NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 30.05.2024
Bezeichnung des Arzneimittels
BEPANTHENE 250 mg/ml, I.M. Injektionslösung.
Dexpanthenol
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an andere Personen weiter. Es könnte ihnen schaden, auch wenn die Anzeichen ihrer Krankheit mit Ihren übereinstimmen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist BEPANTHENE 250 mg/ml, I.M. Injektionslösung und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von BEPANTHENE 250 mg/ml, I.M. Injektionslösung wissen?
3. Wie wird BEPANTHENE 250 mg/ml, Injektionslösung I.M. angewendet?
4. Welche möglichen unerwünschten Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist BEPANTHENE 250 mg/ml, Injektionslösung I.M. aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST BEPANTHENE 250 mg/ml, I.M. Injektionslösung UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD BEPANTHENE VERWENDET?
VITAMIN B5 (D: Dermatologie)
Zusatzbehandlung von diffusem Haarausfall.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 6 Wochen keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN sollten Sie kennen, bevor Sie BEPANTHENE 250 mg/ml, I.M. Injektionslösung anwenden?
Verwenden Sie BEPANTHENE 250 mg/ml, I.M. Injektionslösung niemals:
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie an Darmverschluss oder -verstopfung leiden.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie BEPANTHENE 250 mg/ml, I.M. Injektionslösung verwenden.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und BEPANTHENE 250 mg/ml, I.M. Injektionslösung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
BEPANTHENE 250 mg/ml, I.M. Injektionslösung mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er beurteilen kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden muss.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD BEPANTHENE 250 mg/ml, I.M. Injektionslösung angewendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE.
Halten Sie sich in jedem Fall strikt an die Anweisung Ihres Arztes.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 2 Ampullen pro Tag als intramuskuläre Injektion dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Art und Weise der Verabreichung
Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung.
Wenn Sie mehr BEPANTHENE 250 mg/ml, I.M. Injektionslösung angewendet haben, als Sie sollten :
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von BEPANTHENE 250 mg/ml, Injektionslösung I.M. vergessen haben:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von BEPANTHENE 250 mg/ml, Injektionslösung I.M. abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann weniger als 1 von 10.000 Personen betreffen):
- Allergische Reaktionen:
- Rötung oder Nesselsucht-ähnliche Reaktion (Hautausschlag, der dem durch einen Insektenstich verursachten Hautausschlag gleicht),
- In Ausnahmefällen Quincke-Ödem (Nesselsucht mit plötzlicher Schwellung im Gesicht, die zu Atembeschwerden führt) und Bronchialkrampf.
Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bestimmt werden kann :
- Reaktionen an der Injektionsstelle.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE ist BEPANTHENE 250 mg/ml, I.M. Injektionslösung aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in BEPANTHENE 250 mg/ml, I.M. Injektionslösung enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Dexpanthenol (Vitamin B5)......................................................................................... 250,0 mg.
Pro 1 ml Injektionslösung.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Pantolacton, Wasser für Injektionszwecke.
Was ist BEPANTHENE 250 mg/ml, I.M. Injektionslösung und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist in Form von Ampullen zur Herstellung einer Injektionslösung I.M., Ampulle zu 2 ml, Packung mit 6 Stück, erhältlich.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BAYER HEALTHCARE SAS
1 RUE CLAUDE BERNARD
59000 LILLE
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BAYER HEALTHCARE
33, RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANKREICH
Hersteller
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.
VIA VOLTURNO 48
20089 ROZZANO (MILANO)
ITALIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.