NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 03/04/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
DENTOBAUME, Zahnfleischlösung
Damylene Hydrochlorid, Levomenthol
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes, Apothekers oder Pflegepersonals anwenden.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist DENTOBAUME, Zahnfleischlösung, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie wissen, bevor Sie DENTOBAUME, Gingivalösung anwenden?
3. Wie wird DENTOBAUME, Gingivalösung angewendet?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist DENTOBAUME, Gingivalösung aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST DENTOBAUME, Zahnfleischlösung UND IN WELCHEM FALL WIRD DENTOBAUME VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse - ATC-Code: Mund- und Zahnpflege Lokalanästhetikum (A. Verdauungsapparat und Stoffwechsel.
Symptomatische Behandlung von akuten gingivo-dentalen Schmerzen.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE DENTOBAUME, Zahnfleischlösung anwenden?
Verwenden Sie niemals DENTOBAUME, Zahnfleischlösung:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Damylene Hydrochlorid, Levomenthol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie in der Vergangenheit allergisch auf Lokalanästhetika reagiert haben.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich vor der Anwendung von DENTOBAUME, Gingivalösung an Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal.
Besondere Warnhinweise
Dieses Medikament führt zu einer schnellen Schmerzlinderung, ist jedoch nur eine Notmaßnahme bis zum Besuch eines Zahnarztes, der immer notwendig ist, da das Verschwinden des Schmerzes keinesfalls einer Heilung entspricht.
Dieses Arzneimittel enthält Terpenderivate, die in überhöhten Dosen bei Säuglingen und Kindern zu neurologischen Unfällen mit Krampfanfällen führen können. Halten Sie sich an die empfohlene Dosierung und Behandlungsdauer (siehe Wie verwenden Sie DENTOBAUME, Zahnfleischlösung?).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Dieses Arzneimittel ist nur für Erwachsene und Kinder über 10 Jahre bestimmt.
Bei früherer oder neuerer Epilepsie BITTE DEN RAT IHRES ÄRZTES ERHALTEN.
IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Kinder
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 10 JAHRE.
Andere Arzneimittel und DENTOBAUME, Zahnfleischlösung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
DENTOBAUME, Zahnfleischlösung mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Generell sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit vor der Einnahme eines Arzneimittels immer Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Während der Schwangerschaft oder Stillzeit sollten Sie auf die Einnahme dieses Arzneimittels verzichten.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
DENTOBAUME, Zahnfleischlösung enthält Leugenol und Lisoeugenol.
Dieses Arzneimittel enthält ätherisches Nelkenöl, das Leugenol und Lisoeugenol enthält, die allergische Reaktionen hervorrufen können.
3. WIE WIRD DENTOBAUME, Zahnfleischlösung, verwendet?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder Krankenpflegers anwenden. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Krankenpfleger nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 10 JAHRE.
Einen mit der Lösung getränkten Tupfer auf das Zahnfleisch oder den schmerzenden Zahn legen.
Bei Bedarf wiederholen.
Art und Weise der Verabreichung
Zur lokalen Anwendung.
Wenn Sie eine größere Menge von DENTOBAUME, Zahnfleischlösung angewendet haben, als Sie sollten.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Eine Überdosierung ist unter normalen Anwendungsbedingungen dieser Gingivalösung nicht zu erwarten.
Wenn Sie die Anwendung von DENTOBAUME, Zahnfleischlösung vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Anwendung von DENTOBAUME, Gingivalösung abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, wenn Sie weitere Informationen benötigen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen hervorrufen, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
Insbesondere: lokale Reizung, Allergie.
Aufgrund des Vorhandenseins von Terpenderivaten und bei Nichteinhaltung der empfohlenen Dosis:
- Gefahr von Krampfanfällen bei Säuglingen und Kindern,
- Möglichkeit von Unruhe und Verwirrung bei älteren Menschen.
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST DENTOBAUME, Zahnfleischlösung, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die äußere Aufbewahrung.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in DENTOBAUME, Zahnfleischlösung enthalten?
- Die Wirkstoffe sind :
Damylein-Hydrochlorid................................................................................................... 0,80 g.
Levomenthol................................................................................................................... 0,80 g.
Pro 100 g.
- Andere Hilfsstoffe sind: Benzoe-Tinktur, Glycerin, ätherisches Öl aus Nelken.
Ätherisches Nelkenöl enthält Leugenol und Lisoeugenol.
Was ist DENTOBAUME, Zahnfleischlösung, und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel wird in Form einer Zahnfleischlösung verabreicht.
Flasche mit 4 ml Inhalt.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Hersteller
TRADIPHAR-LABOR
176, RUE DE LARBRISSEAU
59000 LILLE
oder
PHARMA DEVELOPPEMENT
INDUSTRIEGEBIET
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Nicht zutreffend
