ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 03/12/2021
Название лекарственного препарата
Диосмектит VIATRIS 3 г, порошок для приготовления питьевой суспензии в саше
Диосмектит
Коробка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет, прежде чем принимать это лекарство, так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете или указанными вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое ДИОСМЕКТИТ ВИАТРИС 3 г, порошок для приготовления питьевой суспензии в саше, и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед приемом DIOSMECTITE VIATRIS 3 г, порошок для приготовления питьевой суспензии в саше?
3. Как следует принимать DIOSMECTITE VIATRIS 3 г, порошок для приготовления питьевой суспензии в саше?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить DIOSMECTITE VIATRIS 3 г, порошок для приготовления питьевой суспензии в саше?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ ДИОСМЕКТИТ ВИАТРИС 3 г, порошок для приготовления питьевой суспензии в саше, И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: ПРОЧИЕ ИНТЕСТИНАЛЬНЫЕ АДСОРБЕНТЫ - Код АТХ: A07BC05.
Это лекарство содержит активное вещество: диосмектит.
Диосмектит - это очищенная природная глина, которая покрывает слизистую оболочку пищеварительного тракта. Это лекарство показано для лечения :
- острой диареи у детей старше 2 лет в качестве дополнения к пероральной регидратации, а также у взрослых;
- хронической (длительной) диареи у взрослых;
- боль, связанная с функциональным заболеванием кишечника у взрослых.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ДИОСМЕКТИТА ВИАТРИС 3 г, порошок для приготовления питьевой суспензии в саше?
Никогда не принимайте DIOSMECTITE VIATRIS 3 г, порошок для приготовления питьевой суспензии в саше:
- если у вас есть аллергия на активное вещество или на любой другой ингредиент этого лекарства, как указано в разделе 6;
- в случае фенилкетонурии (наследственное заболевание, выявляемое при рождении), из-за наличия аспартама.
Предупреждения и меры предосторожности
Младенцы и дети младше 2 лет: не следует применять ДИОСМЕКТИТ ВИАТРИС.
У детей старше 2 лет: ДИОСМЕКТИТ ВИАТРИС следует применять только для лечения острой диареи (не более 7 дней) в сочетании с ранним приемом раствора для пероральной регидратации (ПРС). Хронического применения DIOSMECTITE VIATRIS следует избегать.
Взрослые: Длительное или повторное применение DIOSMECTITE VIATRIS не рекомендуется без консультации врача.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать DIOSMECTITE VIATRIS:
- если у вас в анамнезе тяжелые запоры.
Проконсультируйтесь с врачом:
- в случае острой диареи, если симптомы не улучшаются или ухудшаются после 3 дней лечения;
- если боли в пищеварительном тракте сопровождаются лихорадкой или рвотой.
Дети
ДИОСМЕКТИТ ВИАТРИС предназначен для лечения острой диареи у детей старше 2 лет. Его следует назначать в сочетании с ранним приемом раствора для пероральной регидратации (РРС), чтобы избежать обезвоживания. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Дополнительные диетические меры
Это лечение дополняет диетические правила:
- восполняйте потерю жидкости при диарее с помощью большого количества соленых или сладких напитков (средняя суточная норма воды для взрослых составляет 2 литра);
- продолжать питаться во время диареи, исключая некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, острые блюда и ледяную пищу или напитки;
- отдавать предпочтение жареному мясу и рису.
Другие лекарства и ДИОСМЕКТИТ ВИАТРИС 3 г, порошок для приготовления питьевой суспензии в саше
Прием этого препарата может снизить всасывание других лекарств, принимаемых одновременно. Не следует принимать другие лекарства одновременно с DIOSMECTITE VIATRIS.
Если возможно, DIOSMECTITE VIATRIS следует принимать более чем через 2 часа после приема другого лекарства.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять какое-либо другое лекарство.
DIOSMECTITE VIATRIS 3 г, порошок для приготовления питьевой суспензии в саше с едой, напитками и алкоголем
Не применяется.
Беременность и грудное вскармливание
DIOSMECTITE VIATRIS 3 г, порошок для приготовления питьевой суспензии в саше , не рекомендуется принимать во время беременности или кормления грудью.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
Вождение транспортных средств и использование машин
Исследования способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако ожидаемый эффект нулевой или незначительный.
ДИОСМЕКТИТ ВИАТРИС 3 г, порошок для приготовления питьевой суспензии в саше содержит ласпартам (E 951) и глюкозу.
Этот препарат содержит 16 мг даспартама в одном пакетике.
Ласпартам содержит источник фенилаланина. Может быть опасен для людей с фенилкетонурией (ФКУ), редким генетическим заболеванием, характеризующимся накоплением фенилаланина, который не может быть выведен должным образом.
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, свяжитесь с ним/ней перед приемом этого препарата.
3. КАК ПРИНИМАТЬ ДИОСМЕКТИТ ВИАТРИС 3 г, порошок для приготовления питьевой суспензии в пакетиках?
Всегда принимайте это лекарство точно по инструкции, приведенной в этом буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Лечение острой диареи:
Дети в возрасте от 2 лет и старше: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день в течение 4 дней.
Взрослые:
В среднем 3 пакетика в день в течение 7 дней. На практике дозировка может быть удвоена в начале лечения.
Другие показания:
Взрослые:
В среднем 3 пакетика в день.
Способ и путь введения
Пероральный прием.
Содержимое саше необходимо взвесить непосредственно перед применением.
Детям:
Содержимое пакетика можно развести в 50 мл воды для приема в течение дня или смешать с полужидкой пищей: кашей, тушеными фруктами, пюре, "петит-потом" и т.д.
Взрослые:
Содержимое пакетика можно развести в половине стакана воды.
Если вы приняли большее количество ДИОСМЕКТИТЕ ВИАТРИС 3 г, порошок для приготовления питьевой суспензии в пакетиках, чем следовало:
Прием слишком большого количества DIOSMECTITE VIATRIS 3 г, порошок для приготовления питьевой суспензии в пакетиках может вызвать запор, который обычно проходит при уменьшении дозы или прекращении лечения. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы забыли принять DIOSMECTITE VIATRIS 3 г, порошок для питьевой суспензии в пакетиках:
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытый прием.
Если вы прекратите принимать DIOSMECTITE VIATRIS 3 г, порошок для приготовления питьевой суспензии в саше :
Не применимо.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме препарата ДИОСМЕКТИТ ВИАТРИС, перечислены ниже в порядке убывания частоты их возникновения.
Общие (могут возникнуть у 1 из 10 человек)
- Запор
Необычные (могут возникнуть у 1 из 100 человек)
- Сыпь
- Рвота
Редкий (может встречаться у 1 из 1000 человек)
- Крапивница
Неизвестная частота (не может быть оценена на основе имеющихся данных)
- Аллергическая реакция, которая может включать покраснение кожи, зуд, отек лица и горла, затрудненное дыхание, недомогание, коллапс.
При появлении любого из этих признаков следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарства.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДИОСМЕКТИТ ВИАТРИС 3 г, порошок для приготовления питьевой суспензии в саше?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и саше. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Особых мер предосторожности при хранении не существует.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта убрать все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ДИОСМЕКТИТ ВИАТРИС 3 г, порошок для приготовления питьевой суспензии в саше
- Активное вещество :
Диосмектит.......................................................................................................................... 3 г.
в одном саше.
- Другие ингредиенты: :
Аспартам (Е 951), глюкозы моногидрат, ванилин.
Что такое ДИОСМЕКТИТ ВИАТРИС 3 г, порошок для приготовления питьевой суспензии в саше и что он содержит
Это лекарство выпускается в форме саше. В коробках по 18, 30 или 60 саше.
Не все виды могут быть представлены на рынке.
Владелец разрешения на продажу
OY SIMCERE EUROPE LTD
ВОЛЬТТИКАТУ 5
70700 КУОПИО
ФИНЛЯНДИЯ
Держатель разрешения на продажу
ВИАТРИС САНТЕ
1 RUE DE TURIN
69007 ЛИОН
Производитель
VIATRIS SANTE
1 РУЭ ДЕ ТЮРИН
69007 ЛИОН
или
OY MEDFILES Ltd
ВОЛЬТТИКАТУ 5, ВОЛЬТТИКАТУ 8
КУОПИО ФИ-70210
ФИНЛЯНДИЯ
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется впоследствии держателем].
Другое
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).