ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 15/10/2025
Название лекарственного препарата
ВОЛТАРЕНСПЕ 2%, гель
Диэтиламин диклофенак
Вставка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед использованием данного препарата, так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда использовать это лекарство в строгом соответствии с информацией, изложенной в этом листке или предоставленной вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Вы должны связаться с врачом, если не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже:
- через 4 дня в случае незначительной травмы: растяжение, ушиб,
- через 7 дней при мышечных и сухожильно-связочных болях,
- максимум через 14 дней в случае болезненного приступа артроза.
Хранить в недоступном для детей месте.
Что содержит эта брошюра?
1. Что представляет собой гель VOLTARENSPE 2% и для чего он используется
2. Чтонеобходимо знать перед использованием геля VOLTARENSPE 2%?
3. Как следует применять гель VOLTARENSPE 2%?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как следует хранить гель VOLTARENSPE 2%?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ВОЛЬТАРЕНСПЕ 2%, гель И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: нестероидное противовоспалительное средство для местного применения - код АТХ: MO2AA15
Диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты группы арилкарбоновых кислот, обладающий местной, противовоспалительной и анальгезирующей активностью.
Это лекарство предназначено для взрослых (в возрасте от 15 лет и старше), на короткий срок, в :
- местном лечении незначительных травм: растяжений, ушибов;
- в качестве дополнительного местного лечения мышечных и сухожильно-связочных болей;
- симптоматическое лечение болезненных приступов артроза, после как минимум одного медицинского заключения.
2. ЧТО Я ДОЛЖЕН ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЛЬТАРЕНСПЕ 2%, гель?
Никогда не используйте ВОЛЬТАРЕНСПЕ 2%, гель:
- С начала 6-го месяца беременности (после 24 недель аменореи),
- Повышенная чувствительность к диклофенаку,
- Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ,
- Поврежденная кожа, независимо от вида поражения: сочащийся дерматит, экзема, инфицированное поражение, ожог или рана,
- Аллергия или повышенная чувствительность (астма, ангионевротический отек, крапивница или острый ринит), вызванная лекарственным препаратом, содержащим диклофенак, ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
- У детей и подростков в возрасте до 15 лет.
В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЙ ОБРАТИТЕСЬ ЗА СОВЕТОМ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием препарата ВОЛТАРЕНСПЕ 2%, гель проконсультируйтесьс врачом, фармацевтом или медсестрой .
Будьте осторожны с VOLTARENSPE 2%, гель:
Не глотайте.
Не наносите на слизистые оболочки или глаза.
Наносите только на болезненную область на неповрежденной, здоровой коже без язв, открытых повреждений или кожи с сыпью или экземой.
В случае попадания в глаза тщательно промойте их водой. Если дискомфорт сохраняется, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если после применения препарата на коже появляется сыпь, лечение следует немедленно прекратить. В этом случае обратитесь к врачу или фармацевту.
Гель VOLTARENSPE 2% следует применять с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе :
- язва желудка или кишечника, воспаление кишечника, заболевания почек или печени (почечная или печеночная недостаточность) или нарушение свертываемости крови (геморрагический диатез),
- бронхиальная астма или аллергические заболевания.
Дозировка должна быть как можно более низкой в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения боли.
Чтобы снизить риск фотосенсибилизации, избегайте воздействия солнечного света (солнечные лучи, даже если они затенены, или ультрафиолетовые кабины).
Это лекарство содержит пропиленгликоль; не используйте его на открытых ранах или больших участках травмированной или поврежденной кожи (ожоги) без уведомления вашего врача или фармацевта.
Этот препарат содержит бутилированный гидрокситолуол и может вызывать местные кожные реакции (контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Не используйте под окклюзионную повязку, но можно использовать бинт или компресс. Если после рекомендованного периода лечения не наступает улучшение или симптомы усугубляются, обратитесь к врачу.
При интенсивном использовании препарата физиотерапевтам рекомендуется надевать перчатки.
Дети и подростки (до 15 лет)
Данные о безопасности и эффективности препарата у детей и подростков младше 15 лет немногочисленны (см. раздел "Никогда не применяйте гель VOLTARENSPE 2% в следующих случаях").
Другие лекарства и VOLTARENSPE 2%, гель
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже если они получены без рецепта.
Это лекарство содержит диклофенак. Другие лекарства содержат диклофенак, в частности некоторые пероральные препараты. Не сочетайте их, чтобы не превысить максимальные рекомендованные дозы (см. раздел "Способ применения и дозы").
ВОЛЬТАРЕНСПЕ 2%, гель с едой, напитками и алкоголем
Не применимо.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Беременность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
- Если нет крайней необходимости, диклофенак не следует назначать в течение первых 24 недель аменореи (5 завершенных месяцев беременности). Если диклофенак назначается женщине, желающей забеременеть или находящейся на сроке менее шести месяцев, доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения - как можно короче.
Если вы принимали этот препарат во время беременности, немедленно сообщите об этом своему акушеру-гинекологу, чтобы вам предложили соответствующее наблюдение.
Грудное вскармливание
Это лекарство проникает в грудное молоко. В качестве меры предосторожности его не следует применять во время грудного вскармливания.
Ни в коем случае не наносите это лекарство на грудь кормящей женщины.
Перед приемом любого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Фертильность
Этот препарат, как и все нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), может нарушать фертильность у женщин и затруднять наступление беременности.
Сообщите своему врачу, если вы планируете забеременеть или если у вас возникли трудности с зачатием.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Местное применение диклофенака не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Гель VOLTARENSPE 2% содержит пропиленгликоль и бутилированный гидрокситолуол, d-лимонен и линалоол:
Это лекарство содержит 50 мг пропиленгликоля на г геля.
Данное лекарственное средство содержит бутилированный гидрокситолуол, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Данное лекарственное средство содержит отдушку, содержащую d-лимонен и линалоол, которые могут вызывать аллергические реакции.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ВОЛЬТАРЕНСПЕ 2% гель?
Всегда используйте этот препарат в соответствии с инструкциями, приведенными в данном листке, или по указанию вашего врача, фармацевта или медсестры. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Дозировка
Только для взрослых (от 15 лет и старше).
Дозировка зависит от показаний.
Возникновение нежелательных эффектов можно свести к минимуму, если использовать минимально возможную дозу при минимальной продолжительности лечения, необходимой для облегчения симптомов.
Незначительные травмы: растяжение связок, ушиб
1 местное применение, 2 раза в день (утром и вечером), не более 4 дней. Если боль сохраняется дольше этого срока, необходимо проконсультироваться с врачом.
Доза, вводимая за одно применение, не должна превышать 2,5 г геля. Эта максимальная доза соответствует полоске геля размером 6 см (см. масштабную диаграмму).
Боль мышечного и сухожильно-связочного происхождения
В качестве дополнительного лечения: 1 местная аппликация, дважды в день (утром и вечером), в течение максимум 7 дней. Если боль сохраняется дольше этого срока, необходимо проконсультироваться с врачом.
Доза, вводимая за одно применение, не должна превышать 2,5 г геля. Эта максимальная доза соответствует ленте размером 6 см (см. масштабную диаграмму).
Болезненные обострения артроза
Только после первичной консультации с врачом.
Симптоматическое лечение: 1 местная аппликация, дважды в день (утром и вечером), в течение 7 дней. При необходимости лечение можно продолжать не более 14 дней. Если боль сохраняется дольше этого срока, необходимо проконсультироваться с врачом.
Доза препарата на одно применение не должна превышать 4 г геля. Это соответствует ленте длиной около 10 см (см. масштабную диаграмму).
Особые группы населения
Дети до 15 лет
Данное лекарственное средство не следует применять у детей младше 15 лет (см. раздел "Никогда не применяйте VOLTARENSPE 2%, гель в следующих случаях").
Пожилые пациенты
Данный препарат следует с осторожностью применять у пожилых людей, которые более склонны к побочным реакциям.
Способ применения
Нанесите на кожу.
Не глотать. Не наносите на слизистые оболочки, глаза или поврежденную кожу.
Этот препарат нельзя использовать под окклюзионной повязкой. Однако можно использовать повязку или компресс.
Легкими массажными движениями втирайте гель в болезненную или воспаленную область в течение длительного времени.
После применения:
- Руки следует вытереть абсорбирующей бумагой (например, бумажным полотенцем), затем вымыть, за исключением тех случаев, когда речь идет об обрабатываемом участке. Бумажное полотенце после использования следует выбросить в мусорное ведро, а не в туалет, чтобы предотвратить попадание препарата в сточные воды.
- Перед наложением повязки или неокклюзивной повязки дайте гелю высохнуть на коже в течение нескольких минут.
- Если вам необходимо принять душ или ванну, нанесите средство после этого.
Если вы использовали больше геля VOLTARENSPE 2%, чем следовало:
Вытрите излишки геля абсорбирующей бумагой.
В случае случайного отравления немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли использовать VOLTARENSPE 2%, гель :
Если вы случайно пропустили прием, дождитесь следующего приема и продолжайте лечение как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую.
Если вы прекратите использовать VOLTARENSPE 2%, гель :
Не применимо.
4. КАКИЕ ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть тяжелыми.
Если у вас возникли следующие признаки аллергии, немедленно прекратите прием препарата и сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
- Аллергические кожные реакции: сыпь (с прыщами или без), крапивница, буллы.
- Проблемы с дыханием, например, приступы астмы (шум, одышка, ощущение снижения дыхательной способности).
- Общие симптомы анафилаксии (отек лица, губ, языка и горла).
- Чаще могут возникать побочные реакции, как правило, легкие и преходящие:
- Местные кожные эффекты, такие как покраснение, зуд, раздражение кожи, эрозия или местное изъязвление.
- Неопределенные: ощущение жжения в месте нанесения, сухость кожи.
- Очень редко - повышенная чувствительность к солнцу.
- Другие общие эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов, зависящие от количества нанесенного геля, площади обрабатываемой поверхности и ее состояния, продолжительности лечения и использования или неиспользования закрытой повязки (пищеварительные, почечные эффекты).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ВОЛЬТАРЕНСПЕ 2%, гель
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на тюбике после EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Хранить при температуре не выше 30°C. После вскрытия максимальный срок хранения составляет 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта убрать все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит гель VOLTARENSPE 2%
- Действующим веществом является :
Диэтиламин диклофенак .............................................................................................. 2,32 г.
Количество, соответствующее диклофенаку натрия ................................................................... 2,00 г.
На 100 г геля.
- Другие компоненты: :
Карбомеры, эфир каприловой и каприновой кислоты с C12 - C18 жирным спиртом, диэтиламин, изопропиловый спирт, жидкий парафин, макрогол цетостеариловый эфир, олеиновый спирт, отдушка эвкалипта*, очищенная вода, пропиленгликоль, бутилированный гидрокситолуол.
*Состав эвкалиптовой отдушки : цинеол, метил дигидроясмонат, рацемическая камфора, эфирное масло эвкалипта (eucalyptus globulus), линалоол, цеталокс, рацемический оксид розы, дипропиленгликоль, борнеол лаево, кариофиллен, эфирное масло сосны, терпинеол, терпены доранжа (D-лимонен), альфа-пинен, эфирное масло элеми, камфен, С-9 ацетат, оксид линалоола.
Что такое гель VOLTARENSPE 2% и что он содержит
Данное лекарственное средство выпускается в виде однородного, белого или почти белого геля в тубе по 50 г ().
Владелец разрешения на продажу
ХАЛЕОН ФРАНЦИЯ
23 УЛИЦА ФРАНСУА ЖАКОБ
92500 РЮЭЙ-МАЛЬМЕЗОН
Держатель разрешения на продажу
ХАЛЕОН Франция
23 УЛИЦА ФРАНСУА ЖАКОБ
92500 РЮЭЙ-МАЛЬМЕЗОН
Производитель
HALEON Франция
23 УЛИЦА ФРАНСУА ЖАКОБ
92500 РЮЭЙ-МАЛЬМЕЗОН
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется впоследствии держателем]
< {ММ/ГГГГ}>< {месяц/ГГГГ}.>.
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).
СОВЕТЫ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРОСВЕЩЕНИЮ
Внимание: независимо от показаний к применению данного препарата, при полной функциональной импотенции, т.е. невозможности пользоваться конечностью, и в случае образования большой гематомы ("синяка") необходимо немедленно обратиться к врачу.
Незначительная травма: растяжение связок, ушиб
Если вы только что получили травму или ушиб, вы можете использовать гель в течение 4 дней для облегчения боли. Не возобновляйте занятия спортом или интенсивные физические нагрузки до полного исчезновения боли.
Кроме того, в случае :
Растяжение связок лодыжки:
Вы должны проконсультироваться с врачом, который решит, необходим ли рентген и ортопедическое лечение:
- если вы вообще не можете встать на ногу, чтобы сделать четыре шага,
- или если гематома (синяк) появится в течение 24-48 часов,
- или если наблюдается очень значительная деформация или отек.
Травма колена:
Необходимо проконсультироваться с врачом, который решит, нужны ли рентген и ортопедическое лечение:
- в случае значительного отека колена, с гематомой или без нее,
- и/или невозможности переносить вес.
Боль в мышцах и сухожильно-связочном аппарате
Если вы не можете пользоваться конечностью, которая болит, или если боль сохраняется более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
Болезненное обострение артроза
Артроз должен диагностировать врач, только он может отличить его от других заболеваний.
Вы можете использовать это лекарство для облегчения боли, связанной с обострением артроза. Однако следует незамедлительно проконсультироваться с врачом:
- если боль длится более 14 дней,
- или если боль возникает по ночам,
- или если она сопровождается покраснением, сыпью, сильным отеком, лихорадкой, недомоганием или если боль носит распространенный характер.