NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 03/01/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen im Beutel, gesüßt mit Saccharin-Natrium.
Natriumalginat/Natriumbicarbonat
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach 7 Tagen keine Besserung verspüren oder sich weniger gut fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Saccharin-Natrium und wofür wird es angewendet?
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Einnahme von SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen im Beutel, gesüßt mit Saccharin-Natrium, beachten?
3. Wie ist SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen im Beutel, gesüßt mit Saccharin-Natrium?
4. Welche Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen im Beutel, gesüßt mit Saccharin-Natrium, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen im Beutel, gesüßt mit Saccharin-Natrium, UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Andere Arzneimittel gegen peptische Ulzera und gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), ATC-Code: A02BX.
SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN CONSEIL wird bei Sodbrennen, saurem Aufstoßen oder saurem Aufstoßen (Pyrosis) und Sodbrennen angewendet.
Diese Symptome können z. B. nach dem Essen, während der Schwangerschaft oder bei einer Entzündung der Speiseröhre auftreten.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Saccharin-Natrium, einnehmen?
Nehmen Sie niemals SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zumEinnehmen im Beutel, gesüßt mit Saccharin-Natrium, ein.
- Wenn Sie gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen in diesem Arzneimittel enthaltenen Bestandteile, die in Abschnitt 6. aufgeführt sind, allergisch sind.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT FRAGEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
WendenSie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN CONSEILeinnehmen.
Wenn nach sieben Tagen keine Besserung der Symptome eintritt, sollte die klinische Situation neu überdacht werden.
Die empfohlene maximale Tagesdosis (8 Beutel) dieses Arzneimittels enthält 1112 mg Natrium. Dies entspricht 56% der empfohlenen maximalen täglichen Natriumzufuhr.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum täglich mehr als 2 Beutel benötigen, insbesondere wenn Sie eine Diät mit niedrigem Salzgehalt (Natrium) einhalten.
IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Saccharin-Natrium.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
Vorsichtshalber sollten Sie zwischen der Einnahme von ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN CONSEIL und einem anderen Arzneimittel einen Abstand von 2 Stunden einhalten.
ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen im Beutel, gesüßt mit Saccharin-Natrium, mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Dieses Medikament kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen im Beutel, gesüßt mit Saccharin-Natrium enthält Natrium, Methylparahydroxybenzoat-Natrium (E219) und Propylparahydroxybenzoat-Natrium (E217).
Dieses Arzneimittel enthält 139 mg Natrium (Hauptbestandteil von Koch-/Tabaksalz) pro Beutel. Dies entspricht 7 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumzufuhr.
Dieses Arzneimittel enthält "Parahydroxybenzoate" und kann allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen.
3. WIE WIRD SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Saccharin-Natrium?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
Erwachsene, einschließlich älterer Menschen, und Kinder über 12 Jahre : 1 Beutel 3-mal täglich, nach den 3 Hauptmahlzeiten und eventuell abends vor dem Schlafengehen.
Diese Dosierung kann bei schwerem Reflux oder Entzündung der Sophagia verdoppelt werden.
Kinder unter 12 Jahren : nur auf ärztlichen Rat.
Ältere Menschen : Für diese Bevölkerungsgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Leberinsuffizienz : Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit Niereninsuffizienz : Bei strenger salzfreier Diät ist Vorsicht geboten.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Den Beutel vor dem Öffnen gut durchkneten.
Häufigkeit der Einnahme
Das Medikament sollte nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Dauer der Behandlung
Wenn sich die Symptome nach 7 Tagen nicht gebessert haben, sollte die klinische Situation neu überdacht werden.
Wenn Sie mehr SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Saccharin-Natrium, eingenommen haben, als Sie sollten.
Es kann sein, dass Sie sich aufgebläht fühlen. Es ist unwahrscheinlich, dass dies negative Auswirkungen auf Ihre Gesundheit hat, dennoch sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren.
Wenn Sie die Einnahme von SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Saccharin-Natrium, vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen im Beutel, gesüßt mit Saccharin-Natrium, beenden :
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
- Sehr selten (weniger als 1 Fall pro 10.000 Patienten): Es kann zu einer allergischen Reaktion auf die Inhaltsstoffe kommen. Die Symptome können sich als Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Schwindelgefühl oder Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens äußern.
Wenn eines dieser Symptome oder andere Nebenwirkungen auftreten, brechen Sie die Behandlung sofort ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE SOLLEN SIE ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Saccharin-Natrium, aufbewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Schachtel und dem Beutel angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Für dieses Medikament sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung erforderlich.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Saccharin-Natrium, enthalten?
- Die Wirkstoffe sind:
Natriumalginat......................................................................................................... 500 mg.
Natriumbicarbonat................................................................................................... 267 mg.
Für einen Beutel mit 10 ml Inhalt.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Calciumcarbonat, Carbomer 974P, Saccharin-Natrium, ätherisches Pfefferminzöl, Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), Methylparahydroxybenzoat-Natrium (E219), Propylparahydroxybenzoat-Natrium (E217), gereinigtes Wasser.
Was ist SODIUM ALGINATE/BICARBONATE DE SODIUM BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspension zum Einnehmen in Beuteln, gesüßt mit Saccharin-Natrium und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist eine weiße bis dunkelbeige Suspension zum Einnehmen in Beuteln.
Packung mit 12 oder 24 Beuteln zu 10 ml.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
biogaran
15, boulevard charles de gaulle
92700 Colombes
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
biogaran
15, boulevard charles de gaulle
92700 colombes
Hersteller
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 ALLEE DE LA NESTE
Z.I EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) verfügbar.
RATSCHLAG ZUR GESUNDHEITSERZIEHUNG
Dieses Medikament soll Ihre Magenbeschwerden lindern.
Sodbrennen, Sodbrennen und saures Aufstoßen können durch eine veränderte Ernährung (saure oder scharfe Speisen, alkoholische Getränke) oder durch die Einnahme bestimmter Medikamente (Aspirin, entzündungshemmende Medikamente ) verursacht werden.Zögern Sie nicht, mit Ihrem Arzt oder Apotheker darüber zu sprechen.
Um das Auftreten der Symptome zu begrenzen, halten Sie sich so weit wie möglich an die folgenden Hygieneregeln:
- Vermeiden Sie das Rauchen und schränken Sie den Alkoholkonsum ein,
- Vermeiden Sie üppige und fettreiche Mahlzeiten,
- essen Sie langsam,
- meiden Sie bestimmte Nahrungsmittel wie Schokolade, Gewürze, Chilischoten, Zitrussäfte und kohlensäurehaltige Getränke,
- variieren Sie Ihre Ernährung,
- normalisieren Sie Ihr Gewicht,
- vermeiden Sie es, sich direkt nach dem Essen stark zu belasten.