NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 23.11.2021
Bezeichnung des Arzneimittels
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, Tablette zum Einnehmen.
Phloroglucinol
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, Tablette zum Einnehmen, und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispersible Tablette, beachten?
3. Wie ist PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispersible Tablette einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispersible Tablette, aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispersible Tablette und WOFÜR WIRD es angewendet?
Pharmakotherapeutische Klasse: Muskulotropes Antispasmodikum - ATC-Code: A03AX12 (A: Verdauungstrakt und Stoffwechsel) (G: Urogenitalsystem).
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, Tablette zum Einnehmen, gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Antispasmodika bezeichnet werden. Es wirkt gegen Spasmen (Kontraktionen).
Dieses Arzneimittel ist für die Behandlung von krampfartigen Schmerzen im Darm, in den Gallenwegen, in der Blase und in der Gebärmutter geeignet.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, Tablette zum Einnehmen, einnehmen?
Nehmen Sie PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispersible Tablettenie ein :
- wenn Sie allergisch gegen Phloroglucinol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, bevor Sie PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispersible Tablette, einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, Tablette zum Einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispersible Tablette mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Schwangerschaft nur in Betracht gezogen werden, wenn dies erforderlich ist.
Stillen
Von der Einnahme dieses Arzneimittels bei stillenden Müttern wird abgeraten.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg Schmelztablette hat keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg Schmelztablette enthält Laspartam und Lactose.
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich bitte an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel enthält 2 mg Daspartam pro Tablette. Laspartam enthält eine Quelle für Phenylalanin. Kann für Menschen mit Phenylketonurie (PKU) gefährlich sein, einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Anhäufung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig abgebaut werden kann.
3. WIE WIRD PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, Tablette zum Einnehmen, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispersible Tablette ist eine symptomatische Behandlung. Die Dauer der Behandlung ist je nach Indikation unterschiedlich. Wenn die Symptome anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Dosierung
Bei Erwachsenen
Nehmen Sie 2 Tabletten zum Zeitpunkt des Anfalls ein. Bei starken Krämpfen wiederholen, wobei zwischen den einzelnen Einnahmen ein Mindestabstand von 2 Stunden eingehalten werden muss, aber nicht mehr als 6 Tabletten pro 24 Stunden eingenommen werden dürfen.
Anwendung bei Kindern
Kinder über 2 Jahre nehmen 1 Tablette zum Zeitpunkt des Anfalls ein. Bei starken Krämpfen sollte die Einnahme im Abstand von mindestens 2 Stunden wiederholt werden, jedoch nicht mehr als 2 Tabletten pro 24 Stunden.
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Erwachsene: Die Tabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst oder unter der Zunge zergehen gelassen, um eine schnelle Wirkung zu erzielen.
Bei Kindern: Die Tabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst.
Wenn Sie mehr PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, Tablette zum Einnehmen, eingenommen haben, als Sie sollten.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, Tablette zum Einnehmen, vergessen haben.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, orodispersible Tablette, abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Medikament Nebenwirkungen hervorrufen, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
In einigen Fällen kann eine Allergie auftreten.
Sie werden die Anzeichen einer Allergie erkennen:
- durch Pickel und/oder Rötung der Haut, Juckreiz,
- durch ein plötzliches Anschwellen des Gesichts und des Halses (Quincke-Ödem),
- oder durch plötzliches Unwohlsein aufgrund eines Blutdruckabfalls (anaphylaktischer Schock).
Unbestimmte Häufigkeit kann auftreten:
- ein ausgedehnter roter schuppiger Ausschlag mit Ansammlungen unter der Haut und Blasenbildung, der bei Behandlungsbeginn von Fieber begleitet wird (akute generalisierte exanthematische Pustulose).
Wenn Sie diese Symptome entwickeln, beenden Sie die Einnahme des Medikaments und wenden Sie sich an Ihren Hausarzt oder suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, Tablette zum Einnehmen, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum . Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, Tablette zum Einnehmen, enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Phloroglucinol ....................................................................................................................... 80 mg.
Für eine orodispersible Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Povidon K90, Magnesiumstearat, Aspartam (E951).
Was ist PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, Tablette zum Einnehmen und Inhalt der äußeren Umhüllung?
Dieses Arzneimittel ist in Form einer orodispersiblen Tablette erhältlich. Packung mit 10 oder 20 Tabletten.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Hersteller
VIATRIS SANTE
360 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
oder
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
oder
INPHARMASCI
ZI N°2 DE PROUVY-ROUVIGNIES
1 RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
