NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 01.07.2022
Bezeichnung des Arzneimittels
ARNIGEL, Gel
Eingeschrieben
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist ARNIGEL, Gel, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ARNIGEL, Gel beachten?
3. Wie wird ARNIGEL, Gel angewendet?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist ARNIGEL, Gel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST ARNIGEL, Gel UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse: Homöopathisches Arzneimittel.
ARNIGEL ist ein homöopathisches Arzneimittel, das traditionell zur unterstützenden lokalen Behandlung von leichten Traumata ohne Wunden (Blutergüsse, Prellungen, Muskelermüdung) bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr verwendet wird.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE BEVOR SIE ARNIGEL, Gel anwenden, kennen?
Verwenden Sie ARNIGEL, Gel niemals:
- bei Kindern unter 1 Jahr;
- wenn Sie allergisch gegen Arnika oder einen der in diesem Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind;
- nicht auf Schleimhäuten, Augen, nässender Dermatose, infizierten Läsionen oder Wunden anwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Anwendung von ARNIGEL, Gel an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel enthält 428 mg Alkohol (Ethanol) in einer geschätzten Anwendungsmenge von 2 g, was 214 mg/g (21,4 % m/m) entspricht. Dies kann auf geschädigter Haut ein brennendes Gefühl verursachen.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und ARNIGEL, Gel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder möglicherweise andere Arzneimittel anwenden.
ARNIGEL, Gel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
ARNIGEL, Gel enthält Alkohol (Ethanol).
3. WIE WIRD ARNIGEL, Gel angewendet?
Dosierung
Aluminiumtube und Aluminium-Kunststoff-Tube:
Tragen Sie so bald wie möglich eine dünne Schicht ARNIGEL auf den schmerzenden Bereich auf und massieren Sie es leicht ein, bis es vollständig eingezogen ist. Wiederholen Sie die Anwendung ein- bis zweimal täglich.
Tube mit Kugelapplikator:
Auf die Tube drücken.
Tragen Sie so bald wie möglich eine dünne Schicht ARNIGEL auf den schmerzenden Bereich auf und massieren Sie sie leicht ein. Wiederholen Sie die Anwendung ein- bis zweimal täglich.
Art der Verabreichung
Auf die Haut auftragen.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ARNIGEL zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von ARNIGEL, Gel angewendet haben, als Sie sollten.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von ARNIGEL, Gel vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von ARNIGEL, Gel abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Risiko einer Dermatose bei Personen, die empfindlich auf Arnika reagieren.
Aufgrund des Alkoholgehalts kann es bei häufigem Auftragen auf die Haut zu Hautreizungen und Trockenheit kommen.
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE ist ARNIGEL, Gel, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Es gibt keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung hinsichtlich der Temperatur.
Aluminiumtube und Aluminium-Kunststoff-Tube: Nach dem ersten Öffnen nicht länger als 1 Jahr aufbewahren.
Tube mit Kugelapplikator: Nach dem ersten Öffnen nicht länger als 6 Monate aufbewahren.
Bewahren Sie die Tube sorgfältig verschlossen auf.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisationoder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in ARNIGEL, Gel enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
ARNICA MONTANA Urtinktur............................................................................................................ 7 g.
Pro 100 g Gel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Carbomer, 10 %ige Natriumhydroxidlösung, 96 %iges Ethanol V/V, gereinigtes Wasser.
Was ist ARNIGEL, Gel und was gehört in die äußere Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist in Form eines Gels erhältlich.
Tube zu 45 g oder 120 g.
Tube zu 45 g mit Kugelapplikator.
Beutel zu 2 g, Packung zu 12.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Hersteller
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
Vom Inhaber später zu ergänzen.
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.