NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 11.10.2022
Bezeichnung des Arzneimittels
RECTOPANBILIN GEL, Rektalgel
Extrakt aus Ochsengalle
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau so anwenden, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet wurde.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich nach mehreren Tagen schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist RECTOPANBILIN GEL, Rektalgel, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von GEL RECTOPANBILIN, Rektalgel beachten?
3. Wie ist GEL RECTOPANBILINE, Rektalgel zu verwenden?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist GEL RECTOPANBILIN, Rektalgel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST RECTOPANBILIN GEL, Rektalgel UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse - ATC-Code: Nicht zutreffend.
Dieses Medikament ist ein rektales Abführmittel. Es wirkt durch die Auslösung des Defäkationsreflexes.
Das Medikament wird bei bestimmten Verstopfungen und als Vorbereitung auf bestimmte Untersuchungen (Rektoskopie) empfohlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN sollten Sie kennen, bevor Sie GEL RECTOPANBILIN, Rektalgel verwenden?
Verwenden Sie GEL RECTOPANBILIN, Rektalgel niemals in den folgenden Fällen:
- wenn Sie allergisch gegen Ochsengallenextrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei Kindern unter zwölf Jahren ohne ärztliche Verordnung.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie GEL RECTOPANBILINE, Rektalgel einnehmen.
Warnhinweise
KEINE LÄNGERE ANWENDUNG OHNE ÄRZTLICHEN RAT.
Gelegentliche Verstopfung :
Sie kann mit einer kürzlich erfolgten Änderung des Lebensstils (Reisen) zusammenhängen. Das Arzneimittel kann bei einer Kurzzeitbehandlung eine Hilfe sein. Jede kürzlich aufgetretene Verstopfung, die nicht durch die Änderung der Lebensweise erklärt werden kann, jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber oder einem aufgeblähten Bauch einhergeht, sollte den Arzt um Rat fragen lassen.
Chronische Verstopfung (lang andauernde Verstopfung) :
Sie kann auf zwei Ursachen zurückzuführen sein:
- entweder auf eine Darmerkrankung, die vom Arzt behandelt werden muss,
- oder auf ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.
Die Behandlung umfasst unter anderem:
- eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme an pflanzlichen Produkten (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst...),
- eine Erhöhung des Konsums von Wasser und Fruchtsäften,
- eine Steigerung der körperlichen Aktivitäten (Sport, Spazierengehen...),
- eine Umerziehung des Defäkationsreflexes,
- manchmal die Zugabe von Kleie zur Nahrung.
Es ist hilfreich, sich von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten zu lassen.
Kinder
Bei Kindern basiert die Behandlung von Verstopfung auf Maßnahmen der Lebenshygiene und Diätetik: insbesondere die Verwendung der richtigen Wassermenge mit Kindermilchpulvern, eine Ernährung, die reich an pflanzlichen Produkten ist, und die Zugabe von Fruchtsäften.
Die Behandlung mit einem rektalen Abführmittel ohne ärztlichen Rat ist kontraindiziert (die regelmäßige Einnahme kann die normale Funktion des Defäkationsreflexes beeinträchtigen).
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte bei Hämorrhoidalanfällen, Analfissuren und Colitis ulcerosa vermieden werden.
Andere Medikamente und GEL RECTOPANBILINE, Rektalgel.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder möglicherweise andere Arzneimittel anwenden.
GEL RECTOPANBILINE, Rektalgel mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch während der Schwangerschaft und Stillzeit gelegentlich angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
RECTOPANBILIN GEL, Rektalgel enthält Glycerin.
Dieses Arzneimittel kann eine leicht abführende Wirkung haben.
3. WIE WIRD GEL RECTOPANBILIN, Rektalgel angewendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt oder Apotheker.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt im Durchschnitt 1 bis 2 Dosen pro Tag, die rektal einige Minuten vor der gewählten Entlassungszeit verabreicht werden.
Wenn Sie mehr RECTOPANBILIN GEL, Rektalgel angewendet haben, als Sie sollten.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von GEL RECTOPANBILIN, Rektalgel vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von GEL RECTOPANBILIN, Rektalgel abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
- Gefühl des Brennens im Analbereich .
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD RECTOPANBILIN GEL, Rektalgel, aufbewahrt?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Keine besonderen Bedingungen für die Aufbewahrung.
Arzneimittel dürfen nicht im Hausmüll oder in der Kanalisation entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, was mit unbenutzten Medikamenten zu tun ist. Diese Maßnahmen werden zum Schutz der Umwelt beitragen.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in RECTOPANBILIN GEL, Rektalgel enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Extrakt aus Ochsengalle................................................................................................. 0,0975 g.
Für einen Einzeldosisbehälter.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Gelatine, Glycerin, gereinigtes Wasser.
Was ist RECTOPANBILIN GEL, Rektalgel und was gehört in die äußere Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist in Form eines Rektalgels erhältlich. Packung mit 6 Einzeldosisbehältern.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
MEDA PHARMA
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS MEDICAL
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Hersteller
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
