NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 18.11.2020
Bezeichnung des Arzneimittels
SPASMAG, Kapsel
Magnesium, Hefe Saccharomyces cerevisiae.
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie eine der Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist SPASMAG, Kapsel und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von SPASMAG, Kapsel beachten?
3. Wie ist SPASMAG,Kapsel einzunehmen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist SPASMAG,Kapsel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST SPASMAG, Kapsel UND IN WELCHEM FALL WIRD SPASMAG, Kapsel VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse Mineralergänzungsmittel ATC-Code: A12CC02.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren geeignet.
Dieses Arzneimittel enthält Magnesium und die Hefe Saccharomyces cerevisiae.
Das Zusammentreffen einer Reihe der folgenden Symptome kann auf einen Magnesiummangel hindeuten:
- Nervosität, Reizbarkeit, leichte Ängstlichkeit, vorübergehende Müdigkeit, geringfügige Schlafstörungen,
- Angstzustände wie Verdauungskrämpfe oder Herzklopfen (gesundes Herz),
- Muskelkrämpfe, Kribbeln.
Die Zufuhr von Magnesium kann diese Symptome verbessern.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie nach einem Monat der Behandlung keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPASMAG, Kapsel kennen?
Nehmen Sie SPASMAG, Kapsel niemals ein:
- wenn Sie allergisch sind und überempfindlich auf die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels reagieren.
- bei schwerer Niereninsuffizienz (Ausfall der Nierenfunktion).
- bei Kindern unter 12 Jahren
- bei Phenylketonurie (eine Erbkrankheit, die bei der Geburt festgestellt wird), da Aspartam enthalten ist.
- Bei Allergie gegen Soja oder Larachid.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie SPASMAG, Kapsel einnehmen.
Andere Arzneimittel und SPASMAG, Kapsel.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
SPASMAG, Kapsel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er beurteilen kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden muss.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendwelche Medikamente einnehmen.
Stillen
Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte während der Stillzeit vermieden werden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendwelche Medikamente einnehmen.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
SPASMAG, Kapsel enthält Laspartam und Sojaproteine.
Dieses Arzneimittel enthält 8 mg Daspartam pro Kapsel.
Laspartam enthält eine Quelle für Phenylalanin. Kann für Menschen mit Phenylketonurie (PKU) gefährlich sein, einer seltenen genetischen Erkrankung, die durch die Anhäufung von Phenylalanin gekennzeichnet ist, das nicht richtig abgebaut werden kann.
Wenn Sie allergisch gegen Soja oder Larachid sind, nehmen Sie dieses Medikament nicht ein.
3. WIE WIRD SPASMAG, Kapsel eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis ist :
- Bei Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren: 2 bis 6 Kapseln pro Tag.
- Bei Erwachsenen: 6 Kapseln pro Tag.
Art der Verabreichung
Auf oralem Weg einnehmen.
Die Kapseln werden mit etwas Wasser geschluckt. Bei Bedarf können sie geöffnet werden, wobei der Inhalt mit einer Flüssigkeit gemischt werden muss.
Häufigkeit der Verabreichung
Die Tagesdosis wird am besten auf mehrere Einnahmen vor oder während einer Mahlzeit aufgeteilt.
Dauer der Behandlung
Die übliche Behandlungsdauer beträgt 1 Monat.
Wenn sich die Symptome nach einem Monat nicht verbessert haben, ist es nicht sinnvoll, die Behandlung fortzusetzen, gehen Sie zu Ihrem Arzt.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Nur für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren.
Wenn Sie mehr SPASMAG, Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von SPASMAG, Kapsel vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme zu kompensieren.
Wenn Sie die Einnahme von SPASMAG, Kapsel abbrechen:
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
- Durchfall,
- Bauchschmerzen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE WIRD SPASMAG, Kapsel, VERWENDET?
Dieses Arzneimittel ist außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung erforderlich.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung nach EXP angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in SPASMAG, Kapsel enthalten?
- Die Wirkstoffe sind :
Magnesiumsulfat-Trihydrat ........................................................................................ 423,5 mg.
Menge entsprechend Magnesiumelement..................................................................... 59,0 mg.
Hefe Saccharomyces cerevisiae...................................................................................... 50,0 mg.
Entspricht einer Kapsel.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Magnesiumstearat, Aspartam, Orangenaroma*.
Zusammensetzung der Kapselhülle : Gelatine, Titandioxid (E171), Indigotin (E132).
*Zusammensetzung des Orangenaromas: Maltodextrin, Sojaproteine, Gummi arabicum, Orangensaftkonzentrat, ätherisches Orangenöl, ätherisches Zitronenöl, Citral, Alde.Essigsäurehyde, Linalool, Ethylbutyrat, Alpha-Terpineol, Octanal, Ethylacetat, Geranylacetat.
Was ist SPASMAG, Kapsel und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel wird in Form einer Kapsel verabreicht. Packung mit 60 Stück.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
GRIMBERG-LABORATORIEN AG
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANKREICH
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANKREICH
Hersteller
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
FRANKREICH
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.
