Bicafres 1000 mg ist ein Antazidum auf der Basis von Natriumbicarbonat, das sich ideal zur Behandlung der metabolischen Azidose bei Jugendlichen ab 14 Jahren und Erwachsenen mit chronischer Niereninsuffizienz eignet. Magensaftresistente Formulierung für optimale Wirksamkeit. Packung mit 100 Tabletten.
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Bicafres 1000 mg ist ein innovatives Antazidum auf der Basis von Natriumbicarbonat, das in Form von magensaftresistenten Tabletten erhältlich ist. Dieses Arzneimittel wurde speziell zur Behandlung der metabolischen Azidose entwickelt, einem medizinischen Zustand, bei dem der Säuregehalt im Blut ungewöhnlich ansteigt. Dieser Zustand tritt häufig bei Jugendlichen ab 14 Jahren sowie bei Erwachsenen mit chronischer Niereninsuffizienz auf. Die Nieren sind nicht in der Lage, ausreichend Säure aus dem Körper auszuscheiden, was zu dieser Ansammlung von Säure führt.
Der Hauptvorteil von Bicafres liegt in seiner Fähigkeit, resorbierbares Natrium und Bicarbonat direkt in den Dünndarm abzugeben. Dies trägt dazu bei, den übermäßigen Säuregehalt zu neutralisieren und somit das Wohlbefinden und die allgemeine Gesundheit der Patienten zu verbessern. Jede Tablette enthält 1000 mg Natriumbicarbonat, eine optimale Dosis für eine wirksame therapeutische Wirkung.
Die Vorteile von Bicafres beschränken sich nicht nur auf seine Fähigkeit, den Säuregehalt im Blut zu regulieren. Dank ihrer magensaftresistenten Formulierung widerstehen die Tabletten dem sauren Milieu des Magens und gewährleisten eine kontrollierte und gezielte Freisetzung im Dünndarm. Diese einzigartige Eigenschaft verbessert die Resorption und die Wirksamkeit des Arzneimittels.
Neben seiner therapeutischen Wirksamkeit zeichnet sich Bicafres durch seine sorgfältig ausgewählte Zusammensetzung aus. Zu den weiteren Bestandteilen gehören Natriumcarboxymethylstärke, mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Kartoffelstärke, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat pflanzlichen Ursprungs, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol, Talkum sowie das Copolymer aus Methacrylsäure und Ethylacrylat (1:1). Jeder Inhaltsstoff spielt eine entscheidende Rolle für die Stabilität, Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Bicafres 1000 mg ein unverzichtbarer Verbündeter für Menschen ist, die an einer metabolischen Azidose aufgrund einer chronischen Niereninsuffizienz leiden. Seine einzigartige Formulierung und seine sorgfältig ausgewählten Bestandteile garantieren maximale Wirksamkeit und eine bessere Lebensqualität. Um die zahlreichen Vorteile dieses Produkts optimal zu nutzen, sollten Sie die Empfehlungen Ihres Arztes befolgen und es als Ergänzung zu anderen verschriebenen Behandlungen zur Behandlung Ihrer Erkrankung anwenden.
Wir empfehlen Ihnen außerdem,„Sodium Bicarbonate Cooper, 250-g-Dose“ gelegentlich zum Aufhellen der Zähne beim Zähneputzen oder als Mittel gegen Magenbeschwerden einzunehmen – jedoch nicht in Verbindung mit Mahlzeiten oder anderen Medikamenten.
Gebrauchsanweisung
Die Anwendung von Bicafres muss stets gemäß den Anweisungen Ihres Arztes erfolgen. Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene beträgt 2 bis 3 Tabletten pro Tag, verteilt auf mehrere Einzeldosen. Diese Dosis kann je nach Schwere Ihrer Symptome und Ihrem Ansprechen auf die Behandlung angepasst werden. Die Erhaltungsdosis kann bis zu 8 Tabletten pro Tag betragen, ebenfalls verteilt auf mehrere Einzeldosen.
Für Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren wird Bicafres nicht empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit für diese Altersgruppe nicht nachgewiesen wurden. Die Tabletten müssen unzerkaut mit einer kleinen Menge Flüssigkeit, z. B. Wasser, geschluckt und dürfen nicht gekaut oder zerkleinert werden. Aufgrund des Risikos einer Hypernatriämie und einer metabolischen Alkalose darf Natriumbicarbonat nicht über einen längeren Zeitraum ohne ärztliche Überwachung verabreicht werden.
Teilen Sie Ihre Meinung zu den Anwendungshinweisen und der Dosierung von Bicafres 1000 mg nach Ihrem Kauf mit unserem Partner „Avis vérifiés“ mit.
Vorsichtsmaßnahmen
Bicafres sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie an Hypoventilation, Hypokalzämie oder hyperosmolaren Störungen leiden. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, achten Sie auf mögliche Nebenwirkungen wie Blähungen, Bauchschmerzen, hypokalzämische Tetanie nach einer Überdosierung sowie eine Verschlimmerung bereits bestehender Verdauungsstörungen. Eine längere Einnahme kann zur Bildung von Nierensteinen führen. Es ist unerlässlich, die Empfehlungen Ihres Arztes zu befolgen und eine längere Einnahme ohne ärztliche Überwachung zu vermeiden.
Der Wirkstoff von Bicafres ist Natriumbicarbonat; jede magensaftresistente Tablette enthält 1000 mg davon. Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumcarboxymethylstärke, mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Kartoffelstärke, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol, Talkum, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Natriumhydroxid.
Verpackungsform
Bicafres ist in einer Packung mit 100 Tabletten erhältlich, die eine ausreichende Versorgung für Ihre Behandlung gewährleistet. Zum besten Preis in Ihrer Online-Apotheke erhältlich.
Pharmakovigilanz Melden Sie eine oder mehrere unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung eines Arzneimittels
NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 21.10.2022
Bezeichnung des Arzneimittels
BICAFRES1000 mg, magensaftresistente Tabletten
Natriumbicarbonat
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes bzw. Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist BICAFRES 1000 mg, magensaftresistente Tablette und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von BICAFRES 1000 mg magensaftresistente Tablette beachten?
3. Wie ist BICAFRES 1000 mg magensaftresistente Tablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist BICAFRES 1000 mg magensaftresistente Tablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST BICFAFRES 1000 mg, magensaftresistente Tablette UND IN WELCHEM FALL WIRD DIE TABELLE VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Antazida mit Natriumbicarbonat, ATC-Code: A02AH.
BICAFRES ist eine magensaftresistente Tablette, die zur Behandlung der metabolischen Azidose (eine Erhöhung des Säuregehalts im Blut, wenn die Nieren dem Körper nicht genügend Säure entziehen) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren mit chronischer Niereninsuffizienz angewendet wird.
Die Tabletten können im Dünndarm assimilierbares Natrium und Bicarbonat freisetzen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE BICAFRES 1000 mg magensaftresistente Tabletten einnehmen?
Nehmen Sie BICAFRES 1000 mg magensaftresistente Tablette niemals ein:
- wenn Sie allergisch gegen Natriumbicarbonat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (wie in Abschnitt 6. erwähnt) sind,
- wenn Sie an Alkalose leiden( abnormal hoheAlkalinität des Blutes und der Körperflüssigkeiten),
- wenn Sie an einer respiratorischen Azidose leiden( abnormal hohe Azidität des Blutes und der Körperflüssigkeiten aufgrund von Atemproblemen),
- wenn Sie an Hypokaliämie leiden( ungewöhnlich niedrige Kaliumkonzentration im Blut),
- wenn Sie an einer Hypernatriämie(hoher Natriumspiegel im Blut) leiden,
- wenn Sie eine salzarme (natriumarme) Diät einhalten.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Einnahme von BICAFRES an Ihren Arzt oder Apotheker.
BICAFRES sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie leiden an:
- Dhypoventilation (ungewöhnlich langsame Atmung),
- Dhypocalcämie (ungewöhnlich niedrige Konzentration von Kalzium im Blut) oder
- hyperosmolaren Störungen (abnormale Erhöhung der Konzentration von gelösten Stoffen im Blut).
Weitere Vorsichtsmaßnahmen, die Ihr Arzt getroffen hat :
Die Wirkung von BICAFRES sollte einmal wöchentlich von Ihrem Arzt kontrolliert werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung, wenn eine nicht magensaftresistente Tablette auf eine nicht magensaftresistente Tablette umgestellt wird.Die Einnahme der magensaftresistenten BICAFRES-Tablette erfolgt bei der Einnahme von Natriumbicarbonat und bei der Verabreichung höherer Dosen (z. B. Messung des pH-Werts, Standardbestimmung von Bicarbonat und alkalischer Reserve). Ebenso sollten die Plasma-Elektrolytwerte, insbesondere Natrium, Kalium und Kalzium, häufig von Ihrem Arzt kontrolliert werden.
Es ist sehr wichtig, dass während einer Langzeitbehandlung regelmäßig biologische Tests durchgeführt werden. Eine Überkorrektur des Bikarbonatmangels kann durch eine Verringerung der Dosis korrigiert werden.
Kinder unter 14 Jahren
Die Sicherheit und Wirksamkeit von BICAFRES bei Kindern unter 14 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Es sind keine Daten für diese Altersgruppe verfügbar. BICAFRES darf bei dieser Patientengruppe nicht angewendet werden.
Andere Arzneimittel und BICAFRES 1000mg magensaftresistente Tabletten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
Im Allgemeinen können Veränderungen des pH-Werts im Magen-Darm-Trakt oder im Urin Auswirkungen auf andere Arzneimittel haben, die gleichzeitig eingenommen werden. Die Wahrscheinlichkeit dieser Auswirkungen im Magen-Darm-Trakt wird jedoch aufgrund des magensaftresistenten Films als gering angesehen.
In einigen Fällen kann die Resorption von schwachen Säuren und Basen bei einer Behandlung mit Natriumbicarbonat durch eine Erhöhung des gastrointestinalen pH-Wertes beeinträchtigt werden. Dies kann z. B. zutreffen auf
- Sympathomimetika (die z. B. zur Behandlung von Asthma, schweren allergischen Reaktionen, Sinusitis oder Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungen eingesetzt werden),
- Anticholinergika (werden z. B. zur Behandlung von Asthma, der Parkinson-Krankheit, Reisekrankheit, Bauchkrämpfen und Störungen des Harntrakts eingesetzt),
- auf trizyklische Antidepressiva,
- auf Barbiturate (die z. B. zur Behandlung von Lepilepsie eingesetzt werden),
- H2-Antihistaminika (die z. B. zur Behandlung von peptidischem Ulkus und Magenbrennen eingesetzt werden),
- Captopril (ein ACE-Hemmer, der z. B. zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz eingesetzt wird),
- Chinidin (ein Wirkstoff, der z. B. zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen eingesetzt wird).
Die Löslichkeit von Arzneimitteln, die mit dem Urin ausgeschieden werden, z. B. Ciprofloxacin (ein Antibiotikum), kann durch BICAFRES beeinträchtigt werden.
Wenn BICAFRES zusammen mit Glukokortikoiden (zur Behandlung von z. B. Entzündungen oder Allergien), Mineralokortikoiden (zur Behandlung von z. B. Bluthochdruck), Androgenen (männliche Sexualhormone), Antibiotika (zur Behandlung von z. B. Krebs) und anderen Medikamenten eingenommen wird, kann es zu einer Überdosierung von BICAFRES kommen.die z. B. bei der Hormonersatztherapie eingesetzt werden) und Diuretika (die z. B. zur Behandlung von Bluthochdruck, Herzinsuffizienz und Ödemen eingesetzt werden), kann es zu einer Verringerung des Kaliumspiegels kommen.
BICAFRES 1000 mg magensaftresistente Tablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine oder nur begrenzte Daten über die Anwendung von Natriumbicarbonat in hohen Dosen bei schwangeren Frauen vor.
Die Erfahrungen mit niedrigen Dosen von Natriumbicarbonat weisen auf das Risiko von Wassereinlagerungen und möglicherweise Bluthochdruck nach langfristiger Anwendung hin. Studien an Tieren haben keine Hinweise auf mögliche Missbildungen ergeben.
BICAFRES sollte während der Schwangerschaft mit Vorsicht angewendet werden und nur dann, wenn Ihr Arzt dies für absolut notwendig erachtet.
Stillen
Natriumbicarbonat wird in die Muttermilch ausgeschieden. Bei Neugeborenen wurden nach kurzfristiger Anwendung niedriger Dosen keine Auswirkungen festgestellt. Die Anwendung von BICAFRES in hohen Dosen und über einen längeren Zeitraum wird in der Stillzeit nicht empfohlen. Fragen Sie vor dem Stillen Ihren Arzt um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
BICAFRES hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
BICAFRES 1000 mg magensaftresistente Tablette enthält.
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD BICAFRES 1000 mg magensaftresistente Tablette eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die Dosis, die Sie einnehmen, hängt von der Schwere Ihrer Symptome ab und sollte entsprechend Ihrer Reaktion angepasst werden.
Die üblichen Dosen bei Erwachsenen sind:
Anfangsdosis: 2 bis 3 Tabletten pro Tag, die in geteilten Dosen eingenommen werden.
Erhaltungsdosis: bis zu 8 Tabletten pro Tag, die in geteilten Dosen eingenommen werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von BICAFRES bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Es sind keine Daten für diese Altersgruppe verfügbar. BICAFRES sollte bei dieser Patientengruppe nicht angewendet werden.
Art der Verabreichung :
Die Tabletten sollten in aufgeteilten Dosen über den Tag verteilt eingenommen werden. Sie dürfen nicht gekaut oder zerkleinert werden, sondern müssen als Ganzes mit etwas Flüssigkeit (z. B. Wasser) geschluckt werden.
Wegen des Risikos der Entwicklung einer Hypernatriämie und einer metabolischen Alkalose sollte Natriumbicarbonat nicht über einen längeren Zeitraum unkontrolliert verabreicht werden.
Dauer der Behandlung :
Die Dauer der Behandlung wird von Ihrem Arzt festgelegt.
Wenn Sie mehr BICAFRES 1000 mg magensaftresistente Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten.
Bei einer Überdosierung kann eine orale Verabreichung von Natriumbicarbonat zu einer metabolischen Alkalose führen, die mit Schwindel, Muskelschwäche, Müdigkeit, Zyanose (Blaufärbung der Haut und Schleimhäute), Hypoventilation (auch als Atemnot bekannt) und Tetaniesymptomen (unwillkürliche Muskelkontraktion) einhergeht. Anschließend können Apathie, Verwirrtheit, Ileus (ein Darmverschluss) und Kreislaufkollaps auftreten.
In Einzelfällen können Symptome einer akuten Hypernatriämie auftreten, einschließlich einer verstärkten Verwirrtheit, die sich bis zu Krämpfen und Koma steigern kann. Wenn Sie eines oder mehrere dieser Symptome bei sich feststellen und glauben, dass Sie wahrscheinlich eine Überdosierung erlitten haben, suchen Sie so schnell wie möglich einen Arzt auf.
Wenn Sie die Einnahme von BICAFRES 1000 mg magensaftresistente Tablette vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von BICAFRES 1000 mg magensaftresistente Tablette abbrechen.
Wenn Sie die Einnahme von BICAFRES abbrechen, können Sie den Erfolg Ihrer Behandlung gefährden. Brechen Sie die Behandlung nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn Sie BICAFRES einnehmen, können die folgenden Nebenwirkungen auftreten (Häufigkeit nicht bestimmt):
- Blähungen, Bauchschmerzen ;
- hypokalzämische Tetanie (Muskelkrämpfe) nach einer Überdosis ;
- bereits bestehende Störungen des Verdauungstrakts (z. B. Durchfall) können dieses Problem verschlimmern;
- Auslösung einer Urolithiasis in der Niere (Bildung von Nierensteinen) nach längerer Anwendung.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD BICAFRES 1000 mg, magensaftresistente Tablette, aufbewahrt?
Dieses Arzneimittel ist außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C aufbewahren.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung/Verpackung nach "EXP" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in BICAFRES 1000 mg magensaftresistente Tablette enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Natriumbicarbonat................................................................................................ 1 000 mg.
Für eine magensaftresistente Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Carboxymethylstärke-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Copovidon, Kartoffelstärke, wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid, Magnesiumstearat.sium (pflanzlichen Ursprungs), Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol, Talkum, Methacrylsäure-Dethylacrylat-Copolymer (1:1), Natriumhydroxid
Was ist BICAFRES 1000 mg, magensaftresistente Tablette und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
BICAFRES ist eine weiße, runde, bikonvexe Tablette.
BICAFRES wird in Packungen mit 100 magensaftresistenten Tabletten in Blisterpackungen vermarktet.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH,
ELSE-KRÖNER-STRASSE 1
61352 BAD HOMBURG V.D.H.
DEUTSCHLAND
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
THERADIAL SAS
5 RUE MARYSE BASTIE
44700 ORVAULT
Hersteller
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
ELSE-KRÖNER-STRASSE 1
61352 BAD HOMBURG V.D.H.
DEUTSCHLAND
Bezeichnungen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen: Gemäß den geltenden Vorschriften.
[Später vom Inhaber zu ergänzen]
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[Vom Inhaber später zu ergänzen] 04/2022.
{MM/JJJJ}.
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Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
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