ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 21/09/2023
Название лекарственного препарата
Лакривиск, офтальмологический гель
Карбомер 974 P
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед использованием данного препарата, так как он содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте это лекарство в точности так, как описано в этом буклете, вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже после нескольких дней лечения.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое офтальмологический гель LACRYVISC и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед использованием офтальмологического геля LACRYVISC?
3. Как следует применять офтальмологический гель LACRYVISC?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как следует хранить офтальмологический гель LACRYVISC?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ЛАКРИВИСК, офтальмологический гель И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: заменитель слезы - Код АТХ: S01XA20.
Этот офтальмологический гель показан для симптоматического лечения сухости глаз.
Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже после нескольких дней лечения.
2. ЧТО Я ДОЛЖЕН ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЛАКРИВИСКА, офтальмологического геля?
Никогда не используйте LACRYVISC, офтальмологический гель:
- , если у вас есть аллергия на карбомер 974 P или на любой другой ингредиент этого лекарственного средства, как указано в разделе 6.
В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЙ ОБРАТИТЕСЬ ЗА СОВЕТОМ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием офтальмологического геля LACRYVISCпроконсультируйтесь с врачом или фармацевтом .
Особые предостережения
Используйте LACRYVISC, офтальмологический гель только в глазах.
Не глотайте и не вводите это лекарство.
Перед применением тщательно вымойте руки.
Не прикасайтесь кончиком тюбика к глазу или любой другой поверхности, чтобы избежать риска загрязнения геля и повреждения глаза.
Тщательно закрывайте тюбик после использования.
Бензалкония хлорид
Это лекарство содержит 0,001 мг бензалкония хлорида на дозу, что эквивалентно 0,05 мг/г.
Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменить их цвет. Перед применением снимите контактные линзы и подождите не менее 15 минут, прежде чем вставлять их снова.
Бензалкония хлорид также может вызвать раздражение глаз, особенно если вы страдаете от синдрома сухого глаза или заболеваний роговицы (прозрачного слоя на передней части глаза). Если после использования этого препарата вы почувствовали ненормальные ощущения, жжение или боль в глазах, обратитесь к врачу.
Меры предосторожности при использовании
Если вы принимаете другие лекарства, см. также "Другие лекарства и LACRYVISC, офтальмологический гель".
Если вы испытываете боль в глазах, затуманенное зрение, раздражение глаз или стойкое покраснение глаз, или если эти симптомы сохраняются или усиливаются, прекратите использование LACRYVISC, офтальмологического геля и проконсультируйтесь с врачом или офтальмологом, чтобы он/она могли скорректировать ваше лечение.
Дети и подростки до 18 лет
Безопасность и эффективность офтальмологического геля LACRYVISC у детей и подростков в дозировке, рекомендованной для взрослых, установлена клиническим опытом, однако данные клинических исследований отсутствуют.
В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЙ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ.
Другие лекарственные препараты и ЛАКРИВИСК, гель офтальмологический
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
В случае одновременного приема с другими глазными каплями, мазью или офтальмологическим гелем, подождите не менее 5 минут между двумя инстилляциями. Офтальмологические мази или гели следует вводить последними.
Поскольку офтальмологический гель LACRYVISC может задерживать проникновение других препаратов, его всегда следует вводить последним.
Употребление офтальмологического геля LACRYVISC с пищей и напитками
Не применимо.
Беременность и грудное вскармливание
В связи с незначительным системным воздействием не ожидается никакого эффекта от применения офтальмологического геля LACRYVISC во время беременности и кормления грудью.
Офтальмологический гель LACRYVISC при нормальных условиях применения может использоваться во время беременности и кормления грудью.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевтуза советом перед приемом этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
После введения офтальмологического геля зрение может быть затуманено, и вы можете почувствовать покалывание.
В этом случае рекомендуется дождаться исчезновения симптомов, прежде чем садиться за руль автомобиля или работать с механизмами.
Офтальмологический гель LACRYVISC содержит бензалкония хлорид.
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЛАКРИВИСК, офтальмологический гель?
Всегда используйте этот препарат в соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
ДОЗИРОВКА И ЧАСТОТА ПРИМЕНЕНИЯ
Рекомендуемая доза составляет в среднем 1 капля от 2 до 4 раз в день.
При возникновении проблем с глазами (сухость, жжение, зуд) распределите 2-4 инстилляции в течение дня.
Применение у детей и подростков до 18 лет
Безопасность и эффективность офтальмологического геля LACRYVISC у детей и подростков в дозировке, рекомендованной для взрослых, установлена клиническим опытом, однако данные клинических исследований отсутствуют.
СПОСОБ И ПУТЬ ВВЕДЕНИЯ
Местное применение (офтальмологический путь).
В ГЛАЗАХ (Используйте это лекарство только в глазах).
- Перед применением тщательно вымойте руки.
- Поместите одну каплю офтальмологического геля во внутренний угол глаза, глядя вверх и слегка оттянув нижнее веко вниз.
- Осторожно закройте глаза, чтобы распределить гель по поверхности глаза.
- Не касайтесь глаза насадкой.
- Закройте тюбик после использования.
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ
Если проблемы сохраняются или усугубляются, проконсультируйтесь с офтальмологом, чтобы скорректировать лечение.
Если вы использовали большее количество офтальмологического геля LACRYVISC, чем следовало.
Нежелательных эффектов не ожидается.
В случае передозировки промойте глаза стерильным физиологическим раствором.
Если вы забыли использовать офтальмологический гель LACRYVISC
Не применимо.
Если вы прекратите использовать LACRYVISC, офтальмологический гель
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
После применения офтальмологического геля LACRYVISC могут возникнуть следующие нежелательные эффекты:
- Легкое покалывание при инстилляции,
- временная нечеткость зрения после инстилляции и до тех пор, пока гель равномерно не распределится по поверхности глаза.
- из-за присутствия бензалкония хлорида, риск возникновения контактной экземы, раздражения.
1. В ГЛАЗАХ :
Очень распространенные побочные эффекты (встречаются более чем у 1 из 10 человек).
- нечеткость зрения,
Общие побочные эффекты (возникают у 1 из 10 человек)
- дискомфорт в глазах
- образование корочек на краю века,
- раздражение глаз.
Необычные побочные реакции (встречается у 1 из 100 человек)
- опухшие глаза,
- боль в глазах,
- зуд в глазах,
- покраснение глаз (гиперемия глаз),
- повышенное слезотечение.
2. В ЛЮБОЙ ДРУГОЙ ЧАСТИ ВАШЕГО ТЕЛА:
Необычные побочные эффекты (встречаются у 1 из 100 человек).
- воспаление кожи (контактный дерматит).
Дополнительные побочные реакции, частота которых не может быть определена, о которых сообщалось в ходе постмаркетингового наблюдения
- аллергия (повышенная чувствительность).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЛАКРИВИСК, офтальмологический гель?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните при температуре не выше 25°C.
После первого вскрытия препарат можно хранить не более 28 дней.
Не используйте это лекарство , если вы заметили какие-либо видимые признаки порчи.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта определить все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит офтальмологический гель LACRYVISC
- Активным веществом является :
Карбомер 974 P.................................................................................................................. 0,300 г.
На 100 г офтальмологического геля.
- Другие ингредиенты: :
Бензалкония хлорид (см. раздел 2), сорбитол, гидроксид натрия, очищенная вода.
Что такое офтальмологический гель LACRYVISC и что он содержит
Это лекарство выпускается в форме офтальмологического геля. Тюбик с канюлей по 5 г, 10 г или 15 г.
Не все формы могут быть представлены на рынке.
Владелец разрешения на продажу
ЛАБОРАТОРИЯ АЛКОН
20 RUE DES DEUX GARES
92500 РЮЭЙ-МАЛЬМЕЗОН
Держатель разрешения на продажу
ЛАБОРАТОРИИ АЛКОН
20 RUE DES DEUX GARES
92500 РЮЭЙ-МАЛЬМЕЗОН
Производитель
ЛАБОРАТОРИИ АЛКОН БЕЛЬГИЯ
ЛИХТЕРВЕЛЬД 3
2870 ПУРР-СИНТ-АМАНДС
БЕЛЬГИЯ
Наименование лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется позже держателем].
Другие
Не применимо.
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).