УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM — Обновлено: 08.06.2026
Название препарата
ДИКЛОФЕНАК УРГО 4 %, раствор для нанесения на кожу
натрия диклофенак
Вставка
Перед применением этого лекарственного средства внимательно прочтите данную инструкцию, так как она содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда применять этот препарат, строго следуя инструкциям, приведенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта.
· Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится к ней вернуться.
· За советом или дополнительной информацией обращайтесь к фармацевту.
· Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это относится также к любым побочным эффектам, не указанным в данной инструкции. См. раздел 4.
· Вам необходимо обратиться к врачу, если вы не чувствуете никакого улучшения или если через 3 дня вам стало хуже.
Что содержится в данной инструкции?
1. Что такое DICLOFENAC URGO 4 %, раствор для кожных распылений, и в каких случаях он применяется?
2. Что необходимо знать перед применением «Диклофенак УРГО 4 %», раствора для распыления на кожу?
3. Как применять «ДИКЛОФЕНАК УРГО 4 %», раствор для распыления на кожу?
4. Какие побочные эффекты могут возникнуть?
5. Как следует хранить ДИКЛОФЕНАК УРГО 4 %, раствор для распыления на кожу?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ «ДИКЛОФЕНАК УРГО 4 %», раствор для распыления на кожу, И В КАКИХ СЛУЧАЯХ ЕГО ПРИМЕНЯЮТ?
Фармакотерапевтическая группа: Препарат для местного применения при болях в суставах и мышцах; нестероидное противовоспалительное средство для местного применения, код ATC: M02AA15.
ДИКЛОФЕНАК УРГО 4 %, раствор для распыления на кожу, содержит действующее вещество диклофенак натрия, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и предназначено для нанесения на кожу в области поражения.
Этот препарат применяется у взрослых и подростков старше 14 лет для кратковременного местного симптоматического лечения болей и воспалений легкой и средней степени тяжести, возникших вследствие острой тупой травмы мелких и средних суставов и окружающих их структур.
Вам следует обратиться к врачу, если вы не ощущаете никакого улучшения или если ваше самочувствие ухудшилось через 3 дня.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ДИКЛОФЕНАК УРГО 4 %, раствора для распыления на кожу?
Ни в коем случае не применяйте ДИКЛОФЕНАК УРГО 4 %, раствор для распыления на кожу:
· Если у вас аллергия на диклофенак или на любой из других компонентов, входящих в состав этого препарата (указанных в разделе 6).
· если у вас аллергия на арахис или сою, так как препарат содержит соевый лецитин.
· Если у вас когда-либо наблюдалась аллергическая реакция, сопровождавшаяся затрудненным дыханием (астмой), кожной сыпью, насморком или отеком лица или языка, вызванным приемом лекарственных средств для снятия боли, лихорадки или воспаления, таких как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота (также используемая в качестве антикоагулянта).
· На открытую рану, воспаленную или инфицированную кожу, а также на экзему или слизистые оболочки.
· В течение последних трех месяцев беременности обратитесь к разделу «Беременность и кормление грудью».
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением DICLOFENAC URGO 4 %, раствора для распыления на кожу:
· Если у вас ранее наблюдался астматический бронхит или аллергия.
· Если спрей случайно попал в глаза, обильно промойте их чистой водой и сообщите об этом своему врачу.
· Ни в коем случае не проглатывайте ДИКЛОФЕНАК УРГО 4 %, раствор для распыления на кожу.
· Прекратите использование DICLOFENAC URGO 4 %, раствора для распыления на кожу, если после нанесения появится кожная сыпь.
· Не накрывайте обработанный участок пластырями или окклюзионными (непроницаемыми или недышащими) повязками.
· Не подвергайте обработанные участки воздействию солнечных лучей и не используйте УФ-лампы.
Существует риск развития системных побочных эффектов, связанных с применением DICLOFENAC URGO 4 %, раствора для распыления на кожу, если препарат используется на обширных участках кожи и в течение длительного периода времени. Вероятность развития побочных эффектов можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение минимального периода времени, необходимого для облегчения симптомов.
Опасно: легковоспламеняющееся. Беречь от источников тепла, горячих поверхностей, искр, открытого пламени и любых других источников возгорания.
Дети и подростки
Не применять этот препарат у детей и подростков младше 14 лет.
Другие лекарственные средства и «ДИКЛОФЕНАК УРГО 4 %», раствор для кожных распылений
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением ДИКЛОФЕНАК УРГО 4 %, раствор для кожных распылений:
· Если вы принимаете лекарства, содержащие диклофенак, ацетилсалициловую кислоту или любые другие НПВП, такие как ибупрофен.
Одновременное применение других НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту или ибупрофен) с DICLOFENAC URGO 4 %, раствором для кожных распылений, может увеличить риск развития побочных эффектов.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
DICLOFENAC URGO 4 %, раствор для кожных распылений, не следует применять в течение последних 3 месяцев беременности, так как это может повысить риск осложнений для матери и новорождённого.
DICLOFENAC URGO 4 %, раствор для распыления на кожу, следует применять в первые 6 месяцев беременности только по рекомендации врача, при этом доза должна быть минимально возможной, а продолжительность лечения — как можно более короткой.
Пероральные формы (например, таблетки) препарата «ДИКЛОФЕНАК УРГО 4 %», раствор для нанесения на кожу, могут вызвать побочные эффекты у вашего будущего ребёнка. При применении DICLOFENAC URGO 4 %, раствора для распыления на кожу, на коже этот риск не известен.
Кормление грудью
Не следует применять «Диклофенак УРГО 4 %», раствор для распыления на кожу, во время грудного вскармливания, если врач не указал иное.
Однако DICLOFENAC URGO 4 %, раствор для распыления на кожу, не следует наносить на грудь кормящих матерей, а также на обширные участки кожи или в течение длительного времени.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Нанесение на кожу «Диклофенак УРГО 4 %», раствора для распыления на кожу, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
ДИКЛОФЕНАК УРГО 4 %, раствор для нанесения на кожу, содержит пропиленгликоль (E1520), этанол и соевый лецитин
Данный препарат содержит 30 мг пропиленгликоля (E1520) на одно нажатие.
Данный препарат содержит 6,65 мг спирта (этанола) на одно нажатие.
Данный препарат содержит соевое масло. При аллергии на арахис или сою не следует применять данный препарат.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ DICLOFENAC URGO 4 %, раствор для кожных распылений?
Вы должны всегда применять этот препарат, строго следуя инструкциям, приведенным в данной инструкции по применению, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и подростки старше 14 лет:
Наносить 4–5 нажатий 3 раза в день через равные промежутки времени. Количество нажатий зависит от размера пораженного участка. Максимальная доза не должна превышать 5 нажатий за один раз. Максимальная суточная доза составляет 15 нажатий.
Лечение можно прекратить, когда симптомы (боль и отек) уменьшатся.
Не продолжайте лечение дольше 7 дней без консультации с врачом.
Сообщите врачу, если симптомы ухудшаются или сохраняются после 3 дней лечения.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей и подростков младше 14 лет.
Способ применения:
DICLOFENAC URGO 4 %, раствор для нанесения на кожу, предназначен исключительно для наружного применения. Внимательно следуйте инструкциям:
· Снимите прозрачную защитную крышку с дозатора.
· Перед первым использованием нажмите на дозатор четыре раза, чтобы активировать его. Выбросьте средство, вытекающее при этих нажатиях. Если дозатор не запущен, при первом использовании может быть нанесена меньшая доза.
· Вымойте и высушите болезненный участок. Нанесите спрей на пораженные участки тела и слегка помассируйте, чтобы средство впиталось в кожу. Затем вытрите руки бумажным полотенцем и вымойте их, за исключением обрабатываемого участка.
· В случае случайного нанесения слишком большого количества спрея излишки следует удалить бумажным полотенцем.
· Выбросьте бумажное полотенце вместе с бытовым мусором, чтобы неиспользованный препарат не попал в водную среду.
· Перед наложением повязки дайте спрею высохнуть на коже в течение нескольких минут.

Если вы нанесли больше препарата DICLOFENAC URGO 4 %, раствор для распыления на кожу, чем следовало
Если вы нанесли больше препарата, чем следовало, удалите излишки салфеткой.
Если вы проглотили препарат, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой флакон и инструкцию по применению.
Если вы забыли применить DICLOFENAC URGO 4 %, раствор для распыления на кожу
Если вы забыли нанести препарат в нужное время, нанесите раствор как можно скорее и продолжайте лечение, как и раньше. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь за дополнительной информацией к врачу или фармацевту.
4. КАКИЕ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.
Прекратите применение DICLOFENAC URGO 4 %, раствора для распыления на кожу, если появится кожная сыпь. Часто сообщалось о реакциях в месте нанесения после местного применения (нанесения на кожу) препаратов диклофенака. К ним относятся, в частности, кожные высыпания, зуд, покраснение, ощущение жжения или шелушение кожи.
Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть серьезными:
Если у вас появится какой-либо из следующих признаков аллергии, прекратите использование DICLOFENAC URGO 4 %, раствора для кожных распылений, и немедленно обратитесь к врачу.
· Редкие (могут встречаться у 1 человека из 1 000): кожная сыпь с волдырями.
· Очень редкие (могут встречаться у 1 человека из 10 000): хрипы, одышка или чувство сдавленности в груди (астма). Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу (красные, припухлые пятна, часто сопровождающиеся зудом и жжением). Отек лица, губ, языка или горла.
Могут возникнуть и другие побочные эффекты, однако они часто носят лёгкий и временный характер. Если вы заметили какой-либо из них, как можно скорее сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
· Частые (могут наблюдаться у до 1 человека из 10): Кожная сыпь, зуд, покраснение или раздражение кожи после применения препарата.
· Нечастые (могут наблюдаться у не более чем 1 человека из 100): перхоть, сухость кожи, отек.
· Очень редкие (могут возникать у не более чем 1 человека из 10 000): кожа может стать более чувствительной к солнечному свету (фоточувствительность). Возможные признаки — солнечные ожоги, сопровождающиеся зудом, отеком и волдырями. Пустулезные высыпания. Желудочно-кишечные расстройства.
· При длительном применении препарата и/или нанесении его на обширные участки кожи могут возникнуть системные побочные эффекты, такие как боли и расстройства в желудке, изжога, проблемы с печенью или почками, а также реакции гиперчувствительности.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это относится также к любым побочным эффектам, не указанным в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора — веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Сообщая о побочных эффектах, вы вносите свой вклад в сбор дополнительной информации о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ ДИКЛОФЕНАК УРГО 4 %, раствор для кожных распылений?
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке в защищённом от света месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на флаконе после EXP. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот препарат более 6 месяцев после первого вскрытия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовым мусором. Попросите фармацевта утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Состав препарата DICLOFENAC URGO 4 %, раствор для нанесения на кожу
· Действующим веществом является диклофенак натрия.
Каждый миллилитр раствора для распыления на кожу (что соответствует 5 нажатиям) содержит 40 мг диклофенака натрия.
Каждое нажатие (0,2 мл раствора) содержит 8 мг диклофенака натрия.
· Вспомогательные вещества: пропиленгликоль (E1520), изопропанол, фосфолипон 90G (содержащий фосфатидилхолин, полученный из соевого лецитина, и лизофосфатидилхолин, неполярные липиды и токоферол), 96 %-ный этанол, динатрийфосфат, дигидрат дигидрогенофосфата натрия, динатрийэдетат, аскорбилпальмитат, пропиленгликоль, эфирное масло перечной мяты, разбавленная соляная кислота, 10 %-ный раствор гидроксида натрия и очищенная вода.
Что такое DICLOFENAC URGO 4 %, раствор для распыления на кожу, и состав внешней упаковки
ДИКЛОФЕНАК УРГО 4 %, раствор для распыления на кожу — это раствор желтоватого цвета.
Флакон из янтарного стекла объёмом 30 мл с 25 г раствора для распыления на кожу, рассчитанный на 125 нажатий, оснащённый полипропиленовым насосом и полиэтиленовым погружным трубком.
Владелец разрешения на выпуск препарата на рынок
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
12 RUE DAUPHINE
21000 ДИЖОН
Оператор разрешения на выпуск на рынок
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
12, улица Дофин
21000 ДИЖОН
Производитель
MEDINFAR MANUFACTURING, S.A.
ПРОМЫШЛЕННЫЙ ПАРК АРМАНДО МАРТИНС ТАВАРЕС,
Улица Отейро-да-Армада, 5,
3150-194 КОНДЕЙША-А-НОВА
ПОРТУГАЛИЯ
ИЛИ
FARMALIDER, S.A.
Улица Арагонес, 2,
28108, Алькобендас, Мадрид
ИСПАНИЯ.
Названия препарата в государствах-членах Европейского экономического пространства
Данный препарат разрешен к применению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: В соответствии с действующим законодательством.
[Будет дополнено позднее правообладателем]
Дата последнего пересмотра данной инструкции:
[Будет заполнено позднее правообладателем]
Прочее
Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте ANSM (Франция).