ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 08/10/2025
Название лекарственного препарата
ДИКЛОФЕНАК УРГО 2%, гель
Диклофенак (в виде диклофенака диэтиламина)
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед использованием данного препарата, так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда использовать это лекарство в строгом соответствии с информацией, предоставленной в этом буклете или вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обращайтесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 4 дня.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Что содержит эта брошюра?
1. Что представляет собой гель ДИКЛОФЕНАК УРГО 2% и для чего он используется.
2. Что нужно знать перед использованием ДИКЛОФЕНАК УРГО 2%, гель?
3. Как применять ДИКЛОФЕНАК УРГО 2%, гель?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить ДИКЛОФЕНАК УРГО 2% гель?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ДИКЛОФЕНАК УРГО 2%, гель И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: нестероидное противовоспалительное средство для местного применения - код АТХ: M02AA15
Диклофенак - нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты группы арилкарбоновых кислот, обладающее местной, противовоспалительной и анальгетической активностью.
Этот препарат показан в качестве краткосрочного местного лечения взрослым и подросткам в возрасте от 15 лет и старше при незначительных травмах, растяжениях или ушибах.
Если вы не почувствуете улучшения или если через 4 дня вам станет хуже, обратитесь к врачу.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ геля ДИКЛОФЕНАК УРГО 2%?
Никогда не используйте ДИКЛОФЕНАК УРГО 2%, гель:
- Если у вас есть аллергия на активное вещество или на любой другой компонент, содержащийся в этом лекарстве, как указано в разделе 6.
- Если вы беременны, с начала 6-го месяца беременности (после 24 недель аменореи).
- Поврежденная кожа, независимо от вида поражения: сочащийся дерматит, экзема, инфицированные повреждения, ожоги или раны.
- Наличие в анамнезе аллергии или повышенной чувствительности (приступы астмы, ангины, крапивницы или острого ринита), спровоцированных приемом лекарств, содержащих диклофенак, ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
- У детей и подростков в возрасте до 15 лет.
В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЙ ОБРАТИТЕСЬ ЗА СОВЕТОМ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.
Предупреждения и меры предосторожности
Будьте осторожны с препаратом ДИКЛОФЕНАК УРГО :
Особые предупреждения
Не глотать.
Не наносите на слизистые оболочки и глаза.
Наносить только на болезненный участок, на неповрежденную и здоровую кожу без язв, открытых повреждений или кожи с экзематозной сыпью.
После применения:
- Руки следует вытереть абсорбирующей бумагой (например), а затем вымыть, за исключением случаев, когда это место подлежит обработке. Впитывающую бумагу после использования следует выбросить в мусорное ведро.
- Перед принятием душа или ванны подождите, пока ДИКЛОФЕНАК УРГО высохнет.
В случае попадания в глаза тщательно промойте их водой. Если неприятные ощущения сохраняются, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если после применения препарата на коже появляется сыпь, лечение следует немедленно прекратить. В этом случае обратитесь к врачу или фармацевту.
ДИКЛОФЕНАК УРГО следует применять с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе :
- язва желудка или кишечника, воспаление кишечника, заболевания почек или печени (почечная или печеночная недостаточность) или нарушение свертываемости крови (геморрагический диатез),
- бронхиальная астма или аллергические заболевания.
Дозировка должна быть как можно более низкой в течение короткого времени, необходимого для облегчения боли.
Чтобы снизить риск фотосенсибилизации, избегайте воздействия солнечного излучения (солнечный свет, даже туманный, или ультрафиолетовые кабины).
Не используйте под окклюзионную повязку, но можно использовать бинт или компресс. Если после 4 дней лечения не наступает улучшение или симптомы усугубляются, обратитесь к врачу.
При интенсивном использовании препарата физиотерапевтам рекомендуется надевать перчатки.
Дети и подростки (до 15 лет)
Данные о безопасности и эффективности препарата у детей и подростков в возрасте до 15 лет немногочисленны (см. раздел "Запрещается применять ДИКЛОФЕНАК УРГО 2%, гель").
Другие лекарства и ДИКЛОФЕНАК УРГО 2%, гель
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже если они получены без рецепта.
Это лекарство содержит диклофенак. Другие лекарства содержат диклофенак, в частности некоторые пероральные препараты. Не сочетайте их, чтобы не превысить максимальные рекомендованные дозы (см. раздел "Способ применения и дозы").
Беременность, грудное вскармливание и рождаемость
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом любого препарата.
Беременность
До начала 6-го месяца беременности (до 24-й недели аменореи) вы не должны принимать это лекарство, если только это не является абсолютно необходимым, как определил ваш врач, из-за потенциального риска выкидыша или пороков развития. В этом случае доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения - как можно короче.
С начала 6-го месяца и до конца беременности (после 24-й недели аменореи) этот препарат противопоказан. Ни при каких обстоятельствах не принимайте этот препарат, поскольку его воздействие на ребенка может иметь серьезные или даже фатальные последствия, особенно для сердца, легких и/или почек, даже при однократном приеме.
Если вы принимали это лекарство во время беременности, немедленно обратитесь к своему акушеру-гинекологу, чтобы при необходимости вам предложили соответствующее наблюдение.
Грудное вскармливание
Поскольку это лекарство проникает в грудное молоко, не рекомендуется использовать его во время кормления грудью.
Если вы кормите грудью, ни в коем случае не наносите это лекарство на грудь.
Перед приемом любого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Фертильность
Этот препарат, как и все нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), может нарушать фертильность у женщин и вызывать трудности с наступлением беременности, которые могут быть обратимы после прекращения лечения. Сообщите своему врачу, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.
Спортсмены
Не применимо.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Местное применение диклофенака не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Гель ДИКЛОФЕНАК УРГО 2% содержит пропиленгликоль (E1520).
Этот препарат содержит 54 мг пропиленгликоля в 1 г геля и может вызывать раздражение кожи.
ДИКЛОФЕНАК УРГО 2% гель содержит бутилированный гидрокситолуол (E321).
Бутилированный гидрокситолуол может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
ДИКЛОФЕНАК УРГО 2%, гель содержит отдушки
Это лекарство содержит отдушки с бензиловым спиртом (0,15 мг/г, E1519), цитралем, цитронеллолом, кумарином, лейгенолом, фарнезолом, гераниолом, d-лимоном и линалоолом, которые могут вызывать аллергические реакции.
Бензиловый спирт также может вызвать легкое местное раздражение.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ДИКЛОФЕНАК УРГО 2%, гель?
Не используйте этот гель у детей (до 15 лет).
Дозировка
По 1 аппликации 2 раза в день (предпочтительно утром и вечером) на болезненную область. Необходимое количество зависит от размера болезненной области: доза, вводимая за одно применение, не должна превышать 2,5 г геля.
Способ применения
Местное применение.
НАРУЖНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ.
Легкими массажными движениями втирайте гель в болезненную или воспаленную область в течение длительного времени. После применения:
- Руки следует вытереть абсорбирующей бумагой (например), затем вымыть, за исключением случаев, когда обрабатываемый участок затронут. Впитывающую бумагу после использования следует выбросить в мусорное ведро.
- Подождите, пока DICLOFENAC URGO высохнет, прежде чем принимать душ или ванну.
Продолжительность лечения
Лечение ограничивается 4 днями. Если боль сохраняется дольше этого срока, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если вы использовали большее количество геля DICLOFENAC URGO 2%, чем следовало:
В случае передозировки или случайной интоксикации сотрите излишки геля абсорбирующей бумагой, затем тщательно промойте водой и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли использовать ДИКЛОФЕНАК УРГО 2%, гель:
Если вы случайно пропустили прием препарата, дождитесь следующего приема и продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую.
Если вы прекратите использовать DICLOFENAC URGO 2% гель :
Не применимо.
4. КАКИЕ ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть тяжелыми.
Если у вас возникли следующие признаки аллергии, немедленно прекратите прием препарата и сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
- Аллергические кожные реакции: сыпь (с прыщами или без), крапивница, буллы.
- Проблемы с дыханием, например, приступы астмы (шум, одышка, ощущение снижения дыхательной способности).
- Общие симптомы анафилаксии (отек лица, губ, языка и горла).
- Чаще всего могут возникать побочные реакции, как правило, легкие и преходящие:
- Местные кожные реакции, такие как покраснение, зуд, раздражение кожи, эрозия или местное изъязвление.
- Очень редко - повышенная чувствительность к солнцу.
- Другие общие эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов, зависящие от количества нанесенного геля, площади обрабатываемой поверхности и ее состояния, продолжительности лечения и использования закрытой повязки (пищеварительные и почечные эффекты).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДИКЛОФЕНАК УРГО 2%, гель?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и тубе. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните при температуре не выше 25°C.
Храните в оригинальной тубе, защищенной от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта удалить все лекарства, которые вы больше не используете. Не наносите мазь незадолго до принятия душа или ванны. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит гель ДИКЛОФЕНАК УРГО 2%
- Активным веществом является :
Диклофенак диэтиламин................................................................................................. 23,2 мг.
Соответствует диклофенаку натрия................................................................................. 20 мг.
На 1 г геля.
Прочие ингредиенты: изопропиловый спирт, пропиленгликоль (E1520), кокоил каприлокапрат, жидкий парафин, карбомер, макрогол цетостеариловый эфир, диэтиламин, олеиновая кислота (E570), бутилированный гидрокситолуол (E321), парфюм, очищенная вода.
Что представляет собой гель ДИКЛОФЕНАК УРГО 2% и в чем он поставляется
Однородный, белый или почти белый гель, расфасованный в алюминиевые ламинированные тубы, закрытые полиэтиленовым кольцом и полипропиленовой завинчивающейся крышкой, выпускается в следующих презентациях: 30 г, 50 г в тубе.
Не все презентации могут быть представлены на рынке.
Владелец разрешения на продажу
Лаборатория УРГО ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
42 RUE DE Longvic
21300 шенове
франция
Держатель разрешения на маркетинг
lABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE Longvic
21300 шенове
ФРАНЦИЯ
Производитель
MERCKLE GMBH
УЛИЦА ГРАФ-АРКО, 3
УЛЬМ
89079, БАДЕН-ВЮРТЕМБЕРГ
ГЕРМАНИЯ
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется впоследствии держателем].
Другие
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).
МЕДИЦИНСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ/ОБРАЗОВАНИЕ
Внимание: если у вас полная функциональная импотенция, т.е. вы не можете пользоваться конечностью, или если у вас большая гематома ("синяк"), вам следует немедленно обратиться к врачу.
Если вы только что перенесли травму или ушиб, вы можете использовать гель в течение 4 дней для облегчения боли. Не возобновляйте занятия спортом или интенсивные физические нагрузки до полного исчезновения боли. Кроме того, в случае : Растяжение связок лодыжки
Вы должны проконсультироваться с врачом, который решит, необходимы ли рентген и ортопедическое лечение:
- если вы вообще не можете встать на ногу, чтобы сделать четыре шага,
- или если гематома (синяк) появится в течение 24-48 часов
- или если наблюдается очень значительная деформация или отек. Травма колена
Вам следует проконсультироваться с врачом, который решит, необходимы ли рентген и ортопедическое лечение:
- в случае сильного отека колена, с гематомой или без нее
- и/или если вы не можете переносить вес.