ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 13/10/2020
Название лекарственного препарата
АКТИСОУФР, раствор для назального/орального спрея во флаконе под давлением
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте эту брошюру перед использованием данного препарата, так как в ней содержится важная для вас информация.
Вы должны всегда использовать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете или указаниями вашего врача или фармацевта.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже, обратитесь к врачу.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое АКТИСОУФР, раствор для назального/орального спрея во флаконе под давлением, и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед использованием ACTISOUFRE, раствора для назального/орального спрея во флаконе под давлением?
3. Как использовать ACTISOUFRE, раствор для назального/орального спрея во флаконе под давлением?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить назальный/оральный раствор ACTISOUFRE во флаконе под давлением?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. Что такое АКТИСОУФР, раствор для назального/орального применения во флаконе под давлением, и для чего он используется?
Фармакотерапевтический класс Другие лекарства от простуды. Код АТХ: R05X
Это лекарство рекомендуется для лечения хронических воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, таких как хронический ринит и ринофарингит.
2. ЧТО Я ДОЛЖЕН ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ АКТИСОУФР, раствор для назального/орального спрея во флаконе под давлением?
Никогда не используйте ACTISOUFRE, раствор для назального/орального спрея во флаконе под давлением:
- если у вас аллергия (повышенная чувствительность) на активные вещества, в частности на серу, или на любой другой компонент данного лекарственного средства, указанный в разделе 6.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед тем как принимать ACTISOUFRE, раствор для назального/орального спрея во флаконе под давлением, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Другие лекарства и ACTISOUFRE, раствор для назального/орального спрея во флаконе под давлением:
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
АКТИСОУФР, раствор для назального/орального спрея во флаконе под давлением, с едой, напитками и алкоголем
Не применимо.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Это лекарство не следует принимать во время беременности или кормления грудью.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
Вождение транспортных средств и использование машин
Не применимо.
АКТИСОУФР, раствор для назального/орального спрея во флаконе под давлением содержит метилпарагидроксибензоат натрия (E219).
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на один пероральный спрей, т.е. он практически "не содержит натрия".
Присутствие метилпарагидроксибензоата натрия может вызвать аллергическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа у людей, чувствительных к консервантам семейства парагидроксибензоатов (и их производным).
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ АКТИСОУФР, раствор для назального/орального спрея во флаконе под давлением?
Всегда принимайте это лекарство точно по инструкции, приведенной в этом буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Назальным путем:
Взрослые и дети
Рекомендуемая доза - один пролонгированный спрей* в каждую ноздрю 3 раза в день, откинув голову назад.
Применение у младенцев
По одному спрею в каждую ноздрю 2 раза в день.
Способ применения
Взрослые и дети
Установите назальный аппликатор (короткий наконечник) (см. схему). Вставьте насадку в ноздрю и надавите, чтобы ввести дозу препарата.
*Продолжительность продолжительного распыления составляет 2-3 секунды для каждой ноздри.
Во время каждого распыления держите флакон вверх ногами или вниз, чтобы избежать чрезмерного расхода пропеллента.
Применение у младенцев
Во избежание ларингоспазма назальный спрей следует вводить, когда младенец лежит на боку или наклонив голову на одну сторону, если он достаточно взрослый, чтобы сидеть.
Вставьте назальную канюлю в ноздрю и плотно распылите спрей.
Повторите операцию для другой ноздри, наклонив голову на другую сторону.
Чего делать не следует:
Никогда не проводите назальный спрей, когда голова младенца откинута назад, чтобы жидкость не попала в горло.
Через рот:
Один пролонгированный спрей, 3 раза в день, непосредственно в ротовую полость, а затем проглотить.
Продолжительность продолжительного распыления составляет 2-3 секунды.
Способ применения
Не используйте мундштук в возрасте до 3 лет.
В возрасте до 3 лет используйте назальный спрей любым способом.
С 3 лет:
Вставьте мундштук (длинный, прямоугольный наконечник) (см. схему).
Вставьте мундштук в ротовую полость и надавите на него, чтобы выдать дозу препарата.
Во время каждого распыления держите флакон вверх ногами или вниз, чтобы избежать чрезмерного расхода пропеллента.
В целях гигиены очищайте нос или мундштук после каждого использования.
Не используйте флакон в горизонтальном положении:
Если вы использовали большее количество ACTISOUFRE, раствора для назального/орального спрея во флаконе под давлением, чем следовало:
Немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы забыли использовать ACTISOUFRE, назальный/оральный спрей-раствор во флаконе под давлением:
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить ту, которую вы забыли принять.
Если вы прекратите использовать ACTISOUFRE, назальный/оральный раствор для спрея во флаконе под давлением: Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую:
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
4. КАКИЕ ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
При пероральном приеме может возникнуть расстройство желудка.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарства.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ АКТИСОУФР, раствор для назального/орального спрея во флаконе под давлением?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 30°C.
Контейнер под давлением:
Контейнер содержит жидкость под давлением. Не подвергайте его воздействию температуры выше 50°C. Не прокалывайте контейнер.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта убрать все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ACTISOUFRE раствор для назального/орального спрея во флаконе под давлением
- Активными веществами являются :
Моносульфид натрия
Количество, соответствующее сульфиду натрия...................................................................... 13,00 мг
Экстракт дрожжей Saccharomyces cerevisiae тип D...500.00 мг
Для флакона 100 мл
- Другие ингредиенты: :
Сахарин натрия, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат натрия (E219), 20% раствор хлоргексидина диглюконата, хлорид натрия, аромат Нероли*, очищенная вода.
*Составаромата нероли: эфирные масла петитгрейна бигарадье и сладкого апельсина, гераниол, терпинеол, линалоол, метил антранилат, фенилэтиловый спирт, геранилацетат.
Что такое ACTISOUFRE раствор для назального/орального спрея во флаконе под давлением и что он содержит
Лекарственное средство выпускается в форме раствора для назального/орального распыления в бутылке под давлением объемом 100 мл с двумя насадками: для носа и для рта. В коробке 1 флакон.
Владелец разрешения на продажу
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 ЛЕВАЛЛУА-ПЕРРЕ
ФРАНЦИЯ
Держатель разрешения на маркетинг
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 КОНФЛАН-СЕНТ-ОРИН-КЕДЕКС
ФРАНЦИЯ
Производитель
ЛАБОРАТОРИИ ГРИМБЕРГ СА
ЗА ДЕЗ БУТРИ
УЛИЦА ВЕРМОН
78704 КОНФЛАН-СЕНТ-ОРИН-КЕДЕКС
ФРАНЦИЯ
Наименования лекарственного средства в странах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется впоследствии держателем]
< {ММ/ГГГГ}>< {месяц/ГГГГ}.>.
Другие
Не применимо.
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).