NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 01.07.2023
Bezeichnung des Arzneimittels
MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUMHYDROXYD / MAGNESIUMHYDROXYD 400 mg/400 mg, Kautablette.
Aluminiumhydroxid / Magnesiumhydroxid
Überzogen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie eine der Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 10 Tagen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel nicht in der Reichweite von Kindern auf.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUMHYDROXYD / MAGNESIUMHYDROXYD 400 mg/400 mg, Kautablette und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette beachten?
3. Wie ist MAALOX DESTOMAC KRANKHEITEN DALUMINIUM HYDROXID / MAGNESIUM HYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXID / MAGNESIUM HYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUMHYDROXYD / MAGNESIUMHYDROXYD 400 mg/400 mg, Kautablette UND WOFÜR WIRD es angewendet?
Pharmakotherapeutische Klasse: Antazida, ATC-Code: A02AD01.
(A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel).
MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXYD / MAGNESIUM HYDROXYD 400 mg/400 mg, Kautablette. Dieses Medikament gehört zur Familie der Antazida. Sie wirken, indem sie die Säure im Magen neutralisieren.
Dieses Medikament wird zur Linderung von Magenbrennen und saurem Aufstoßen verwendet.
Es ist nur für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren geeignet.
2. Welche Informationen sollten Sie erhalten, bevor Sie MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette einnehmen?
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich bitte an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Nehmen Sie niemals MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette ein:
- Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen der Wirkstoffe (Aluminiumhydroxid oder Magnesiumhydroxid) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Die Liste der Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.
- Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung (schwere Niereninsuffizienz) haben.
Im Zweifelsfall sollten Sie unbedingt den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vor der Einnahme MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette müssen Sie Ihren Arzt konsultieren:
- Wenn Ihre Beschwerden mit Gewichtsverlust einhergehen,
- Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken oder anhaltende Bauchbeschwerden haben,
- Wenn Sie zum ersten Mal unter Verdauungsbeschwerden leiden oder wenn sich diese Beschwerden in letzter Zeit verändert haben,
- Wenn Sie eine Nierenerkrankung (Niereninsuffizienz) haben oder dialysiert werden, müssen Sie einen Arzt aufsuchen, da MAALOX MAUX DESTOMAC D ALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette Aluminium und Magnesium enthält. Die Anhäufung von Aluminium und Magnesium kann zu einer schweren neurologischen Erkrankung (Enzephalopathie) führen.
Dieses Arzneimittel kann bei Risikopatienten wie Niereninsuffizienz und älteren Menschen eine Verstopfung verursachen oder verschlimmern.
Eine längere Anwendung dieses Arzneimittels sollte bei Patienten mit Niereninsuffizienz vermieden werden.
Ärztlicher Rat wird empfohlen, wenn Sie das Medikament über einen längeren Zeitraum einnehmen oder wenn bei Ihnen ein Risiko für Phosphormangel besteht (z. B. phosphorarme Diät).
Kinder
Nicht zutreffend
Andere Arzneimittel und MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUMHYDROXYD / MAGNESIUMHYDROXYD 400 mg/400 mg, Kautablette.
MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXID / MAGNESIUM HYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette weist Wechselwirkungen mit anderen oral einzunehmenden Arzneimitteln auf. Sie sollten das Antazidum nicht gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel einnehmen.
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Dieses Medikament enthält Antazida (Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid). Auch andere Medikamente enthalten diese. Kombinieren Sie diese nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe Abschnitt "Dosierung").
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Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen , kürzlich eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen, einschließlich rezeptfreier Arzneimittel aus der folgenden Liste, daeinige Arzneimittel von MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXID / MAGNESIUM HYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette beeinflusst werden können oder die Wirksamkeit von MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXID / MAGNESIUM HYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette, beeinflussen können .
Insbesondere:
- Arzneimittel, die zur Behandlung von :
o Das Herz wie Digitalis, Chinidin, Metoprolol, Latenolol und Propranolol.
o Blutarmut wie z. B. Eisensalze.
o Magengeschwüre und Magensäure wie Ranitidin oder Cimetidin (H2-Rezeptor-Antagonisten).
o Malaria wie Chloroquin.
o Knochenerkrankungen wie Bisphosphonate.
o Bestimmte allergische, entzündliche oder abnormale Immunreaktionen wie Glukokortikoide oder Fexofenadin.
o Nierenerkrankungen wie Citrate.
o Tuberkulose wie z. B. Methambutol oder Lisoniazid.
o Infektionen wie Fluorchinolone, Lincosamide, Ketoconazol, Cycline, Cephalosporine (Cefpodoxim), Dolutegravir, Levitegravir, Raltegravir und die antivirale Kombinationstherapie Tenofovir Alafenamid / Emtricitabin / Bictegravir, Rilpivirin.
o Psychische Erkrankungen (Psychosen) wie Phenothiazin-Neuroleptika oder Sulpirid.
o Erhöhte Kaliummengen im Körper wie z. B. Polystyrolsulfonat.
o Schmerzen und/oder Fieber wie z. B. Lindometacin oder Laspirin.
o Schilddrüsenunterfunktion wie Levothyroxin.
o Gelenkschmerzen und abnormale chemische Reaktionen des Körpers wie Penicillamin.
o Krebs wie Nilotinib oder Dasatinib Monohydrat.
o Blutstörungen wie Ltrombopag olamine.
o Der hohe Blutdruck in der Lunge (pulmonale Hypertonie) wie Riociguat.
o Das Gebärmuttermyom oder die Dauerverhütung wie Lulipristal.
- Medikamente zur Zahnpflege wie Fluorid.
- Medikamente zur Senkung des Cholesterinspiegels wie Rosuvastatin.
Als Vorsichtsmaßnahme sollten Sie bei der Einnahme von oral verabreichten Medikamenten einen Abstand von mindestens 2 Stunden bei Antazida (4 Stunden bei Fluorchinolonen) einhalten.
MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXID / MAGNESIUM HYDROXID, Kautablette mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Das Stillen kann während der Einnahme dieses Medikaments fortgesetzt werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Medikament einnehmen.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUMHYDROXID / MAGNESIUMHYDROXID 400 mg/400 mg, Kautablette enthält Sorbitol (E420), Saccharose, Benzylalkohol und Natrium.
Dieses Medikament enthält Sorbitol und Saccharose. Von seiner Verwendung wird bei Patienten mit Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Sucrase/Isomaltase-Mangel (seltene Erbkrankheiten) abgeraten.
Dieses Arzneimittel enthält 125 mg Sorbitol pro Tablette.
Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fruktoseintoleranz (HFI) diagnostiziert wurde, eine seltene genetische Störung, die durch die Unfähigkeit, Fruktose abzubauen, gekennzeichnet ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten.
Dieses Arzneimittel enthält 0,000072 mg Benzylalkohol pro Tablette.
Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Große Mengen Benzylalkohol können sich in Ihrem Körper ansammeln und zu Nebenwirkungen führen (sog. "metabolische Azidose").
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden. Große Mengen Benzylalkohol können sich in Ihrem Körper ansammeln und zu Nebenwirkungen führen (sogenannte "metabolische Azidose").
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Kautablette, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
3. WIE WIRD MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXYD / MAGNESIUM HYDROXYD 400 mg/400 mg, Kautablette, eingenommen?
Dosierung
- Die übliche Dosis beträgt 1 bis 2 Tabletten, die bei Magenbrennen oder saurem Aufstoßen gelutscht oder gekaut werden.
- Sie sollten nicht mehr als 6 Einnahmen pro Tag (d. h. 6 bis 12 Tabletten pro Tag) haben.
Dauer der Behandlung
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Die Dauer der Anwendung ist auf 10 Tage begrenzt.
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Wenn sich die Symptome nach 10 Behandlungstagen verschlechtern oder anhalten, erhöhen Sie die Dosis nicht, sondern fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Art und Weise der Verabreichung
Das Medikament wird oral eingenommen.
Dieses Medikament ist nur für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren bestimmt.
Wenn Sie mehr MAALOX Magenschmerzen Aluminiumhydroxid/Magnesiumhydroxid 400 mg/400 mg Kautabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Eine orale Überdosierung von Magnesium führt bei normaler Nierenfunktion in der Regel nicht zu toxischen Reaktionen. Eine Magnesiumvergiftung kann sich jedoch bei einer Niereninsuffizienz entwickeln.
Wenn Sie die Einnahme von MAALOX Magenschmerzen Aluminiumhydroxid/Magnesiumhydroxid 400 mg/400 mg, Kautablette, vergessen haben:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von MAALOX Magenschmerzen Aluminiumhydroxid/Magnesiumhydroxid 400 mg/400 mg, Kautablette, beenden:
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUMHYDROXYD/ MAGNESIUMHYDROXYD 400 mg/400 mg, Kautablette Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen können in den nachfolgend definierten Häufigkeiten auftreten:
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen).
- Hypermagnesiämie. Dies wurde nach längerer Verabreichung an Patienten mit Niereninsuffizienz beobachtet.
Unbestimmte Häufigkeit (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
- Durchfall oder Verstopfung,
- Bauchschmerzen,
- Abnahme der Phosphormenge im Blut, wenn Sie das Arzneimittel über einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen anwenden,
- Erhöhung der Menge an Aluminium im Blut,
- allergische Reaktion:
o Pickel und/oder Rötungen auf der Haut,
o Urtikaria,
o plötzliche Schwellung des Gesichts und des Halses, die zu Atembeschwerden führen kann (Angioödem),
o Plötzliches Unwohlsein mit starkem Blutdruckabfall (anaphylaktischer Schock).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE WIRD MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUMHYDROXYD / MAGNESIUMHYDROXYD 400 mg/400 mg, Kautablette, aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Haltbarkeitsdauer nach Anbruch der Flasche: 6 Monate.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung erforderlich.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUMHYDROXYD / MAGNESIUMHYDROXYD 400 mg/400 mg, Kautablette enthalten?
- Die Wirkstoffe sind:
Magnesiumhydroxid.............................................................................................. 400 mg.
Aluminiumhydroxid................................................................................................... 400 mg.
Für eine Kautablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Puderzucker (3 % gestärkt), Sorbitol (E420), Saccharin-Natrium, Pfefferminzaroma in Pulverform*, Magnesiumstearat, Saccharose.
*Zusammensetzung des Aromas Limonen, Menthon, Isomenthon, Menthylacetat, Neo-Menthol, Menthol.
Das Pfefferminzaroma-Pulver enthält Benzylalkohol. Siehe Abschnitt 2.
Was ist MAALOX Magenschmerzen Aluminiumhydroxid / Magnesiumhydroxid 400 mg/400 mg, Kautablette und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Arzneimittel wird in Form einer Kautablette verabreicht.
Packungen mit 12, 20, 40 oder 60 Tabletten in Blisterpackungen.
Packungen mit 40 Tabletten in einer Flasche.
Es ist möglich, dass nicht alle Darreichungsformen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
Hersteller
LE NIGEN PHARMA
35, QUAI DU MOULIN DE CAGE
92230 GENNEVILLIERS
Oder
EUROPHARTEC
(EUROPEAN PHARMACOTECHNOLOGY)
RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
Oder
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
180 RUE JEAN JAURES
94702 MAISONS-ALFORT
Oder
Sanofi S.r.l.
S.S. 17 KM 22
67019 SCOPPITO (AQ)
ITALIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
{Monat JJJJ}.
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
RATSCHLÄGE ZUR GESUNDHEITSERZIEHUNG
Dieses Medikament soll Ihre Magenbeschwerden lindern.
Sodbrennen und saures Aufstoßen können durch Veränderungen in der Ernährung (saure oder scharfe Speisen, alkoholische Getränke...) oder durch die Einnahme bestimmter Medikamente (Aspirin, entzündungshemmende Medikamente...) verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen.
Um das Auftreten von Symptomen zu begrenzen, sollten Sie die folgenden Hygieneregeln so weit wie möglich beachten:
- Vermeiden Sie große und fettreiche Mahlzeiten,
- Vermeiden Sie bestimmte Nahrungsmittel wie Schokolade, Gewürze, Chilischoten, Zitrussäfte und kohlensäurehaltige Getränke,
- essen Sie abwechslungsreich,
- normalisieren Sie Ihr Gewicht und treiben Sie Sport,
- vermeiden Sie es, sich direkt nach dem Essen stark zu belasten,
- vermeiden Sie das Rauchen und schränken Sie den Alkoholkonsum ein.
IHR APOTHEKER UND IHR ARZT KENNEN SICH GUT MIT MEDIKAMENTEN AUS.
ZÖGERN SIE NICHT, SIE NACH EINZELHEITEN ZU FRAGEN.
LASSEN SIE MEDIKAMENTE NIEMALS IN DER NÄHE VON KINDERN.