NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 17/04/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
SODIUMALGINAT/BICARBONATEVIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen, Beutel.
Natriumalginat/Natriumbicarbonat
Überzogen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in einem Beutel und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, beachten?
3. Wie ist ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, UND WOFÜR WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Andere Arzneimittel gegen peptisches Ulkus und gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) - ATC-Code: A02BX.
Dieses Arzneimittel ist für die Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) indiziert, die sich durch Sodbrennen (Pyrosis), saures Aufsteigen oder Aufstoßen und Sodbrennen äußert.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, einnehmen?
Nehmen Sie niemals SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, ein:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen in diesem Arzneimittel enthaltenen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6. aufgeführt sind.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Arzneimittel enthält Kalzium. Jeder Beutel enthält 160 mg Calciumcarbonat. Bei Patienten, die an einer schweren Nierenerkrankung leiden oder gelitten haben, sollten Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen, Beutel.
Vorsichtshalber sollten Sie zwischen der Einnahme von ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM VIATRIS und anderen Arzneimitteln einen Abstand von 2 Stunden einhalten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen werden.
SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keine oder nur eine vernachlässigbare Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln enthält Natrium, Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat.
Dieses Arzneimittel enthält 139 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz) pro Beutel. Dies entspricht 7 % der empfohlenen maximalen Tagesdosis an Natrium für einen Erwachsenen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum täglich 3 Beutel oder mehr benötigen, insbesondere wenn Sie eine Diät mit niedrigem Salzgehalt (Natrium) einhalten müssen.
Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat und kann (möglicherweise verzögerte) allergische Reaktionen hervorrufen.
3. WIE WIRD SODIUM ALGINATE/BICARBONATE VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in einem Beutel, eingenommen?
Dosierung
1 Beutel dreimal täglich nach den drei Hauptmahlzeiten und eventuell abends vor dem Schlafengehen. Diese Dosierung kann bei schwerem Reflux oder Entzündung der Sophagia verdoppelt werden.
Art und Weise der Verabreichung
Das Medikament wird oral eingenommen. Den Beutel vor dem Öffnen gut durchkneten.
Wie oft und wann sollte das Arzneimittel eingenommen werden?
Das Medikament sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wenn Sie mehr SODIUMALGINAT/BICARBONATE DE SODIUM VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, eingenommen haben, als Sie sollten.
Es kann sein, dass Sie sich aufgebläht fühlen. Es ist unwahrscheinlich, dass dies negative Auswirkungen auf Ihre Gesundheit hat, aber wenn die Symptome anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen, Beutel, vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, abbrechen.
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr selten (weniger als 1 Fall pro 10.000 Patienten): Es kann eine allergische Reaktion auf die Inhaltsstoffe auftreten. Die Symptome können sich als Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Schwindelgefühl oder Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens äußern.
Wenn eines dieser Symptome oder andere Nebenwirkungen auftreten, brechen Sie die Behandlung sofort ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE VERWENDET man SODIUMALGINAT/BICARBONATE DE SODIUM VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen, Beutel?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Schachtel und/oder dem Beutel nach EXPangegebenen Verfallsdatum nicht mehr . Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen, Beutel enthalten?
- Die Wirkstoffe sind:
Natriumalginat........................................................................................................... 500,00 mg.
Natriumbicarbonat..................................................................................................... 267,00 mg
für einen Beutel mit 10 ml.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Calciumcarbonat, Carbomer (974P), Saccharin-Natrium, Methylparahydroxybenzoat-Natrium (E218), Propylparahydroxybenzoat-Natrium (E216), ätherisches Pfefferminzöl, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Was ist SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM VIATRIS 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in einem Beutel und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist eine weißliche, zähflüssige Suspension zum Einnehmen in einem Beutel.
Packung mit 10, 12, 16, 18, 20, 24 oder 30 Beuteln.
Es werden möglicherweise nicht alle Darreichungsformen vermarktet.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 ALLEE DE LA NESTE
Z.I. D'EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
Ratschlag zur Gesundheitserziehung: Magenbeschwerden
Antazidum allein
Dieses Medikament soll Ihre Magenbeschwerden lindern.
Sodbrennen, Sodbrennen und saures Aufstoßen können durch eine veränderte Ernährung (saure oder scharfe Speisen, alkoholische Getränke usw.) oder durch die Einnahme bestimmter Medikamente (Aspirin, entzündungshemmende Medikamente usw.) verursacht werden. Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen.
Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, halten Sie sich so weit wie möglich an die folgenden Hygieneregeln:
- Vermeiden Sie das Rauchen und schränken Sie den Alkoholkonsum ein ;
- Vermeiden Sie üppige und fettreiche Mahlzeiten ;
- essen Sie langsam ;
- meiden Sie bestimmte Nahrungsmittel wie Schokolade, Gewürze, Chilischoten, Zitrussäfte, kohlensäurehaltige Getränke ;
- variieren Sie Ihre Ernährung;
- normalisieren Sie Ihr Gewicht;
- Vermeiden Sie größere Anstrengungen direkt nach dem Essen.
