NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 23/05/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
CYSTIN B6 BAILLEUL, Filmtablette
L-Cystin/Pyridoxinhydrochlorid
Überschrift
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach einem Monat keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist CYSTINE B6 BAILLEUL, Filmtablette und wofür wird sie angewendet?
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Einnahme von CYSTINE B6 BAILLEUL, Filmtablette beachten?
3. Wie ist CYSTINE B6 BAILLEUL, Filmtablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist CYSTINE B6 BAILLEUL, Filmtablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST CYSTINE B6 BAILLEUL, Filmtablette UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: ANDERE VITAMINISCHE MEDIKAMENTE, ASSOZIATIONEN ATC-Code: A11JC.
Dieses Arzneimittel wird zur unterstützenden Behandlung von Wundheilungsstörungen der Hornhaut und bei brüchigen Nägeln oder Haaren befürwortet.
2. Welche Informationen müssen Sie kennen, bevor Sie CYSTINE B6 BAILLEUL, Filmtablette einnehmen?
Nehmen Sie CYSTINE B6 BAILLEUL, Filmtablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen L-Cystin oder Pyridoxinhydrochlorid oder einen der anderen in diesem Arzneimittel enthaltenen und in Abschnitt 6 genannten Bestandteile sind,
- im Falle einer Cystinurie,
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Nicht über einen längeren Zeitraum anwenden. Halten Sie sich an die empfohlenen Dosen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie CYSTINE B6 BAILLEUL, Filmtabletten, einnehmen.
Wenn die Symptome länger als einen Monat nach der Behandlung anhalten, sich verschlechtern oder neue Beschwerden auftreten, fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt um Rat.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und CYSTINE B6 BAILLEUL, Filmtablette.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
CYSTINE B6 BAILLEUL, Filmtablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Schwangerschaft
Es liegen keine oder nur begrenzte Daten über die Anwendung von CYSTINE B6 BAILLEUL bei schwangeren Frauen vor.
Die Studien an Tieren reichen nicht aus, um eine Schlussfolgerung über die Reproduktionstoxizität zu ziehen. CYSTIN B6 BAILLEUL wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Stillen
Da Vitamin B6 in die Muttermilch übergeht und aufgrund der hohen Mengen an Pyridoxin, die in CYSTINE B6 BAILLEUL enthalten sind, wird von der Anwendung während der Stillzeit abgeraten.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
CYSTINE B6 BAILLEUL, Filmtablette enthält Propylenglycol.
Dieses Arzneimittel enthält 6,16 mg Propylenglykol pro Tablette.
3. WIE WIRD CYSTINE B6 BAILLEUL, Filmtablette, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 4 Tabletten pro Tag in 2 Portionen, die zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer beträgt 1 Monat; nach Ablauf dieses Zeitraums sollten Sie sich bei anhaltenden Symptomen an Ihren Arzt oder Apotheker wenden.
Art und Weise der Verabreichung
Orale Einnahme
Schlucken Sie die Tabletten mit einem großen Glas Wasser.
Wenn Sie mehr CYSTINE B6 BAILLEUL, Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten.
Neurologische Erscheinungen in Form von Parästhesien sind bei hohen Dosen und/oder längeren Kuren von Pyridoxin möglich. Wenn Sie zu viel CYSTIN B6 BAILLEUL eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von CYSTINE B6 BAILLEUL, Filmtablette vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von CYSTINE B6 BAILLEUL, Filmtablette abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Unbestimmte Häufigkeit (die verfügbaren Informationen reichen nicht aus, um die Häufigkeit zu bewerten) :
Eine allergische Reaktion, Juckreiz (Pruritus), Nesselsucht, Hautrötungen, Lakne, abnormales Wachstum des Haarsystems in der Nähe der Anwendungsstelle (Hypertrichose), Überempfindlichkeit der Haut gegenüber Licht nach der Anwendung von Vitamin B6, Magen-Darm-Störungen (Bauchschmerzen, Blähungen, Bauchaufblähung und Durchfall) können auftreten.
Bei hohen Dosen und/oder längeren Kuren mit Vitamin B6 wurde über neurologische Erscheinungen wie Parästhesien berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE ist CYSTINE B6 BAILLEUL, Filmtablette, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in CYSTINE B6 BAILLEUL enthalten?
- Die Wirkstoffe sind :
L-Cystin..................................................................................................................... 500,0 mg.
Pyridoxinhydrochlorid............................................................................................ 50,0 mg.
Für eine Filmtablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Carboxymethylcellulose-Natrium, Talkum, mikrokristalline Cellulose (Avicel PH 102), Magnesiumstearat, Sepifilm LP 010 (Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure), Sepisperse AP 3083 gelb (Propylenglykol, Hypromellose, Titandioxid (E171), Chinolingelb (E104)), Carnaubawachs.
Was ist CYSTINE B6 BAILLEUL und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist eine linsenförmige, gelbe, glänzende Filmtablette.
Packungen mit 20, 60 oder 120 Filmtabletten.
Es ist möglich, dass nicht alle Darreichungsformen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Laboratoires Bailleul S.A.
14/16 avenue Pasteur
L-2310 Luxemburg
LUXEMBURG
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
Hersteller
LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN
20, RUE LOUIS CHARLES VERNIN
77190 DAMMARYE LES LYS
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Nicht zutreffend.
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.