NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 30/05/2014
Bezeichnung des Arzneimittels
GLYCERIN-SUPPOSITORIUM MAYOLY SPINDLER KINDER, Zäpfchen.
Glycerin
Eingeschränkt
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben oder sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie werden sie vielleicht noch einmal lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder länger anhalten, wenden Sie sich an einen Arzt .
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhalt der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage :
1. Was ist GLYCERIN-SUPPOSITORIUM MAYOLY SPINDLER KINDER, Zäpfchen und wofür wird es angewendet?
2. Welche Informationen sollten Sie vor der Einnahme von SUPPOSITORIUM MIT GLYCERIN MAYOLY SPINDLER KINDER, Zäpfchen beachten ?
3. Wie ist SUPPOSITORIUM MIT GLYCERIN MAYOLY SPINDLER KINDER, Zäpfchen, zu verwenden?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE MAYOLY SPINDLER ENFANDS, Zäpfchen, aufzubewahren?
6. Zusätzliche Informationen.
1. WAS IST GLYCERIN-SUPPOSITORIUM MAYOLY SPINDLER KINDER, Zäpfchen und WOFÜR WIRD es verwendet?
Pharmakotherapeutische Klasse
ANDERE ABFÜHRMITTEL
(A: Verdauungsapparat und Stoffwechsel)
Therapeutische Indikationen
Dieses Arzneimittel wird bei bestimmten Verstopfungen und zur Vorbereitung auf bestimmte Untersuchungen (Rektoskopie) verwendet.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN VOR DER ANWENDUNG VON MAYOLY SPINDLER GLYCERIN-SUPPOSITORIUM, KINDER, Zäpfchen, BEKANNT WERDEN?
Liste der Informationen, die Sie vor der Einnahme des Arzneimittels benötigen
Nur für Kinder bestimmt.
Gegenanzeigen
Geben Sie GLYCERIN-SUPPOSITORIUM MAYOLY SPINDLER KINDER, Zäpfchen niemals in den folgenden Fällen:
- Allergie (Überempfindlichkeit) gegen Glycerin oder einen der im Abschnitt "Weitere Informationen" genannten sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung; Besondere Warnhinweise
Besondere Vorsicht bei GLYCERIN-SUPPOSITORIUM MAYOLY SPINDLER KINDER, Zäpfchen:
- Wenn Ihr Kind an einer Darmerkrankung namens Colitis ulcerosa leidet;
- Wenn Ihr Kind unter Schmerzen im Bereich des Afters leidet (Analfissur, Hämorrhoidalanfälle).
In diesen Situationen sollten Sie die Einnahme dieses Medikaments vermeiden.
Bei Kindern sollten rektale Abführmittel nur in Ausnahmefällen verschrieben werden, da sie die normale Funktion des Abführreflexes beeinträchtigen können.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel :
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt bzw. vor kurzem eingenommen hat, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Wechselwirkungen mit pflanzlichen Arzneimitteln oder alternativen Therapien.
Nicht zutreffend.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Nicht zutreffend.
Sportler
Nicht zutreffend.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Nicht zutreffend.
Liste der Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung.
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD GLYCERIN-SUPPOSITORIUM MAYOLY SPINDLER KINDER, Zäpfchen, verwendet?
Anweisungen für den richtigen Gebrauch
Nicht zutreffend.
Dosierung, Art und/oder Weg der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung.
Das Zäpfchen wird rektal verabreicht. Das Zäpfchen sollte in den After eingeführt werden.
Bei Bedarf kann das Zäpfchen in kaltem Wasser eingeweicht werden, um das Einführen zu erleichtern.
Kinder von 2 bis 6 Jahren: Die übliche Dosis beträgt 1 Zäpfchen 5 bis 30 Minuten vor der gewählten Zeit für den Stuhlgang.
Kinder über 6 Jahre: Die übliche Dosis beträgt 1 Zäpfchen 5 bis 30 Minuten vor der gewählten Zeit für den Stuhlgang. Diese Dosis kann innerhalb einer halben bis ganzen Stunde einmal wiederholt werden, wenn Ihr Kind immer noch unter Verstopfung leidet.
Die Behandlung von Verstopfung sollte im Durchschnitt nicht länger als 10 Tage dauern.
Sie sollten dieses Arzneimittel ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht über einen längeren Zeitraum anwenden.
Symptome und Anweisungen bei Überdosierung
Wenn Sie Ihrem Kind mehr GLYCERIN-SUPPOSITORIUM MAYOLY SPINDLER KINDER gegeben haben, als Sie sollten :
Ihr Kind kann Durchfall haben. Verringern Sie in diesem Fall die Dosis oder brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Anweisungen, wenn Sie eine oder mehrere Dosen ausgelassen haben.
Wenn Sie vergessen haben, Ihrem Kind GLYCERIN-SUPPOSITORIUM MAYOLY SPINDLER KINDER zu geben:
Geben Sie Ihrem Kind nicht die doppelte Dosis, um die vergessene Einzeldosis nachzuholen.
Risiko eines Entzugssyndroms
Nicht zutreffend.
4. WELCHE UNERWÜNSCHTEN WIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Beschreibung der unerwünschten Wirkungen
Wie alle Arzneimittel kann MAYOLY SPINDLER GLYCERIN ZAPFOSITORIUM KINDER, Zäpfchen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen:
- Brennendes Gefühl am After ;
- In Ausnahmefällen kongestive Rektiten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz. Website: www.ansm.sante.fr. Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE VERWENDEN SIE GLYCERINZÄHNCHEN MAYOLY SPINDLER KINDER, Zäpfchen?
Dieses Arzneimittel ist außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Verfallsdatum
Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Bedingungen für die Aufbewahrung
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25°C aufbewahren.
Falls erforderlich, Warnungen vor bestimmten sichtbaren Anzeichen einer Verschlechterung.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasserkanal oder im Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, was mit unbenutzten Medikamenten zu tun ist. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und Hilfsstoffe
Was ist in GLYCERIN-SUPPOSITORIUM MAYOLY SPINDLER KINDER, Zäpfchen enthalten?
Der Wirkstoff ist:
Glycerin .......................................................................................................................................... 1,290 g.
Für ein Zäpfchen mit 2,15 g.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Was ist MAYOLY SPINDLER GLYCERIN-SUPPOSITORIUM KINDER, Zäpfchen und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist in Form von Zäpfchen in Packungen mit 10 oder 30 Zäpfchen erhältlich.
Name und Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und des Inhabers der Herstellungserlaubnis, der für die Freigabe der Chargen verantwortlich ist, falls abweichend.
Inhaber
MAYOLY SPINDLER LABS
6 AVENUE DE LEUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Betreiber
MAYOLY SPINDLER LABS
6 AVENUE DE LEUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Hersteller
LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN
20 RUE LOUIS-CHARLES VERNIN
77190 DAMMARIE-LES-LYS
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Nicht zutreffend.
Datum der Genehmigung dieser Packungsbeilage
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage genehmigt wurde, ist {Datum}.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht zutreffend.
Informationen im Internet
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website von lAnsm (Frankreich) verfügbar.
Nur für Angehörige der Gesundheitsberufe bestimmte Informationen.
Nicht zutreffend.
Andere
BERATUNG / THERAPEUTISCHE ERZIEHUNG
Gelegentliche Verstopfung :
Sie kann mit einer kürzlich erfolgten Änderung des Lebensstils (Reisen) zusammenhängen. Das Arzneimittel kann bei einer Kurzzeitbehandlung eine Hilfe sein. Jede kürzlich aufgetretene Verstopfung, die nicht durch die veränderte Lebensweise erklärt werden kann, sowie jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber oder einem aufgeblähten Bauch einhergeht, sollte den Arzt um Rat fragen lassen.
Chronische Verstopfung (lang andauernde Verstopfung):
Sie kann auf zwei Ursachen zurückzuführen sein:
- entweder eine Erkrankung des Darms, die vom Arzt behandelt werden muss,
- oder auf ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.
Sonderfall Kinder :
Bei Kindern basiert die Behandlung von Verstopfung auf Maßnahmen zur Lebens- und Ernährungshygiene, insbesondere :
- die Verwendung der richtigen Wassermenge mit Kindermilchpulvern,
- eine Ernährung, die reich an pflanzlichen Produkten ist,
- eine Zugabe von Fruchtsäften.
Es ist sinnvoll, sich von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten zu lassen.