ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 04/07/2017
В НАСТОЯЩЕМ ПРИЛОЖЕНИИ ТЕРМИН "РАЗРЕШЕНИЕ НА ПРОДАЖУ" ОЗНАЧАЕТ "РЕГИСТРАЦИЯ ТРАДИЦИОННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ", А ТЕРМИН "РАЗРЕШЕНИЕ" ОЗНАЧАЕТ "РЕГИСТРАЦИЯ".
Название лекарственного средства
КАРДИОКАЛЬМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Боярышник (сухой экстракт листьев и цветков боярышника)
Вставка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет перед приемом препарата, так как в нем содержится важная для вас информация.
Вы должны всегда принимать это лекарство точно так, как вам сказал врач или фармацевт.
- Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 2 недели.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое КАРДИОКАЛЬМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед приемом КАРДИОКАЛЬМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой?
3. Как принимать КАРДИОКАЛЬМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как следует хранить таблетки КАРДИОКАЛЬМ, покрытые пленочной оболочкой?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ КАРДИОКАЛЬМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
КАРДИОКАЛЬМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, - это традиционное растительное лекарственное средство, применяемое :
для облегчения симптомов временных проблем с сердцем нервного происхождения (учащенное сердцебиение, преувеличенное ощущение сердцебиения, связанное с легким беспокойством), после того как врач исключил серьезное заболевание.
В состоянии легкого нервного напряжения и при незначительных нарушениях сна.
Применяется по показаниям, указанным исключительно на основании длительности применения.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ КАРДИОКАЛЬМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой?
Никогда не принимайте КАРДИОКАЛЬМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
- если у вас есть аллергия на активное вещество или на любой другой компонент, содержащийся в данном лекарственном средстве, как указано в разделе 6.
Предупреждения и меры предосторожности
Если во время приема препарата симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу.
Если лодыжки или ноги отекают, если возникает боль в области сердца, которая может распространяться на руки, верхнюю часть живота или область вокруг шеи, или если вы испытываете затруднение дыхания (одышку), немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Дети и подростки
В случае временных проблем с сердцем
У детей и подростков в возрасте до 18 лет проблемы с сердцем требуют медицинской диагностики. Данный препарат не рекомендуется принимать детям и подросткам до 18 лет.
При нервном напряжении и нарушениях сна
При отсутствии данных данный препарат не рекомендуется принимать детям и подросткам до 18 лет.
Другие лекарственные препараты и КАРДИОКАЛЬМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Кардиокальм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пищей, напитками и алкоголем
Не применимо.
Беременность и грудное вскармливание
В отсутствие достаточных данных применение данного препарата не рекомендуется во время беременности и кормления грудью.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.
Вождение транспортных средств и использование машин
Не применимо.
Кардиокальм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит
Не применимо.
3. КАК ПРИНИМАТЬ КАРДИОКАЛЬМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой?
Всегда принимайте это лекарство точно по инструкции, приведенной в этом буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
При временных проблемах с сердцем и легком нервном напряжении
От 1 до 2 таблеток в дозе, до 6 таблеток в день.
При незначительных нарушениях сна
1 таблетка с вечерним приемом пищи и 1-2 таблетки перед сном.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применение данного препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Способ применения
Принимайте через рот. Проглатывайте таблетки, запивая водой.
Продолжительность лечения
Если во время приема препарата симптомы сохраняются более 2 недель, проконсультируйтесь с врачом.
Если вы приняли больше таблеток КАРДИОКАЛЬМ, покрытых пленочной оболочкой, чем следовало
Не применимо.
Если вы забыли принять КАРДИОКАЛЬМ, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытый прием.
Если вы прекратите принимать КАРДИОКАЛЬМ, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они не возникают систематически у всех.
На сегодняшний день не известно ни одного побочного эффекта. В случае возникновения побочных эффектов обратитесь к врачу или квалифицированному специалисту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарства.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ КАРДИОКАЛЬМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните при температуре не выше 30°C, во внешней упаковке, в защищенном от влаги месте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта определить, какими лекарствами вы больше не пользуетесь. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит КАРДИОКАЛЬМ, таблетка, покрытая пленочной оболочкой
- Активным веществом является :
Боярышник(Crataegus laevigata Jacq. (Lindm.) или C. monogyna (Poir.) DC.) (сухой экстракт листьев и цветков d) 70 мг.
Растворитель для экстракции: 60% в/в этанол
Соотношение лекарство/экстракт: 4-7:1
Для одной таблетки, покрытой пленочной оболочкой.
- Прочие ингредиенты: :
Коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, Kollicoat Protect*, диоксид титана (E171), тальк, эритрозин (E127).
*Kollicoat Protect: графт-сополимер макрогола и поливинилового спирта, поливиниловый спирт, диоксид кремния.
Экстрактивная добавка: мальтодекстрин, безводный коллоидный диоксид кремния.
Что такое КАРДИОКАЛЬМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и что они содержат
Это лекарство выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В каждой коробке содержится 40 или 80 таблеток.
Не все формы могут быть представлены на рынке.
Владелец разрешения на продажу
ЛАБОРАТОРИЯ ФАРМАСТРА
2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 СУФФЕЛЬВАЙЕРСХАЙМ
Держатель разрешения на маркетинг
ЛАБОРАТОРИЯ ФАРМАСТРА
2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 СУФФЕЛЬВЕЙЕРСХАЙМ
Производитель
ЛАБОРАТОРИЯ ФАРМАСТРА
2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 СУФФЕЛЬВЕЙЕРСХАЙМ
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется впоследствии держателем].
Другие
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).