ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 31/08/2024
Название лекарственного препарата
ВОЛТАРЕНСПЕ 1%, гель
Диэтиламин диклофенак
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед использованием данного препарата, так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда использовать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом листке или указаниями вашего врача или фармацевта.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже:
- через 4 дня в случае незначительной травмы: растяжения, ушиба,
- через 7 дней в случае боли мышечного и сухожильно-связочного происхождения,
- максимум через 14 дней в случае болезненного артроза.
Хранить в недоступном для детей месте.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое гель VOLTARENSPE 1% и для чего он используется?
2. Что необходимо знать перед использованием геля VOLTARENSPE 1%?
3. Как я использую VOLTARENSPE 1%, гель?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как следует хранить гель VOLTARENSPE 1%?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ВОЛЬТАРЕНСПЕ 1%, гель И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: нестероидное противовоспалительное средство для местного применения.
Код АТХ: M02AA15
Это лекарство является противовоспалительным и анальгетиком (обезболивающим) в форме геля для нанесения на кожу, только на болезненную область.
Это лекарство предназначено для взрослых (от 15 лет), на короткие периоды времени, в :
- местном лечении незначительных травм: растяжений, ушибов;
- местное лечение боли мышечного и сухожильно-связочного происхождения;
- симптоматическое лечение болезненных приступов артроза, после получения как минимум одного врачебного заключения.
2. ЧТО Я ДОЛЖЕН ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЛЬТАРЕНСПЕ 1%, гель?
Никогда не используйте ВОЛЬТАРЕНСПЕ 1%, гель:
- Если у вас есть аллергия на активное вещество или на любой другой компонент, содержащийся в данном лекарственном средстве, как указано в разделе 6.
- Если вы беременны, с начала 6-го месяца беременности (после 24 недель аменореи).
- На поврежденную кожу, независимо от вида поражения: сочащиеся поражения, экзема, инфицированные поражения, ожоги или раны.
- В случае наличия в анамнезе аллергии или гиперчувствительности (приступы астмы, ангины, крапивницы или острого ринита), вызванных лекарственным средством, содержащим диклофен.на лекарство, содержащее диклофенак, ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
- У детей младше 15 лет.
В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЙ ОБРАТИТЕСЬ ЗА СОВЕТОМ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.
Предупреждения и меры предосторожности
Соблюдайте особую осторожность при использовании VOLTARENSPE 1%, гель:
Особые предупреждения
- Не глотать. Не наносите на слизистые оболочки и глаза. Наносить только на болезненную область, на неповрежденную и здоровую кожу без ран, открытых повреждений или кожи с сыпью или экземой.
- При попадании средства в глаза тщательно промойте их водой. При сохранении неприятных ощущений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- После применения:
o Руки следует вытереть абсорбирующей бумагой (например), затем вымыть, за исключением тех случаев, когда обрабатывается именно это место. После использования впитывающую бумагу следует выбросить в мусорное ведро.
o Подождите, пока гель VOLTARENSPE 1% высохнет, прежде чем принимать душ или ванну.
- Если после применения препарата на коже появилась сыпь, лечение следует немедленно прекратить. В этом случае обратитесь к врачу или фармацевту.
- Не наносите на большой участок кожи, в дозировке, превышающей рекомендуемую, или в течение длительного времени без консультации врача.
- Это лекарство содержит пропиленгликоль (50 мг/г геля) и может вызвать раздражение кожи.
- Из-за наличия бензилбензоата (1 мг/г геля) это лекарство может вызвать раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек.
- В состав препарата входит парфюмерная композиция, содержащая бензиловый спирт, гераниол, цитраль, цитронеллол, кумарин, d-лимонен, лейгенол, фарнезол и линалоол, которые могут вызывать аллергические реакции.
Гелевая форма предназначена для взрослых (старше 15 лет).
Подросткам в возрасте 15 лет и старше при ухудшении симптомов рекомендуется обратиться за консультацией к врачу.
При интенсивном использовании препарата физиотерапевтам рекомендуется надевать перчатки.
ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ СОМНЕНИЯ, НЕ СТЕСНЯЙТЕСЬ СПРОСИТЬ СОВЕТА У ВРАЧА ИЛИ ФАРМАЦЕВТА.
Если вы беременны или кормите грудью
Не используйте этот препарат по собственной инициативе. Обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.
Дети до 15 лет
Это лекарство не должно применяться у детей младше 15 лет (см. раздел "Никогда не используйте VOLTARENSPE 1%, гель в следующих случаях").
Другие лекарства и VOLTARENSPE 1%, гель
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе приобретенные без рецепта.
|
Это лекарство содержит диклофенак. Другие лекарства содержат диклофенак, в частности некоторые пероральные препараты. Не сочетайте их, чтобы не превысить максимальные рекомендованные дозы (см. раздел "Способ применения и дозы").
|
ВОЛЬТАРЕНСПЕ 1%, гель с едой, напитками и алкоголем
Не применимо.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом любого препарата.
Беременность
До начала 6-го месяца беременности (до 24-й недели аменореи) вы не должны принимать это лекарство, если только это не является абсолютно необходимым, как определил ваш врач, из-за потенциального риска выкидыша или пороков развития. В этом случае доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения - как можно короче.
С начала 6-го месяца и до конца беременности (после 24-й недели аменореи) этот препарат противопоказан.Если вы беременны, вы НИКОГДА не должны принимать это лекарство, так как его воздействие на ребенка может иметь серьезные или даже смертельные последствия, особенно для сердца, легких и/или почек, даже после приема всего одной дозы.
Если вы принимали это лекарство во время беременности, немедленно обратитесь к своему акушеру-гинекологу, чтобы вам предложили соответствующее наблюдение, если это необходимо.
Грудное вскармливание
Поскольку это лекарство проникает в грудное молоко, не рекомендуется использовать его во время кормления грудью.
Если вы кормите грудью, ни в коем случае не наносите это лекарство на грудь.
Фертильность
Этот препарат, как и все нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), может нарушать фертильность у женщин и вызывать трудности с наступлением беременности, которые могут быть обратимы после прекращения лечения. Сообщите своему врачу, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.
Спортсмены
Не применимо.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Не применимо.
ВОЛЬТАРЕНСПЕ 1%, гель содержит :
- пропиленгликоль
- бензилбензоат
- парфюм с бензиловым спиртом, гераниол, цитраль, цитронеллол, кумарин, d-лимонен, лейгенол, фарнезол и линалоол.
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ВОЛЬТАРЕНСПЕ 1%, гель
Дозировка и продолжительность лечения
Только для взрослых (с 15 лет).
Дозировка зависит от показаний.
Возникновение нежелательных эффектов можно свести к минимуму, если использовать минимально возможную дозу при минимальной продолжительности лечения, необходимой для облегчения симптомов.
Незначительные травмы: растяжение связок, ушиб
1 местное применение, 2-3 раза в день, не более 4 дней. Если боль сохраняется дольше этого срока, необходимо проконсультироваться с врачом.
Доза, вводимая за одно применение, не должна превышать 2,5 г геля. Эта максимальная доза соответствует полоске геля размером 6 см (см. масштабную диаграмму).
Боль мышечного и сухожильно-связочного происхождения
В качестве вспомогательного лечения: 1 местная аппликация, 3-4 раза в день, не более 7 дней. Если боль сохраняется дольше этого срока, необходимо проконсультироваться с врачом.
Доза, вводимая за одно применение, не должна превышать 2,5 г геля. Эта максимальная доза соответствует ленте размером 6 см (см. масштабную диаграмму).
Болезненные обострения артроза
Только после первичной консультации с врачом.
Симптоматическое лечение: 1 местная аппликация, 3-4 раза в день, в течение 7 дней. При необходимости лечение можно продолжать не более 14 дней. Если боль сохраняется дольше этого срока, необходимо проконсультироваться с врачом.
Доза на одно применение не должна превышать 4 г геля. Это соответствует ленте длиной около 10 см (см. масштабную диаграмму).
Особые группы населения
Дети до 15 лет
Данное лекарственное средство не следует применять у детей младше 15 лет (см. раздел "Запрещается применять VOLTARENSPE 1%, гель в следующих случаях").
Пожилые пациенты
Данный препарат следует с осторожностью применять у пожилых людей, которые более склонны к побочным реакциям.
Способ применения
Местное применение.
Легкими массажными движениями нанесите гель на болезненную или воспаленную область.
После нанесения:
- Руки следует вытереть абсорбирующей бумагой (например), затем вымыть (за исключением случаев болезненного обострения остеоартрита пальцев рук, если вы наносите средство на себя). Впитывающую бумагу после использования следует выбросить в мусорное ведро.
- Перед принятием душа или ванны дождитесь, пока гель VOLTARENSPE 1% высохнет.
Если вы использовали больше геля VOLTARENSPE 1%, чем следовало:
В случае передозировки или случайного отравления сотрите излишки геля абсорбирующей бумагой, затем тщательно промойте водой и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли использовать VOLTARENSPE 1%, гель :
Если вы случайно пропустили прием препарата, дождитесь следующего приема и продолжайте лечение как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую.
Если вы прекратите использование VOLTARENSPE 1%, гель :
Не применимо.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
В исключительных случаях могут возникнуть реакции, которые могут быть тяжелыми:
- аллергические кожные реакции: сыпь (с прыщами или без), крапивница, волдыри,
- проблемы с дыханием по типу приступа астмы (шум, одышка, ощущение снижения дыхательной способности),
- общие симптомы, похожие на анафилаксию (отек лица, губ, языка и горла).
Лечение следует немедленно прекратить и сообщить об этом врачу или фармацевту.
Чаще всего могут возникать нежелательные эффекты, которые, как правило, носят легкий и временный характер:
- местные кожные эффекты, такие как покраснение, зуд, раздражение кожи, эрозия или местное изъязвление,
В исключительных случаях - повышенная чувствительность к солнечному свету,
Другие общие эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов, зависящие от количества нанесенного геля, обрабатываемой поверхности и ее состояния, продолжительности лечения и использования или отсутствия закрытой повязки.
Об этом следует проинформировать вашего врача или фармацевта.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ВОЛЬТАРЕНСПЕ 1%, гель
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Хранить при температуре не выше 25°C для тубы из лакированного алюминия.
Тубу из алюминиевого ламината следует хранить при температуре не выше 30°C. После вскрытия максимальный срок годности составляет 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта удалить все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит гель VOLTARENSPE 1%
- Действующее вещество:
Диэтиламин диклофенак ................................................................................................... 1,16 г.
Количество, соответствующее диклофенаку натрия ........................................................................ 1,00 г.
На 100 г геля.
- Другие компоненты:
Диэтиламин, карбомер 974Р, цетомакрогол 1000, эфир каприловой и каприновой кислоты с C12 - C18 жирным спиртом, изопропиловый спирт, жидкий парафин, кремовая отдушка 45 (содержит бензилбензоат), пропиленгликоль, очищенная вода.
Что такое гель VOLTARENSPE 1% и что он содержит
Это лекарство выпускается в форме геля. Туба по 50 г или 100 г.
Владелец разрешения на продажу
ХАЛЕОН ФРАНЦИЯ
23 УЛИЦА ФРАНСУА ЖАКОБ
92500 РЮЭЙ-МАЛЬМЕЗОН
Держатель разрешения на продажу
ХАЛЕОН ФРАНЦИЯ
23 УЛИЦА ФРАНСУА ЖАКОБ
92500 РЮЭЙ-МАЛЬМЕЗОН
Производитель
НОВАРТИС ФАРМА С.А.С.
26 УЛИЦА ДЕ ЛА ЧАПЕЛЬ
68330 ГУНИНГ
или
ЦЕНТР СПЕЦИАЛЬНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
Z.A.C. DE LA BAROGNE
77230 МУССИ-ЛЕ-НЕФ
или
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 УЛИЦА ФРАНСУА ЖАКОБ
92500 РЮЭЙ МАЛЬМЕЗОН
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[Заполняется позже держателем].
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).
СОВЕТЫ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРОСВЕЩЕНИЮ
Внимание: независимо от показаний к применению данного препарата, при полной функциональной импотенции, т.е. невозможности пользоваться конечностью, и в случае образования большой гематомы ("синяка")необходимо немедленно обратиться к врачу.
Незначительная травма: растяжение связок, ушиб
Если вы только что получили травму или ушиб, вы можете использовать гель в течение 4 дней для облегчения боли. Не возобновляйте занятия спортом или интенсивные физические нагрузки до полного исчезновения боли.
Кроме того, в случае :
Растяжение связок лодыжки:
Вы должны проконсультироваться с врачом, который решит, необходимы ли рентген и ортопедическое лечение:
- если вы абсолютно не можете опереться на ногу, чтобы сделать четыре шага,
- или если гематома (синяк) появляется в течение 24-48 часов,
- или если наблюдается очень значительная деформация или отек.
Травма колена:
Вам следует проконсультироваться с врачом, который решит, необходимы ли рентген и ортопедическое лечение:
- если колено сильно опухло, с гематомой или без нее,
- и/или если вы не можете стоять.
Боль мышечного и сухожильно-связочного происхождения
Если вы не можете пользоваться конечностью, которая болит, или если боль сохраняется более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
Болезненное обострение артроза
Артроз должен диагностировать врач, только он может отличить его от других заболеваний.
Вы можете использовать это лекарство для облегчения боли, связанной с обострением артроза. Однако следует немедленно проконсультироваться с врачом:
- если боль длится более 14 дней,
- или если боль возникает преимущественно ночью
- или если она сопровождается покраснением, сыпью, сильным отеком, лихорадкой, недомоганием, или если боль носит распространенный характер.