NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 16.10.2023
Bezeichnung des Arzneimittels
CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SANS SUCRE, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, mit Saccharin-Natrium gesüßt.
Carbocistein
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Pflegepersonal verordnet wurde.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie eine der Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 5 Tagen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SANS SUCRE, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Saccharin-Natrium, und wofür wird es angewendet?
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Einnahme von CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SANS SUCRE, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Saccharin-Natrium, beachten?
3. Wie nimmt man CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SANS SUCRE, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Saccharin-Natrium?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SANS SUCRE, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Saccharin-Natrium, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SANS SUCRE, mit Saccharin-Natrium gesüßte Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, UND IN WELCHEM FALL WIRD CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: MUCOLYTIKUM - ATC-Code: R05CB03.
Dieses Arzneimittel verflüssigt die Sekrete (Schleim), die sich in den Bronchien befinden. Es erleichtert den Abtransport des Schleims durch Husten (Expektoration).
Dieses Medikament ist nur für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren bestimmt.
Es wird bei neu aufgetretenem Erkältungshusten mit Schwierigkeiten beim Abhusten angewendet.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SANS SUCRE, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Saccharin-Natrium, einnehmen?
Nehmen Sie niemals CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SANS SUCRE, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche mit Saccharin-Natrium gesüßt, ein:
- wenn Sie allergisch gegen Carbocistein oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile (insbesondere Methylparahydroxybenzoat) sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
- wenn Sie ein Magen- oder Darmgeschwür haben.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sie dürfen keine Arzneimittel einnehmen, die den Husten unterdrücken (Antitussiva) oder die Bronchialsekrete austrocknen, wenn Sie CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL einnehmen. Denn CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL verflüssigt das Sekret, sodass es leichter abgehustet werden kann. Husten ist hilfreich beim Abhusten.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, bevor Sie CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEILeinnehmen .
- wenn Sie Fieber haben oder wenn Ihr Auswurf "grünlich" ist,
- wenn Sie an einer chronischen Erkrankung der Bronchien oder der Lunge leiden,
- wenn Sie eine Vorgeschichte von Verdauungsgeschwüren (des Magens oder des Darms) haben,
- bei älteren Menschen,
- bei gleichzeitiger Verabreichung mit Medikamenten, die Blutungen im Magen- oder Darmbereich verursachen können.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SANS SUCRE, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Saccharin-Natrium.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält Carbocistein. Andere Arzneimittel enthalten es auch. Kombinieren Sie diese nicht, um die empfohlenen Höchstdosen nicht zu überschreiten (siehe "WIE WIRD CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SANS SUCRE, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Saccharin-Natrium?").
CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SANS SUCRE, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Saccharin-Natrium mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es liegen keine Daten über die Anwendung von Carbocistein bei schwangeren Frauen vor. Wenn Sie schwanger sind, wird von der Verwendung von Carbocistein abgeraten. Dieses Medikament sollte während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes verwendet werden.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er beurteilen kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden muss.
Stillen
Es liegen keine Daten darüber vor, ob Carbocistein in der Muttermilch vorkommt.
Es wird davon abgeraten, Ihr Kind zu stillen, wenn es mit diesem Arzneimittel behandelt wird.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SANS SUCRE, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Saccharin-Natrium, enthält Natrium, Natrium-Methylparahydroxybenzoat (E219), Glucose, Fructose, Saccharose und Ethanol.
Dieses Arzneimittel enthält Saccharose und Glucose. Wenn Ihr Arzt Sie über eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern informiert hat, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an ihn.
Saccharose, Fructose, Glucose.
Dieses Arzneimittel enthält 59,6 mg Fructose pro 15 ml Dosierbecher.
Dieses Medikament enthält "Parahydroxybenzoat" (E219) und kann allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 15-ml-Dosierbecher, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
Dieses Arzneimittel enthält 90 mg Alkohol (Ethanol) pro 15-ml-Dosierbecher. Die Menge für einen Dosierbecher dieses Medikaments entspricht 3 ml Bier oder 1 ml Wein.
Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel wird wahrscheinlich keine nennenswerten Auswirkungen haben.
3. WIE WIRD CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SANS SUCRE, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, mit Saccharin-Natrium gesüßt, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Die übliche Dosis beträgt 1 Messbecher (15 ml) dreimal täglich (morgens, mittags und abends), unabhängig von den Mahlzeiten.
Ein gefüllter 15-ml-Dosierbecher enthält 750 mg Carbocistein.
Wenn Sie eine zuckerfreie oder zuckerarme Diät einhalten, ist dieses Medikament für Ihre Diät geeignet.
Art der Verabreichung
- Verwenden Sie den Messbecher, um die Menge der Trinklösung für eine Einnahme (15 ml) abzumessen. Sie können auch einen Esslöffel verwenden (1 Messbecher à 15 ml entspricht 1 Esslöffel).
- Spülen Sie den Messbecher nach jedem Gebrauch gut aus.
- Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch wieder gut.
Dauer der Behandlung
Überschreiten Sie nicht die Behandlungsdauer von 5 Tagen. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn sich die Symptome nach 5 Behandlungstagen verschlechtern oder fortbestehen.
Wenn Sie mehr CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SANS SUCRE, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Saccharin-Natrium, eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SANS SUCRE, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Saccharin-Natrium, vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SANS SUCRE, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Saccharin-Natrium, abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, wenn Sie weitere Informationen benötigen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
- Verdauungsstörungen wie Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. In diesem Fall ist es ratsam, die Dosierung zu reduzieren.
- Blutungen aus dem Magen oder Darm. Die Behandlung sollte abgebrochen werden.
- Allergischer Hautausschlag und anaphylaktische Reaktionen wie Nesselsucht, Juckreiz, Ausbruch von Flecken oder Pickeln auf der Haut, Schwellung des Gesichts und/oder des Halses, die zu Atembeschwerden führen und den Patienten gefährden können (Angioödem). In diesem Fall müssen Sie die Behandlung abbrechen und sofort Ihren Arzt aufsuchen.
- Ausbruch von braunen oder violetten Flecken, die eine Verfärbung auf der Haut hinterlassen können (Erythema pigmentosum fixum). In diesem Fall müssen Sie sofort Ihren Arzt aufsuchen.
- Ausschlag von Pickeln mit manchmal Blasen auf der Haut, die auch den Mund betreffen können (Erythema multiforme), Ausschlag von Blasen mit Ablösung der Haut, der sich über den ganzen Körper ausbreiten und den Patienten gefährden kann (Stevens-Johnson-Syndrom).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE WIRD CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SANS SUCRE, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, mit Saccharin-Natrium gesüßt, aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung und der Flasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SANS SUCRE, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Saccharin-Natrium, enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Carbocistein............................................................................................................................. 5 g.
pro 100 ml Trinklösung.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Hydroxyethylcellulose, Saccharin-Natrium, Methylparahydroxybenzoat-Natrium, Karamell-/Vanille-Aroma* (enthält u. a. Saccharose, Fructose, Glucose und Ethanol), Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
*Zusammensetzungdes Karamell-/Vanillearomas: Alkoholat und Alkoholat aus Kakao, Alkoholat und Alkoholat aus Weintrauben, Vanilleextrakt, Vanillin, Kaffeeextrakt, Anisaldehyd, Propylenglycol, Ethanol.
Was ist CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SANS SUCRE, Lösung zum Einnehmen in einer Flasche, gesüßt mit Saccharin-Natrium, und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zum Einnehmen in einer Flasche.
Die Flasche enthält 125 ml, 150 ml, 200 ml oder 300 ml und ist mit einem Dosierbecher versehen.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Hersteller
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
oder
BIOPHELIA-LABORATORIEN
RUE MICHAEL FARADAY
BP 442
ZAC DE LA VRILLONNERIE
37174 CHAMBRAY LES TOURS CEDEX
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.