NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 10.06.2022
Bezeichnung des Arzneimittels
TRIMEBUTIN BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette
Trimebutinmaléat
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach drei Tagen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette beachten?
3. Wie ist TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist TRIMEBUTIN BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST TRIMEBUTIN BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette UND IN WELCHEN FÄLLEN WIRD TRIMEBUTIN BIOGARAN CONSEIL VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse - ATC-Code: A03AA05.
Dieses Arzneimittel ist bei Erwachsenen zur Behandlung von krampfartigen Schmerzen des Darms indiziert.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE TRIMEBUTIN BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette einnehmen?
Nehmen Sie niemals TRIMEBUTIN BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette ein:
- wenn Sie allergisch gegen Trimebutin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene bestimmt; es darf auf keinen Fall Kindern unter 2 Jahren verabreicht werden.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, bevor Sie TRIMEBUTIN BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tabletteeinnehmen .
Wenn der Schmerz länger als 3 Tage anhält, oder bei unzureichender Wirksamkeit oder beim Auftreten anderer Anzeichen, wie z. B. :
- hohes Fieber ;
- Schmerzen "wie ein Dolchstoß" ;
- starker Durchfall und Erbrechen ;
- blutiger oder schwarzer Stuhlgang ;
- Fieber mit Brennen beim Wasserlassen ;
- Verzögerung der Menstruation.
Oder wenn die Schmerzen auf ein Trauma wie einen Sturz oder einen Verkehrsunfall zurückzuführen sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Von der Einnahme dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glukose- oder Galaktose-Malabsorptionssyndrom (seltene Stoffwechselerkrankungen) abgeraten.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und TRIMEBUTIN BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes verwendet werden. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er beurteilen kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden muss.
Es ist am besten, wenn Sie dieses Medikament nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendwelche Medikamente einnehmen.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
TRIMEBUTIN BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette enthält Lactose.
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich bitte an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3. WIE WIRD TRIMEBUTIN BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE.
Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette dreimal täglich und kann in Ausnahmefällen auf 2 Tabletten dreimal täglich erhöht werden.
Art der Einnahme
Die Tabletten werden oral eingenommen.
Die Tabletten werden mit einem Glas Wasser geschluckt.
Häufigkeit der Einnahme
3 Einnahmen pro Tag.
Dauer der Behandlung
Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt 3 Tage. Wenn keine Warnzeichen vorliegen, beträgt die maximale Anwendungsdauer 7 Tage.
Wenn Sie mehr TRIMEBUTIN BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Bei Ihnen können folgende Symptome auftreten: Herzprobleme, Schläfrigkeit, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit (Koma).
Möglicherweise ist eine Überwachung in einer spezialisierten Einrichtung erforderlich und es wird eine symptomatische Behandlung durchgeführt.
Wenn Sie die Einnahme von TRIMEBUTIN BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von TRIMEBUTIN BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, wenn Sie weitere Informationen benötigen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
Wenig häufig (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):
- Hautausschlag.
Unbestimmte Häufigkeit (die verfügbaren Informationen reichen nicht aus, um die Häufigkeit zu bewerten):
- Allergische Reaktionen: Juckreiz, Nesselsucht, Gesichtsausschlag (Quincke-Ödem), anaphylaktischer Schock;
- Hauterscheinungen: erhabener Ausschlag (Makulae, Papulae), Erythem, Ekzem (Kontaktdermatitis) ;
- schwere Hautreaktionen: sich über den ganzen Körper ausbreitende Rötung mit Pusteln und begleitet von Fieber (akute generalisierte exanthematische Pustulose), Hautrötung mit Fieber (Erythema multiforme, Toxidermie).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE SIND TRIMEBUTIN BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackungangegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden . Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in TRIMEBUTIN BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Trimebutinmaléat................................................................................................... 100 mg.
Für eine Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Was ist TRIMEBUTINE BIOGARAN CONSEIL 100 mg, Tablette und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist in Form von Tabletten erhältlich. Packung mit 20 Stück.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen.
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Hersteller
DELPHARM EVREUX
5, AVENUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
oder
SERVIER LABORATORIES INDUSTRIE
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
oder
DELHARM LAIGLE
INDUSTRIEGEBIET NR. 1
STRASSE VON CRULAI
61300 LAIGLE
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der LANSM (Frankreich) zu finden.
Beratung zur Gesundheitserziehung
a) Was ist ein Bauchschmerz?
Bauchschmerzen haben sehr viele Ursachen und können sehr schmerzhafte und störende Beschwerden verursachen; sie können Ausdruck sein von: einem Magen-Darm-, Nieren-, Leber-, Genital- oder sogar Herzproblem.
Schmerzen aufgrund von Verdauungsstörungen oder Magen-Darm-Infektionen sind in der Regel vorübergehend.
Viele Menschen leiden regelmäßig unter Bauchschmerzen, für die es keine bekannte Ursache gibt. Man spricht dann von funktionellen Darmbeschwerden. Diese wiederkehrende Erkrankung, die manchmal auch als "Kolitis" bezeichnet wird, verschlimmert sich in der Regel nicht und führt auch nicht zu Komplikationen.
b) Einige praktische Tipps :
Wenn Ihre Bauchschmerzen auf eine falsche oder zu fettige Ernährung zurückzuführen sind, stellen Sie auf eine leichter verdauliche Kost um. Um das Auftreten von Symptomen zu begrenzen, sollten Sie möglichst die folgenden Hygieneregeln beachten:
- Essen Sie langsam und ruhig und kauen Sie gut, um zu vermeiden, dass Sie zu viel Luft schlucken;
- Wenn Sie zu Blähungen neigen, schränken Sie die Aufnahme von Lebensmitteln wie Zwiebeln, Kohl und Sauerkraut, Bohnen, Linsen, Radieschen, Meerrettich, Lauch, Steinobst (z. B. Aprikosen), Kleie und künstlichen Süßstoffen ein. Versuchen Sie herauszufinden, welche Produkte bei Ihnen am meisten Blähungen verursachen, um sie dann konsequent wegzulassen oder ihren Anteil einzuschränken;
- Nehmen Sie drei Mahlzeiten am Tag zu sich, ohne das Frühstück zu vernachlässigen, das mindestens 15 Minuten dauern sollte;
- Trinken Sie regelmäßig mindestens einen Liter Wasser pro Tag, über den Tag verteilt.
Verstopfung kann zu einem unangenehmen Völlegefühl, Bauchkrämpfen oder Schmerzen beim Stuhlgang führen. Um einer Verstopfung vorzubeugen, halten Sie sich möglichst an die folgenden Hygiene- und Ernährungsregeln:
- Trinken Sie mindestens ein bis zwei Liter Flüssigkeit pro Tag (Wasser, Fruchtsäfte, Suppe). Übertreiben Sie es nicht mit Kaffee, Tee oder kohlensäurehaltigen Getränken;
- Reichern Sie Ihre Ernährung mit Ballaststoffen an (Obst, Gemüse, Vollkornprodukte, Nüsse, Pflaumen) ;
- Bewegen Sie sich, und vergessen Sie nicht, während und nach dem Sport zu trinken.
Wenn die Schmerzen im Unterleib durch Krämpfe im Verdauungstrakt verursacht werden, können sie mit krampflösenden Medikamenten gelindert werden.
Wenn sich die Symptome nach 3-4 Tagen Behandlung nicht bessern und/oder wenn hohes Fieber, Schmerzen wie ein Dolchstoß oder Blut im Stuhl auftreten, müssen Sie unbedingt einen Arzt aufsuchen.
ZÖGERN SIE NICHT, IHREN APOTHEKER UM RAT ZU FRAGEN.
