AVISO
ANSM - Atualizado em: 03/01/2024
Nome do medicamento
ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE SÓDIO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensão bebível em saqueta adoçada com sacarina de sódio
Alginato de sódio/bicarbonato de sódio
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se não se sentir bem ao fim de 7 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é o ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE SÓDIO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensão bebível em saqueta adoçada com sacarina de sódio e para que é utilizado?
2. Que informações devo ter em conta antes de tomar ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE BIOGARÃN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensão oral em saqueta adoçada com sacarina de sódio?
3. Como tomar SODIUM ALGINATE/BICARBONATE BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspensão oral em saqueta adoçada com sacarina de sódio?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE SÓDIO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspensão oral em saqueta adoçada com sacarina de sódio?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE SÓDIO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensão oral em saqueta adoçada com sacarina de sódio E PARA QUE SERVE?
Classe farmacoterapêutica: Outros medicamentos para a úlcera péptica e a doença do refluxo gastro-esofágico (DRGE), código ATC: A02BX.
O ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL está indicado para a azia, o refluxo ácido (pirose) e a pirose.
Estes sintomas podem ocorrer, por exemplo, após as refeições ou durante a gravidez, ou quando existe uma inflamação do esófago.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE SÓDIO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensão bebível em saqueta adoçada com sacarina de sódio?
Nunca tomar ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE BIOGARÃN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensão bebível em saqueta adoçada com sacarina de sódio.
- Em caso de alergia a qualquer uma das substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento, tal como referido na secção 6.
EM CASO DE DÚVIDA, É ESSENCIAL PROCURAR O CONSELHO DO SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar SODIUM ALGINATE/BICARBONATE BIOGARAN CONSEIL.
Se não houver melhoria dos sintomas após sete dias, a situação clínica deve ser reconsiderada.
A dose diária máxima recomendada (8 saquetas) deste medicamento contém 1112 mg de sódio. Isto é equivalente a 56% da dose diária máxima recomendada de sódio.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se necessitar de mais de 2 saquetas por dia durante um período prolongado, especialmente se estiver a seguir uma dieta pobre em sal (sódio).
EM CASO DE DÚVIDA, NÃO HESITE EM ACONSELHAR-SE COM O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE SÓDIO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensão bebível em saqueta adoçada com sacarina de sódio
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Por precaução, é aconselhável aguardar 2 horas entre a toma de ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL e a de outro medicamento.
ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensão bebível em saqueta adoçada com sacarina de sódio com alimentos e bebidas.
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento não tem qualquer efeito ou tem apenas um efeito negligenciável na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE SÓDIO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensão bebível em saqueta adoçada com sacarina de sódio contém sódio, para-hidroxibenzoato de metilo de sódio (E219) e para-hidroxibenzoato de propilo de sódio (E217).
Este medicamento contém 139 mg de sódio (o principal componente do sal de cozinha) por saqueta. Isto é equivalente a 7% da dose diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
Este medicamento contém "para-hidroxibenzoatos" e pode causar reacções alérgicas (que podem ser retardadas).
3. COMO TOMAR ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE SÓDIO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensão bebível em saqueta adoçada com sacarina de sódio?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Dosagem
Adultos, incluindo idosos, e crianças com mais de 12 anos : 1 saqueta 3 vezes por dia, após as 3 refeições principais e eventualmente à noite ao deitar.
Esta dose pode ser duplicada em caso de refluxo grave ou de inflamação do sophagus.
Crianças com menos de 12 anos de idade Apenas por indicação médica.
Idosos Não é necessário qualquer ajuste de dose para esta população.
Doentes com insuficiência hepática Não é necessário qualquer ajuste de dose.
Doentes com insuficiência renal Doentes com insuficiência renal: é necessária precaução no caso de uma dieta rigorosa sem sal.
Modo e via de administração
Administração oral.
Amassar bem a saqueta antes de a abrir.
Frequência de administração
Este medicamento deve ser tomado após as refeições.
Duração do tratamento
Se não se verificar uma melhoria dos sintomas após sete dias, a situação clínica deve ser reconsiderada.
Se tomou mais ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE SÓDIO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensão bebível em saqueta adoçada com sacarina de sódio do que deveria
Pode sentir-se inchado. É pouco provável que isto tenha efeitos adversos na sua saúde, mas deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE SÓDIO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspensão oral em saqueta adoçada com sacarina de sódio
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspensão oral em saqueta adoçada com sacarina de sódio:
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
- Muito raros (menos de um caso em 10.000 doentes): pode ocorrer uma reação alérgica aos componentes. Os sintomas podem incluir erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, tonturas ou inchaço da face, lábios, língua ou garganta.
Se ocorrer algum destes sintomas ou outros efeitos secundários, interrompa imediatamente o tratamento e consulte o seu médico.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE SÓDIO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensão bebível em saqueta adoçada com sacarina de sódio?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na caixa e na saqueta. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual o conteúdo de ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE SÓDIO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensão bebível em saqueta adoçada com sacarina de sódio?
- As substâncias activas são:
Alginato de sódio......................................................................................................... 500 mg
Bicarbonato de sódio................................................................................................... 267 mg
Para uma saqueta de 10 ml.
- Os outros ingredientes são:
Carbonato de cálcio, carbómero 974P, sacarina de sódio, óleo essencial de hortelã-pimenta, hidróxido de sódio (para ajuste do pH), para-hidroxibenzoato de metilo de sódio (E219), para-hidroxibenzoato de propilo de sódio (E217), água purificada.
O que é o ALGINATO DE SÓDIO/BICARBONATO DE SÓDIO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensão bebível em saqueta adoçada com sacarina de sódio, e o que contém?
Este medicamento apresenta-se sob a forma de uma saqueta de suspensão oral de cor branca a bege escura.
Caixa de 12 ou 24 saquetas de 10 ml.
Titular da autorização de introdução no mercado
biogaran
15, boulevard charles de gaulle
92700 colombes
Titular da autorização de introdução no mercado
biogaran
15, boulevard charles de gaulle
92700 colombes
Fabricante
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 ALLEE DE LA NESTE
Z.I PT SIGAL
31770 COLOMIERS
Denominação do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
CONSELHOS DE EDUCAÇÃO PARA A SAÚDE
Este medicamento destina-se a aliviar as dores de estômago.
A azia, a indigestão ácida e o refluxo ácido podem ser causados por alterações na alimentação (alimentos ácidos ou condimentados, bebidas alcoólicas) ou por certos medicamentos (aspirina, anti-inflamatórios). Não hesite em falar com o seu médico ou farmacêutico.
Para limitar o aparecimento dos sintomas, respeite, na medida do possível, as seguintes regras de higiene
- evitar fumar e limitar o consumo de álcool,
- evitar refeições volumosas e ricas em gorduras,
- comer lentamente,
- evitar certos alimentos como o chocolate, as especiarias, as pimentas, os sumos de citrinos e as bebidas com gás,
- variar a sua dieta,
- normalizar o seu peso,
- evite exercícios extenuantes imediatamente após uma refeição.