AVISO
ANSM - Atualizado em: 25/12/2023
Nome do medicamento
BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastrorresistente
Bisacodilo
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 10 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastrorresistente e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg comprimido gastrorresistente?
3. Como devo tomar BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg comprimido gastrorresistente?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg comprimido gastrorresistente?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastrorresistente E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: laxantes estimulantes - Código ATC: A06AB02.
Este medicamento é indicado para o tratamento a curto prazo da obstipação ocasional.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastrorresistente?
Nunca tomar BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastrorresistente
- se tem alergia ao bisacodilo ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6,
- se tem doenças do intestino e/ou do cólon, tais como colite ulcerosa, doença de Crohn ou obstrução intestinal,
- se tem dor abdominal aguda, como apendicite,
- se tiver dores abdominais graves associadas a náuseas e vómitos, que podem ser um sinal das doenças graves acima referidas,
- se estiver a sofrer de desidratação grave,
- em crianças com menos de 6 anos de idade.
Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar BISACODYL BIOGARAN CONSEIL.
Salvo indicação em contrário do seu médico, este medicamento não deve geralmente ser utilizado durante a gravidez ou em combinação com medicamentos que causam certos problemas cardíacos (torsade de pointes).
Em caso de obstipação, não utilizar durante mais de 8-10 dias sem aconselhamento médico.
Obstipação ocasional
Pode dever-se a uma alteração recente do estilo de vida (por exemplo, viagens). O medicamento pode ser utilizado como tratamento a curto prazo. Qualquer obstipação recente não explicada por uma mudança no estilo de vida, ou qualquer obstipação acompanhada de dor, febre ou inchaço do abdómen, deve ser encaminhada para um médico para aconselhamento.
Obstipação crónica (obstipação prolongada)
Existem duas causas possíveis para a obstipação crónica:
- ou uma doença intestinal que tem de ser tratada por um médico;
- ou um desequilíbrio no funcionamento do intestino devido aos hábitos alimentares e ao estilo de vida.
O tratamento inclui
- aumentar a ingestão alimentar de produtos de origem vegetal (legumes verdes, legumes crus, pão integral, fruta, etc.);
- beber mais água e sumos de fruta;
- aumento da atividade física (desporto, caminhadas, etc.);
- reeducação do reflexo de defecação;
- por vezes, adição de farelo à alimentação.
Crianças e adolescentes
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade sem aconselhamento médico.
Nas crianças, o tratamento da obstipação baseia-se em medidas de estilo de vida e dietéticas, nomeadamente a utilização da quantidade certa de água com leite em pó para bebés, uma dieta rica em produtos vegetais e a adição de sumos de fruta.
A perda de fluidos intestinais pode levar à desidratação. Os sintomas podem incluir sede e uma diminuição da quantidade de urina (oligúria). Se se sentir desidratado ou se a desidratação puder ser perigosa para si (por exemplo, em casos de insuficiência renal ou em idosos), o bisacodilo deve ser interrompido e só deve ser retomado sob controlo médico.
Outros medicamentos e BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastro-resistente
Para evitar possíveis interações entre vários medicamentos, em particular medicamentos que causam certos problemas cardíacos (torsade de pointes), informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar qualquer outro medicamento.
Se estiver a tomar leite, antiácidos ou inibidores da bomba de protões, a acidez do trato gastrointestinal superior pode ser reduzida e o revestimento gastro-resistente pode dissolver-se prematuramente. Em caso de ingestão de medicamentos da família dos digitálicos, pode verificar-se um desequilíbrio dos níveis de electrólitos, o que pode levar a um aumento da sensibilidade aos digitálicos.
A utilização concomitante de diuréticos e de corticosteróides pode aumentar o risco de desequilíbrio eletrolítico em caso de administração de doses excessivas de BISACODYL BIOGARAN CONSEIL, incluindo um risco acrescido de hipocaliemia (efeito aditivo).
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastrorresistente com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou o aleitamento.
Se descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico o mais rapidamente possível; só ele poderá adaptar o tratamento ao seu estado.
Não foram efectuados estudos sobre a fertilidade em seres humanos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL tem um efeito ligeiro na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastro-resistente contém lactose e sódio.
Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a certos açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
3. COMO DEVO TOMAR BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastro-resistente?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Dosagem
Adultos : 1 a 2 comprimidos por dia.
Se ocorrer diarreia, reduzir a dose.
Modo de administração
Tomar por via oral.
Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água, sem mastigar.
Frequência de administração
Este medicamento deve ser tomado de preferência à noite, ao deitar.
Duração do tratamento
A duração do tratamento é limitada a 8-10 dias.
Utilização em crianças
Crianças com mais de 6 anos: 1 comprimido por dia. As crianças com menos de 12 anos de idade só devem ser tratadas por indicação de um médico.
Em caso de diarreia, reduzir a dose.
Se tomou mais comprimidos gastro-resistentes de BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg do que deveria
A utilização prolongada ou a sobredosagem pode provocar diarreia com perda excessiva de água e de electrólitos, em especial de potássio.
Os laxantes, quando tomados em sobredosagem crónica, podem causar diarreia crónica, dores abdominais, hipocaliemia e cálculos renais. A alcalose metabólica e a fraqueza muscular na sequência de hipocaliemia foram igualmente descritas quando os laxantes são tomados cronicamente em excesso.
Consultar imediatamente o médico ou o farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastro-resistente
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastro-resistente
Não é aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, no entanto, estes não se manifestam de forma sistemática em todas as pessoas.
- Risco de diarreia e de dores abdominais, nomeadamente nos doentes que sofrem de síndroma do intestino irritável.
- Hipocaliémia (diminuição dos níveis de potássio no sangue).
- Coloração anormal da urina.
- Reacções alérgicas graves, angioedema, hipersensibilidade.
- Cólicas abdominais, inflamação intestinal, náuseas, vómitos.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR BISACODIL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimido gastro-resistente
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg comprimido gastro-resistente
- A substância ativa é :
Bisacodilo CONSEIL 5 mg
Para um comprimido gastro-resistente.
- Os outros ingredientes são :
Lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelatinizado, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Revestimento gastro-resistente: Triacetina, OPADRY 03K19229 (triacetina, hipromelose, talco), Acryl-Eze 93A18597 (ácido metacrílico, talco, dióxido de titânio (E171), bicarbonato de sódio, sílica coloidal anidra, laurilsulfato de sódio).
O que é BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg comprimido gastrorresistente e qual o seu conteúdo
Este medicamento apresenta-se sob a forma de um comprimido gastro-resistente redondo, branco e biconvexo.
Caixa de 30 comprimidos gastro-resistentes em blisters (PVC/Alumínio).
Titular da autorização de introdução no mercado
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titular da autorização de introdução no mercado
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricante
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTTES
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão desta bula foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).