ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 07/09/2023
Название лекарственного препарата
ДИКЛОФЕНАК НДР КОНСЕЙЛ 2%, гель
Диклофенак натрия
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед использованием данного препарата, так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда использовать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом листке или указаниями вашего врача, фармацевта или медсестры.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Вы должны связаться с врачом, если не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 4 дня.
- Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Что содержит этот буклет?
1. Что такое DICLOFENAC BGR CONSEIL 2%, гель и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед использованием DICLOFENAC BGR CONSEIL 2%, гель?
3. Как использовать DICLOFENAC BGR CONSEIL 2%, гель?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить гель DICLOFENAC BGR CONSEIL 2%?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ДИКЛОФЕНАК БГР КОНСЕИЛ 2%, гель И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: нестероидные противовоспалительные средства для местного применения - Код АТХ: M02AA15
Диклофенак - нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты группы арилкарбоновых кислот, обладающее местной, противовоспалительной и анальгетической активностью.
Этот препарат показан в качестве краткосрочного местного лечения взрослым и подросткам в возрасте от 15 лет и старше при незначительных травмах, растяжениях или ушибах.
Если вы не почувствуете улучшения или если через 4 дня вам станет хуже, обратитесь к врачу.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ДИКЛОФЕНАК БГР КОНСЕЙЛ 2%, гель?
Никогда не используйте DICLOFENAC BGR CONSEIL 2%, гель:
- Если у вас аллергия на диклофенак или на любой другой компонент этого препарата, как указано в разделе 6.
- Если вы беременны, с начала 6-го месяца беременности (после 24 недель аменореи).
- Поврежденная кожа, независимо от вида поражения: сочащийся дерматит, экзема, инфицированные повреждения, ожоги или раны.
- Аллергия или повышенная чувствительность (астма, ангина, крапивница или острый ринит), спровоцированная приемом лекарств, содержащих диклофенак, ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
- У детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Будьте осторожны с ДИКЛОФЕНАК БГР КОНСЕЙЛ 2%, гель:
Не глотать.
Не наносите на слизистые оболочки и глаза.
Наносите только на болезненную область, на неповрежденную, здоровую кожу без язв, открытых повреждений или кожи с дезематозной сыпью.
После применения:
- Руки следует вытереть абсорбирующей бумагой (например), затем вымыть, за исключением случаев, когда обрабатываемый участок затронут. Впитывающую бумагу после использования следует выбросить в мусорное ведро.
- Подождите, пока DICLOFENAC BGR CONSEIL высохнет, прежде чем принимать душ или ванну.
В случае попадания в глаза тщательно промойте их водой. Если дискомфорт сохраняется, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если после применения препарата на коже появляется сыпь, лечение следует немедленно прекратить. В этом случае обратитесь к врачу или фармацевту.
ДИКЛОФЕНАК БГР КОНСЕЙЛ следует применять с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе :
- язва желудка или кишечника, воспаление кишечника, заболевания почек или печени (почечная или печеночная недостаточность) или нарушение свертываемости крови (диатез кровотечения),
- бронхиальная астма или аллергические заболевания.
Дозировка должна быть как можно меньше, в течение кратчайшего времени, необходимого для снятия боли.
Чтобы снизить риск фотосенсибилизации, избегайте воздействия солнечного света (солнце, даже туманное, или ультрафиолетовые кабины).
О кожных и аллергических реакциях читайте в разделе "Гель DICLOFENAC BGR CONSEIL 2% содержит отдушку, пропиленгликоль и бутилированный гидрокситолуол" .
Не используйте под окклюзионную повязку, но можно использовать бинт или компресс. Если после 4 дней лечения не наступает улучшение или симптомы усугубляются, обратитесь к врачу.
При интенсивном использовании препарата физиотерапевтам рекомендуется надевать перчатки.
Дети и подростки (до 15 лет)
Данные о безопасности и эффективности препарата у детей и подростков в возрасте до 15 лет немногочисленны (см. раздел "Никогда не применяйте ДИКЛОФЕНАК БГР КОНСЕЙЛ 2%, гель в следующих случаях").
Другие лекарства и DICLOFENAC BGR CONSEIL 2%, гель
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Это лекарство содержит диклофенак. Другие лекарства содержат диклофенак, особенно некоторые пероральные препараты. Не сочетайте их, чтобы не превысить максимальные рекомендуемые дозы (см. "Дозировка" и "Способ применения").
ДИКЛОФЕНАК БГР КОНСЕЙЛ 2%, гель с пищей, напитками и алкоголем
Не применимо.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом любого препарата.
Беременность
До начала 6-го месяца беременности (до 24-й недели аменореи) вы не должны принимать это лекарство, если только это не является абсолютно необходимым, как определил ваш врач, из-за потенциального риска выкидыша или пороков развития. В этом случае доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения - как можно короче.
С начала 6-го месяца и до конца беременности (после 24-й недели аменореи) этот препарат противопоказан. Ни при каких обстоятельствах не принимайте этот препарат, поскольку его воздействие на ребенка может иметь серьезные или даже фатальные последствия, особенно для сердца, легких и/или почек, даже при однократном приеме.
Если вы принимали это лекарство во время беременности, немедленно обратитесь к своему акушеру-гинекологу, чтобы при необходимости вам предложили соответствующее наблюдение.
Грудное вскармливание
Поскольку это лекарство проникает в грудное молоко, не рекомендуется использовать его во время кормления грудью.
Если вы кормите грудью, ни в коем случае не наносите это лекарство на грудь.
Фертильность
Этот препарат, как и все нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), может нарушать фертильность у женщин и вызывать трудности с наступлением беременности, которые могут быть обратимы после прекращения лечения. Сообщите своему врачу, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.
Спортсмены
Не применимо.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Местное применение диклофенака не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Гель DICLOFENAC BGR CONSEIL 2% содержит отдушку, пропиленгликоль и бутилированный гидрокситолуол.
Это лекарство содержит пропиленгликоль и может вызвать раздражение кожи.
Данное лекарственное средство содержит бутилированный гидрокситолуол (E321) и может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Данное лекарственное средство содержит парфюмерные отдушки, содержащие гексилбензоат и дипропиленгликоль, которые могут вызвать местное раздражение, цитраль и лейгенол, которые могут вызвать аллергические реакции.
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДИКЛОФЕНАК BGR CONSEIL 2%, гель?
Всегда используйте это лекарство в соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете, или по указанию вашего врача, фармацевта или медсестры. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Не применяйте этот гель у детей (до 15 лет).
Дозировка
По 1 аппликации 2 раза в день (предпочтительно утром и вечером) на болезненную область. Необходимое количество зависит от размера болезненной области: доза, вводимая за одно применение, не должна превышать 2,5 г геля.
Способ применения
Местное применение.
НАРУЖНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ.
Легкими массажными движениями втирайте гель в болезненную или воспаленную область в течение длительного времени. После применения:
- Руки следует вытереть абсорбирующей бумагой (например), затем вымыть, за исключением случаев, когда речь идет об обрабатываемом участке. Впитывающую бумагу после использования следует выбросить в мусорное ведро.
- Подождите, пока DICLOFENAC BGR CONSEIL высохнет, прежде чем принимать душ или ванну.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения ограничена 4 днями. Если боль сохраняется дольше этого срока, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если вы использовали большее количество геля DICLOFENAC BGR CONSEIL 2%, чем следовало
В случае передозировки или случайной интоксикации сотрите излишки геля абсорбирующей бумагой, затем тщательно промойте водой и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли использовать ДИКЛОФЕНАК БГР КОНСЕЙЛ 2%, гель
Если вы случайно пропустили прием препарата, дождитесь следующего приема и продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую.
Если вы прекратите использование геля DICLOFENAC BGR CONSEIL 2%
Не применимо.
4. КАКИЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ВОЗМОЖНЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть тяжелыми.
Если у вас возникли следующие признаки аллергии, немедленно прекратите прием препарата и сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
- Аллергические кожные реакции: сыпь (с прыщами или без), крапивница, буллы.
- Проблемы с дыханием, например, приступы астмы (шум, одышка, ощущение снижения дыхательной способности).
- Общие симптомы анафилаксии (отек лица, губ, языка и горла).
- Чаще всего могут возникать побочные реакции, как правило, легкие и преходящие:
- Местные кожные реакции, такие как покраснение, зуд, раздражение кожи, эрозия или местное изъязвление.
- Очень редко - повышенная чувствительность к солнцу.
- Другие общие эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов, зависящие от количества нанесенного геля, площади обрабатываемой поверхности и ее состояния, продолжительности лечения и использования закрытой повязки (пищеварительные и почечные эффекты).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДИКЛОФЕНАК БГР КОНСЕЙЛ 2%, гель?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на тюбике после EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Используйте в течение 30 дней после первого вскрытия.
Хранить при температуре не выше 25°C.
Не охлаждать. Не замораживать.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта удалить все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит гель DICLOFENAC BGR CONSEIL 2%
- Действующим веществом является :
Диэтиламин диклофенак.................................................................................................... 2,32 г.
Количество, соответствующее диклофенаку натрия.......................................................................... 2,00 г.
На 100 г геля.
- Другими вспомогательными веществами являются :
Пропиленгликоль (E1520), олеиловый спирт, изопропиловый спирт, бутилированный гидрокситолуол (E321), диэтиламин, легкий жидкий парафин, макрогол цетостеариловый эфир, карбомер 980 F, кокоил каприлокапрат, парфюмированный крем (содержит дипропиленгликоль, гексил бензоат, цитраль, лейгенол), очищенная вода.
Что представляет собой гель DICLOFENAC BGR CONSEIL 2% и в чем он поставляется
ДИКЛОФЕНАК БГР КОНСЕЙЛ представляет собой однородный гель белого цвета в алюминиевой тубе, соединенной с плечом из ПНД, закрытым верхней пломбой и полипропиленовой завинчивающейся крышкой.
В коробке 1 туба по 30 г.
Владелец разрешения на продажу
БИОГАРАН
15, БУЛЬВАР ШАРЛЯ ДЕ ГОЛЛЯ
92700 КОЛОМБЕС
Владелец разрешения на продажу
БИОГАРАН
15, БУЛЬВАР ШАРЛЯ ДЕ ГОЛЛЯ
92700 КОЛОМБЕС
Производитель
Керн Фарма С.Л.
Calle Venus 72 - Poligono Industrial Colon II
Терраса Барселона 08228
Испания
Наименования лекарственного средства в государствах-членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется впоследствии держателем].
Другие
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).
МЕДИЦИНСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ/ОБРАЗОВАНИЕ
Внимание : если у вас полная функциональная импотенция, т.е. вы не можете пользоваться своей конечностью, или если у вас большая гематома ("синяк"), немедленно обратитесь к врачу.
Если вы только что перенесли травму или ушиб, вы можете использовать гель в течение 4 дней для облегчения боли. Не возобновляйте занятия спортом или интенсивные физические нагрузки до полного исчезновения боли.
Кроме того, в случае :
Растяжение связок лодыжки
Вы должны проконсультироваться с врачом, который решит, необходимы ли рентген и ортопедическое лечение:
- если вы абсолютно не можете встать на ногу и сделать четыре шага,
- или если гематома (синяк) появится в течение 24-48 часов,
- или если имеется очень значительная деформация или отек.
Травма колена
Вам следует проконсультироваться с врачом, который решит, необходимы ли рентген и ортопедическое лечение:
- в случае сильного отека колена, с гематомой или без нее,
- и/или если вы не можете переносить вес.