ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено: 09/12/2022
Название лекарственного средства
ГЛИКОТИМОЛИН 55, раствор для приема внутрь
Вставка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед использованием данного препарата, так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда использовать это лекарство в точном соответствии с инструкциями в этом буклете или указаниями вашего врача или фармацевта.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 5 дней.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое GLYCO-THYMOLINE 55, пероральный раствор, и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед использованием GLYCO-THYMOLINE 55, пероральный раствор?
3. Как следует применять раствор GLYCO-THYMOLINE 55 для приема внутрь?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как следует хранить раствор GLYCO-THYMOLINE 55 для приема внутрь?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ГЛИКОТИМОЛИН 55, раствор для приема внутрь, И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: СТОМАТОЛОГИЯ/ЛОКАЛЬНОЕ АНТИСЕПТИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ (A: пищеварительная система и обмен веществ)
Этот препарат рекомендуется для дополнительного местного лечения заболеваний полости рта у взрослых и детей старше 6 лет.
Вам следует обратиться к врачу, если вы не почувствуете улучшения или если через 5 дней вам станет хуже.
2. ЧТО Я ДОЛЖЕН ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ГЛИКОТИМОЛИНА 55, раствора для приема внутрь?
Никогда не используйте GLYCO-THYMOLINE 55, пероральный раствор:
- , если у вас аллергия на салицилаты, на родственные препараты (противовоспалительные средства, аспирин) или на любой другой компонент, содержащийся в этом препарате, как указано в разделе 6.
- у детей младше 6 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
- При ухудшении симптомов, повышении температуры или отсутствии улучшения через 5 дней обратитесь к врачу.
- Если у вас в анамнезе есть судороги, проконсультируйтесь с врачом.
- Микробное заражение может произойти сразу после вскрытия упаковки.
Перед использованием GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccaleпроконсультируйтесь с врачом или фармацевтом .
Дети и подростки
- Некоторые компоненты данного лекарственного средства (эвкалиптол, ментол, тимол) в чрезмерных дозах могут вызывать неврологические расстройства, например, судороги у детей.
Следуйте инструкциям по применению и дозировке, рекомендованным в данном листке.
Другие лекарственные препараты и GLYCO-THYMOLINE 55, пероральный раствор
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
GLYCO-THYMOLINE 55, раствор для приема внутрь, с пищей и напитками
Не применимо.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
До начала 6-го месяца беременности (до 24-й недели аменореи) вы не должны принимать это лекарство, если только это не является абсолютно необходимым, как определил ваш врач, из-за потенциального риска выкидыша или пороков развития. В этом случае доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения - как можно короче.
Начиная с 12 недели аменореи, пероральный раствор GLYCO-THYMOLINE 55 может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его в течение нескольких дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости у ребенка (олигогидрамниос). Сужение кровеносных сосудов (сужение артериального протока) в сердце вашего ребенка может наблюдаться уже на 20 неделе беременности. Если необходимо лечение в течение нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
С начала 6-го месяца и до конца беременности (после 24-й недели аменореи) этот препарат противопоказан, и вы НИКОГДА не должны принимать его, поскольку его воздействие на вашего ребенка может иметь серьезные или даже фатальные последствия, особенно для сердца, легких и/или почек, даже при однократном приеме. Он также может повлиять на вас и вашего ребенка, усилив кровотечение и вызвав более поздние или более длительные, чем ожидалось, роды.
Если вы принимали это лекарство во время беременности, немедленно обратитесь к своему акушеру-гинекологу, чтобы в случае необходимости можно было предложить соответствующее наблюдение.
Желательно не принимать это лекарство во время грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Не применимо.
GLYCO-THYMOLINE 55, раствор для приема внутрь, содержит кохиновый красный A (E 124) и спирт (этанол).
Этот препарат содержит 9,510 г спирта (этанола) на 250 мл флакона раствора для приема внутрь, что эквивалентно 0,04 г/мл. Это может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже. Поскольку данное лекарство является пероральным раствором и поэтому не проглатывается, небольшое количество спирта, содержащегося в этом лекарстве, вряд ли окажет заметное влияние в обычных клинических условиях. Однако необходимо следить за тем, чтобы дети, использующие препарат, не проглотили его.
Это лекарство содержит кохиновый красный А (Е124) и может вызывать аллергические реакции.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ГЛИКОТИМОЛИН 55, раствор для приема внутрь?
Всегда используйте это лекарство в соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ СТАРШЕ 6 ЛЕТ
Не глотать. Не наносить на кожу или слизистые оболочки, кроме слизистой оболочки ротовой полости.
Местное применение. От 2 до 3 раз в день:
- Нанесите неразбавленный продукт на обрабатываемые участки, используя компрессы или вату.
- Средство можно использовать в качестве ополаскивателя для полости рта: разбавьте наполовину теплой водой.
Способ и путь применения
СТРОГО ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Продолжительность лечения
Лечение не должно превышать 5 дней без консультации врача.
Если вы использовали больше GLYCO-THYMOLINE 55, пероральный раствор, чем должны были
Не применимо.
Если вы забыли использовать GLYCO-THYMOLINE 55, пероральный раствор
Не применимо.
Если вы прекратили использование раствора GLYCO-THYMOLINE 55 для приема внутрь
Не применимо.
4. КАКИЕ ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
- Возможны аллергические реакции и местное раздражение.
- При несоблюдении рекомендованных доз:
o Риск судорог у детей,
o Возможность возбуждения и спутанности сознания у пожилых пациентов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: www.signalement.social-sante.gouv.fr.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ GLYCO-THYMOLINE 55, solution buccale?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Особых мер предосторожности при хранении не существует.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта убрать все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит раствор для приема внутрь GLYCO-THYMOLINE 55
- Действующими веществами являются :
Бензоат натрия....................................................................................................... 2,040 г.
Салицилат натрия...................................................................................................... 0,090 г
Боракс............................................................................................................................. 2,000 г
Тимол........................................................................................................................... 0,037 г
Цинеол.......................................................................................................................... 0,075 г
Левоментол.................................................................................................................. 0,037 г
На 100 г раствора для приема внутрь
- Другие ингредиенты: эфирное масло шотландской сосны, бикарбонат натрия, глицерин, этанол (спирт), полисорбат 80, кохиновый красный А (Е124), очищенная вода.
Что такое раствор для приема внутрь GLYCO-THYMOLINE 55 и что он содержит
Это лекарство выпускается в виде раствора для приема внутрь во флаконах по 200, 250, 500 или 1000 мл. Не все формы могут быть представлены на рынке.
Владелец разрешения на продажу
ОБЩЕСТВО НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ И ФАРМАЦЕВТИКИ (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
ЗДАНИЕ ЛЕ ТРИТОН
98000 МОНАКО
МОНАКО
Держатель разрешения на маркетинг
ОБЩЕСТВО НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ И ФАРМАЦЕВТИКИ (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
ТРИТОН
98000 МОНАКО
МОНАКО
Производитель
ОБЩЕСТВО ИССЛЕДОВАНИЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАЗРАБОТОК (S.E.R.P.)
5, RUE DU GABIAN
ЗДАНИЕ ЛЕ ТРИТОН
98000 МОНАКО
МОНАКО
Наименования лекарственного средства в странах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется впоследствии держателем].
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).
