ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 01/07/2023
Название лекарственного препарата
MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, жевательная таблетка
Гидроксид алюминия / гидроксид магния
Коробка
Прежде чем принимать это лекарство, внимательно прочитайте этот буклет, поскольку в нем содержится важная для вас информация.
Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете или указанными вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Вам следует обратиться к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете себя хуже через 10 дней.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, chewable tablet и для чего он используется?
2. Какую информацию я должен знать перед приемом MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, chewable tablet?
3. Как принимать MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, chewable tablet?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как следует применять MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, chewable tablet?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. Что такое MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, chewable tablet И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: Антациды, кодАТХ: A02AD01.
(A: пищеварительная система и метаболизм).
MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, жевательная таблетка. Это лекарство относится к семейству антацидов. Они действуют, нейтрализуя кислотность желудка.
Это лекарство используется для облегчения изжоги и кислотного рефлюкса.
Предназначен для взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ДО ПРИНЯТИЯ MAALOX MAUX DESTOMAC SALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, chewable tablet?
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с ним или с ней, прежде чем принимать это лекарство.
Никогда не принимайте MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, chewable tablet:
- Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на любое из активных веществ (гидроксид алюминия или гидроксид магния) или на любой из других ингредиентов этого лекарства. Список ингредиентов приведен в разделе 6.
- Если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность).
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, жевательные таблетки вы должны проконсультироваться с вашим врачом:
- Если ваши проблемы связаны с потерей веса,
- Если вы испытываете трудности с глотанием или постоянный дискомфорт в животе,
- Если вы впервые столкнулись с проблемами пищеварения или если эти проблемы изменились в последнее время,
- Если у вас заболевание почек (почечная недостаточность) или вы находитесь на диализе, вам следует проконсультироваться с врачом, потому что MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, жевательная таблетка содержит алюминий и магний. Накопление алюминия и магния может привести к серьезному неврологическому заболеванию (энцефалопатии).
Это лекарство может вызвать или усугубить запор у пациентов из группы риска, таких как пациенты с почечной недостаточностью и пожилые люди.
Следует избегать длительного применения этого препарата у пациентов с нарушенной функцией почек.
В случае длительного применения или при наличии риска дефицита фосфора (например, при диете с низким содержанием фосфора) рекомендуется консультация врача.
Дети
Не применимо
Другие лекарственные препараты и MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, жевательные таблетки
MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, chewable tablet взаимодействует с другими лекарствами, принимаемыми через рот. Антациды и другие лекарства не следует принимать одновременно.
|
Это лекарство содержит антациды (гидроксид алюминия и гидроксид магния). Их содержат и другие лекарства. Не сочетайте их, чтобы не превысить максимальные рекомендуемые дозы (см. раздел "Дозировка").
|
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства, в том числе приобретенные без рецепта из следующего списка, посколькунекоторые лекарства могут влиять на MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, chewable tablet или могут повлиять на эффективность MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, chewable tablet.
В частности:
- Лекарственные средства, используемые для лечения :
o Сердце, такие как дигиталис, хинидин, метопролол, латенолол и пропранолол.
o Анемии, например, соли железа.
o Язвы и повышенная кислотность желудка, например, ранитидин или циметидин (антагонисты H2-рецепторов).
o Малярия, например, хлорохин.
o Костные заболевания, например, бисфосфонаты.
o Определенные аллергические, воспалительные или аномальные иммунные реакции, например, глюкокортикоиды или фексофенадин.
o Нарушения работы почек, например, цитраты.
o Туберкулез, например, летамбутол или лизониазид.
o Инфекции, такие как фторхинолоны, линкозамиды, кетоконазол, циклины, цефалоспорины (цефподоксим), долутегравир, лелвитегравир, ралтегравир и комбинация противовирусных препаратов тенофовир алафенамид / эмтрицитабин / биктегравир, рилпивирин.
o Психические заболевания (психозы), такие как фенотиазиновые нейролептики или сульпирид.
o Высокий уровень калия в организме, например, полистиролсульфонат.
o Боль и/или лихорадка, например, индометацин или ласпирин.
o Недостаточность щитовидной железы, например, левотироксин.
o Боль в суставах и аномальные химические реакции в организме, например, пеницилламин.
o Онкологические заболевания, например, нилотиниб или дазатиниб моногидрат.
o Болезни крови, например, лелтромбопаг оламин.
o Высокое кровяное давление в легких (легочная гипертензия), например, риоцигуат.
o Фибромиомы матки или средства экстренной контрацепции, например, лулипристал.
- Лекарства, используемые для ухода за зубами, например фтор.
- Лекарства для снижения уровня холестерина, например, розувастатин.
В качестве меры предосторожности любые пероральные препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до приема антацидов (4 часа для фторхинолонов).
MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE, жевательная таблетка с едой и питьем
Не применимо.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Это лекарство следует применять во время беременности только по рекомендации вашего врача.
Во время приема препарата можно продолжать грудное вскармливание.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом, прежде чем принимать это лекарство.
Вождение транспортных средств и использование машин
Не применимо.
MAALOX MAUX DESTOMAC SALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, жевательная таблетка содержит сорбитол (E420), сахарозу, бензиловый спирт и натрий.
Это лекарство содержит сорбитол и сахарозу. Не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахаразы/изомальтазы (редкие наследственные заболевания).
Это лекарство содержит 125 мг сорбитола в одной таблетке.
Сорбит является источником фруктозы. Если ваш врач сообщил вам, что у вас (или вашего ребенка) есть непереносимость некоторых сахаров, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ), редкое генетическое заболевание, характеризующееся неспособностью расщеплять фруктозу, поговорите с вашим врачом, прежде чем принимать или получать это лекарство.
Это лекарство содержит 0,000072 мг бензилового спирта на таблетку.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Спросите совета у врача или фармацевта, если вы беременны или кормите грудью. Большое количество бензилового спирта может накапливаться в вашем организме и вызывать побочные эффекты (известные как "метаболический ацидоз").
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом, если вы страдаете от заболеваний печени или почек. Большое количество бензилового спирта может накапливаться в вашем организме и вызывать побочные эффекты (известные как "метаболический ацидоз").
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну жевательную таблетку, т.е. по сути является "безнатриевым".
3. КАК ПРИНЯТЬ МААЛОКС БАДС ДЕСТОМАК САЛЮМИНИЯ ГИДРОКСИД / МАГНЕЗИЯ ГИДРОКСИД 400 мг/400 мг, жевательная таблетка
Дозировка
- Обычная доза составляет 1-2 таблетки, которые следует рассасывать или разжевывать при изжоге или кислотном рефлюксе.
- Не следует принимать более 6 доз в день (т.е. от 6 до 12 таблеток в день).
Продолжительность лечения
|
Применение препарата ограничено 10 днями.
|
Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 10 дней лечения, не увеличивайте дозу, а проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ и путь введения
Пероральный прием.
Этот препарат предназначен для взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше.
Если вы приняли большее количество MAALOX maux destomac гидроксид алюминия/гидроксид магния 400 мг/400 мг, жевательная таблетка, чем должны были:
немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Передозировка перорального магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако при почечной недостаточности может развиться магниевая интоксикация.
Если вы забыли принять MAALOX от боли в желудке Гидроксид алюминия/гидроксид магния 400 мг/400 мг, жевательная таблетка :
Не применимо.
Если вы прекратите принимать MAALOX от боли в желудке гидроксид алюминия/гидроксид магния 400 мг/400 мг, жевательная таблетка :
Не применимо.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE/ MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, chewable tablet может вызвать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Нежелательные эффекты могут возникать с частотой, указанной ниже:
Очень редко (может возникнуть у 1 из 10 000 человек)
- гипермагниемия. Это наблюдалось после длительного приема препарата пациентами с почечной недостаточностью.
Неопределенная частота (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)
- диарея или запор,
- боль в животе,
- снижение количества фосфора в крови при длительном применении препарата или в высоких дозах,
- увеличение количества алюминия в крови,
- аллергическая реакция:
o прыщи и/или покраснение кожи,
o крапивница,
o внезапный отек лица и шеи, который может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек),
o внезапное недомогание со значительным падением артериального давления (анафилактический шок).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт : www.signalement-sante.gouv.fr.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, chewable tablet
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Срок годности после вскрытия флакона: 6 месяцев.
Это лекарство не требует особых мер предосторожности при хранении.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит MAALOX MAUX DESTOMAC DALUMINIUM HYDROXIDE / MAGNESIUM HYDROXIDE 400 mg/400 mg, chewable tablet
- Действующими веществами являются :
Магния гидроксид.............................................................................................. 400 мг
гидроксид алюминия................................................................................................... 400 мг
На одну жевательную таблетку.
- Другие ингредиенты: маннитол, сахарная глазурь (3% крахмала), сорбитол (E420), сахарин натрия, порошок с мятным вкусом*, стеарат магния, сахароза.
*Состав ароматизатора Лимонен, ментон, изоментон, ментилацетат, неоментол, ментол.
Порошок с мятным вкусом содержит бензиловый спирт. См. раздел 2.
Что такое MAALOX от боли в желудке гидроксид алюминия / гидроксид магния 400 мг/400 мг, жевательная таблетка и что она содержит
Это лекарство выпускается в форме жевательной таблетки.
В коробках по 12, 20, 40 или 60 таблеток в блистерных упаковках.
Коробки по 40 таблеток во флаконах.
Не все формы выпуска могут быть представлены на рынке.
Владелец разрешения на продажу
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ФРАНС САС
157 avenue Charles de Gaulle
92200 Нейи-сюр-Сен, Франция
Держатель разрешения на продажу
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
157 авеню Шарль де Голль
92200 Нейи-сюр-Сен, Франция
Производитель
ЛЕ НИГЕН ФАРМА
35, QUAI DU MOULIN DE CAGE
92230 ГЕННЕВИЛЬЕ
Или
ЕВРОФАРТЕК
(ЕВРОПЕЙСКАЯ ФАРМАКОТЕХНИКА)
УЛИЦА ГЕНРИ МАТИССА
63370 ЛЕМПДЕС
Или
САНОФИ ВИНТРОП ИНДАСТРИ
180 RUE JEAN JAURES
94702 МЭЗОН-АЛЬФОР
Или
Санофи С.р.л
S.S. 17 KM 22
67019 СКОППИТО (АК)
ИТАЛИЯ
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется позже держателем].
{месяц ГГГГ}.
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРОСВЕЩЕНИЮ
Это лекарство предназначено для облегчения боли в желудке.
Изжога и кислотный рефлюкс могут быть вызваны изменениями в питании (кислая или острая пища, алкогольные напитки и т.д.) или приемом некоторых лекарств (аспирин, противовоспалительные средства и т.д.). Не стесняйтесь поговорить с врачом или фармацевтом.
Чтобы замедлить появление симптомов, по возможности соблюдайте следующие правила гигиены:
- избегайте больших порций пищи с высоким содержанием жиров,
- избегайте некоторых продуктов, таких как шоколад, специи, перец, цитрусовые соки и газированные напитки,
- разнообразьте свой рацион,
- нормализуйте свой вес и занимайтесь спортом,
- избегайте интенсивных физических нагрузок сразу после еды,
- избегайте курения и ограничьте потребление алкоголя.
ВАШ ФАРМАЦЕВТ И ВАШ ВРАЧ ЗНАЮТ ВСЕ О ЛЕКАРСТВАХ.
НЕ СТЕСНЯЙТЕСЬ СПРАШИВАТЬ У НИХ ПОДРОБНОСТИ
НИКОГДА НЕ ОСТАВЛЯЙТЕ ЛЕКАРСТВА В ДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.