ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 07/09/2020
Название лекарственного препарата
АКТИСОУФР 4 мг/50 мг на 10 мл, суспензия для орального или назального введения
Вставка
Перед приемом препарата внимательно прочитайте эту брошюру, так как в ней содержится важная для вас информация.
Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете или указаниями вашего врача или фармацевта.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое АКТИСОУФР 4 мг/50 мг на 10 мл, суспензия для орального или назального введения, и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед приемом ACTISOUFRE 4 мг/50 мг на 10 мл, суспензии для приема внутрь или суспензии для назального введения?
3. Как принимать ACTISOUFRE 4 мг/50 мг на 10 мл, суспензию для орального или назального введения?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить АКТИСОУФР 4 мг/50 мг на 10 мл, суспензию для орального или назального применения?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. Что такое АКТИСОУФР 4 мг/50 мг на 10 мл, суспензия для орального или назального применения и для чего он используется?
Фармакотерапевтический класс: Другие лекарства от простуды, код АТХ: R05X
Это лекарство содержит серу и дрожжи в виде моносульфида натрия нонагидрата и сахаромицетов (saccharomyces cerevisiae).
Это лекарство применяется при хронических воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, таких как хронический ринит и ринофарингит.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ АКТИСОУФР 4 мг/50 мг на 10 мл суспензии для питья или назального введения?
Никогда не принимайте ACTISOUFRE 4 мг/50 мг на 10 мл, суспензию для приема внутрь или суспензию для назального введения:
- , если у вас есть аллергия на серу или на любой другой ингредиент этого лекарственного средства, как указано в разделе 6.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать ACTISOUFRE 4 мг/50 мг на 10 мл, суспензию для приема внутрь или суспензию для назального введения,проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом .
Это лекарство содержит 37 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на флакон. Это эквивалентно 1,85% рекомендуемой максимальной суточной диетической нормы натрия для взрослого человека.
Другие лекарственные препараты и ACTISOUFRE 4 мг/50 мг на 10 мл, суспензия для питья или назального введения
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
АКТИСОУФР 4 мг/50 мг на 10 мл, суспензия для приема внутрь или назального введения с пищей, напитками и алкоголем
Не применимо.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту за советомперед приемом этого препарата.
Вождение транспортных средств и использование машин
Не применимо.
АКТИСОУФР 4 мг/50 мг на 10 мл, суспензия для приема внутрь или суспензия для назального введения содержит натрий.
3. КАК ПРИНИМАТЬ АКТИСОУФР 4 мг/50 мг на 10 мл, суспензию для приема внутрь или суспензию для инстилляций в нос?
Всегда принимайте это лекарство точно по назначению врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы чувствуете, что действие ACTISOUFRE 4 мг/50 мг на 10 мл, суспензии для приема внутрь или суспензии для назального введения слишком сильное или слишком слабое: проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
- Перед вскрытием встряхните ампулу.
- Любые агрегаты, которые могут остаться, не активны. Они образованы стенками дрожжей, которые ранее выпустили свои растворимые компоненты (дрожжевой экстракт, богатый витаминами, микроэлементами и т.д.) в ампулу. Этот остаточный агрегат не изменяет активность продукта.
- Чтобы опорожнить самозакрывающуюся ампулу в контейнер (флакон-капельницу или стакан), поступите следующим образом: возьмите острие между большим и указательным пальцами и резким движением сломайте его. Держите открытую ампулу над контейнером и сломайте другой кончик таким же образом.
- При вскрытии ампулы пахнет смесью серы и апельсиновых цветов.
Для назального применения:
Дозировка
Два назальных орошения в день.
Способ применения :
- Снимите крышку и наконечник флакона-капельницы.
- Наполните флакон-капельницу содержимым одной ампулы.
- Встаньте перед умывальником, слегка наклоните голову назад и выберите один из следующих способов введения:
o Нажмите на флакон-капельницу, чтобы впрыснуть ACTISOUFRE в одну ноздрю. Вдохните через рот, повторяя слог "ке". В течение нескольких мгновений (около 30 секунд) слегка откиньте голову назад , чтобы препарат вступил в контакт с выделениями. Затем выпрямите голову и проглотите выделения.
Или
o Если вы хотите проглотить минимальное количество выделений, вы можете поступить следующим образом: закройте одну ноздрю, влейте ACTISOUFRE в другую ноздрю, нажав на флакон-капельницу, и сделайте 3-4 дыхательных движения вперед-назад через ноздрю, содержащую раствор, затем выпрямите голову и выпустите раствор, выдохнув через ту же ноздрю.
- Повторите ту же операцию в другой ноздре.
- Повторяйте в каждой ноздре, пока не будет использовано все содержимое флакона-капельницы.
- После каждого использования тщательно промойте флакон-капельницу и мундштук под проточной водой и тщательно высушите.
Пероральное применение:
Дозировка
- Дети до 5 лет: одна ампула в день.
- Взрослые и дети старше 5 лет: по одной ампуле два раза в день.
Способ применения:
- Дети до 5 лет:
Развести содержимое одной ампулы в стакане с небольшим количеством воды (эквивалент десертной ложки), принимать во время еды один раз в день.
- Взрослые и дети старше 5 лет:
Разведите содержимое одной ампулы в стакане с небольшим количеством воды (эквивалент десертной ложки), принимайте во время еды два раза в день.
Продолжительность лечения:
Всегда соблюдайте дозировку, указанную вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы приняли большее количество ACTISOUFRE 4 мг/50 мг на 10 мл, суспензии для приема внутрь или суспензии для назальных инстилляций, чем должны были:
немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять ACTISOUFRE 4 мг/50 мг на 10 мл суспензии для приема внутрь или суспензии для инстилляции в нос :
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытый прием.
Если вы прекратите принимать ACTISOUFRE 4 мг/50 мг на 10 мл, суспензия для приема внутрь или назальная суспензия :
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
- Возможно расстройство желудка при пероральном приеме.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ АКТИСОУФР 4 мг/50 мг на 10 мл, суспензию для приема внутрь или суспензию для назального введения?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Храните в оригинальной упаковке.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта определить, какие лекарства вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит АКТИСОУФР 4 мг/50 мг на 10 мл суспензии для приема внутрь или суспензии для назальных инстилляций
- Действующими веществами являются :
Натрия моносульфид негидрат...................................................................................... 4,0 мг
Дрожжи Saccharomyces cerevisiae ....................................................................................... 50,0 мг
на 10 мл флакона
- Другие компоненты: :
Сахарин натрия, полисорбат 80, ароматизатор Нероли*, хлорид натрия, очищенная вода.
*Составаромата нероли: эфирные масла петитгрейна бигарадье и сладкого апельсина, гераниол, терпинеол, линалоол, метил антранилат, фенилэтиловый спирт, геранилацетат.
Что такое АКТИСОУФР 4 мг/50 мг на 10 мл, суспензия для орального или назального введения и что в нем содержится
Это лекарство выпускается в форме суспензии для перорального или назального применения в ампулах по 10 мл. В коробках по 18, 24, 30 или 60 штук с 1 флаконом-капельницей.
Не все формы могут быть представлены на рынке.
Владелец разрешения на продажу
LABORATOIRES GRIMBERG SA
44, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 ЛЕВАЛЛУА-ПЕРРЕ
ФРАНЦИЯ
Держатель разрешения на продажу
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 КОНФЛАН-СЕНТ-ОРИН-КЕДЕКС
ФРАНЦИЯ
Производитель
ЛАБОРАТОРИИ ГРИМБЕРГ СА
ЗА ДЕЗ БУТРИ
УЛИЦА ВЕРМОН
78704 КОНФЛАН-СЕНТ-ОРИН-КЕДЕКС
ФРАНЦИЯ
Наименования лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется впоследствии держателем].
Другие
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).