NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 18.04.2023
Bezeichnung des Arzneimittels
PERCUTAFEINE, Gel
Koffein
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau so anwenden, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben ist oder von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet wurde.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendeine Nebenwirkung bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist PERCUTAFEINE, Gel, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von PERCUTAFEINE, Gel beachten?
3. Wie wird PERCUTAFEINE, Gel angewendet?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist PERCUTAFEINE, Gel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST PERCUTAFEINE, Gel UND IN WELCHEM FALL WIRD ES VERWENDET?
Pharmakotherapeutische Klasse - ATC-Code: Dermatologische Arzneimittel - D11AX26.
Der Wirkstoff dieses Arzneimittels ist Coffein, das über die Haut angewendet wird.
Dieses Arzneimittel ist bei Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren zur symptomatischen Behandlung von lokalisierten subkutanen Fettüberschüssen (lokalisierter Überschuss an Fett) angezeigt.
Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder sich schlechter fühlen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE PERCUTAFEINE, Gel anwenden?
Verwenden Sie niemals PERCUTAFEINE, Gel:
- Wenn Sie gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels allergisch sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
WendenSie sich vor der Anwendung von PERCUTAFEINE, Gelan Ihren Arzt oder Apotheker .
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von PERCUTAFEINE, Gel ist erforderlich:
- Nicht auf gereizte oder verletzte Haut auftragen,
- Brechen Sie die Behandlung sofort ab, wenn rote Flecken in Verbindung mit Juckreiz auftreten.
- Häufiges Auftragen auf die Haut kann zu Reizungen und Trockenheit der Haut führen.
- Aufgrund des 96%igen Ethanols als Hilfsstoff (4 g für eine Anwendung von 10 g Gel) kann Percutafin Hautreizungen hervorrufen.
- Aufgrund des 96%igen Ethanolgehalts des Gels darf es nicht bei Patienten angewendet werden, die mit Disulfiram (ESPERAL) behandelt werden,
- Diese Behandlung stellt in keiner Weise eine Grundbehandlung von Fettleibigkeit dar.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von PERCUTAFEINE, Gel ist bei Jugendlichen ab 15 Jahren möglich.
Andere Arzneimittel und PERCUTAFEINE, Gel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen/anwenden.
Aufgrund des Ethanolgehalts (96 %) sollten Sie Percutafeine nicht verwenden, wenn Sie mit Disulfiram behandelt werden, da es zu einer leichten Hautrötungsreaktion kommen kann.
PERCUTAFEINE, Gel mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Es ist ratsam, die Anwendung von Percutafeine bei schwangeren oder stillenden Frauen zu vermeiden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
PERCUTAFEINE, Gel enthält 96%iges Ethanol.
Dieses Arzneimittel enthält 4 g Alkohol (Ethanol) pro Dosis. Dies kann auf geschädigter Haut zu einem brennenden Gefühl führen.
3. WIE WIRD PERCUTAFEINE, Gel angewendet?
WARNHINWEISE:
Entzündliches Produkt.
Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen und anderen Entzündungsquellen fernhalten.
Während des Gebrauchs oder der Handhabung der Tube nicht rauchen.
Achten Sie darauf, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Anwendung auf der Haut.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel auf sauberer und trockener Haut.
Die empfohlene Dosis beträgt 10-20 g, die Sie einen Monat lang 1-2 Mal täglich auftragen.
In die betroffenen Bereiche (Oberschenkel, Gesäß, Hüften, Bauch) einmassieren.
Waschen Sie sich nach jeder Anwendung gründlich die Hände.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung von PERCUTAFEINE, Gel ist bei Jugendlichen ab 15 Jahren möglich.
Wenn Sie eine größere Menge von PERCUTAFEINE, Gel angewendet haben, als Sie sollten.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von PERCUTAFEINE, Gel vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von PERCUTAFEINE, Gel abbrechen.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen können mit unbestimmter Häufigkeit auftreten (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
- Hautrötungen.
- Juckreiz (Pruritus).
Brechen Sie die Behandlung sofort ab, wenn rote Flecken in Verbindung mit Juckreiz auftreten (siehe Abschnitt 2).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE ist PERCUTAFEINE, Gel aufzubewahren?
Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett oder der Verpackung nach {EXP} angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation < oderin den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in PERCUTAFEINE, Gel enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Koffein ........................................................................................................................ 5,000 g.
Pro 100 g Gel.
- Andere Bestandteile Hilfsstoffe sind: Carbomer (Synthalen K), Trolamin, Macrogol 7 Glycerol Cocoat (CETHIOL HE), Ethanol 96 Prozent, gereinigtes Wasser.
Was ist PERCUTAFEINE, Gel und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Percutafecin ist ein glattes, leicht opaleszierendes Gel in Tuben zu 20 g, 72 g, 80 g, 96 g, 144 g, 150 g, 192 g.
Es ist möglich, dass nicht alle Darreichungsformen vermarktet werden.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Hersteller
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
STANDORT PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
< {MM/JJJJ}>< {Monat JJJJ}.>.
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.