten?
3. Wie ist MAALOX STOMACH MÄNNLICHER ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg / 400 mg ZUCKERFREI zu nehmen, eine kaubare Tablette, die mit Natriumsaccharin, Sorbit und Maltit gesüßt ist?
4. Was sind mögliche Nebenwirkungen?
5. WIE IST MAALOX STOMACH MALE ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg / 400 mg ZUCKERFREI, kaubare Tablette, die mit Natriumsaccharin, Sorbit und Maltit gesüßt ist, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und andere Informationen.
1. WAS IST MAALOX STOMACH? MALE ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg / 400 mg ZUCKERFREI, kaubare Tablette, die mit Natriumsaccharin, Sorbit und Maltit gesüßt ist GEBRAUCHT
Anti-Säure-A: Verdauungssystem und Stoffwechsel.
MAALOX MÄNNLICH DES MÄNNERS. Dieses Arzneimittel gehört zur Familie der Antazida. Sie wirken durch Neutralisierung der Magensäure.
Dieses Arzneimittel wird zur Linderung von Sodbrennen und Sodbrennen eingesetzt.
Es ist Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren vorbehalten.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MAALOX STOMACH MÄNNLICHER ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg / 400 mg ZUCKERFREI, kaubare Tablette, die mit Natriumsaccharin, Sorbit und Maltit gesüßt ist, einnehmen?
Wenn Sie von Ihrem Arzt erfahren haben, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
MAALOX STOMACH MALE ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg / 400 mg ZUCKERFREI, kaubare Tablette, die mit Natriumsaccharin, Sorbit und Maltit gesüßt ist, nicht einnehmen:
· Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen der Wirkstoffe (Aluminiumhydroxid oder Magnesiumhydroxid) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Die Liste der Komponenten finden Sie in Abschnitt 6.
· Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden (schweres Nierenversagen).
Im Zweifelsfall sollten Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Vor der Einnahme MAALOX MAUX D'ESTOMAC Sie müssen Ihren Arzt konsultieren:
· Wenn Ihre Probleme mit Gewichtsverlust verbunden sind,
· Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken oder anhaltende Bauchschmerzen haben,
· Wenn Sie zum ersten Mal Verdauungsstörungen haben oder sich diese Störungen kürzlich geändert haben,
· Wenn Sie an einer Nierenerkrankung (Nierenversagen) leiden oder Dialysepatienten sind, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, da MAALOX MAUX D'ESTOMAC Aluminium und Magnesium enthält. Die Anhäufung von Aluminium und Magnesium kann zu einer schweren neurologischen Erkrankung (Enzephalopathie) führen.
Diese Medikation kann bei gefährdeten Patienten, wie zum Beispiel Nieren- und älteren Menschen, Verstopfung verursachen oder verschlimmern.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte eine längere Einnahme dieses Arzneimittels vermieden werden.
Ärztlicher Rat wird für eine längere Einnahme empfohlen oder wenn Sie die Gefahr eines Phosphormangels haben (z. B. eine Diät mit niedrigem Phosphorgehalt).
Dieses Arzneimittel enthält Sorbit und Maltit. Bei Patienten mit Fructoseintoleranz (seltene Erbkrankheit) wird die Anwendung nicht empfohlen.
Kinder
Nicht zutreffend
Andere Arzneimittel und MAALOX STOMACH MÄNNLICHE ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg / 400 mg SUGAR FREE, kaubare Tablette, gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbit und Maltit
MAALOX MAUX D'ESTOMAC interagiert mit anderen oral eingenommenen Medikamenten. Nehmen Sie MAALOX MAUX D'ESTOMAC und ein anderes Arzneimittel nicht gleichzeitig ein und nehmen Sie zwischen den Einnahmen mindestens 2 Stunden.
Einige Medikamente können durch Magnesiumhydroxid beeinflusst werden oder die Wirksamkeit von Magnesiumhydroxid beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie bereits Folgendes einnehmen:
· Salicylate.
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Dieses Arzneimittel enthält Antazida (Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid). Andere Arzneimittel enthalten es. Kombinieren Sie sie nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Gebrauchsanweisung und Dosierung).
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Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
MAALOX STOMACH MANNES ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg / 400 mg ZUCKERFREI, kaubare Tablette, die mit Natriumsaccharin, Sorbit und Maltit zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken gesüßt ist
Nicht zutreffend
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Schwangerschaft
Dieses Arzneimittel wird nur auf Anweisung Ihres Arztes während der Schwangerschaft angewendet.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel einnehmen.
Ernährung
Die Anwendung dieses Arzneimittels ist während der Stillzeit möglich.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Arzneimittel einnehmen.
Fahren und Maschinen bedienen
Nicht zutreffend
MAALOX STOMACH MANNES ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg / 400 mg ZUCKERFREI, kaubare Tablette, die mit Natriumsaccharin, Sorbit und Maltit gesüßt ist, enthält Sorbit (E420) und Maltit.
3. WIE IST MAALOX STOMACH EINZUNEHMEN? MÄNNLICHES HYDROXID ALUMINIUM / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg / 400 mg ZUCKERFREI, kaubare Tablette, die mit Natriumsaccharin, Sorbit und Maltit gesüßt ist?
Dosierung
· Die übliche Dosis beträgt 1 bis 2 Tabletten zum Saugen oder Kauen zum Zeitpunkt von Sodbrennen oder saurem Reflux.
· Sie dürfen 6 Aufnahmen pro Tag nicht überschreiten (6 bis 12 Tabletten pro Tag).
Dauer der Behandlung
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Die Nutzungsdauer ist auf 10 Tage begrenzt.
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Wenn sich die Symptome nach 10 Tagen der Behandlung verschlechtern oder anhalten, erhöhen Sie die Dosis nicht, sondern wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Art und Weg der Verwaltung
Oraler Weg.
Dieses Arzneimittel ist Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren vorbehalten.
Wenn Sie eine größere Menge von MAALOX MAALOX STOMACH MÄNNLICHER HYDROXID ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg / 400 mg SUGAR FREE eingenommen haben, kaubare Tablette, die mit Natriumsaccharin, Sorbit und Maltit gesüßt ist, die Sie haben:
Suchen Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker auf.
Eine orale Überdosierung von Magnesium führt im Allgemeinen nicht zu toxischen Reaktionen bei normaler Nierenfunktion. Bei Nierenversagen kann sich jedoch eine Magnesiumvergiftung entwickeln.
Wenn Sie die Einnahme von MAALOX STOMACH MALE ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg / 400 mg ZUCKERFREI, kaubare Tablette, versüßt mit Natriumsaccharin, Sorbit und Maltit, vergessen haben:
Nicht zutreffend
Wenn Sie die Einnahme von MAALOX STOMACH MALE HYDROXIDE ALUMINIUM / MAGNESIUM HYDROXID 400 mg / 400 mg ZUCKERFREI, kaubare Tablette, die mit Natriumsaccharin, Sorbit und Maltit gesüßt ist, abbrechen:
Nicht zutreffend
4. WAS IST DIE MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN?
Wie alle Arzneimittel kann MAALOX MAUX D'ESTOMAC Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen können auftreten bei den unten definierten Frequenzen:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
· Hypermagnesiämie. Dies wurde nach längerer Anwendung bei Patienten mit Niereninsuffizienz beobachtet
Nicht bekannte Frequenz (Häufigkeit kann aus verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)
· Durchfall oder Verstopfung
· Bauchschmerzen,
· Verringerung der Phosphatmenge im Blut, wenn Sie dieses Arzneimittel längere Zeit oder in hohen Dosen anwenden,
· Erhöhung der Aluminiummenge im Blut,
· allergische Reaktion:
o Pickel und / oder Rötung auf der Haut,
o Nesselsucht;
o abrupte Schwellung von Gesicht und Hals kann zu Atemnot führen (Quincke-Ödem)
o plötzliche Beschwerden mit signifikantem Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock).
Erklärung über Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) und das Netzwerk regionaler Pharmakovigilanz-Zentren
Durch das Melden von Nebenwirkungen können Sie helfen, weitere Informationen zur Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST MAALOX MAALOX STOMACH MÄNNLICHE ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg / 400 mg ZUCKERFREI, kaubare Tablette, die mit Natriumsaccharin, Sorbit und Maltit gesüßt ist, lagern?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Haltbarkeit nach dem Öffnen der Durchstechflasche: 6 Monate.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen bei der Lagerung.
Entsorgen Sie keine Medikamente im Abwassersystem oder im Müll. Bitten Sie Ihren Apotheker, nicht mehr benötigte Medikamente zu entfernen. Diese Maßnahmen tragen zum Umweltschutz bei.
6. INHALT DER VERPACKUNG UND ANDERE INFORMATIONEN
Was MAALOX MAALOX enthält STOMACH MANNLICHE HYDROXID ALUMINIUM / MAGNESIUM HYDROXID 400 mg / 400 mg ZUCKERFREI, kaubare Tablette, die mit Natriumsaccharin, Sorbit und Maltit gesüßt ist
· Die Wirkstoffe sind:
Aluminiumhydroxid .............................................. .................................................. ... 400 mg
Äquivalent zu Aluminiumoxid ............................................ .......................................... 200 mg
Magnesiumhydroxid ............................................... ............................................... 400 mg
Für eine kaubare Tablette.
· Die sonstigen Bestandteile sind: Flüssiges Sorbit (nicht kristallisierbar) (E420), Maltit, 85 Prozent Glycerin, Natriumsaccharin, Zitronengeschmack *, Talkum, Magnesiumstearat.
* Zusammensetzung des Zitronenaromas: Gummi arabicum (E414), aromatischer Extrakt (Zitronenöl und natürliches Citral), Butylhydroxyanisol (E320), gereinigtes Wasser.
Siehe Abschnitt 2.
Was MAALOX MAALOX STOMACH MÄNNLICHE HYDROXID ALUMINIUM / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg / 400 mg ZUCKERFREI, kaubare Tablette, gesüßt mit Natriumsaccharin, Sorbit und Maltit sowie Packungsinhalt
Dieses Medikament ist in Form von Kautabletten erhältlich.
Packung mit 12, 20, 40, 60 oder 80 Tabletten in Thrombozyten.
Packung mit 40 Tabletten in einer Flasche.
Es werden möglicherweise nicht alle Präsentationen vermarktet.
Zulassungsinhaber
SANOFI-AVENTIS FRANKREICH
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
SANOFI-AVENTIS FRANKREICH
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Hersteller
SANOFI SPA
VIALE EUROPA, 11
21040 ORIGGIO (VA)
ITALIEN
oder
SANOFI SPA
SS 17 KM 22
67019 SCOPPITO (AQ)
ITALIEN
Namen der Arzneimittel in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend
Das letzte Datum, an dem diese Broschüre überarbeitet wurde, ist:
[später vom Inhaber auszufüllen]
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der ANSM-Website (Frankreich) verfügbar.
GESUNDHEITSBILDUNG BERATUNG
Dieses Arzneimittel soll Ihre Magenbeschwerden lindern.
Sodbrennen, saurer Rückfluß kann auf Ernährungsumstellungen (saures oder scharfes Essen, alkoholische Getränke ...) oder die Einnahme bestimmter Medikamente (Aspirin, entzündungshemmende Arzneimittel usw.) zurückzuführen sein. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen.
Um das Auftreten von Symptomen zu begrenzen, beachten Sie die folgenden Hygieneregeln so weit wie möglich:
· Vermeiden Sie schwere Mahlzeiten und hohes Fett.
· vermeiden Sie bestimmte Lebensmittel wie Schokolade, Gewürze, Paprika, Zitrussäfte, Erfrischungsgetränke,
· variiere deine Diät,
· normalisieren Sie Ihr Gewicht und trainieren Sie,
· vermeiden Sie die Praxis einer großen Anstrengung direkt nach der Mahlzeit,
· Vermeiden Sie das Rauchen und begrenzen Sie den Alkoholkonsum.
IHR PHARMACIST, IHR ARZT, KENNEN SIE DIE ARZNEIMITTEL.
ZÖGERN SIE NICHT, PRÄZISIONEN ANFORDERN
VERLASSEN SIE NIE EIN ARZNEIMITTEL FÜR KINDER.
