NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 08.11.2024
Bezeichnung des Arzneimittels
GLYCEROL/VASELIN/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme
Glycerin/Vaseline/Paraffin flüssig.
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau so anwenden, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Pflegepersonal verordnet wurde.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 30 Tagen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist GLYCEROL/VASELIN/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme, und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme beachten?
3. Wie ist GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme zu verwenden?
4. Welche möglichen unerwünschten Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist GLYCEROL/VASELIN/PARAFFINE VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST GLYCEROL/VASELIN/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD GLYCEROL/VASELIN/PARAFFIN VIATRIS VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: HAUTSCHUTZMITTEL und EMOLLIENT - ATC-Code: D02AC.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS wirkt auf die Haut, indem es zum einen durch Glycerin den Feuchtigkeitsgehalt der Haut erhöht und zum anderen durch Vaseline und flüssiges Paraffin die Barrierefunktion der Haut wiederherstellt. GLYCEROL/VASELIN/PARAFFIN VIATRIS hilft der Haut, ihren Feuchtigkeitsgehalt und ihre Schutzfunktion wiederherzustellen, und reduziert Reizungen, Juckreiz und Kratzen.
Die Wirkstoffe von GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS sind: Glycerin, Vaseline und flüssiges Paraffin.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS, eine weichmachende (die Haut weich machende) und feuchtigkeitsspendende Creme, bekämpft trockene Hautzustände.
Dieses Medikament wird für Erwachsene und Kinder, einschließlich Säuglinge , empfohlen:
- als Zusatzbehandlung bei trockener Haut, die mit bestimmten Hauterkrankungen einhergeht, wie atopische Dermatitis, Ichthyosis(sehr trockene und raue Haut mit abgestorbenen Hautschüppchen, die sich ablösen), Schuppenflechte;
- zur unterstützenden Behandlung von oberflächlichen, kleinflächigen Verbrennungen.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 30 Tagen keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN sollten Sie kennen, bevor Sie GLYCEROL/VASELIN/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme, anwenden?
Verwenden Sie niemals GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme:
- wenn Sie gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen in diesem Arzneimittel enthaltenen Bestandteile, die in Abschnitt 6. aufgeführt sind, allergisch sind.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Es wird empfohlen, GLYCEROL/VASELIN/PARAFFINE VIATRIS nicht auf eine infizierte Läsion oder unter einem Okklusivverband aufzutragen.
Nicht schlucken.
Wenden Sie sich vor der Anwendung von GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme, an Ihren Arzt oder Apotheker.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder möglicherweise andere Arzneimittel anwenden.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
GLYCEROL/VASELIN/PARAFFIN VIATRIS kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Es wird empfohlen, GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS während der Stillzeit nicht auf die Brust zu legen, um das Risiko zu vermeiden, dass das Kind GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS verschluckt.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme enthält Propylparahydroxybenzoat und kann (möglicherweise verzögerte) allergische Reaktionen hervorrufen.
3. WIE WIRD GLYCEROL/VASELIN/PARAFFINE VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme, verwendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Auf der Haut, nur zur äußerlichen Anwendung.
Bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Säuglingen, wird die Creme ein- bis zweimal täglich oder bei Bedarf auch öfter dünn auf die zu behandelnden Stellen aufgetragen.
Pädiatrische Bevölkerung
Nicht bei frühgeborenen Säuglingen anwenden.
Wenn Sie mehr GLYCEROL/VASELIN/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme angewendet haben, als Sie sollten.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme, vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Zu den selten berichteten Nebenwirkungen (die bei weniger als 1 von 100 Patienten auftreten) gehören: Nesselsucht, Juckreiz, Rötung, Ekzem, Hautausschlag und Reaktionen an der Applikationsstelle (Reizung, Rötung, Schmerz oder Juckreiz).
Andere Wirkungen mit unbestimmter Häufigkeit (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden) können auftreten wie Ekzeme an der Applikationsstelle und Hautbrennen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können jede Nebenwirkung auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD GLYCEROL/VASELIN/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme, aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Tube angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
Nach dem ersten Öffnen der Tube: Maximal 6 Monate aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in GLYCEROL/VASELIN/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme enthalten?
- Die Wirkstoffe sind :
Glycerol.............................................................................................................................. 15,000 g.
Vaseline............................................................................................................................... 8,000 g
flüssiges Paraffin................................................................................................................... 2,000 g
pro 100 g.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Stearinsäure, Glycerinmonostearat, Cyclomethicon, Dimeticon, Macrogol 600, Propylparahydroxybenzoat (E216), Trolamin, gereinigtes Wasser.
Was ist GLYCEROL/VASELIN/PARAFFIN VIATRIS 15 %/8 %/2 %, Creme und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist in Form einer Creme erhältlich.
Tube mit 250 g.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
oder
MISOM LABS LTD
MALTA LIFE SCIENCE PARK
LS2.01.06 INDUSTRIAL ESTATE
SAN GWANN, SGN 3000
MALTA
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>.
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.